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抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則最終1第一頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日抗菌藥物的應(yīng)用涉及臨床各科,合理應(yīng)用抗菌藥物是提高療效、降低不良反應(yīng)發(fā)生率以及減少或延緩細(xì)菌耐藥發(fā)生的關(guān)鍵。2第二頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日內(nèi)容概要一、抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則。包括抗菌藥物應(yīng)用指征、預(yù)防用藥原則、治療方案的確定等。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作組、建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集、制訂感染性疾病診治指南、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)等工作的具體要求。三、各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng)。對(duì)抗菌藥物的適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)進(jìn)行分類闡述。四、各類細(xì)菌性感染的經(jīng)驗(yàn)性抗菌治療原則。包括人體各器官、各部位細(xì)菌感染性疾病的病因、病理學(xué)分析、治療原則和病原治療的藥物選擇、療程和用法用量等。3第三頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日第一部分臨床應(yīng)用的基本原則4第四頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日診斷為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物。盡早查明感染原,根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物??咕幬锏慕?jīng)驗(yàn)治療。按照藥物的抗菌作用及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥。綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制定抗菌治療方案。治療性應(yīng)用原則5第五頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日治療性應(yīng)用原則抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療細(xì)菌性感染取標(biāo)本培養(yǎng)無(wú)法取標(biāo)本經(jīng)驗(yàn)治療陽(yáng)性結(jié)果治療反應(yīng)陰性結(jié)果+調(diào)整方案感染部位基礎(chǔ)疾病發(fā)病情況發(fā)病場(chǎng)所既往抗菌藥用藥史及其治療反應(yīng)當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)6第六頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日治療性應(yīng)用原則品種選擇有病原學(xué)檢查結(jié)果:盡可能選擇針對(duì)性強(qiáng)、窄譜、安全、價(jià)格適當(dāng)?shù)目咕幬?。?jīng)驗(yàn)治療者:根據(jù)可能的病原菌及當(dāng)?shù)啬退帬顩r選用抗菌藥物。7第七頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日治療性應(yīng)用原則給藥途徑對(duì)于輕、中度感染的大多數(shù)患者,應(yīng)予口服治療。僅在下列情況下可先予以注射給藥:不能口服或不能耐受口服病情影響口服吸收抗菌譜合適但無(wú)口服劑型需迅速達(dá)到高藥物濃度感染嚴(yán)重、病情進(jìn)展迅速,需緊急治療患者對(duì)治療的依從性差8第八頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日治療性應(yīng)用原則新舊版本比較強(qiáng)調(diào)“及時(shí)留取合格標(biāo)本(尤其血液等無(wú)菌部位標(biāo)本)”增加“抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療”聯(lián)合用藥適應(yīng)證增加2.。。。以及多重耐藥菌和泛耐藥菌感染;3.。。?;虿≡煌L(zhǎng)特點(diǎn)的菌群,需要不同抗菌機(jī)制的藥物聯(lián)合使用,如結(jié)核和非結(jié)核分支桿菌;9第九頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(非手術(shù))一、預(yù)防用藥目的預(yù)防特定病原菌所致的或特定人群可能發(fā)生的感染。二、預(yù)防用藥基本原則1.用于尚無(wú)細(xì)菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2.預(yù)防用藥適應(yīng)證和抗菌藥物選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。3.應(yīng)針對(duì)一種或二種最可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥,不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染。10第十頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(非手術(shù))4.應(yīng)限于針對(duì)某一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的感染,而非任何時(shí)間可能發(fā)生的感染。5.