任憑編輯任憑編輯?KTAPilot起草、審核、職責(zé) 部門生產(chǎn)部起 草質(zhì)量治理部審核選購物流部質(zhì)量治理部

職位 姓名 簽名 日期批 準(zhǔn) -----驗(yàn)證小組成員：----------部 門職務(wù)姓 名組長副組長組員生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部目 錄概述 8\l“_TOC_250012“設(shè)備簡介 8\l“_TOC_250011“?KTAPILOT凝膠色譜純化系統(tǒng)示意圖 9\l“_TOC_250010“驗(yàn)證目的： 9\l“_TOC_250009“驗(yàn)證范圍 9驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn) 10安裝確認(rèn)推斷標(biāo)準(zhǔn) 10運(yùn)行確認(rèn)推斷標(biāo)準(zhǔn) 10驗(yàn)證人員及職責(zé) 10驗(yàn)證小組 105.1.1. 組長 105.1.2. 組員 11\l“_TOC_250008“質(zhì)量治理部 115.2.1. QA 115.2.2. QC 11\l“_TOC_250007“生產(chǎn)部 11\l“_TOC_250006“工程修理部 11\l“_TOC_250005“物流選購部 11\l“_TOC_250004“人員表 11驗(yàn)證打算進(jìn)度 12操作標(biāo)準(zhǔn) 13安裝確認(rèn) 13相關(guān)文件確認(rèn) 13公用系統(tǒng)安裝確認(rèn) 13把握電腦安裝確認(rèn) 14把握電腦安裝方法 14把握電腦安裝確認(rèn)方法 14可承受標(biāo)準(zhǔn) 14UNICORN數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器CU-950安裝確認(rèn) 14CU-950安裝安裝方法 14可承受標(biāo)準(zhǔn) 14UNICORN數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器安裝確認(rèn) 14UNICORN數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器安裝方法 14UNICORN數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器確認(rèn)方法 15可承受標(biāo)準(zhǔn) 15UNICORN色譜把握軟件安裝確認(rèn) 15UNICORN色譜把握軟件安裝方法 15UNICORN色譜把握軟件安裝確認(rèn)方法 15可承受標(biāo)準(zhǔn) 16設(shè)備主件確認(rèn) 16設(shè)備主件確認(rèn)方法 16可接收標(biāo)準(zhǔn) 16設(shè)備管道連接配件確認(rèn) 16設(shè)備管道連接配件確認(rèn)方法 16可接收標(biāo)準(zhǔn) 16常規(guī)系統(tǒng)確認(rèn) 17系統(tǒng)代碼及序列號(hào)確認(rèn) 17系統(tǒng)代碼及序列號(hào)確認(rèn)方法 17可接收標(biāo)準(zhǔn) 17系統(tǒng)測試確認(rèn) 17系統(tǒng)測試方法 17可承受標(biāo)準(zhǔn) 17設(shè)備組件安裝確認(rèn) 17設(shè)備組件安裝確認(rèn)方法 17可承受標(biāo)準(zhǔn) 18設(shè)備組件連接確認(rèn) 18設(shè)備組件連接確認(rèn)方法 18可承受標(biāo)準(zhǔn) 18液體流路管道安裝確認(rèn) 19液體流路管道安裝確認(rèn)方法 19可承受標(biāo)準(zhǔn) 19混合池響應(yīng)確認(rèn) 20混合池響應(yīng)確認(rèn)方法 20可承受標(biāo)準(zhǔn) 20空氣感應(yīng)器響應(yīng)確認(rèn) 21空氣感應(yīng)器響應(yīng)確認(rèn)方法 21可承受標(biāo)準(zhǔn) 21混合檢測器響應(yīng)確認(rèn) 