2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)練習(xí)題(一)及答案單選題（共60題）1、境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準(zhǔn)×××××××××××【答案】D2、下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥制劑【答案】D3、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容A.至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.至少須標(biāo)注“藥品名稱(chēng)”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號(hào)”C.至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣【答案】C4、屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】B5、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購(gòu)買(mǎi)服用該降壓藥后，血壓過(guò)高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A6、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專(zhuān)一性D.安全性【答案】D7、國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的藥品是A.首次申請(qǐng)上市仿制藥B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品C.首次申請(qǐng)生產(chǎn)仿制藥D.首次在中國(guó)生產(chǎn)的藥品【答案】B8、應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度A.特殊管理藥品B.對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】A9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色【答案】C10、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，王某可以A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D11、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)政府采購(gòu)體系采購(gòu)抗過(guò)敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問(wèn)題出臺(tái)了一系列政策。A.腎上腺素通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)B.阿托品通過(guò)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)C.酚麻美敏混懸液通過(guò)直接掛網(wǎng)采購(gòu)D.復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理【答案】C12、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B13、第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)【答案】A14、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對(duì)其生產(chǎn)的感冒藥進(jìn)行廣告宣傳，并向相關(guān)部門(mén)遞交了審批申請(qǐng)，在審查機(jī)關(guān)審查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機(jī)關(guān)依法對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了處罰。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)工商行政管理部門(mén)C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A15、皮膚縫合釘是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B16、（2020年真題）負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門(mén)是（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B17、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】B18、（2015年真題）現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進(jìn)口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A19、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】D20、A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.復(fù)方甘草片D.疫苗【答案】C21、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店銷(xiāo)售藥品。形成這種銷(xiāo)售渠道的原因不包括A.藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)與銷(xiāo)售分離B.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一采購(gòu)C.藥品零售連鎖企業(yè)由總部統(tǒng)一配送D.藥品零售連鎖企業(yè)統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)【答案】D22、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.馬吲哚D.咖啡因【答案】A23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收人員驗(yàn)收藥品時(shí)，下列行為不符合規(guī)定的是A.供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋其藥品檢驗(yàn)專(zhuān)用章原印章B.供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章C.只允許供貨單位提供紙質(zhì)版檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D.對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)證明文件逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)【答案】C24、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更【答案】B25、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類(lèi)精神藥品D.疫苗【答案】B26、無(wú)需處方即可購(gòu)買(mǎi)和使用，且藥品標(biāo)簽印有紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的藥品是A.乙類(lèi)非處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】B27、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是A.醫(yī)院制劑B.乙類(lèi)非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】D28、關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類(lèi)藥品銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以將這類(lèi)藥品銷(xiāo)售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對(duì)不允許發(fā)生購(gòu)銷(xiāo)行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易【答案】C29、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B30、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【答案】C31、藥品在銷(xiāo)售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.新藥B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】B32、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)科別、姓名、年齡屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】A33、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B34、按照新藥程序申報(bào)，只發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，不發(fā)給新藥證書(shū)的是A.增加新適應(yīng)證B.改變劑型并改變給藥途徑C.已上市藥品改為靶向制劑D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】A35、對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行的技術(shù)評(píng)估是A.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核B.樣品檢驗(yàn)C.監(jiān)督抽檢D.評(píng)價(jià)抽檢【答案】A36、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)提交申請(qǐng)報(bào)告B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意【答案】D37、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開(kāi)具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到藥店購(gòu)買(mǎi)D.要求患者到其他醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)使用【答案】A38、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B39、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬(wàn)元以下的賠償”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】B40、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)要求的說(shuō)法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.藥品名稱(chēng)可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書(shū)寫(xiě)【答案】C41、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào)），針對(duì)西藥及中成藥處方藥師審方時(shí)核實(shí)“規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性?xún)r(jià)比審核【答案】C42、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】A43、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑，其處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明“本品含xxx（化學(xué)藥品通用名稱(chēng)）"的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是（）A.[警示語(yǔ)]B.[禁忌]C.[規(guī)格]D.[藥品名稱(chēng)]【答案】A44、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.待銷(xiāo)售出庫(kù)的藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%-75%【答案】C45、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C46、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說(shuō)法，正確的是A.不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過(guò)一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)C.通過(guò)六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】D47、批準(zhǔn)文號(hào)是"國(guó)妝特進(jìn)字J××××××××"的是A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】C48、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B49、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”C.以淀粉冒充感冒片D.被污染的【答案】D50、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏D.應(yīng)當(dāng)才巨絕調(diào)配【答案】B51、普通處方保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A52、（2016年真題）下列關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購(gòu)用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D.銷(xiāo)售藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買(mǎi)方檔案【答案】C53、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷(xiāo)售【答案】C54、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，對(duì)為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行A.輪換制B.定點(diǎn)制C.終身制D.承包制【答案】B55、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求（）。A.中專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷B.大專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷D.大專(zhuān)以上藥學(xué)學(xué)歷【答案】B56、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】C57、應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫(kù)存藥品【答案】B58、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作人員A.不需要在職在崗B.不必在職但必須在崗C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作D.應(yīng)該在職在崗，不得兼職其他工作【答案】D59、有關(guān)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑零售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記C.除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告【答案】C60、為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】B多選題（共30題）1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)做到A.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示C.銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期D.對(duì)顧客反映的問(wèn)題，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決【答案】ABC2、有關(guān)處方管理，下列說(shuō)法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)3種【答案】AB3、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的有A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品C.不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品D.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品【答案】BCD4、有關(guān)藥師調(diào)劑處方的說(shuō)法，正確的有A.對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方【答案】ABCD5、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）。A.中國(guó)藥典B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.地方標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】AB6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的有A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類(lèi)別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD7、關(guān)于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的有A.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制荊，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理C.從事含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)D.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證件并進(jìn)行登記【答案】BCD8、（2015年真題）執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A.臨床藥學(xué)工作B.開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)C.提供用藥信息D.處方審核【答案】ABCD9、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑C.含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑【答案】ABCD10、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC11、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則說(shuō)法，正確的是（）。A.堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法D.堅(jiān)持以人為本，質(zhì)量第一【答案】ABC12、關(guān)于藥品商品名的有關(guān)說(shuō)法正確的是A.藥品商品名不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)B(tài).藥品商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍需符合商品名管理的原則C.藥品商品名必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用D.藥品商品名必須經(jīng)國(guó)家工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用【答案】ABC13、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)下列行為不符合規(guī)定的是A.藥學(xué)部門(mén)要進(jìn)行以病人為中心的臨床藥學(xué)工作B.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，臨床科室可配制本科室急需的藥物D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)【答案】CD14、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的"復(fù)方大青葉合劑"獲批為國(guó)家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說(shuō)法，正確的有A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級(jí)保護(hù)品種B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處D.這6家企業(yè)必須是中國(guó)境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCD15、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另有規(guī)定的除外，下列哪些藥品藥品上市許可持有人不得委托生產(chǎn)A.血液制品B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD16、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度【答案】ABC17、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該藥品C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D.對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)毀處理【答案】ABC18、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的是A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房B.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，防止錯(cuò)斗C.購(gòu)進(jìn)中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地D.銷(xiāo)售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確【答案】ABCD19、《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說(shuō)明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A.責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布B.沒(méi)收廣告費(fèi)用C.可以并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)【答案】ABCD20、（2019年真題）藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類(lèi)體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理