應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況??梢灾斡蚣m正者,預(yù)防用藥價(jià)值較大;原發(fā)疾病不能治愈或糾正者,藥物預(yù)防效果有限,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否預(yù)防用藥。11第十一頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(非手術(shù))6.以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者;留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道(包括氣管插管或氣管切口)患者。12第十二頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(非手術(shù))13第十三頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(非手術(shù))14第十四頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(非手術(shù))15第十五頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用新舊版本對(duì)比(非手術(shù)患者)2004版表達(dá)為“內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥”;將“目的”和“原則”分開(kāi);目的(預(yù)防特定病原體所致的或特定人群可能發(fā)生的感染)上版未明確表達(dá);原則表述更為周全;對(duì)免疫缺陷人群預(yù)防用藥有交代;16第十六頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(圍手術(shù)期)一、預(yù)防用藥目的主要是預(yù)防手術(shù)部位感染,包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染,但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。17第十七頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(圍手術(shù)期)二、預(yù)防用藥基本原則圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥,應(yīng)根據(jù)手術(shù)切口類別、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、感染發(fā)生機(jī)會(huì)和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等因素,綜合考慮決定是否預(yù)防用抗菌藥物??咕幬锏念A(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無(wú)菌操作,也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。18第十八頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用(圍手術(shù)期)時(shí)機(jī):術(shù)前0.5-1h;維持時(shí)間:術(shù)前1次,24h,不超過(guò)48h;給出常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用藥方案;并給出侵入性診療操作患者預(yù)防應(yīng)用方案(但循證證據(jù)不充分);以方便臨床醫(yī)生和抗菌藥物管理團(tuán)隊(duì);19第十九頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)常見(jiàn)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的品種選擇神經(jīng)外科手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇腦外科手術(shù)(清潔,無(wú)植入物)
Ⅰ
金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3],MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高?;颊呖捎茫ㄈゼ祝┤f(wàn)古霉素腦外科手術(shù)(經(jīng)鼻竇、鼻腔、口咽部手術(shù))
Ⅱ
金黃色葡萄球菌,鏈球菌屬,口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一、二代頭孢菌素[3]±[5]甲硝唑,或克林霉素+慶大霉素腦脊液分流術(shù)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]
,MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高?;颊呖捎茫ㄈゼ祝┤f(wàn)古霉素脊髓手術(shù)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]20第二十頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇胸外科手術(shù)(食管、肺)Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,肺炎鏈球菌,革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素[3]
心血管手術(shù)(腹主動(dòng)脈重建、下肢手術(shù)切口涉及腹股溝、任何血管手術(shù)植入人工假體或異物,心臟手術(shù)、安裝永久性心臟起搏器)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]
,MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高?;颊呖捎茫ㄈゼ祝┤f(wàn)古霉素胸外科21第二十一頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇頭頸部手術(shù)(惡性腫瘤,不經(jīng)口咽部黏膜)
Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]
乳腺手術(shù)(乳腺癌、乳房成形術(shù),有植入物如乳房重建術(shù))Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素[3]肝、膽系統(tǒng)及胰腺手術(shù)
ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一、二代頭孢菌素/頭孢曲松[3]±[5]甲硝唑,
或頭霉素類
胃、十二指腸、小腸手術(shù)
ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,鏈球菌屬,口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一、二代頭孢菌素[3],或頭霉素類結(jié)腸、直腸、闌尾手術(shù)
ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一、二代頭孢菌素
[3]
±[5]甲硝唑,
或頭孢曲松±[5]甲硝唑普外科22第二十二頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)(游離或帶蒂)或植皮術(shù)
Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬,革蘭陰性菌第一、二代頭孢菌素[3]
關(guān)節(jié)置換成形術(shù)、截骨、骨內(nèi)固定術(shù)、腔隙植骨術(shù)、脊柱術(shù)(應(yīng)用或不用植入物、內(nèi)固定物)Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素[3],MRSA感染高發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高?;颊呖捎茫ㄈゼ祝┤f(wàn)古霉素外固定架植入術(shù)
Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬第一、二代頭孢菌素[3]截肢術(shù)ⅠⅡ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌,鏈球菌屬,革蘭陰性菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素[3]
±[5]甲硝唑開(kāi)放骨折內(nèi)固定術(shù)
Ⅱ骨科23第二十三頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇眼科手術(shù)(如白內(nèi)障、青光眼或角膜移植、淚囊手術(shù)、眼穿通傷)ⅠⅡ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌局部應(yīng)用妥布霉素或左氧氟沙星等頭頸部手術(shù)(經(jīng)口咽部黏膜)Ⅱ金黃色葡萄球菌,鏈球菌屬,口咽部厭氧菌(如消化鏈球菌)第一、二代頭孢菌素[3]±[5]甲硝唑,或克林霉素+慶大霉素頜面外科(下頜骨折切開(kāi)復(fù)位或內(nèi)固定,面部整形術(shù)有移植物手術(shù),正頜手術(shù))Ⅰ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]耳鼻喉科(復(fù)雜性鼻中隔鼻成形術(shù),包括移植)Ⅱ金黃色葡萄球菌,凝固酶陰性葡萄球菌第一、二代頭孢菌素[3]眼、耳鼻喉、口腔科24第二十四頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇經(jīng)直腸前列腺活檢
Ⅱ革蘭陰性桿菌氟喹諾酮類[4]
泌尿外科手術(shù):進(jìn)入泌尿道或經(jīng)陰道的手術(shù)(經(jīng)尿道膀胱腫瘤或前列腺切除術(shù)、異體植入及取出,切開(kāi)造口、支架的植入及取出)及經(jīng)皮腎鏡手術(shù)
Ⅱ革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素[3],或氟喹諾酮類[4]
泌尿外科手術(shù):涉及腸道的手術(shù)
Ⅱ革蘭陰性桿菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素[3],或氨基糖苷類+甲硝唑有假體植入的泌尿系統(tǒng)手術(shù)
Ⅱ葡萄球菌屬,革蘭陰性桿菌第一、二代頭孢菌素[3]+氨基糖苷類,或萬(wàn)古霉素泌尿外科25第二十五頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)手術(shù)名稱切口類別可能的污染菌抗菌藥物選擇經(jīng)陰道或經(jīng)腹腔子宮切除術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,B組鏈球菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素[3](經(jīng)陰道加用甲硝唑),或頭霉素類腹腔鏡子宮肌瘤剔除術(shù)(使用舉宮器) Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,B組鏈球菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素[3]±[5]甲硝唑,或頭霉素類羊膜早破或剖宮產(chǎn)術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,B組鏈球菌,厭氧菌第一、二代頭孢菌素[3]±[5]甲硝唑人工流產(chǎn)-刮宮術(shù)引產(chǎn)術(shù)Ⅱ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,鏈球菌,厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一、二代頭孢菌素[3]±[5]甲硝唑,或多西環(huán)素
會(huì)陰撕裂修補(bǔ)術(shù)
ⅡⅢ革蘭陰性桿菌,腸球菌屬,鏈球菌,厭氧菌(如脆弱類桿菌)第一、二代頭孢菌[3]