21混合檢測器響應(yīng)確認(rèn)方法 21可承受標(biāo)準(zhǔn) 21電子元件連接安裝確認(rèn) 21電子元件連接安裝確認(rèn)方法 22可接收標(biāo)準(zhǔn) 22\l“_TOC_250003“運(yùn)行確認(rèn) 22PC運(yùn)行確認(rèn) 22PC運(yùn)行確認(rèn)方法 22可接收標(biāo)準(zhǔn) 22警報(bào)運(yùn)行確認(rèn) 23警報(bào)運(yùn)行確認(rèn)方法 23可接收標(biāo)準(zhǔn) 23驗(yàn)證頻次 24觀看功能運(yùn)行確認(rèn) 24觀看功能運(yùn)行確認(rèn)方法 24可接收標(biāo)準(zhǔn) 24驗(yàn)證頻次 25混合檢測器基線運(yùn)行確認(rèn) 25混合檢測器基線穩(wěn)定性確認(rèn)方法 25可接收標(biāo)準(zhǔn) 25驗(yàn)證頻次 25方法完整性測試運(yùn)行確認(rèn) 25方法完整性測試運(yùn)行確認(rèn)方法 25可承受標(biāo)準(zhǔn) 26通信和電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn) 26PC電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn) 26PC電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn)方法 26可承受標(biāo)準(zhǔn) 26系統(tǒng)電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn) 27系統(tǒng)電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn)方法 27通信失敗運(yùn)行確認(rèn) 27通信失敗運(yùn)行確認(rèn)方法 28可承受標(biāo)準(zhǔn) 28系統(tǒng)和儀器認(rèn)證確認(rèn) 28PumpP-900運(yùn)行性能確認(rèn) 28PumpP-900運(yùn)行性能確認(rèn)方法 28可承受標(biāo)準(zhǔn) 29SamplePumpAirSensor912N運(yùn)行性能確認(rèn) 29SamplePumpAirSensor912N運(yùn)行性能確認(rèn)方法 29可承受標(biāo)準(zhǔn) 29UPC-900復(fù)合檢測器運(yùn)行性能確認(rèn) 30UPC-900復(fù)合檢測器運(yùn)行性能確認(rèn)方法 30可承受標(biāo)準(zhǔn) 30性能確認(rèn) 31驗(yàn)證目的 31可承受標(biāo)準(zhǔn) 31標(biāo)準(zhǔn)溶液 31驗(yàn)證步驟 31色譜柱預(yù)處理 31色譜柱平衡 31柱效檢測方法 31色譜柱性能驗(yàn)證數(shù)據(jù)記錄 32\l“_TOC_250002“偏差處理 32\l“_TOC_250001“驗(yàn)證/再驗(yàn)證的根本要求 32驗(yàn)證方案評(píng)價(jià)及建議 33\l“_TOC_250000“相關(guān)文件名目 3415. 附件 35任憑編輯任憑編輯概述設(shè)備簡介?KTApilot凝膠色譜純化系統(tǒng)是為生產(chǎn)而設(shè)計(jì)的全自動(dòng)高效液相層析系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有純化從幾毫克到幾十克產(chǎn)品的容量，并且是生物兼容，衛(wèi)?KTApilotI-IIIGLPcGMP的要求。存放地點(diǎn)：原液生產(chǎn)車間純化室〔二〕工作原理?KTA pilot凝膠色譜純化系統(tǒng)純化樣品是基于塔板分別的理論，通過裝填色譜填料的色譜柱來到達(dá)將樣品混合物中不同性質(zhì)成份分別的目的。主要性能參數(shù)INdEX140/500有效裝柱容積BPG140/950有效裝柱容積系統(tǒng)泵流速操作壓力pH電導(dǎo)范圍梯度范圍工作溫度系統(tǒng)體積

