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安心車凱旋路質(zhì)量管理體系之研發(fā)篇安凱客車2016.7第一頁，共六十頁。質(zhì)量是

出來的。前言制造？檢驗(yàn)？設(shè)計(jì)？第二頁，共六十頁。質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來質(zhì)量，就是把顧客的質(zhì)量要求分解轉(zhuǎn)化設(shè)計(jì)參數(shù)、形成預(yù)期目標(biāo)值，最終生產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定可靠的“物美價廉”的產(chǎn)品。設(shè)計(jì)和開發(fā)對產(chǎn)品成本影響巨大。54％的質(zhì)量問題源自研發(fā)階段。成功的設(shè)計(jì)，將確保生產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定產(chǎn)品。在設(shè)計(jì)階段的更改比在任何階段更改所發(fā)生的費(fèi)用要少得多。第三頁，共六十頁。設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)階段使用階段1元錢10元錢100元錢設(shè)計(jì)更改的代價第四頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀三、公司研發(fā)相關(guān)體系文件第五頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入如果你想購買一部手機(jī)，你認(rèn)為什么牌子的手機(jī)質(zhì)量好？為什么？你購買手機(jī)關(guān)注哪些方面？價格外觀處理器內(nèi)存拍照性能待機(jī)時間……第六頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量

quality一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。第七頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入特性

characterstic可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：

--物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)；

--感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；

--行為的(如：禮貌、誠實(shí)、正直)；

--時間的(如：準(zhǔn)時性、可靠性、可用性)；

--人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；

--功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。價格

外觀

處理器內(nèi)存拍照性能待機(jī)時間……第八頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入要求

requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客(3.3.5)和其他相關(guān)(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。第九頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求組織確定的任何附加要求第十頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入顧客滿意

customersatisfaction顧客對其要求已被滿足的程度的感覺第十一頁，共六十頁。產(chǎn)品是能滿足一定的消費(fèi)需求并能通過交換實(shí)現(xiàn)其價值的物品和服務(wù)。產(chǎn)品效用質(zhì)量特色品牌包裝式樣運(yùn)送安裝信用維修保證產(chǎn)品核心產(chǎn)品形態(tài)產(chǎn)品附加利益產(chǎn)品整體概念（三層次論）一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入第十二頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)123致力于滿足質(zhì)量要求

致力于制定目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程及相關(guān)資源致力糾正和提升第十三頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入顧客

要求管理職責(zé)

測量、分析、改進(jìn),,資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸出

產(chǎn)品顧客滿意以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式第十四頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入設(shè)計(jì)與開發(fā)designanddevelopment將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程

注1：術(shù)語"設(shè)計(jì)"和"開發(fā)"有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。第十五頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入規(guī)范specification闡明要求的文件第十六頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入過程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動輸出產(chǎn)品服務(wù)轉(zhuǎn)化活動輸入第十七頁，共六十頁。

一個過程具有由兩個端點(diǎn)所定義的開始和結(jié)尾輸入顧客有要求輸出顧客的要求被滿足

以及在這兩個端點(diǎn)之間的一系列活動一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入

輸入

步驟1

步驟N

步驟3

步驟2輸出第十八頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入過程方法processapproach為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”第十九頁，共六十頁。設(shè)計(jì)開發(fā)的過程方法過程三要素：輸入（要求）、轉(zhuǎn)換活動、輸出（產(chǎn)品規(guī)定特性或規(guī)范）。這三要素是一個有機(jī)的整體，缺一不可，所有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段都是從這三要素產(chǎn)生出來的。對于設(shè)計(jì)輸入，是不斷尋找根據(jù)的過程，對于設(shè)計(jì)輸出，是不斷逼近結(jié)果的過程，對于轉(zhuǎn)換活動，是不斷求解的過程。三要素是設(shè)計(jì)的所有內(nèi)容，由于存在著很多未知數(shù)，由于我們的進(jìn)展會受到時間的限制，由于我們希望結(jié)果是最理想的，由于我們無法完全預(yù)測演變，故我們需要對設(shè)計(jì)開發(fā)的過程進(jìn)行有效的管理及控制，包括策劃、分析、判斷、評審、驗(yàn)算、確定工作。第二十頁，共六十頁。設(shè)計(jì)開發(fā)的8種情形第二十一頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入第二十二頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入第二十三頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入為什么說質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的？第二十四頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量

quality一組固有特性滿足要求的程度設(shè)計(jì)與開發(fā)

designanddevelopment將要求轉(zhuǎn)換為（規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范）的一組過程固有特性規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范要求通過制造過程、采購過程等第二十五頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入第二十六頁，共六十頁。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀三、公司研發(fā)相關(guān)體系文件第二十七頁，共六十頁。質(zhì)量管理體系二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀TS16949與ISO9001的關(guān)系TS16949：汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001的特別要求。ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求。第二十八頁，共六十頁。

從汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展為國際標(biāo)準(zhǔn)2009年3月以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的文件共同的認(rèn)證汽車行業(yè)的質(zhì)量要求（認(rèn)證各有差異）EAQFAVSQVDA6QS-9000法國意大利德國美國19971998199920001994某些互惠的認(rèn)可1999年3月以ISO9001:1994為基礎(chǔ)的文件共同的認(rèn)證ISO/TS16949:1999ISO/IATF發(fā)展(e.g.JAMA)顧客特殊要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2009200920092009年6月以ISO9001:2008為基礎(chǔ)的文件共同的認(rèn)證顧客特殊要求ISO/TS16949:2009第二十九頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)評審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制第三十頁，共六十頁。設(shè)計(jì)開發(fā)過程階段ISO9001-2000之7.3要求各單獨(dú)主題組合在一起，缺一不可。更改確認(rèn)驗(yàn)證記錄輸入輸出策劃評審二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀第三十一頁，共六十頁。從裁縫師的設(shè)計(jì)理解設(shè)計(jì)階段二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀第三十二頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b）適用于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任何組合的方式進(jìn)行并記錄。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)注：7.3的要求包括產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，并注重防錯第三十三頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3

