1投資要點：支架集采深度影響耗材預(yù)期，聚焦產(chǎn)品類別和格局耗材整體趨勢：自下而上，呈星火燎原之勢。2023年7月，國務(wù)院辦公廳公布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出“臨床用量較大、選購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探究集中選購，鼓舞醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判選購，樂觀探究跨省聯(lián)盟選購”，同時相關(guān)部門要求綜合試點省份要在 2023年探究高值耗材帶量選購。截止目前已有多個平臺推動，①全國層面：冠脈支架全國帶量選購馬上公布中標(biāo)結(jié)果。②地方層面：目前已有12個省或省級聯(lián)盟開展，其中由小〔區(qū)域〕擴(kuò)大，由少〔品種〕變多是主要模式，江蘇、福建等已逐步形成制度化的招采節(jié)奏，而安徽將20237擴(kuò)圍思路類似。 支架全國集采：規(guī)章較為嚴(yán)峻，關(guān)注中選企業(yè)類型。2023年10月，《國家組織冠脈支架集中帶量選購文件》公布，意向選購總量超預(yù)期。聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的首年意向選購總107萬個，選購周期2年，符合條件的12家企業(yè)一共有27個注冊證。②中選規(guī)章：不做分組，整體競爭猛烈。本次集采以注冊證作為選購單元申報，不設(shè)任何分組。③用量安排：存量產(chǎn)品優(yōu)先，中選才有時機(jī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的產(chǎn)品假設(shè)在中選范圍，對應(yīng)意向選購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議選購量。如未在中選范圍，則第一名中選產(chǎn)品安排量不少于待安排總量的10%，其余待安排量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相應(yīng)規(guī)章自主打算。該規(guī)章下，企業(yè)傾向于讓旗下主流產(chǎn)品中選〔保住存量〕，由此降低對現(xiàn)有臨床使用格局的沖擊。 長風(fēng)破浪會有時：支架作為醫(yī)用耗材中第一個全國范圍進(jìn)展帶量選購的品種，其選購結(jié)果將對耗材行業(yè)的預(yù)期產(chǎn)生重大業(yè)時機(jī)，但對公司利潤表的影響〔以價換量〕需要在時間和空間維度做更多觀看。相關(guān)標(biāo)的：威高股份〔H〕、三友醫(yī)療、南微醫(yī)學(xué)、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療〔H〕、愛康醫(yī)療〔H〕、昊海生科〔A/H〕、凱利泰風(fēng)險因素產(chǎn)品在帶量選購中未中標(biāo)的風(fēng)險， 中標(biāo)產(chǎn)品消滅質(zhì)量問題的風(fēng)險名目010203耗材帶量選購整體趨勢：上下聯(lián)動、星火燎原2023年全國支架集采分析：存量優(yōu)先，競爭猛烈將來趨勢推演：博弈簡潔，誰主沉浮0102033耗材帶量選購逐步制度化國務(wù)院辦公廳《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》的公布拉開全國高值醫(yī)用耗材帶量選購序幕。2023年7月3冠脈支架成為首個國家級集采品種。時間 部門 政策法案 文件內(nèi)容2023年5月29日中心深改委2023年6月18日國家衛(wèi)健委

《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》中心全面深化改革委員會第八次會議召開并通過《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材治理方法》 逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理。改革完善醫(yī)用耗材選購政策。該方法自2023年9月1日起施行。對于臨床用量較大、選購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類2023年7月31日 國務(wù)院 用耗材改革方案》

別探究集中選購，鼓舞醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判選購，樂觀探究跨省聯(lián)盟選購，由國家醫(yī)保局單獨負(fù)責(zé)。2023年8月12日國家醫(yī)保局 《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次建立耗材全都性評價機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)相關(guān)方面爭論，完善評價機(jī)制，間接促進(jìn)對一次性非植入高會議第6395號建議的答復(fù)》 值耗材等費用增長的合理把握。2023年9月17日國家藥監(jiān)局

工作有關(guān)事項的通告》

依據(jù)風(fēng)險程度和監(jiān)管需要，確定局部有源植入類、無源植入類等高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械作為第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施品種，對列入第一批實施產(chǎn)品名目的醫(yī)療器械，注冊人應(yīng)當(dāng)依據(jù)時限要求有序開展唯一標(biāo)識賦碼、唯一標(biāo)識注冊系統(tǒng)提交、唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫提交工作。2023年12月2日國家醫(yī)保局 《關(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)第一批醫(yī)用耗材信息將納入國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫，供各地醫(yī)療保障部門使用庫第一批醫(yī)用耗材信息的通知》 此次耗材編碼公示超過3萬種醫(yī)用耗材，涉及范圍廣泛

