2012年6月抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)臨床上常用的抗菌藥物百余種，不合理的應(yīng)用，導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性、治療失敗、不良反應(yīng)增多，其中細(xì)菌耐藥和耐藥菌感染的傳播，對(duì)醫(yī)院和社區(qū)環(huán)境造成嚴(yán)峻危害?？咕幬锊涣挤磻?yīng)—我國(guó)每年20萬(wàn)人死于藥品不良反應(yīng)，8萬(wàn)人死于抗生素（40%）—我國(guó)每年3萬(wàn)聾啞兒童，95%以上為氨基苷類所致抗菌藥物耐藥性嚴(yán)峻—甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌（MRSA）70%。—甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌（MRCNS）80%

居全球前列—紅霉素耐藥肺炎鏈球菌70%以上全球前列—喹諾酮類耐藥大腸埃希菌60%全球首位—產(chǎn)超廣譜β內(nèi)酰胺酶大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌40%—耐亞胺培南銅綠假單胞菌20%~30%

資源有限，研發(fā)費(fèi)用昂貴一種抗菌新藥研發(fā)費(fèi)用10億美元以上，周期10年，而一代耐藥菌產(chǎn)生只要2年抗菌藥物的不合理運(yùn)用和細(xì)菌耐藥成為全球嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問(wèn)題部分國(guó)家和地區(qū)甚至出現(xiàn)了對(duì)幾乎全部抗菌藥物耐藥的多重耐藥細(xì)菌人類再次面臨感染性疾病的嚴(yán)峻威逼“抵抗耐藥性——今日不實(shí)行行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用”今年世界衛(wèi)生日主題7加強(qiáng)抗菌藥物合理運(yùn)用及管理和對(duì)細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測(cè)、探討已刻不待時(shí)。今日不實(shí)行行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用否則明天我們將這樣生活!我國(guó)主動(dòng)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的提倡，推動(dòng)抗菌藥物臨床合理運(yùn)用，限制細(xì)菌耐藥衛(wèi)生部實(shí)行一系列措施，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法，嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理和處方點(diǎn)評(píng)制度加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)建設(shè)，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥狀況做動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治行動(dòng)，引入社會(huì)監(jiān)督機(jī)制

抗菌藥品種多，商品名更多—阿奇霉素：搏抗、希舒美、因培康、澳立平、舒美特、德寶生、瑞奇、派奇、力禾、齊邁寧、明齊欣、欣皮特、維宏、抒羅康、開奇、奇宏、安美欣、齊諾、雅瑞、澤其、依匹特、孚新、芙琪星、維洛、愛米琦、蒲樂(lè)齊、君迪、派芬、欣匹特、奇美力、天琪、圣諾靈、再奇、奇利、賽樂(lè)欣、寄宏、奇隆邁、麗珠奇樂(lè)、費(fèi)舒美、其仙、泰力特、順?lè)淇灯?、賽奇、洛奇、通達(dá)霉素、賽金沙—左氧氟沙星：可樂(lè)必妥、優(yōu)素勁、樂(lè)朗、金諾樂(lè)曼、奧維麗、刻定、田沙威、安理萊、萊美興、諾普倫、維沙欣、左利欣、沙嚴(yán)隆、優(yōu)普羅康、西普克定、清康、來(lái)弗斯、廉素、裕力興、天力達(dá)、泉盈、迪諾新、強(qiáng)普信、瑞科沙、來(lái)立信、來(lái)沃莘、一品、達(dá)芬泰星、利復(fù)星、京必妥新、恒奧、希普克定、妥必速、左克、左福欣、天福欣、帥威、名力爽、彼妥、金裕星、愛信、同林、麗珠強(qiáng)派、德寧、左福康抗菌藥物運(yùn)用的主要問(wèn)題1.運(yùn)用無(wú)指征或指征不強(qiáng)2.不留意患者的生理、病理狀況3.不合理的預(yù)防性運(yùn)用、局部運(yùn)用、聯(lián)合運(yùn)用4.習(xí)慣于“傳統(tǒng)”處方5.品種的選擇問(wèn)題6.給藥方案問(wèn)題7.忽視配伍禁忌和藥物的交互作用8.商業(yè)因素及其他抗菌藥物的定義：《抗菌藥物指導(dǎo)原則》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》中的抗菌藥物，主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。抗菌藥物管理相關(guān)規(guī)定《抗菌藥物指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào)）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）中國(guó)國(guó)家處方集（2010年版）衛(wèi)生部《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》我院醫(yī)院抗菌藥物運(yùn)用現(xiàn)狀抗菌藥物運(yùn)用率居高不下住院病人抗素藥物的費(fèi)用占總藥品費(fèi)用約%住院病人抗生素運(yùn)用率超過(guò)外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥高達(dá)％聯(lián)合用藥比例超過(guò)%各科室抗菌藥物運(yùn)用狀況（2011-9~12）9月10月11月12月普外科泌尿外科骨科婦產(chǎn)科兒科急診科內(nèi)一科內(nèi)二科傳染科合計(jì)各科室抗菌藥物運(yùn)用狀況（2012-1~5）1月2月3月4月5月普外科泌尿外科骨科婦產(chǎn)科兒科急診科內(nèi)一科內(nèi)二科傳染科合計(jì)主要存在問(wèn)題以下幾個(gè)方面：對(duì)策自2011年至2013年在全國(guó)范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用最重要的原則抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于以下兩方面：(1)有無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物；(2)選用的品種及給藥方案是否正確、合理?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則一、診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則二、盡早查明感染病原，依據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院病人必需在起先抗菌治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立刻送細(xì)菌培育，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果；門診病人可以依據(jù)病情須要開展藥敏工作。