.1.1多方論證的方法組織應(yīng)采用多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；—潛在失效模式及后果（FMEAs）的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；—控制計(jì)劃的開發(fā)和評審注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。第三十四頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀第三十五頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀第三十六頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見）。這些輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求；b）適用的法律法規(guī)要求c）適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：特殊特性（見）包含在此要求中第三十七頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3

.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)識別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求、形成文件并進(jìn)行評審，包括：—顧客要求（合同評審），例如：特殊特性（見）、標(biāo)識、可追溯性和包裝； —信息的利用：組織應(yīng)有一個過程，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、處部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項(xiàng)目；—產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時間性和成本的目標(biāo)。第三十八頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)識別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評審，包括：—產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；—生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；—顧客要求（若存在）；—以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)制造過程設(shè)計(jì)包括防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)。第三十九頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀條款理解：設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是預(yù)定的使用要求，產(chǎn)品的性能和功能，以及它們的展開，是設(shè)計(jì)和開發(fā)的依據(jù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)要考慮合同評審的結(jié)果，同時應(yīng)將相關(guān)的法津法規(guī)作為設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。在設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入中應(yīng)明確需要開發(fā)分析的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，材料和過程。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入不是在初始階段就完成，在不同的階段都會有設(shè)計(jì)和發(fā)輸入，有些設(shè)計(jì)和開發(fā)要求預(yù)先是不清楚的，甚至是不知道的，是在設(shè)計(jì)和開發(fā)的一些階段中才顯示出來，或通過對設(shè)計(jì)和開發(fā)的信息的評審中產(chǎn)生出來，有時是在實(shí)驗(yàn)過程中才明確的。組織應(yīng)確定，評審并清楚記錄所有有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入（如性能，功能，總體描述，環(huán)境，安全性和法規(guī)要求），以確保適宜性，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)盡可能詳盡地說明所有的要求；為設(shè)計(jì)和開發(fā)奠定基礎(chǔ)并提供一個統(tǒng)一的途徑。第四十頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2.3特殊特性組織應(yīng)確定特殊特性（見）并且—在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；—遵守顧客所規(guī)定的定義和符號；—識別過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，它們都應(yīng)標(biāo)明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。你知道特殊特性的定義嗎？特殊特性產(chǎn)品特性過程特性零部件或總成的特點(diǎn)與性能：如尺寸、材質(zhì)、外觀、性能等制造過程參數(shù)，如扭矩、焊接工藝參數(shù)第四十一頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包括或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。第四十二頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：—設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果；—產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；—產(chǎn)品防錯，適當(dāng)時：—產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；—產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果；—診斷指南，適當(dāng)時。產(chǎn)品說明書等第四十三頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：

—規(guī)范及圖紙；—制造過程流程圖/制造過程平面布置圖；—制造過程FMEAs；—控制計(jì)劃（見）；—作業(yè)指導(dǎo)書；—過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；—質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)；—適當(dāng)情況下防錯活動的結(jié)果，以及產(chǎn)品/制造過程不符合的快速探測和反饋的方法。第四十四頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀條款理解：每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有輸入就有輸出，在整個設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)這種轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化的結(jié)果是把要求變在規(guī)定特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是用于采購、生產(chǎn)、安裝、測量以及服務(wù)等過程的技術(shù)性文件和要求。

第四十五頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入及輸出對照表（范例）第四十六頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施；評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。注：這些評審?fù)ǔＪ呛驮O(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，并包括制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。7.3.4.1監(jiān)視

應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測量應(yīng)被確定、分析，以匯總結(jié)果的形式進(jìn)行報告，作為管理評審輸入。注：在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、前置期、關(guān)鍵路徑和其他第四十七頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開發(fā)評審類型設(shè)計(jì)輸入評審：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、制造過程設(shè)計(jì)輸入、特殊特性的制定等，以確保輸入是充分和適宜的技術(shù)評審：對產(chǎn)品的外形圖、結(jié)構(gòu)圖、零部件圖等的評審，以確認(rèn)設(shè)計(jì)的正確性、合理性工藝方案評審：對工藝方案、工藝文件、工藝裝備等的評審，以確認(rèn)工藝設(shè)計(jì)的正確、合理與完整性。樣件評審、最終產(chǎn)品評審等設(shè)計(jì)和開發(fā)評審方式會議傳閱文件評審應(yīng)對定設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的測量時機(jī)并實(shí)施、分析第四十八頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的需求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證對象設(shè)計(jì)輸出的文件新材料新零件樣件最終產(chǎn)品新工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方法進(jìn)行測量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)變換方法進(jìn)行計(jì)算模擬或試用證實(shí)、演示將新設(shè)計(jì)與已正式的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較對照類似的產(chǎn)品進(jìn)行評價第四十九頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付可實(shí)施之前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。注1：確認(rèn)過程通常應(yīng)包括了類似產(chǎn)品在使用現(xiàn)場報告和分析。注2：上述條款和適用于產(chǎn)品和制造過程。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充

設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時間對于整車廠，設(shè)計(jì)確認(rèn)通常是公告及路試試驗(yàn)報告第五十頁，共六十頁。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.6.2樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時，組織應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。組織應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝、和制造過程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動，以便及時完成并符合要求。這些服務(wù)被外包時，組織應(yīng)對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織應(yīng)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過程驗(yàn)證后進(jìn)行。該產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)和程序也應(yīng)適用于供方。PPAP的要求主要是主機(jī)廠要求供方提交的第五十一頁，共六十頁。