《根本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材治理暫行方法用耗材醫(yī)保名目?！贰秶医M織冠脈支架集中帶量選購方案在首批國家級帶量選購中，選購品種為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物》 藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠脈支架。以京津冀九省聯(lián)盟人工晶體帶量選購為標(biāo)志的區(qū)域聯(lián)盟選購于5月落地，陜西省際聯(lián)盟、重慶四省聯(lián)盟等形成跨省選購聯(lián)盟。廣西、貴州、海南和陜西

2023-05-09 人工晶體類

遼寧省2023-09-23 輸液器 2023-05-28

山東省吸氧裝置、注射器、采血針、導(dǎo)尿管/導(dǎo)尿包〔淄博等七市〕2023-07-17

人工晶體類

2023-06-062023-01-06一次性使用靜脈留置針〔一般型〕2023-01-06一次性使用靜脈留置針〔一般型〕2023-01-06〔/高通量〕2023-01-23冠脈支架2023-04-29正壓型留置針、一般輸液器2023-04-29血液透析器〔中低通量〕

〔威海市〕輸液器、留置針江蘇省13

渝黔滇豫：重慶、貴州、云南、河南2023-05-30吻合器〔南京〕2023-05-30吻合器〔南京〕2023-07-24藥物涂層支架、雙腔起搏器2023-08-16周密輸液器等、中心靜脈導(dǎo)管、血液透析器2023-08-16口腔正畸托槽、普耗、心外、骨科2023-08-21髓內(nèi)釘、止血材料2023-08-23超聲刀頭等2023-09-20血管介入球囊類、眼科人工晶體類、骨科人工髖關(guān)節(jié)類2023-09-28骨科骨針、一次套管穿刺器2023-11-22腔鏡下單發(fā)不行吸取夾、人工合成骨類、骨科帶線錨釘2023-07-01疝修補(bǔ)材料、人工硬腦〔脊〕膜、初次置換人工膝關(guān)節(jié)貴州三省聯(lián)盟：貴州、重慶、海南2023-08-042023-07-232023-08-122023-08-042023-07-01

冠脈擴(kuò)張球囊〔預(yù)擴(kuò)球囊和后擴(kuò)球囊〕云南省〔曲靖市牽頭〕心血管介入類球囊及起搏器、導(dǎo)管導(dǎo)絲類人工髖/膝關(guān)節(jié)；人工晶狀體、眼科術(shù)中材料湖北省冠脈擴(kuò)張球囊、醫(yī)用膠片、一次性周密輸液器福建省/人工膝關(guān)節(jié)、密閉式留置針、鎮(zhèn)痛泵

2023-06-212023-06-302023-08-072023-08-03

安徽省脊柱、眼科選購結(jié)果擴(kuò)圍骨科植入—關(guān)節(jié)類、起搏器—心臟起搏器類浙江省冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)分組的影響因素區(qū)分國產(chǎn)和進(jìn)口 江蘇 福建區(qū)分份額凹凸 江蘇 福建

分組影響因冀區(qū)分產(chǎn)品功能屬性 京津 陜西 素冀區(qū)分產(chǎn)品價格凹凸 江蘇競價的影響因素有專家打分淘汰 陜西 浙江有最高限價 京津 陜西冀 有價格熔斷機(jī)制 需要談判 全部區(qū)域需要多輪談判 安徽 重慶

云南

用量安排的影響因素重慶保存原有中選產(chǎn)品原有份額 聯(lián)盟聯(lián)盟省份可二次選擇 重慶區(qū)分必選和中選 江蘇 用量安排和價格相對凹凸有關(guān) 陜西56支架成為首個全國集采品種。省〕、安徽、江蘇、云南等均已開展。選購品種以臨床使用量大為特點，品種涉及廣泛，從支架到醫(yī)用膠片均有集采。脊柱植入 物 關(guān)節(jié)釘器創(chuàng)傷 留置針類骨科 導(dǎo)管

人工硬

人工膝關(guān)節(jié)藥物涂

體

一次喉罩穿刺器喉罩吸氧裝置 血液器補(bǔ)片旋切穿刺骨針 導(dǎo)絲 膜醫(yī)用 器起搏 膠片器

止血 骨科 腔鏡下單發(fā)不錨釘 可吸取夾

單個省份97%江蘇省、安徽省已進(jìn)展屢次選購，品類范圍持續(xù)擴(kuò)寬。吻合器〕。100%90%80%70%60%

95%53%

66%51%

81%74%

77%47%

69%53%

85% 86% 76%69%54%

82%67%

80%70%

96%80%

98%73%

61%49%50%40%

38% 38%27%

40%30%20%10%0%

21%

16% 20%骨眼藥雙血科科物腔管植人涂起介入工層搏入脊晶支器球柱體架 )類 類

骨 眼 冠 科 科 脈 人 人 支 工 工 架 髖 晶 關(guān) 體節(jié) 類類

疝 人 初 心修 工 次 血補(bǔ) 硬 置 管材 腦 換 介料 〔 人 入脊 工 類〕 膝 球膜 關(guān) 節(jié)