0~8000ml0~15000ml4～800ml/min4～400ml/min0～2MPa0～140～999.9mS/cm0～100％40℃750mm×540mm×900mm(寬×深×高)重量重量122kg?KTA pilot驗(yàn)證目的：凝膠色譜純化系統(tǒng)是下游純化生產(chǎn)過程分別甲肝蛋白的確認(rèn)，以使該設(shè)備的安裝過程符合GMP工程進(jìn)展。驗(yàn)證范圍4.4.1.?KTA pilot?KTA pilot驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)安裝確認(rèn)推斷標(biāo)準(zhǔn)色譜儀主機(jī)外觀完好，色譜柱外觀完好無破損，各配件齊全。GMPSOP運(yùn)行確認(rèn)推斷標(biāo)準(zhǔn)色譜儀主機(jī)連接正常。5.5.1.

電器性能：色譜儀主機(jī)面板信號(hào)燈正常響應(yīng)，各檢測器正常響應(yīng)。樣品泵：運(yùn)行平穩(wěn)。進(jìn)樣泵：運(yùn)行平穩(wěn)。液體流路：連接線路正確，無液體泄漏現(xiàn)象。系統(tǒng)警報(bào)功能：正常報(bào)警并可暫停設(shè)備。Watch混合檢測器基線：波動(dòng)范圍小于規(guī)定值。通信和電源切斷操作：設(shè)備響應(yīng)。驗(yàn)證人員及職責(zé)驗(yàn)證小組組長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織、監(jiān)視、指導(dǎo)驗(yàn)證工作。組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證明施。質(zhì)量治理部QA負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核；負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的編制、審核；負(fù)責(zé)檢測儀表〔器〕的計(jì)量及校準(zhǔn)；負(fù)責(zé)現(xiàn)場取樣，環(huán)境監(jiān)測及驗(yàn)證過程的監(jiān)視指導(dǎo)。QC負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草、審核；供給本部門驗(yàn)證所需的物品及設(shè)備。工程修理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證設(shè)備修理的技術(shù)支持；負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝確認(rèn)及公用工程確實(shí)認(rèn)；負(fù)責(zé)設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)。物流選購部負(fù)責(zé)在原輔料、包裝材料等方面的支持。人員表序號(hào)姓名職位主要工作1劉昊智設(shè)備工程師幫助組織、指導(dǎo)、監(jiān)視驗(yàn)證2劉毅工藝助理工程師起草驗(yàn)證方案、實(shí)施驗(yàn)證3程超生產(chǎn)技術(shù)工驗(yàn)證物品預(yù)備4易藝生產(chǎn)技術(shù)工幫助驗(yàn)證物品預(yù)備5劉春玲質(zhì)檢助理工程師樣品檢驗(yàn)6鄺麗珍QC樣品檢驗(yàn)7李大兵修理工程師設(shè)備技術(shù)保障8周平華QA幫助起草驗(yàn)證編制方案、報(bào)告；幫助組織、指導(dǎo)、監(jiān)視驗(yàn)證；驗(yàn)證樣品的取樣，送檢。6.驗(yàn)證打算進(jìn)度序號(hào)打算時(shí)間主要工作123457. 操作標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作程序文件名目序號(hào)序號(hào)123456789文件名驗(yàn)證治理程序設(shè)備驗(yàn)證治理程序干凈區(qū)塵埃粒子監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作程序JK24注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào)8.8.1.

安裝確認(rèn)相關(guān)文件確認(rèn)序號(hào)序號(hào)1234567文件名稱產(chǎn)品合格證書UNICORN把握軟件光盤操作說明書外購品裝箱單確認(rèn)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)公用系統(tǒng)安裝確認(rèn)1名稱確認(rèn)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)電源220V25A22注射用水開啟閥門，管道無泄漏把握電腦安裝確認(rèn)把握電腦安裝方法依據(jù)電腦安裝說明書的要求，分別將把握電腦的各個(gè)部件連接起來。把握電腦安裝確認(rèn)方法接通電腦主機(jī)電源，啟動(dòng)把握電腦，進(jìn)入操作界面。在操作界面內(nèi)運(yùn)行否安裝正確?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程顯示器電源供電鍵盤連接鼠標(biāo)連接

