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文檔簡介

麻疹疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及發(fā)展格局一、麻疹發(fā)病和死亡人數(shù)麻疹是WHO繼天花、脊灰后要消滅的第三種傳染性疾病,應(yīng)用麻疹疫苗進(jìn)行免疫覆蓋是在全世界范圍內(nèi)消滅麻疹的最有效手段,目前大部分發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家和地區(qū)都在為這共同目標(biāo)積極努力,建立了全球監(jiān)測(cè)報(bào)告體系。近年來,由于國家對(duì)于麻疹的有效治療和防控,麻疹發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)在逐年下滑。國家疾控中心數(shù)據(jù)顯示,2019年中國麻疹發(fā)病數(shù)為3591例,死亡人數(shù)為0。2012-2019年中國麻疹發(fā)病數(shù)統(tǒng)計(jì)分析2012-2019年中國麻疹死亡數(shù)統(tǒng)計(jì)分析二、麻疹疫苗批簽發(fā)量2018年11月29日WHO發(fā)布了關(guān)于麻疹發(fā)病率激增是由于免疫覆蓋率下降的報(bào)告,2017年全球麻疹死亡人數(shù)為110000人,其中大多數(shù)是五歲以下兒童。美洲、東地中海區(qū)域和歐洲的病例明顯增加,各地區(qū)都爆發(fā)了疫情,特別是在已經(jīng)實(shí)現(xiàn)或接近消除麻疹的國家。美國、日本、烏克蘭、菲律賓、巴西、歐洲、非洲等98個(gè)國家和地區(qū)麻疹病例明顯上升,其中大部分國家對(duì)于麻疹疫苗并未實(shí)行強(qiáng)化免疫。我國對(duì)麻疹及含麻疹成分的聯(lián)合疫苗實(shí)行批簽發(fā)審批制度,即生產(chǎn)企業(yè)將每批次生產(chǎn)的疫苗產(chǎn)品在自檢合格的基礎(chǔ)上抽樣送檢,中國食品藥品檢定研究院對(duì)其送檢的產(chǎn)品進(jìn)行全部批次的資料審核與按比例抽驗(yàn)關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目,抽驗(yàn)過程及全部批次的無菌與異常毒性實(shí)驗(yàn)由各地方授權(quán)藥檢所協(xié)助完成,在中檢院依據(jù)各企業(yè)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與《中國藥典》的要求對(duì)樣品進(jìn)行檢定合格后,合并地方藥檢所安全性報(bào)告最終發(fā)出該批制品的批簽發(fā)合格證,產(chǎn)品予以上市銷售。中檢院數(shù)據(jù)顯示,2019年我國麻疹疫苗批簽發(fā)量達(dá)5140萬支,同比增長95%。2015-2019年我國麻疹疫苗批簽發(fā)量統(tǒng)計(jì)圖相關(guān)報(bào)告:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、麻疹疫苗發(fā)展格局分析我國自1965年開始普及接種麻疹減毒活疫苗以后,麻疹疫情大流行已得到控制,麻疹發(fā)病率和病死率顯著降低。目前我國麻疹疫苗主要有麻腮風(fēng)聯(lián)合病毒活疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗集中類型。2019年麻腮風(fēng)聯(lián)合病毒活疫苗批簽發(fā)量為3131.9萬支,麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗批簽發(fā)量為1951.6萬支。2015-2019年我國麻疹疫苗分類型批簽發(fā)量從企業(yè)批簽發(fā)格局來看,上海所和北京所占據(jù)我國麻疹疫苗的主要市場(chǎng)

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