心心腹吻膠血血股合片管管溝器類介介疝類入 入 氣類 類 補(bǔ)導(dǎo) 起 片管 搏導(dǎo) 器絲類安徽省省屬公立醫(yī)療江蘇省第一55家公江蘇省其次107家三級公立醫(yī) 山西省公京津冀3+N江蘇省第三輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用云南省曲靖市二級以上公立醫(yī)療重慶市、貴州省、云南省、河南機(jī)構(gòu) 立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 療機(jī)構(gòu)

耗材組團(tuán)聯(lián)盟集中選購

機(jī)構(gòu)〔關(guān)節(jié)、人工晶體中標(biāo)價格

省醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量選購2023年7月30日 2023年8月1日

構(gòu) 29日 2023年7月3日

未知〕

2023年8月13日2023年1月 2023年8月12日16日平均降幅冠脈支架：由點及面，成為首個全國集中帶量選購品種工程江蘇省山西省全國*工程江蘇省山西省全國*時間2023年7月2023年1月2023年7月選購主體55家三級公立醫(yī)院全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)聯(lián)盟2023年使用量超過1000個的公立及軍隊醫(yī)院選購量70%70%80%選購周期1年1年2年雷帕霉素及其衍生藥物洗脫和藥物涂鈷鉻或鉑鉻合金藥 2023年5月28日，國家醫(yī)療保障局領(lǐng)導(dǎo)主持召開高值見建議。 集采支架物支架層支架集采支架物支架層支架物支架江蘇省醫(yī)療保障局公布《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)局部高值醫(yī)血管介入類等高值醫(yī)用耗材品種進(jìn)展帶量選購。2023.07

材聯(lián)合選購辦公室，明確冠脈支架是首批帶量選購品種。2023.09.14

2023.10.16冠脈支架組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量選購試點工作。

國家組織，公布冠狀動脈藥物洗脫和流程10江蘇第一輪：心血管介入耗材入手，支架價格降幅50% 2023年7月，江蘇省第一輪聯(lián)盟選購談判和雙腔起搏器，談判結(jié)果將于2023年10月起執(zhí)行。 雷帕霉素及其衍生物支架共11個企業(yè)參與1萬以下/樂普、上海微創(chuàng)、雅培、美敦力中標(biāo)，一共62個規(guī)格。雙腔起搏器參與談判的只有一個注冊證，其余都是進(jìn)口，作為該類高值耗材唯一參與談判的國產(chǎn)企業(yè)，創(chuàng)領(lǐng)心律1個規(guī)格中標(biāo)。

工程時間內(nèi)容工程時間內(nèi)容年7月選購量70%集采產(chǎn)品雷帕霉素及其衍生物支架雙腔起搏器

55家三級公立醫(yī)院樂普、上海微創(chuàng)、雅培、美敦力中標(biāo)，一共6個規(guī)格；樂普、上海微美敦力、雅培、百多力、波科、創(chuàng)、分別中標(biāo)2個規(guī)格 創(chuàng)領(lǐng)心律中標(biāo)，一共25個規(guī)格平均價格降幅51.01%15.86%平均價格降幅51.01%15.86%

66.07%

38.13%企業(yè)商品名掛網(wǎng)價〔元〕江蘇集采中標(biāo)價〔元〕降幅雅培XIENCEV121006655-45%美敦力EndeavorResolute148498666-42%樂普醫(yī)療Nano109005780-47%樂普醫(yī)療GuReater84002850-66%微創(chuàng)醫(yī)療Firehawk140007000-50%微創(chuàng)醫(yī)療Firebird277993400-56% 2023年1月6號，山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材集中選購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布《山西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠脈支架組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量選購公70%算本次組團(tuán)聯(lián)盟選購總量〔約31000條〕，選購周期為1年。 產(chǎn)品中選，經(jīng)測算，中選產(chǎn)品平均降幅52.98％，最高降幅69.12％，最低降幅40.2％2億元左右。 2023年4月27日，山西省藥械集中招標(biāo)選購中心公布《關(guān)于做好山西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠脈支架組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量選購中選產(chǎn)品購銷65家，中選結(jié)果執(zhí)行時間為2023年5月1日。冠脈支架-A序號企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱材質(zhì)產(chǎn)地狀態(tài)1〔集團(tuán)〕冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)〔商品名：Firehawk〕鈷基合金國產(chǎn)必選血管內(nèi)無載體含藥〔雷帕霉素〕洗脫支架系統(tǒng)〔NANO)不銹鋼國產(chǎn)中選3〔上海〕藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)〔商品名:XIENCEV〕鈷鉻合金進(jìn)口中選4藥物涂層支架系統(tǒng)〔雷帕霉素〕心躍鈷鉻合金國產(chǎn)中選5〔上?！炽K鉻合金依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)〔PP〕鉑鉻合金進(jìn)口中選6藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(ResoluteIntegrit