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文檔簡介
天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理標準操作規(guī)程總則一、目的()二、適用范圍我市所有涉及麻精藥品使用和管理的醫(yī)療機構(gòu)。三、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等。責,醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),簡稱麻精藥品管理小組。-1-調(diào)劑藥師:獲得麻精藥品處方調(diào)劑資格,為患者調(diào)劑麻精藥品的藥學專業(yè)技術(shù)人員。專管護士:病區(qū)、手術(shù)室、診室中專門負責麻精藥品管理的護士。雙人雙鎖管理:保險柜的雙鎖(包括鎖和密碼/指紋),應分別保管,只有兩名保管人同時在場時,方能開啟。第一章麻精藥品處方資格、調(diào)劑資格管理標準操作規(guī)程一、目的規(guī)范麻精藥品處方資格和調(diào)劑資格的管理,確保醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品的處方資格和調(diào)劑資格的管理符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍三、職責醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務部門:負責授予、調(diào)整醫(yī)生處方資格、藥師調(diào)劑資格。留存相關(guān)人員的簽字式樣。管理部門。留存相關(guān)人員的簽字式樣。四、流程圖五、細則授予資格師授予麻精藥品調(diào)劑資格,并以紅頭文件形式公布名單。簽字留檔復印件應留存在藥學部門、麻精藥品管理小組。復核、調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)應當每年復核本機構(gòu)麻精藥品處方醫(yī)師、調(diào)劑藥師的資格,如需調(diào)-3-整應組織相關(guān)培訓、考核,重新授予。
詳見第二章。在醫(yī)務部門,報/抄送案,并抄送屬地藥品監(jiān)督管理部門。第二章麻精藥品培訓、考核標準操作規(guī)程一、目的品的管理,提高臨床應用水平。二、適用范圍各區(qū)衛(wèi)生行政部門、二級及以上醫(yī)療機構(gòu)。三、職責醫(yī)務部門:負責組織麻精藥品培訓、考核工作。四、流程圖文檔管理(醫(yī)務部門)五、細則級醫(yī)院和民營醫(yī)院麻精藥品培訓和考核由屬地衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織。表上應注明培訓時間、地點。培訓內(nèi)容及形式(一)(二)(三)麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則。(四)麻精藥物及相互作用。(五)知識。(六)等。時進行考試。試卷應當含有“麻精藥品培訓試卷”字樣,試卷上方應當印有培訓時間、姓名和等統(tǒng)一成冊(盒)由醫(yī)務處保管。第三章藥品采購部門麻精藥品管理標準操作規(guī)程一、目的二、適用范圍藥品采購部門:負責醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品采購、驗收、儲存、保管和發(fā)放的相關(guān)部門。三、職責-5-藥學部門負責人:審核采購計劃。采購藥師:制訂、實施麻精藥品采購計劃。四、流程圖五、細則醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本市資質(zhì)齊全的定點批發(fā)企業(yè)網(wǎng)上購買麻精藥品?!保?-1)。之和小于基數(shù)并簽字(章)確認。實施采購計劃:采購藥師登陸“醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡平臺”(/)入批準后的采購計劃,專管藥師檢查無誤后,發(fā)送采購計劃。驗收入庫:麻精藥品配送至醫(yī)療機構(gòu),由兩名專管藥師立即驗收。注射劑逐支,其他劑型逐盒清點驗收到盒袋/貼等最小包裝。
