臨

床

輸

血

法

律與法規(guī)

巴州醫(yī)院檢驗科孫敏2014年2月國家標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國《獻血法》1998年《侵權(quán)責(zé)任法》2010年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》1998,2000,2006

《醫(yī)療廢物管理條例》2003

《醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》2003

《醫(yī)院感染管理規(guī)范》

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法》1999《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》2000

《中國輸血技術(shù)操作規(guī)程》1997

《血液制品管理條例》1996

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》2009行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第6號《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]184號醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法第十一條凡患者血紅蛋白低于100g/L

和血細胞壓積低于30%的屬于輸血適應(yīng)癥。患者病情須要輸血治療時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報輸血科（血庫）。

臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上要求補辦手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法第十二條

經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署輸血治療同意書。臨床輸血技術(shù)規(guī)范

第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病例號、床號、血型和診斷，采集血樣。

臨床輸血技術(shù)規(guī)范第十三條由醫(yī)護人員或特地人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。其次十八條血液發(fā)出后不得退回。臨床輸血技術(shù)規(guī)范第七章輸血其次十九條輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。精確無誤方可輸血。臨床輸血技術(shù)規(guī)范第三十條輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病例號、床號、血型等，確認(rèn)與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進行輸血。臨床輸血技術(shù)規(guī)范第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避開猛烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。臨床輸血技術(shù)規(guī)范第三十三條輸血過程中應(yīng)先慢后快，再依據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密視察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異樣狀況應(yīng)剛好處理：1.減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2.立刻通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，剛好檢查、治療和搶救，并查找緣由，做好記錄。

《病歷書寫規(guī)范與管理規(guī)定》

必需輸血的患者，臨床應(yīng)于輸血前送血型鑒定（ABO、RhD）和交叉配血試驗，為了避開差錯，交叉配血試驗的血標(biāo)本不能與血型鑒定同時抽血送檢。“輸血治療同意書”和“臨床輸血申請單”中受血者各項化驗在每次住院輸血前均應(yīng)檢查（免疫五項）。

《醫(yī)療核心制度匯編》

十、查對制度輸血查對制度（一）抽血交叉配血查對制度細致核對交叉配血單，病人血型化驗單，病人床號、姓名、性別、年齡、住院號。《醫(yī)療核心制度匯編》抽血時要有2名護士（一名值班時，應(yīng)由值班醫(yī)生幫助），一人抽血，一人核對，核對無誤后執(zhí)行。抽血（交叉）后須在試管和申請單上貼條形碼，并寫上床號、病人的姓名，字跡必需清晰無誤，便于進行核對工作。（建議床旁標(biāo)記，避開出現(xiàn)差錯）《醫(yī)療核心制度匯編》血液標(biāo)本按要求抽足血量（4ml），不能從正在補液肢體的靜脈中抽取。抽血時對化驗單與病人身份有疑問時，應(yīng)與主管醫(yī)生、責(zé)任護士重新核對，不能在錯誤化驗單和錯誤標(biāo)簽上干脆修改，應(yīng)重新填寫正確化驗單及標(biāo)簽。《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南濃縮紅細胞用于須要提高血液攜氧實力，血容量基本正常或低血容量已被訂正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應(yīng)用。1．血紅蛋白＞100g/L，可以不輸。2．血紅蛋白＜70g/L，應(yīng)考慮輸。3．血紅蛋白在70~100g/L之間，依據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素確定。附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南血小板用于患者血小板數(shù)量削減或功能異樣伴有出血傾向或表現(xiàn)。1．血小板計數(shù)＞100×109/L，可以不輸。2．血小板計數(shù)＜50×109/L，應(yīng)考慮輸。3．血小板計數(shù)在50~100×109/L之間，應(yīng)依據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血確定。4．如術(shù)中出現(xiàn)不行控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南簇新冰凍血漿（FFP）用于凝血因子缺乏的患者。1．PT或APTT＞正常1.5倍，創(chuàng)面充溢性滲血。2．患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細胞后（出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身血容量）。3．病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。4．緊急對抗華法令的抗凝血作用（FFP：5~8ml/kg）。附件四內(nèi)科輸血指南