可承受標(biāo)準(zhǔn)顯示器可正常開機(jī)顯示操作界面。鼠標(biāo)反響靈敏UNICORNCU-950CU-950翻開設(shè)備主機(jī)后蓋、將CU-950存儲(chǔ)器安裝于指定位置的插槽內(nèi)，數(shù)據(jù)線連接存儲(chǔ)器與把握電腦相連接。可承受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程確認(rèn)工程可承受標(biāo)準(zhǔn)外觀安裝無外觀損壞。已安裝。UNICORNUNICORNCU-950USBUNICORN檢查存儲(chǔ)器 電源指示燈、電腦指示燈、系統(tǒng)指示燈是否點(diǎn)亮。e“P950_drv.exe”程序運(yùn)行?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程

可承受標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)把握模式CU-950USBOci.exe

AmershamBiosciencesCU-950USBAdvanced已亮已亮已亮運(yùn)行運(yùn)行UNICORNUNICORNUNICORN把握軟件安裝至把握電腦中。將圖譜打印系統(tǒng)連接至把握電腦，并安裝驅(qū)動(dòng)程序。UNICORN項(xiàng)子名目是否啟動(dòng)正常?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)PC圖譜打印系統(tǒng)UNICORN

可承受標(biāo)準(zhǔn)WindowsXPandServicePack1PCV5.01各子名目文件夾齊全可承受標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)擊圖標(biāo)后正常運(yùn)行設(shè)備主件確認(rèn)設(shè)備主件確認(rèn)方法翻開設(shè)備后蓋，比照設(shè)備說明書，逐一檢查各設(shè)備主件的型號(hào)?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)主泵型號(hào)樣品泵型號(hào)混合池型號(hào)空氣感應(yīng)器型號(hào)

P-900P-960M-925

可承受標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備管道連接配件確認(rèn)設(shè)備管道連接配件確認(rèn)方法依據(jù)設(shè)備配件清單，逐一核對(duì)配件的型號(hào)、數(shù)量?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程可承受標(biāo)準(zhǔn)UnionM6fem.5O-ring3×120ConnectorTC-5/162TCGasket25/6.5mmTubeS3CplTubeS7CplTubeS8CplShortColumnHolder常規(guī)系統(tǒng)確認(rèn)

505101020系統(tǒng)代碼及序列號(hào)確認(rèn)系統(tǒng)代碼及序列號(hào)確認(rèn)方法于廠方供給的設(shè)備文件資料所示全都?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)代碼系統(tǒng)序列號(hào)系統(tǒng)測試確認(rèn)系統(tǒng)測試方法

18－1170－6301194330

可承受標(biāo)準(zhǔn)示燈是否由閃耀狀態(tài)變?yōu)槌掷m(xù)狀態(tài)?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)測試設(shè)備組件安裝確認(rèn)

YES

可承受標(biāo)準(zhǔn)否齊全并安裝完成。可承受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程可承受標(biāo)準(zhǔn)P-900已安裝UPC-900已安裝P-960已安裝Air912N已安裝M-925已安裝A、B已安裝進(jìn)樣閥已安裝柱位選擇閥門〔頂〕已安裝柱位選擇閥門〔底〕已安裝確認(rèn)工程可承受標(biāo)準(zhǔn)出口閥已安裝緩沖液選擇閥門已安裝液體流路選擇閥門已安裝限流閥已安裝設(shè)備組件連接確認(rèn)設(shè)備組件連接確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“SystemControl”板塊，檢查各設(shè)備組件對(duì)應(yīng)的圖標(biāo)是否顯示。選擇“SystemControl”板塊中系統(tǒng)測試運(yùn)行程序，檢查各設(shè)備組件是否運(yùn)行正常。可承受標(biāo)準(zhǔn)P-900UPC-900