±[5]甲硝唑婦產(chǎn)科26第二十六頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(圍手術(shù)期)圖標(biāo)注解:[1]所有清潔手術(shù)通常不需要預(yù)防用藥,僅在有前述特定指征時(shí)使用。[2]胃十二指腸手術(shù)、肝膽系統(tǒng)手術(shù)、結(jié)腸和直腸手術(shù)、闌尾手術(shù)、Ⅱ或Ⅲ類切口的婦產(chǎn)科手術(shù),如果患者對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏,可用克林素霉+氨基糖苷類,或氨基糖苷類+甲硝唑。。[3]有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉,第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。[4]我國(guó)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥率高,預(yù)防應(yīng)用需嚴(yán)加限制。[5]表中“±”是指兩種及兩種以上藥物可聯(lián)合應(yīng)用,或可不聯(lián)合應(yīng)用。27第二十七頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(侵入性診療操作)特殊診療操作中抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議診療操作名稱預(yù)防用藥建議推薦藥物血管(包括冠狀動(dòng)脈)造影術(shù)、成形術(shù)、支架植入術(shù)及導(dǎo)管內(nèi)溶栓術(shù)不推薦常規(guī)預(yù)防用藥。對(duì)于7天內(nèi)再次行血管介入手術(shù)者、需要留置導(dǎo)管或?qū)Ч芮食^(guò)24小時(shí)者,則應(yīng)預(yù)防用藥第一代頭孢菌素主動(dòng)脈內(nèi)支架植入術(shù)高?;颊呓ㄗh使用1次第一代頭孢菌素下腔靜脈濾器植入術(shù)不推薦預(yù)防用藥先天性心臟病封堵術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素心臟射頻消融術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素28第二十八頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(侵入性診療操作)診療操作名稱預(yù)防用藥建議推薦藥物血管畸形、動(dòng)脈瘤、血管栓塞術(shù)通常不推薦,除非存在皮膚壞死第一代頭孢菌素脾動(dòng)脈、腎動(dòng)脈栓塞術(shù)建議使用,用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)第一代頭孢菌素肝動(dòng)脈化療栓塞(TACE)建議使用,用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)第一、二代頭孢菌素±甲硝唑腎、肺或其他(除肝外)腫瘤化療栓塞不推薦預(yù)防用藥子宮肌瘤-子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)不推薦預(yù)防用藥29第二十九頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(侵入性診療操作)診療操作名稱預(yù)防用藥建議推薦藥物食管靜脈曲張硬化治療建議使用,用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)第一、二代頭孢菌素,頭孢過(guò)敏患者可考慮氟喹諾酮類經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門腔靜脈分流術(shù)(TIPS)建議使用,用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)氨芐西林/舒巴坦或阿莫西林/克拉維酸 腫瘤的物理消融術(shù)(包括射頻、微波和冷凍等)不推薦預(yù)防用藥經(jīng)皮椎間盤(pán)摘除術(shù)及臭氧、激光消融術(shù)建議使用第一、二代頭孢菌素經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影(ERCP)建議使用1次第二代頭孢菌素或頭孢曲松30第三十頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(侵入性診療操作)診療操作名稱預(yù)防用藥建議推薦藥物經(jīng)皮肝穿刺膽道引流或支架植入術(shù)建議使用第一、二代頭孢菌素,或頭霉素類經(jīng)皮內(nèi)鏡胃造瘺置管建議使用,用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)第一、二代頭孢菌素內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)一般不推薦預(yù)防用藥;如為高危切除(大面積切除,術(shù)中穿孔等)可以使用,不超過(guò)24小時(shí)第一、二代頭孢菌素輸尿管鏡和膀胱鏡檢查,尿動(dòng)力學(xué)檢查;震波碎石術(shù)術(shù)前尿液檢查無(wú)菌者,通常不需預(yù)防用藥。但對(duì)于高齡、免疫缺陷狀態(tài)、存在解剖異常等高危因素者,可予預(yù)防用藥氟喹諾酮類;SMX/TMP;第一、二代頭孢菌素;氨基糖苷類31第三十一頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防應(yīng)用(侵入性診療操作)注:1.操作前半小時(shí)靜脈給藥。2.手術(shù)部位感染預(yù)防用藥有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉,第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。3.在國(guó)內(nèi)大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類耐藥率高,預(yù)防應(yīng)用應(yīng)嚴(yán)加限制。