/瓶/驗收合格的藥品應立即雙人入專庫(柜)。如在驗收過程中發(fā)現(xiàn)缺損麻精藥品時,應拒收藥品。藥品入專庫(柜)后,專管藥師應當?shù)顷懧榫幤酚¤b卡管理系統(tǒng)(/)輸入用戶名及口令,完成入庫確認。專管藥師根據(jù)驗收情況填寫“驗收記錄表”(3-2),(見附件3-3)。儲存養(yǎng)護:藥品采購部門設置專庫(柜)專庫(柜)專用,除麻精藥品及相關(guān)賬冊外,不得存放其他物品。(//下新),先入先出。發(fā)放:專管藥師收到調(diào)劑部門的請領(lǐng)計劃單后(3-1),申請數(shù)量與庫存數(shù)量之和不得超過調(diào)劑部門基數(shù)。審核無誤后,計算機出帳,打印出庫單。藥品采購部門發(fā)放麻精藥品時,應嚴格執(zhí)行雙人出庫、三人交接原則。對照出庫單逐-7-藥人在出庫單上簽字。專管藥師憑出庫單登記專用賬冊(3-3)。期,填寫盤點表并進行分析(3-4)。如有破損藥品,應填寫破損表(見附件3-5注明原因,上報藥學部門負責人,按破損藥品處理。保存留檔記錄:5年。六、附件天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品采購(請領(lǐng))計劃表天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品驗收記錄天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品入出庫專用賬冊天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品盤點表天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品破損記錄
3年。附件3-1天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品采購(請領(lǐng))計劃表供貨單位:
年 月 日藥品名稱
現(xiàn)存劑型 規(guī)格 單位 基數(shù)數(shù)量
計劃審核結(jié)論數(shù)量附件3-1米購藥師:部門負責人:3-2
日期憑證號日期憑證號品名劑型規(guī)格單位數(shù)量批號有效期批準文號生產(chǎn)企業(yè)供填寫說明:憑證號:供貨企業(yè)發(fā)票票號;驗收結(jié)論項:合格用"表示,不合格一填寫不合格及具體內(nèi)容;3-2
天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品驗收記錄生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)項:可填寫簡稱。3-3
天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品入出庫專用賬冊年月曰憑證號入庫出年月曰憑證號入庫出來源 數(shù)量 批號 有效期去向數(shù)量
劑型
規(guī)格
包裝單位 生產(chǎn)填寫說明:入庫憑證號:供貨企業(yè)發(fā)票票號;出庫憑證號:計算機生成出庫單單號。3-3
天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品入出庫專用賬冊填寫說明:入庫憑證號:供貨企業(yè)發(fā)票票號;出庫憑證號:計算機生成出庫單單號。3-4
天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品盤點表部門: 年月 日臺賬臺賬計算機賬實物序號藥品名稱規(guī)格單位劑型數(shù)量數(shù)量數(shù)量批號備注盤點分析結(jié)論:應包括賬物是否相符,如不符說明原因;有無近效期藥品,如有近效期藥品說明處理方法,其他特殊說明的情況。專管藥師(雙人)簽字:-15-3-5
數(shù)量金額數(shù)量金額藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格(片/支/貼)(元)總計金額:處理方法:專管人:部門負責人:批示結(jié)果:藥學部負責人3-5
處理結(jié)果專管人:處理結(jié)果專管人:部門負責人:第四章門(急)診調(diào)劑部門麻精藥品管理標準操作規(guī)程(急)通過門(急)診麻精藥品的規(guī)范使用,保證患者的用藥安全。二、適用范圍醫(yī)療機構(gòu)中涉及麻精藥品調(diào)劑與管理的門(急)診調(diào)劑部門。三、職責/藥品;調(diào)配、核對、發(fā)放麻精藥品;除痛病歷的接收、填寫及周轉(zhuǎn);麻精藥品日清。/銷毀處方、賬冊。門(急)/四、流程圖(見下頁)五、細則(3-1),經(jīng)調(diào)劑部門負責人或藥品采購藥品。