UNICORNUNICORNP-960M-925進(jìn)樣閥〔頂〕〔底〕出口閥緩沖液選擇閥門

液體流路管道安裝確認(rèn)液體流路管道安裝確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“SystemControl”板塊，選擇運(yùn)行“PumpWash”程序，檢查液體流路管道是否存在有漏液現(xiàn)象。運(yùn)行完畢后再依照上述方法，依次驗(yàn)證其他進(jìn)液管路。可承受標(biāo)準(zhǔn)Pump，A1Pump，A2Pump，A3Pump，A4Pump，B1Pump，B2

A1A2A3A4B1號(hào)位并無漏夜現(xiàn)象連接于B2Pump，B3Pump，B4Injection，A1Injection，A2Injection，A3Injection，A4WasteF1OutletF2OutletF3OutletF4OutletF5OutletF6OutletF7OutletF8

B3B4SampleA1SampleA2SampleA3SampleA4OutletF2OutletF3OutletF4OutletF5OutletF6OutletF7OutletF8混合池響應(yīng)確認(rèn)混合池響應(yīng)確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“SystemControl”板塊，選擇運(yùn)行“PumpWash”程序，并將進(jìn)r?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)PumpOutletAPumpOutletB

可承受標(biāo)準(zhǔn)UNICORN空氣感應(yīng)器響應(yīng)確認(rèn)空氣感應(yīng)器響應(yīng)確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。Airr”設(shè)置為“nInletA1”管路提出注射用水液面，檢查“Airsensor”是否終止系統(tǒng)運(yùn)行，并停泵?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程混合檢測器響應(yīng)確認(rèn)

實(shí)時(shí)響應(yīng)〔高、中、低〕翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“SystemControl”板塊，選擇運(yùn)行“PumpWash”程序，檢查把握顯示器中的“Curves”是否正常顯示檢測曲線?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程UPC-900

可承受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)時(shí)響應(yīng)色譜柱各分別組分的吸取狀況電子元件連接安裝確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。m.”顯示窗口是否有數(shù)值顯示?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)pH電導(dǎo)響應(yīng)元件

可承受標(biāo)準(zhǔn)電導(dǎo)響應(yīng)元件已裝入并安裝正確運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備安裝確認(rèn)合格后，方可進(jìn)展運(yùn)行確認(rèn)。PCPC接通電腦主機(jī)電源，啟動(dòng)把握電腦，進(jìn)入操作界面。在操作界面內(nèi)運(yùn)行否安裝正確。翻開光驅(qū)，放入測試光盤，把握電腦可正常翻開光盤并運(yùn)行。翻開圖譜打印機(jī)，打印測試頁?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)自檢硬盤驅(qū)動(dòng)運(yùn)行磁盤驅(qū)動(dòng)運(yùn)行

可接收標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)首次開機(jī)系統(tǒng)顯示“自檢成功完成”計(jì)算機(jī)首次開機(jī)系統(tǒng)顯示“硬盤測試成功完成”可接收標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)首次開機(jī)系統(tǒng)顯示“磁盤測試成功完成”鍵盤測試鼠標(biāo)測試警報(bào)運(yùn)行確認(rèn)警報(bào)運(yùn)行確認(rèn)方法

鍵盤反響靈敏鼠標(biāo)反響靈敏可正常打印測試頁及文件內(nèi)容翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“SystemControl”板塊，選擇系統(tǒng)測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)。記錄pH壓力值、同時(shí)將“rr”設(shè)置為“n將上述各項(xiàng)內(nèi)容的警報(bào)值設(shè)置為低于記錄值，檢查各檢測器是否即使響應(yīng)并暫停設(shè)備運(yùn)行。數(shù)值及其設(shè)定的警報(bào)值見記錄?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)電導(dǎo)檢測器警報(bào)pH進(jìn)樣泵壓力警報(bào)