紅細胞：用于紅細胞破壞過多、丟失或生成障礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀。血紅蛋白＜60g/L或紅細胞壓積＜0.2時可考慮輸注。附件四內(nèi)科輸血指南血小板：血小板計數(shù)和臨床出血癥狀結(jié)合確定是否輸注血小板，血小板輸注指征：

血小板計數(shù)＞50×109/L一般不需輸注

血小板10-50×109/L依據(jù)臨床出血狀況確定,可考慮輸注

血小板計數(shù)＜5×109/L應(yīng)立刻輸血小板防止出血

預(yù)防性輸注不行濫用，防止產(chǎn)生同種免疫導(dǎo)致輸注無效。有出血表現(xiàn)時應(yīng)一次足量輸注。

附件四內(nèi)科輸血指南簇新冰凍血漿：用于各種緣由（先天性、后天獲得性、輸入大量陳舊庫血等）引起的多種凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏，并伴有出血表現(xiàn)時輸注。一般需輸入10~15ml/kg體重的簇新冰凍血漿。附件四內(nèi)科輸血指南洗滌紅細胞：用于避開引起同種異型白細胞抗體和避開輸入血漿中某些成分（如補體、凝集素、蛋白質(zhì)等），包括對血漿蛋白過敏、自身免疫性溶血性貧血患者、高鉀血癥及肝腎功能障礙和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的患者。附件四內(nèi)科輸血指南冷沉淀：主要用于兒童及成人輕型甲型血友病，血管性血友?。╲WD），纖維蛋白原缺乏癥及因子Ⅷ缺乏癥患者。嚴(yán)峻甲型血友病需加用Ⅷ因子濃縮劑。附件四內(nèi)科輸血指南全血：用于內(nèi)科急性出血引起的血紅蛋白和血容量的快速下降并伴有缺氧癥狀。血紅蛋白＜70g/L或紅細胞壓積＜0.22，或出現(xiàn)失血性休克時考慮輸注，但晶體液或并用膠體液擴容仍是治療失血性休克的主要輸血方案。附件四內(nèi)科輸血指南發(fā)熱患者須要輸血時應(yīng)將體溫降至38℃以下方能輸血一般輸血不需加溫輸血知情同意制度1、輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)生必需與患者或家屬談話。告知：（1）患者病況須要輸血治療；（2）輸血可能發(fā)生不良反應(yīng)；（3）存在經(jīng)血液傳播疾病的可能性。2、為避開發(fā)生上述狀況，經(jīng)治醫(yī)生應(yīng)動員患者在可能狀況下自身輸血或家屬、親友獻血互助。輸血知情同意制度3、凡異體血液輸注需征得患者及其家屬同意，并簽訂輸血同意書后方能實施輸血。4、輸血治療同意書必需與病歷同時存檔。輸血前檢驗和核對制度一、受血者在輸血申請前應(yīng)完成以下檢測1、ALT、乙肝五項、Anti-TP、Anti-HCV、Anti-HIV1/2檢測，陽性結(jié)果必需記錄并告知經(jīng)治醫(yī)生；2、ABO血型正反定型及Rh(D)血型檢測；3、血常規(guī)的檢測；將以上檢測結(jié)果在“臨床輸血申請單”逐項填寫。輸血前檢驗和核對制度二、臨床輸血申請單與血液標(biāo)本的核對1、檢查送檢血液標(biāo)本標(biāo)簽受血者信息是否與“臨床輸血申請單”受血者信息是否完全符合，否則應(yīng)拒收標(biāo)本，要求重新抽取血液標(biāo)本送檢；2、檢查“臨床輸血申請單”受血者是否符合相關(guān)輸血指征；輸血前檢驗和核對制度3、檢查輸血申請量是否符合用血申請分級管理要求，是否經(jīng)上級醫(yī)師或科主任、醫(yī)務(wù)科審批。4、不允許接收溶血標(biāo)本，對急性溶血性貧血和燒傷病人的溶血標(biāo)本，在試驗前后必需作溶血程度的比較；輸血前檢驗和核對制度三、交叉配血前應(yīng)完成以下檢測1、復(fù)檢受血者的ABO血型及Rh(D)血型是否與申請單血型一樣；2、復(fù)檢供血者ABO血型及Rh(D)血型是否與血袋一樣（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)可除外）3、對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)須要接受多次輸血的受血者，應(yīng)在交叉配血前進行不規(guī)則抗體篩檢，陽性結(jié)果應(yīng)進行抗體鑒定試驗。輸血前檢驗和核對制度四、交叉配血試驗1、受血者交叉配血時所用的標(biāo)本必需是輸血當(dāng)天的；2、配血室在交叉配血前逐項核對輸血申請單，受血者和供血者血樣，正確無誤后再進行交叉配血；3、凡是輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分別濃縮血小板等患者，應(yīng)進行交叉配血試驗；輸血前檢驗和核對制度4、配血室必需嚴(yán)格按《標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，細致細致做好交叉配血試驗，交叉配血必需接受能檢查不完全抗體的試驗方法，即鹽水相與非鹽水相兩種方法配血，如鹽水配血法+凝合胺配血法；5、交叉配血試驗由兩人相互核對，操作相符時，方可報告。一人值班時要求做兩遍。輸血前檢驗和核對制度6、用于輸血相容性檢測的試劑應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，同時做好試劑的質(zhì)量限制工作；7、用于輸血相容性檢測的儀器設(shè)備符合相應(yīng)要求，做好日常維護，確保儀器設(shè)備正常運用；五、配血后管理1、血液發(fā)出后，受血者和供血者標(biāo)本于20C～80C保存至少7天，以備對輸血不良反應(yīng)追查緣由；2、做好各項登記工作，各類輸血相關(guān)文書須保存十年。臨床輸血過程的質(zhì)量管理監(jiān)限制度輸血管理制度（1）輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。精確無誤方可輸血。（2）輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病例號、病室/門急診、床號、血型等，確認(rèn)與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進行輸血。