診療操作名稱預(yù)防用藥建議推薦藥物腹膜透析管植入術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素隧道式血管導(dǎo)管或藥盒置入術(shù)不推薦預(yù)防用藥淋巴管造影術(shù)建議使用1次第一代頭孢菌素32第三十二頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用新舊版本對(duì)比(圍手術(shù)期)2004版表達(dá)為“外科手術(shù)預(yù)防用藥”;目的:主要是預(yù)防手術(shù)部位感染,包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染,但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染;去除2004版目的中“及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染”;33第三十三頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日預(yù)防性應(yīng)用新舊版本對(duì)比(圍手術(shù)期)預(yù)防用藥不能代替無(wú)菌操作、消毒隔離、術(shù)中保溫和血糖控制等;適應(yīng)證:Ⅱ、Ⅲ類和部分Ⅰ類切口;銜接了國(guó)際切口分級(jí)與我國(guó)(病史首頁(yè))切口分級(jí);關(guān)于品種選擇:針對(duì)可能的污染菌,強(qiáng)調(diào)頭孢唑林、頭孢呋辛地位;指出頭孢菌素過(guò)敏患者替代方案;34第三十四頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日特殊生理病理狀況表格中增加了部分新藥;腎功能不全替代透析等替代治療問(wèn)題;肝功能損害、老年、新生兒、兒童、妊娠、哺乳患者用藥調(diào)整不多;35第三十五頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日第二部分應(yīng)用管理36第三十六頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日明確抗菌藥物管理的宗旨根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求;通過(guò)科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理;促進(jìn)抗菌藥物合理使用,減少和遏制細(xì)菌耐藥;安全、有效、經(jīng)濟(jì)地治療患者;37第三十七頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日抗菌藥物臨床應(yīng)用管理(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系1、設(shè)立抗菌藥物管理工作組2、建設(shè)抗菌藥物管理建設(shè)團(tuán)隊(duì)3、制定抗菌藥物目錄和處分集4、制定感染性疾病診治指南5、抗菌藥物臨床檢測(cè)6、信息化管理38第三十八頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理1、抗菌藥物分級(jí)原則:限制級(jí),非限制級(jí),特殊使用級(jí)2、抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定3、處分權(quán)限與臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用管理39第三十九頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日(三)病原微生物檢測(cè)1、對(duì)病原微生物檢測(cè)和微生物室建設(shè)提出更為具體要求;2、目的:促進(jìn)目標(biāo)治療,減少經(jīng)驗(yàn)治療;3、增加“細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)”內(nèi)容:明確監(jiān)測(cè)意義;監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)發(fā)布要求;耐藥菌的重點(diǎn)監(jiān)測(cè);與抗菌藥物管理、院感防控的配合;抗菌藥物臨床應(yīng)用管理40第四十頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日(四)培訓(xùn)、評(píng)估和督察1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn);2、對(duì)使用趨勢(shì)和合理用藥的點(diǎn)評(píng);3、反饋和干預(yù)(PDCA模式);4、衛(wèi)生行政部門的督查;5、較前一版更加側(cè)重醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的管理;抗菌藥物臨床應(yīng)用管理41第四十一頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日第三部分藥物42第四十二頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日第三部分的定位本部分高度概括地?cái)⑹隽伺R床主要抗菌藥物類別的抗菌活性、適應(yīng)證及相關(guān)注意事項(xiàng);旨在提高臨床醫(yī)師和臨床藥師對(duì)抗菌藥物特點(diǎn)及臨床定位的認(rèn)識(shí),建立全局感;但較為概括,指導(dǎo)臨床應(yīng)用尚需藥物說(shuō)明書(shū)、藥物專著和相關(guān)臨床指南的補(bǔ)充;管理團(tuán)隊(duì)對(duì)此的解讀也應(yīng)謹(jǐn)慎;43第四十三頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日抗菌藥物類別及品種的確定目前我國(guó)目前臨床應(yīng)用品種;主要為國(guó)際公認(rèn)的品種,某些國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用但非國(guó)際主流品種不介紹,比如眾多的國(guó)內(nèi)上市的酶抑制劑合劑和FQ;基本系同類產(chǎn)品中抗菌活性強(qiáng)、藥動(dòng)學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種;與“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