危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可依據(jù)患者的發(fā)病狀況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先賜予抗菌藥物閱歷治療，獲知細(xì)菌培育及藥敏結(jié)果后，對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則三、依據(jù)藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂

依據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)峻程度和患者的生理、病理狀況制訂抗菌藥物治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時(shí)應(yīng)遵循下列原則?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則三、依據(jù)藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂

依據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)峻程度和患者的生理、病理狀況制訂抗菌藥物治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時(shí)應(yīng)遵循下列原則。抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂（一）品種選擇：依據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。（二）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染（如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等）和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染（如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等），抗菌藥物劑量宜較大（治療劑量范圍高限）；而治療單純性下尿路感染時(shí)，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量（治療劑量范圍低限）。抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂（三）給藥途徑：1.輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸取完全的抗菌藥物，不必接受靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。2.

抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避開：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸取，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，反易引起過(guò)敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生，因此治療全身性感染或臟器感染時(shí)應(yīng)避開局部應(yīng)用抗菌藥物?？咕幬锏木植繎?yīng)用只限于少數(shù)狀況，例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時(shí)可加用局部給藥作為幫助治療?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂（四）給藥次數(shù)：為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效，殺滅感染灶病原菌，應(yīng)依據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消退半衰期短者，應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。（五）療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時(shí)，特殊狀況，妥當(dāng)處理。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂（六）抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：?jiǎn)我凰幬锟捎行е委煹母腥?，不需?lián)合用藥，僅在下列狀況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。1.

原菌尚未查明的嚴(yán)峻感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)峻感染。2.

單一抗菌藥物不能限制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。3.

單一抗菌藥物不能有效限制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。4.

需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。5.

由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量削減，聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合聯(lián)合用藥通常接受2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別狀況，如結(jié)核病的治療。此外必需留意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多?？咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂（六）抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：?jiǎn)我凰幬锟捎行е委煹母腥?，不需?lián)合用藥，僅在下列狀況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。1.

原菌尚未查明的嚴(yán)峻感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)峻感染。2.

單一抗菌藥物不能限制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。3.

單一抗菌藥物不能有效限制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。4.

需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。5.