、領(lǐng)取領(lǐng)取藥品庫單上簽字。運輸藥品19麻精藥品在運輸過程中應當單獨放在加鎖的物流箱中,雙人運輸,中途不得開箱、卸載。如跌落破損、遺失、被盜,應當及時逐級報告藥學部門負責人直至保衛(wèi)部門。驗收、儲存、入賬/前舊后新/上舊下新的原則存放于保險專柜中。(出入賬冊見4-1)審核處方:審核處方原則審核處方完整性手寫處方信息應當與電子處方信息一致。核對①前記:處方日期、患者姓名、性別、年齡、身份證號(和代辦人身份證號)規(guī)格、用法用量、藥品數(shù)量;③后記:醫(yī)師簽字。劑型與給藥途徑的合理性,是否存在重復給藥、相互作用、配伍禁忌及其他不適宜情況。不符合規(guī)定的處方不得調(diào)配,并及時與醫(yī)師溝通。審核完畢簽字。處方限量標準處方劑量應嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《麻精藥品臨床應用指導原則》等開具(詳見第十一章)。臨時處方限量注射劑型為1次常用量,僅限院內(nèi)使用,緩、控釋制劑不超過7日常用量,其他劑型不超過3日常用量。長期處方限量:315日常用量。/廢貼將空安瓿/廢貼與除痛病歷中所列的品規(guī)、批號、數(shù)量進行核對并登記(首次用藥時,醫(yī)師應當在處方上注明“首次”字樣),后交予另外一位調(diào)劑藥師進行調(diào)配。調(diào)劑、發(fā)藥調(diào)劑藥師按照“四查十對”的要求調(diào)配藥品。后簽字。唱發(fā)內(nèi)容:患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量。破損藥品的管理當發(fā)生藥品破損時,由經(jīng)辦人填寫申報破損表(見附件3-5),注明原因,并經(jīng)部門負責人簽字后,報藥學部負責人審核批準。每月盤點按破損藥品出賬。接收無償回收藥品(詳見第十二章)交接班及日清日結(jié)交接班/(見附4-2),/廢貼(詳見第十三章)出賬、處方管理21出賬專管藥師負責麻精藥品專賬,內(nèi)容包括:出賬日期、藥品名稱、數(shù)量、批號、效期、日支出數(shù)量、結(jié)存數(shù),賬冊(見附件4-1)。處方管理專管藥師應在調(diào)配處方后核對處方編號并專冊登記(見附件4-3),“麻精藥品處(詳見第十一章)盤點專管藥師應當按月清點庫存藥品,核對批號、效期、數(shù)量,填寫盤點分析報告(見附件3-4)。保存記錄專用賬冊及憑證保存至藥品有效期滿后5年;處方、各項記錄表應妥善保管3年,備查。六、附件天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品門診調(diào)劑部門出入賬冊天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑部門交接記錄表天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品門(急)診處方登記表附件4-1天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品門(急)診調(diào)劑部門出入藥品名稱: 劑型
規(guī)格 單位
生產(chǎn)企業(yè) 年憑證號年憑證號批號有效期領(lǐng)入數(shù)量月日附件4-2新增數(shù)當班新增數(shù)當班藥品藥品 藥品數(shù)量交班時間(時:分)上班結(jié)存數(shù)(支/貼/消耗數(shù)(支/貼/片) (支/貼/當班結(jié)存數(shù)(支/貼/片)外觀名稱劑型規(guī)格片)相符不符好不好片)附件4-3身份處身份處處方方患、者性年證診藥品處方醫(yī)代辦劑型規(guī)格日編姓名別齡(病數(shù)量批號身份證斷名稱師姓名)期號注:門急診患者臨時一次性取藥身份證可以不填。第五章門診除痛病歷管理標準操作規(guī)程求,保證麻精藥品使用安全。二、適用范圍建立、使用及管理除痛病歷的相關(guān)部門。三、職責情同意書》。調(diào)劑藥師:審核填寫除痛病歷手冊的相關(guān)內(nèi)容。四、流程圖(見下頁)五、細則建立門診病歷查患者,開具帶有“癌性疼痛”或“XX和患者各留存一份。辦理除痛病歷手冊,需要患方提交的材料有:27①患者本人的戶口本、身份證原件及復印件;④疼痛診斷證明書;⑤異地患者需提供現(xiàn)居住地派出所開具的居住證明2.2 《除痛病歷手冊》指定頁面粘貼的內(nèi)容應包括: 疼痛診斷證明、患者及代辦人的戶口本、身份證復印件。2.3 對除痛病歷手冊建檔編號,統(tǒng)一登記、保存。開處方、填寫除痛病歷手冊有麻精藥品處方資格的醫(yī)師開具處方時,應當完整、清晰填寫患者《除痛病歷手冊》中的相關(guān)內(nèi)容。(見附件5-1,5-2)痛病歷手冊》中注明原因。調(diào)劑處方、填寫除痛病歷手冊簽字。管理《除痛病歷手冊》管理,不得遺失。復診2個月對患者復診一次,更新病歷信息。注銷不再使用麻精藥品患者或連續(xù)3個月未使用的《除痛病歷手冊》,醫(yī)療機構(gòu)應當及時注銷,在封面上醒目標示“注銷”二字。保留存檔記錄六、附件:門診除痛病歷手冊封面