要目標(biāo)”抗菌藥物管理目標(biāo)相呼應(yīng);醫(yī)院抗菌藥物品種應(yīng)該基本來(lái)自所列品種;44第四十四頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日2015年版的更新內(nèi)容增加一些抗菌藥類別及/或品種;更新某些藥物的臨床適應(yīng)證及注意事項(xiàng);更換小標(biāo)題:“萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素”改為“糖肽類”“林可霉素和克林霉素”改為“林可酰胺類”“甲硝唑和替硝唑”改為“硝基咪唑類”“抗結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌藥”改為“抗分枝桿菌藥”45第四十五頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日增加抗菌藥類別頭霉素類:頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾青霉烯類:法羅培南單環(huán)β內(nèi)酰胺類:氨曲南氧頭孢烯類:拉氧頭孢、氟氧頭孢甘氨酰環(huán)素類:替加環(huán)素環(huán)脂肽類:達(dá)托霉素噁唑烷酮類:利奈唑胺多黏菌素類:多黏菌素B、E棘白菌素類:卡泊芬凈、米卡芬凈46第四十六頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日增加抗菌藥品種碳青霉烯類:厄他培南糖肽類:替考拉寧硝基咪唑類:奧硝唑抗結(jié)核分枝桿菌藥:利福噴汀抗真菌藥三唑類:伏立康唑、帕沙康唑多烯類:制霉菌素刪去“抗麻風(fēng)分枝桿菌藥物”47第四十七頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日按類別概述藥物該類藥物抗菌活性特點(diǎn);列舉其主要品種,點(diǎn)評(píng)不同品種差異;適應(yīng)證表達(dá)較為謹(jǐn)慎,基本按照官方批準(zhǔn)適應(yīng)證(國(guó)內(nèi),國(guó)外尤其美國(guó)說(shuō)明書(shū)),但刪除個(gè)別適應(yīng)證(適用不等于首選或最佳),部分點(diǎn)出藥物的主要適應(yīng)證;婉轉(zhuǎn)表達(dá)個(gè)別潛在適應(yīng)證(如泊沙康唑?qū)γ沟冉雍暇饔茫?;未涉及超說(shuō)明書(shū)使用(適應(yīng)證、人群、劑量等),但不代表否認(rèn)超說(shuō)明書(shū)使用;基本未提經(jīng)驗(yàn)治療,不等于用于經(jīng)驗(yàn)治療錯(cuò)誤;48第四十八頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日按類別概述藥物注意事項(xiàng):禁忌證;重要藥物相互作用;特殊人群(老年人、兒童);
FDA妊娠分級(jí);肝腎功能不全劑量調(diào)整;注意措辭的分寸:不推薦(只是暫無(wú)證據(jù),目前不禁止,今后可能推薦);慎用(可以用,但要小心);不宜或避免(盡量不用);禁用(決不能用);49第四十九頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日頭孢菌素概述頭孢菌素類根據(jù)其抗菌譜、抗菌活性、對(duì)β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性以及腎毒性的不同,目前分為四代。第一代頭孢菌素主要作用于需氧革蘭陽(yáng)性球菌,僅對(duì)少數(shù)革蘭陰性桿菌有一定抗菌活性;常用的注射劑有頭孢唑啉、頭孢拉定等,口服制劑有頭孢拉定、頭孢氨芐和頭孢羥氨芐等。第二代頭孢菌素對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的活性與第一代相仿或略差,對(duì)部分革蘭陰性桿菌亦具有抗菌活性;注射劑有頭孢呋辛、頭孢替安等,口服制劑有頭孢克洛、頭孢呋辛酯和頭孢丙烯等。50第五十頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日頭孢菌素概述第三代頭孢菌素對(duì)腸桿菌科細(xì)菌等革蘭陰性桿菌具有強(qiáng)大抗菌作用,頭孢他啶和頭孢哌酮除腸桿菌科細(xì)菌外,對(duì)銅綠假單胞菌亦具較強(qiáng)抗菌活性;注射品種有頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢哌酮等,口服品種有頭孢克肟和頭孢泊肟酯等,口服品種對(duì)銅綠假單胞菌均無(wú)作用。第四代頭孢菌素常用者為頭孢吡肟,對(duì)腸桿菌科細(xì)菌作用與第三代頭孢菌素大致相仿,其中對(duì)陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、檸檬酸菌屬等部分菌株作用優(yōu)于第三代頭孢菌素,對(duì)銅綠假單胞菌的作用與頭孢他啶相仿,對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌的作用較第三代頭孢菌素略強(qiáng)。51第五十一頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日頭霉素類抗菌活性頭霉素類品種包括頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾等。其抗菌譜和抗菌作用與第二代頭孢菌素相仿,但對(duì)脆弱擬桿菌等厭氧菌抗菌作用較頭孢菌素類強(qiáng)。頭霉素類對(duì)大多數(shù)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBLs)穩(wěn)定,但其治療產(chǎn)ESBLs的細(xì)菌所致感染的療效未經(jīng)證實(shí)。52第五十二頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日頭霉素類適應(yīng)證肺炎鏈球菌及其它鏈球菌屬、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌等腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌以及擬桿菌屬引起的下呼吸道感染,血流感染,骨、關(guān)節(jié)感染,以及皮膚及軟組織感染。