由于藥物協(xié)同抗菌作用，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量削減，聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合聯(lián)合用藥通常接受2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別狀況，如結(jié)核病的治療。此外必需留意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多?？咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用的基本原則一、內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥1.用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何細(xì)菌入侵，則往往無(wú)效。2.預(yù)防在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效；長(zhǎng)期預(yù)防用藥，常不能達(dá)到目的。3.患者原發(fā)疾病可以治愈或緩解者，預(yù)防用藥可能有效。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者(如免疫缺陷者)，預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。對(duì)免疫缺陷患者，宜嚴(yán)密視察其病情，一旦出現(xiàn)感染征兆時(shí)，在送檢有關(guān)標(biāo)本作培育同時(shí)，首先賜予閱歷治療。4.通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的狀況：一般感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則二、外科手術(shù)預(yù)防用藥（一）外科手術(shù)預(yù)防用藥目的：預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。（二）外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：依據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，確定是否預(yù)防用抗菌藥物。1.

清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列狀況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（1）手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；（2）手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)峻后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（3）異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；（4）高齡或免疫缺陷者等高危人群。抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則二、外科手術(shù)預(yù)防用藥2.

清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。

3.

污染手術(shù)：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)峻污染的手術(shù)。此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則二、外科手術(shù)預(yù)防用藥4.

外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。為預(yù)防術(shù)后切口感染，應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌（以下簡(jiǎn)稱金葡菌）選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用，如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必需是療效確定、平安、運(yùn)用便利及價(jià)格相對(duì)較低的品種。抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則二、外科手術(shù)預(yù)防用藥給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉起先時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。假如手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量大(>1500ml)，可手術(shù)中賜予第2劑?？咕幬锏挠行Ц采w時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別狀況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者狀況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物運(yùn)用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。抗菌藥物在特殊病理、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（一）基本原則1.

盡量避開運(yùn)用腎毒性抗菌藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必需調(diào)整給藥方案。2.

依據(jù)感染的嚴(yán)峻程度、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等選用無(wú)腎毒性或腎毒性低的抗菌藥物。3.

依據(jù)患者腎功能減退程度以及抗菌藥物在人體內(nèi)排出途徑調(diào)整給藥劑量及方法?？咕幬镌谔厥獠±?、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用（二）抗菌藥物的選用及給藥方案調(diào)整1.

主要由肝膽系統(tǒng)排泄或由肝臟代謝，或經(jīng)腎臟和肝膽系統(tǒng)同時(shí)排出的抗菌藥物用于腎功能減退者，維持原治療量或劑量略減。2.

主要經(jīng)腎排泄，藥物本身并無(wú)腎毒性，或僅有輕度腎毒性的抗菌藥物，腎功能減退者可應(yīng)用，但劑量需適當(dāng)調(diào)整。3.

腎毒性抗菌藥物避開用于腎功能減退者，如確有指征運(yùn)用該類藥物時(shí)，需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)以調(diào)整給藥方案，達(dá)到個(gè)體化給藥；也可依據(jù)腎功能減退程度(以內(nèi)生肌酐清除率為準(zhǔn))減量給藥，療程中需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者腎功能?？咕幬镌谔厥獠±?、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則二、

肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用1.

主要由肝臟清除的藥物，肝功能減退時(shí)清除明顯削減，但并無(wú)明顯毒性反應(yīng)發(fā)生，肝病時(shí)仍可正常應(yīng)用，但需謹(jǐn)慎，必要時(shí)減量給藥，治療過(guò)程中需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能。紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類（不包括酯化物）、林可霉素、克林霉素屬此類。2.

藥物主要經(jīng)肝臟或有相當(dāng)量經(jīng)肝臟清除或代謝，肝功能減退時(shí)清除削減，并可導(dǎo)致毒性反應(yīng)的發(fā)生，肝功能減退患者應(yīng)避開運(yùn)用此類藥物，氯霉素、利福平、紅霉素酯化物等屬此類?？咕幬镌谔厥獠±怼⑸頎顩r

患者中應(yīng)用的基本原則二、

肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用3.