3年。29門診除痛病歷手冊附件5-1編號 蓋章處門診除痛病歷手冊姓名聯(lián)系電話首診日期首診醫(yī)師首辦病歷日期首辦病歷日期12345631附件5-2除痛病歷手冊頁注:1本病歷手冊為除痛治療專用,就診時由患者或代辦人在醫(yī)院取出,取藥后由調(diào)劑部門交指定部門保存。2、醫(yī)療機構(gòu)開具的診斷證明原件粘貼在本病歷手冊首頁的背面。3、患者及代辦人的身份證復印件需粘貼在本病歷手冊的第一頁。貼首診資料:診斷證明、患者及代辦人身份證明復印件復診醫(yī)師:復診記錄(復診時間、地點、患者情況)復診記錄(復診時間、地點、患者情況)復診醫(yī)師:年月日復診記錄(復診時間、地點、患者情況)復診醫(yī)師:年月日病情記錄藥師病情記錄藥師用法用藥品批醫(yī)師日期(包括擬調(diào)換藥藥品名稱規(guī)格雙人取藥人身份證號量號簽字物及原因)簽字33一、目的規(guī)范住院調(diào)劑部門的麻精藥品管理,確保住院調(diào)劑部門麻精藥品的調(diào)劑和管理符合相關(guān)法律法規(guī),保證住院患者安全、合理地使用麻精藥品。二、適用范圍三、職責/核、調(diào)配、發(fā)放麻精藥品;麻精藥品日清。/3領(lǐng)計劃,監(jiān)督空安瓿/廢貼、處方的銷毀,審核盤點分析報告。四、流程圖(見下頁)五、細則申請本部門基數(shù)、初審病區(qū)的基數(shù)調(diào)劑部門專管藥師負責申請本部門麻精藥品基數(shù)、初步審核病區(qū)申請的周轉(zhuǎn)基數(shù)。詳見第八章。制定、審核、提交請領(lǐng)計劃調(diào)劑部門專管藥師應制定適當?shù)恼堫I(lǐng)計劃,請領(lǐng)的品規(guī)和數(shù)量總和不得超過本部門的基數(shù)。填寫請領(lǐng)計劃表(見附件3-1),經(jīng)調(diào)劑部門負責人或藥品采購部門專管藥師藥品。領(lǐng)取
、領(lǐng)取運輸麻精藥品在運輸過程中應當單獨放在加鎖的物流箱中,雙人運輸,中途不得開箱、卸載。如跌落破損、遺失、被盜,應當逐級報告藥學部門負責人,直至保衛(wèi)部門。驗收、儲存、入賬驗收、儲存35出庫、處方管理麻精藥品運達門診調(diào)劑部門后,執(zhí)行雙人雙鎖管理,專管藥師應再次清點藥品數(shù)量核對批號,將同一品規(guī)藥品按批號、效期順序,按左新右舊 /前舊后新/上舊下新的原則存放于保險專柜中。入帳領(lǐng)取的麻精藥品應及時入賬,賬目內(nèi)容包括:藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、入賬日期、憑證號、批號、有效期、領(lǐng)入數(shù)量、結(jié)存數(shù)量。出入賬冊見附件4-1。病區(qū)藥品領(lǐng)取專管護士負責申請本病區(qū)麻精藥品基數(shù),到調(diào)劑部門補充藥品,領(lǐng)取患者的出院帶藥?;厥湛瞻碴场U貼當在處方上注明“首次”字樣。(詳見第十三章)審核處方、調(diào)配發(fā)藥審核處方審核處方原則(6.1)37日常用量。藥品后需再次核對藥品信息,按處方順序唱發(fā)藥品,簽字。唱發(fā)內(nèi)容:患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量。調(diào)配藥師、發(fā)藥藥師、領(lǐng)藥護士在處方和醫(yī)囑單上簽字確認。破損藥品的管理(見附件3-5),接收無償回收藥品(詳見第十二章)交接班及日清日結(jié)/使用記錄,雙人按品種、劑型、規(guī)格清點周轉(zhuǎn)柜內(nèi)所有麻精藥品數(shù)量,檢查藥品外觀,填寫交接班記錄(見附件4-2),核對無誤雙簽字。如交接班發(fā)現(xiàn)問題,應當在備注欄中完整記錄問題情況以及解決的方法,并立即報告所在部門負責人直至藥學部門負責人,予以處理。/廢貼(詳見第十三章)出帳、處方管理出賬專管藥師負責麻精藥品專賬。出納賬目內(nèi)容包括:出賬日期、藥品名稱、量、批號、效期、日支出數(shù)量、結(jié)存數(shù)。出入賬冊見附件 6-1。(“6-3),登記可以采用醫(yī)院計算機管理系統(tǒng)自動生成表單或者手工填寫的方式,但不能缺項。(詳見第十一章)盤點表。(3-4)定期督查使用科室的使用、管理情況。(詳見第七章)保管留檔記錄3年。