大腸埃希菌等腸桿菌科細(xì)菌所致的尿路感染。大腸埃希菌等腸桿菌科細(xì)菌、擬桿菌屬等厭氧菌引起的腹腔感染。大腸埃希菌、淋病奈瑟菌、擬桿菌屬等厭氧菌以及B組鏈球菌所致的盆腔感染,疑有沙眼衣原體感染者應(yīng)合用抗衣原體藥。也可用于胃腸道手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除、經(jīng)腹腔子宮切除或剖宮產(chǎn)等手術(shù)前的預(yù)防用藥。53第五十三頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日頭霉素類注意事項(xiàng)禁用于對(duì)頭霉素類及頭孢菌素類抗菌藥物有過(guò)敏史者。(禁忌證)有青霉素類過(guò)敏史患者確有應(yīng)用指征時(shí),必須充分權(quán)衡利弊后在嚴(yán)密觀察下慎用。如以往曾發(fā)生青霉素休克的患者,則不宜再選用本品。有胃腸道疾病病史的患者,特別是結(jié)腸炎患者應(yīng)慎用本品。不推薦頭孢西丁用于<3月的嬰兒。使用頭孢美唑、頭孢米諾期間,應(yīng)避免飲酒以免發(fā)生戒酒硫樣反應(yīng)。(相互作用)54第五十四頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑抗菌活性目前臨床應(yīng)用的主要品種有阿莫西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、頭孢哌酮/舒巴坦、替卡西林/克拉維酸和哌拉西林/他唑巴坦;阿莫西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌,糞腸球菌,流感嗜血桿菌卡他莫拉菌,淋病奈瑟菌,腦膜炎奈瑟菌,大腸埃希菌、沙門菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,脆弱擬桿菌梭桿菌屬等厭氧菌具良好抗菌作用;55第五十五頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑抗菌活性
頭孢哌酮/舒巴坦、替卡西林/克拉維酸和哌拉西林/他唑巴坦對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌,流感嗜血桿菌,大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,銅綠假單胞菌以及擬桿菌屬等厭氧菌具有良好抗菌活性。氨芐西林/舒巴坦、頭孢哌酮/舒巴坦對(duì)不動(dòng)桿菌屬具有抗菌活性。頭孢哌酮/舒巴坦、替卡西林/克拉維酸對(duì)嗜麥芽窄食單胞菌亦具抗菌活性。56第五十六頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日碳青霉烯類抗菌活性碳青霉烯類抗菌藥物分為具有抗非發(fā)酵菌和不具有抗非發(fā)酵菌兩組。前者包括亞胺培南/西司他?。ㄎ魉舅【哂幸种苼啺放嗄显谀I內(nèi)被水解作用)、美羅培南、帕尼培南/倍他米?。ū端茁【哂袦p少帕尼培南在腎內(nèi)蓄積中毒作用)、比阿培南和多立培南;后者為厄他培南。亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南等對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬)和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。厄他培南與其他碳青霉烯類抗菌藥物有兩個(gè)重要差異:血半衰期較長(zhǎng),可一天一次給藥;對(duì)銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等非發(fā)酵菌抗菌作用差。57第五十七頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日碳青霉烯類點(diǎn)評(píng)近年來(lái)非發(fā)酵菌尤其是不動(dòng)桿菌屬細(xì)菌對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物耐藥率迅速上升,腸桿菌科細(xì)菌中亦出現(xiàn)部分碳青霉烯類耐藥,嚴(yán)重威脅碳青霉烯類抗菌藥物的臨床療效,必須合理應(yīng)用這類抗菌藥物,加強(qiáng)對(duì)耐藥菌傳播的防控。極特別!58第五十八頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日碳青霉烯類適應(yīng)證多重耐藥但對(duì)本類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染,包括肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所致血流感染、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等;用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí),需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥。(未按說(shuō)明書(shū)表達(dá))厄他培南尚被批準(zhǔn)用于社區(qū)獲得性肺炎的治療。59第五十九頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日碳青霉烯類適應(yīng)證脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。(未按說(shuō)明書(shū)表達(dá))病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。(未按說(shuō)明書(shū)表達(dá))美羅培南、帕尼培南/倍他米隆則除上述適應(yīng)證外,尚可用于年齡在3個(gè)月以上的細(xì)菌性腦膜炎患者。(說(shuō)明特定部位適應(yīng)證);60第六十頁(yè),共六十八頁(yè),2022年,8月28日碳青霉烯類注意事項(xiàng)腎功能不全者及老年患者應(yīng)用本類藥物時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退程度減量用藥。(腎損害患者);碳
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