藥物經(jīng)肝、腎兩途徑清除，肝功能減退者藥物清除削減，血藥濃度上升，同時(shí)有腎功能減退的患者血藥濃度上升尤為明顯，但藥物本身的毒性不大。嚴(yán)峻肝病患者，尤其肝、腎功能同時(shí)減退的患者在運(yùn)用此類藥物時(shí)需減量應(yīng)用。經(jīng)腎、肝兩途徑排出的青霉素類、頭孢菌素類均屬此種狀況。4.

藥物主要由腎排泄，肝功能減退者不需調(diào)整劑量。氨基糖苷類抗生素屬此類?？咕幬镌谔厥獠±?、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則三、老年患者抗菌藥物的應(yīng)用

1.

老年患者，尤其是高齡患者接受主要自腎排出的抗菌藥物時(shí)，應(yīng)按輕度腎功能減退狀況減量給藥，可用正常治療量的2/3～1/2。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類的大多數(shù)品種即屬此類狀況。2.

老年患者宜選用毒性低并具殺菌作用的抗菌藥物，青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類為常用藥物，毒性大的氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等藥物應(yīng)盡可能避開應(yīng)用，有明確應(yīng)用指征時(shí)在嚴(yán)密視察下慎用，同時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)此調(diào)整劑量，使給藥方案?jìng)€(gè)體化，以達(dá)到用藥平安、有效的目的?？咕幬镌谔厥獠±怼⑸頎顩r

患者中應(yīng)用的基本原則四、

新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用

1.

新生兒期肝、腎均未發(fā)育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，腎清除功能較差，因此新生兒感染時(shí)應(yīng)避開應(yīng)用毒性大的抗菌藥物，包括主要經(jīng)腎排泄的氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，以及主要經(jīng)肝代謝的氯霉素。確有應(yīng)用指征時(shí)，必需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)此調(diào)整給藥方案，個(gè)體化給藥，以確保治療平安有效。不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不行選用上述藥物。2.

新生兒期避開應(yīng)用或禁用可能發(fā)生嚴(yán)峻不良反應(yīng)的抗菌藥物?？捎绊懶律鷥荷L(zhǎng)發(fā)育的四環(huán)素類、喹諾酮類禁用，可導(dǎo)致腦性核黃疸及溶血性貧血的磺胺類藥和呋喃類藥避開應(yīng)用。抗菌藥物在特殊病理、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則四、

新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用

3.

新生兒期由于腎功能尚不完善，主要經(jīng)腎排出的青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類藥物需減量應(yīng)用，以防止藥物在體內(nèi)蓄積導(dǎo)致嚴(yán)峻中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)的發(fā)生。4.

新生兒的體重和組織器官日益成熟，抗菌藥物在新生兒的藥代動(dòng)力學(xué)亦隨日齡增長(zhǎng)而變更，因此運(yùn)用抗菌藥物時(shí)應(yīng)按日齡調(diào)整給藥方案。抗菌藥物在特殊病理、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則五、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用1.

氨基糖苷類抗生素：該類藥物有明顯耳、腎毒性，小兒患者應(yīng)盡量避開應(yīng)用。臨床有明確應(yīng)用指征且又無(wú)其他毒性低的抗菌藥物可供選用時(shí)，方可選用該類藥物，并在治療過(guò)程中嚴(yán)密視察不良反應(yīng)。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，依據(jù)其結(jié)果個(gè)體化給藥。2.

萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素：該類藥也有確定腎、耳毒性，小兒患者僅在有明確指征時(shí)方可選用。在治療過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密視察不良反應(yīng)，并應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥?？咕幬镌谔厥獠±怼⑸頎顩r

患者中應(yīng)用的基本原則五、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用3.

四環(huán)素類抗生素：可導(dǎo)致牙齒黃染及牙釉質(zhì)發(fā)育不良。不行用于8歲以下小兒。4.