375六、附件:天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品住院調(diào)劑部門出入賬冊天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑部門交接記錄表天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品住院調(diào)劑部門處方登記表附件6-1藥品名稱: 劑型 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 年憑證號年憑證號科室批號效期月日附件6-2藥品藥品藥品藥品當班上班結(jié)新增消耗當班結(jié)藥品數(shù)量外觀交班時間(時:分)存數(shù)數(shù)數(shù)存數(shù)(支/貼/名稱劑型規(guī)格(支/貼/(支/(支/相符不符好不片)貼/片)貼/片)片)附件6-3身份證病身份證病處方處方編患者姓號年藥品數(shù)處性別歷診斷劑型規(guī)格批號日期號名齡號名稱量醫(yī)第七章病區(qū)、手術(shù)室、診室麻精藥品管理標準操作規(guī)程一、目的規(guī)范病區(qū)、手術(shù)室、診室麻精藥品的管理,確保病區(qū)、手術(shù)室等嚴格遵守麻精藥品相關(guān)法律法規(guī),有效管理麻精藥品。二、適用范圍三、職責清日結(jié);負責已開具但尚未使用的麻精藥品處方及使用部門麻精藥品管理專用賬冊的管理。治療護士:負責麻精藥品的使用、登記和交接班。作。四、流程圖(見下頁)五、細則申請與調(diào)整基數(shù)各病區(qū)、手術(shù)室、診室應根據(jù)臨床實際需要建立麻精藥品基數(shù)。(具體管理參見第八章)開具處方具有麻精藥品處方資格的醫(yī)生應親自開具麻精藥品,簽字與留樣一致。醫(yī)師不得為醫(yī)師本人開具麻精藥品。處方開具要求、藥物劑量詳見第十章。處方管理專管護士應妥善管理醫(yī)生開具的處方,不得污損和遺失,如有發(fā)生,及時通知住院調(diào)劑部門避免冒領(lǐng)。領(lǐng)取與運輸各部門專管護士負責麻精藥品的領(lǐng)取。領(lǐng)取時應當攜帶專用處方和使用后的空安瓿、廢貼,領(lǐng)取的藥品應當單獨放在加鎖的物流箱中,領(lǐng)取后及時返回所在部門。入賬與保管領(lǐng)取麻精藥品后,及時登記專用賬冊(7-1),被盜應當立即報告住院調(diào)劑部門和醫(yī)院保衛(wèi)39部門。使用與登記注:處方上記錄的注射劑批號應與空安瓿批號一致。日清日結(jié)及交接班(7-1)。定期督查(7-2)和使用部門麻精藥品管理專用帳冊(7-1)上互簽確認9保管留檔記錄3六、附件天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品月查登記表附件7-1天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品病區(qū)、手術(shù)室、診室管理??剖?藥品名稱: 規(guī)格:數(shù)量管理用藥記錄日班基領(lǐng)支余空安住院數(shù)量管理用藥記錄日班基領(lǐng)支余空安住院棄瓿/廢期次數(shù)入出數(shù)姓名診斷醫(yī)師用法用量批號執(zhí)行人貼號附件7-2天津市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品月查登記表藥品名稱劑型藥品名稱劑型規(guī)格單位基數(shù)實數(shù)空瓶批號效期外觀是否專人、專柜加鎖:檢杳意見:檢查人:注:項目符合規(guī)定時打“V”不符合規(guī)定打“X第八章麻精藥品基數(shù)管理標準操作規(guī)程一、目的:麻精藥品基數(shù)設置合理,安全適宜。二、適用范圍:涉及麻精藥品儲備的相關(guān)部門。三、職責門診調(diào)劑部門專管藥師:負責本部門的基數(shù)申請,儲備適宜的麻精藥品。核病區(qū)、手術(shù)室、診室的麻精藥品基數(shù)申請。病區(qū)、手術(shù)室、診室專管護士:負責本部門麻精藥品基數(shù)的申請。四、流程圖(見下頁)五、細則調(diào)劑部門的麻精藥品基數(shù)建立與調(diào)整/使用部門基數(shù)申請、調(diào)整表(8-1)。初審:調(diào)劑部門負責人審核、批準本部門麻精藥品基數(shù)申請、調(diào)整表,簽字后,上報藥學部門負責人。批準:藥學部門負責人最終審核調(diào)劑部門的申請,批準后簽字。(或藥學部)49基數(shù)一覽表”(見附件8-2)。保管留檔記錄:麻精藥品基數(shù)調(diào)整表在各調(diào)劑部門和藥品采購部門留檔。保留3年。病區(qū)、手術(shù)室、診室麻精藥品基數(shù)建立與調(diào)整/(8-1)。字。準后簽字。報備麻精藥品管理小組:藥學部門負責人將麻精藥品申請、調(diào)整表報備麻精藥品管理小組,麻精藥品管理小組應當向申請部門出具紙質(zhì)的“麻精藥品基數(shù)一覽表”(見51附件8-2),同時向相關(guān)調(diào)劑部門出具紙質(zhì)的“使用部門麻精藥品基數(shù)匯總表”(見附件8-3)。3年。六
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