臨床輸血過程的質(zhì)量管理監(jiān)限制度（3）取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行儲血。輸血前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避開猛烈震蕩，血液內(nèi)不得加入其它藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。（4）輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，用靜脈滴注生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血接著輸注。臨床輸血過程的質(zhì)量管理監(jiān)限制度（5）輸血過程中應(yīng)先慢后快，再依據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密視察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異樣狀況應(yīng)剛好處理：1）減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2）立刻通知值班醫(yī)師和配血室值班人員，剛好檢查、治療和搶救，并查找緣由，做好記錄。臨床輸血過程的質(zhì)量管理監(jiān)限制度（6）疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立刻停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，剛好報告上級醫(yī)師，在主動治療搶救的同時，做以下核對檢查：1）核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；2）核對受血者及供血者ABO血型、RH(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；臨床輸血過程的質(zhì)量管理監(jiān)限制度3）盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；4）必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5-7小時測血清膽紅素含量。（7）輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的患者，應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返還配血室保存。（8）輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回配血室至少保存七天。輸血不良反應(yīng)處理流程一：輸血過程先慢后快，再依據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密視察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異樣狀況應(yīng)剛好處理。1、減慢或停止輸血，靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路。2、立刻通知值班醫(yī)師和輸血室值班人員剛好檢查治療和搶救，并查找緣由，做好記錄。輸血不良反應(yīng)處理流程二：疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立刻停止輸血，生理鹽水維護靜脈通路，剛好報告上級醫(yī)師，在主動搶救治療同時做以下核對檢查。1、核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄。2、核對受血者及供血者ABO血型、RH(D)血型，用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣，新采集的血樣重測ABO、RH血型，不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗。輸血不良反應(yīng)處理流程3、立刻抽取受血者血液加肝素抗凝劑分別血漿視察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量。4、立刻抽取受血者血液檢測血清膽紅素含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、干脆抗人球蛋白試驗并立刻檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)覺特殊抗體應(yīng)進一步鑒定。5、如懷疑細菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細菌學(xué)檢查。輸血不良反應(yīng)處理流程6、盡早檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、血紅蛋白。7、溶血反應(yīng)發(fā)生5至7小時檢查血清膽紅素三：輸血完畢醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返回配血室保存，每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)科。臨床用血分級管理

和大量輸血審核報批制度巴州蒙醫(yī)醫(yī)院嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)法律、規(guī)定和規(guī)范性文件要求，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)圍手術(shù)期用血管理，完善臨床用血申請分級管理和大量輸血審核報批操作規(guī)程，主動促進臨床科學(xué)、合理用血