喹諾酮類抗菌藥：由于對(duì)骨骼發(fā)育可能產(chǎn)生的不良影響，該類藥物避開用于18歲以下未成年人?？咕幬镌谔厥獠±?、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用（一）妊娠期患者抗菌藥物的應(yīng)用：妊娠期抗菌藥物的應(yīng)用需考慮藥物對(duì)母體和胎兒兩方面的影響。1.

對(duì)胎兒有致畸或明顯毒性作用者，如四環(huán)素類、喹諾酮類等，妊娠期避開應(yīng)用。2.

對(duì)母體和胎兒均有毒性作用者，如氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，妊娠期避開應(yīng)用；確有應(yīng)用指征時(shí)，須在血藥濃度監(jiān)測(cè)下運(yùn)用，以保證用藥平安有效。3.

藥毒性低，對(duì)胎兒及母體均無(wú)明顯影響，也無(wú)致畸作用者，妊娠期感染時(shí)可選用。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和磷霉素等均屬此種狀況。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)依據(jù)藥物在妊娠期應(yīng)用時(shí)的緊急性分為A、B、C、D及X類，可供藥物選用時(shí)參考?？咕幬镌谔厥獠±怼⑸頎顩r

患者中應(yīng)用的基本原則六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用（二）哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用：哺乳期患者接受抗菌藥物后，藥物可自乳汁分泌，通常母乳中藥物含量不高，不超過(guò)哺乳期患者每日用藥量的1％；少數(shù)藥物乳汁中分泌量較高，如氟喹諾酮類、四環(huán)素類、大環(huán)內(nèi)酯類、氯霉素、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、甲硝唑等。青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類和氨基糖苷類等在乳汁中含量低。然而無(wú)論乳汁中藥物濃度如何，均存在對(duì)乳兒潛在的影響，并可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如氨基糖苷類抗生素可導(dǎo)致乳兒聽力減退，氯霉素可致乳兒骨髓抑制，磺胺甲噁唑等可致核黃疸、溶血性貧血，四環(huán)素類可致乳齒黃染，青霉素類可致過(guò)敏反應(yīng)等。因此治療哺乳期患者時(shí)應(yīng)避開選用氨基糖苷類、喹諾酮類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。哺乳期患者應(yīng)用任何抗菌藥物時(shí)，均宜暫停哺乳?？咕幬锱R床應(yīng)用的管理方法第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。依據(jù)平安性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制運(yùn)用級(jí)、限制運(yùn)用級(jí)與特殊運(yùn)用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）非限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；

（二）限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；

（三）特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴(yán)峻不良反應(yīng)，不宜隨意運(yùn)用的抗菌藥物；

2.須要嚴(yán)格限制運(yùn)用，避開細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3.療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理書目由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、選購(gòu) 、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理書目，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)書目，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)書目包括選購(gòu) 抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得選購(gòu) 。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)書目的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相像或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)書目。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作須要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門具體說(shuō)明緣由和理由；說(shuō)明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)書目品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

其次十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出看法后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入選購(gòu) 供應(yīng)書目。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在平安隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)運(yùn)用等狀況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換看法。清退看法經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換看法經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)探討通過(guò)后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)書目。

其次十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問(wèn)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

其次十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問(wèn)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》、《處方管理方法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；

（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與留意事項(xiàng)；

（四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與限制方法；

（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

其次十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格駕馭運(yùn)用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)峻感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物。

其次十七條嚴(yán)格限制特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物運(yùn)用。特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物不得在門診運(yùn)用。

臨床應(yīng)用特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格駕馭用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)當(dāng)。

嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對(duì)不同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員運(yùn)用不同級(jí)別抗菌藥物資格進(jìn)行限定中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-限制運(yùn)用級(jí)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格-特殊運(yùn)用級(jí)臨床運(yùn)用特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意，門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任?？咕幬锱R床應(yīng)用管理方法有明確規(guī)定緊急狀況下，醫(yī)師可越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物，處方量限于1天醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制門診患者靜脈輸注運(yùn)用抗菌藥物比例其次十八條因搶救生命垂危的患者等緊急狀況，醫(yī)師可以越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物。越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)具體記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)運(yùn)用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并實(shí)行下列相應(yīng)措施：

（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)剛好將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；

（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重閱歷用藥；

（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；

（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再確定是否復(fù)原臨床應(yīng)用。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物運(yùn)用量、運(yùn)用率和運(yùn)用強(qiáng)度等狀況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)覺嚴(yán)峻問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行指責(zé)教化，狀況嚴(yán)峻的予以通報(bào)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況，每年報(bào)告一次；限制運(yùn)用級(jí)和特殊運(yùn)用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況，每半年報(bào)告一次。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異樣狀況開展調(diào)查，并依據(jù)不同狀況作出處理：

（一）運(yùn)用量異樣增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)運(yùn)用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）常常超適應(yīng)證、超劑量運(yùn)用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)峻不良事務(wù)的抗菌藥物。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正值理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊運(yùn)用級(jí)和限制運(yùn)用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：

（一）抗菌藥物考核不合格的；

（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正值理由的；

（三）未依據(jù)規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)峻后果的；

（四）未依據(jù)規(guī)定運(yùn)用抗菌藥物，造成嚴(yán)峻后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正值利益的。

第四十七條藥師未依據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)峻后果的，或者發(fā)覺處方不適宜、超常處方等狀況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正值理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得復(fù)原其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)指責(zé)，并賜予警告；造成嚴(yán)峻后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他干脆責(zé)任人員，賜予處分：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的；

（二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的；

（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的；

（四）未依據(jù)本方法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；

（五）其他違反本方法規(guī)定行為的。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，賜予警告，并可依據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他干脆責(zé)任人員，可依據(jù)情節(jié)賜予處分：

（一）運(yùn)用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者運(yùn)用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

（二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)峻的；

（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購(gòu)銷、調(diào)劑活動(dòng)的；

（四）將抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用狀況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；

（五）在抗菌藥物購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正值利益的。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品選購(gòu) 人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人賜予的財(cái)物或者通過(guò)開具抗菌藥物牟取不正值利益的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，賜予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未依據(jù)本方法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)峻后果的；

（二）運(yùn)用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；

（三）運(yùn)用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)書目以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)峻后果的；

（四）違反本方法其他規(guī)定，造成嚴(yán)峻后果的。

鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例》第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。

第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，賜予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未依據(jù)規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)峻的；

（二）未依據(jù)規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；

（三）違反本方法其他規(guī)定的。

第五十九條本方法自2012年8月1日起施行?？咕幬锱R床應(yīng)用管理有關(guān)其他文件抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（2009年38號(hào)文）主要內(nèi)容：一、以嚴(yán)格限制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理二、嚴(yán)格限制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知一、以嚴(yán)格限制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求：Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防運(yùn)用抗菌藥物，確需運(yùn)用時(shí)，要嚴(yán)格駕馭適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉起先時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml，術(shù)中可賜予其次劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別狀況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知二、嚴(yán)格限制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格駕馭臨床應(yīng)用指征，限制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的閱歷性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的狀況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格限制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)峻不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，運(yùn)用中親密關(guān)注平安性問(wèn)題?？咕幬锱R床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師運(yùn)用抗菌藥物的處方權(quán)限。以下藥物作為“特殊運(yùn)用”類別管理。（一）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；（二）碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；（四）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等?？咕幬锱R床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度“特殊運(yùn)用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床閱歷的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可運(yùn)用。醫(yī)師在臨床運(yùn)用“特殊運(yùn)用”抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格駕馭適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急狀況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)運(yùn)用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄?？咕幬锱R床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并實(shí)行相應(yīng)的干預(yù)措施。（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)剛好將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重閱歷用藥。（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，依據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再確定是否復(fù)原其臨床應(yīng)用。附件：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)

第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）注：1.

Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.

Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次運(yùn)用劑量：頭孢唑啉

1-2g；頭孢拉定

1-2g；頭孢呋辛

1.5g；頭孢曲松

1-2