準(zhǔn)時(shí)響應(yīng)并可暫停設(shè)備運(yùn)行泵空氣感應(yīng)器警報(bào)驗(yàn)證頻次

準(zhǔn)時(shí)響應(yīng)并可暫停設(shè)備運(yùn)行警報(bào)運(yùn)行確認(rèn)需進(jìn)展三次。觀看功能運(yùn)行確認(rèn)觀看功能運(yùn)行確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“SystemControl”板塊，選擇系統(tǒng)測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)。記錄pH壓力值、同時(shí)將“rr”設(shè)置為“n系統(tǒng)運(yùn)行至各項(xiàng)設(shè)定值時(shí)是否執(zhí)行該功能?？山邮諛?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程10mS/cmpH觀看值≥6UV1100mAU1MPa進(jìn)樣泵壓力觀察值≤0.05MPa梯度 ≤10％流速 ≥50ml/min樣品流速≤100ml/min

WatchWatch1有空氣2有空氣驗(yàn)證頻次

觀看功能運(yùn)行確認(rèn)需進(jìn)展三次?；旌蠙z測器基線運(yùn)行確認(rèn)混合檢測器基線穩(wěn)定性確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“SystemControl”板塊，選擇系統(tǒng)測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)。在“SystemControl”板塊中將鼠標(biāo)移至“Curves”欄中，右擊鼠標(biāo)，在彈出框中，選擇“Properties”按鈕，選中其中的壓力、電導(dǎo)、pH、UV5min10可接收標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程pHUV驗(yàn)證頻次

可接收標(biāo)準(zhǔn)0.2MPa同一離子強(qiáng)度下基線波動(dòng)范圍≤2mS/cm同一溶液下基線波動(dòng)范圍≤0.2同一溶液下基線波動(dòng)范圍≤3mAU混合檢測器基線運(yùn)行確認(rèn)需進(jìn)展三次。方法完整性測試運(yùn)行確認(rèn)方法完整性測試運(yùn)行確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“MethodEditor”板塊，選擇臨時(shí)測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)方法完整性測試

可接收標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行UNICORN方法編輯器中的臨時(shí)標(biāo)記方法，運(yùn)行完畢后運(yùn)行結(jié)果可要求密碼保存并且不需要轉(zhuǎn)變方法名稱通信和電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn)PCPC翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“MethodEditor”板塊，選擇臨時(shí)測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)。連續(xù)運(yùn)行或進(jìn)入暫停模式。0可承受標(biāo)準(zhǔn)PC電源切斷PC重啟UNICORN與CU950通信重建立

可接收標(biāo)準(zhǔn)CU950Advanced連續(xù)運(yùn)行方法和把握系統(tǒng)或者系統(tǒng)進(jìn)入暫停模式備份文檔恢復(fù)CU950系統(tǒng)電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn)系統(tǒng)電源切斷操作運(yùn)行確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“MethodEditor”板塊，選擇臨時(shí)測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)。當(dāng)臨時(shí)測試程序運(yùn)行至中段時(shí)，切斷把握系統(tǒng)電源，觀看設(shè)備把握系統(tǒng)CU9500系統(tǒng)電源切斷UNICORN與CU950通信重建立通信失敗運(yùn)行確認(rèn)

UNICORNUNICORN中斷方法執(zhí)行，CU950提示數(shù)據(jù)由于供電失敗導(dǎo)致數(shù)據(jù)無法恢復(fù)日志CU950CU950示由于供電失敗導(dǎo)致不能恢復(fù)更多的數(shù)據(jù)通信失敗運(yùn)行確認(rèn)方法翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。入“MethodEditor”板塊，選擇臨時(shí)測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)。CU950可承受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程通信失敗通信恢復(fù)通信恢復(fù)

可接收標(biāo)準(zhǔn)連續(xù)運(yùn)行方法和把握系統(tǒng)CU950CU950系統(tǒng)和儀器認(rèn)證確認(rèn)PumpP-900PumpP-900翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。WizardGenerated”測試程序，開始運(yùn)行系統(tǒng)。程序運(yùn)行完畢，檢查圖譜同意系統(tǒng)是否自動(dòng)同意測試結(jié)果?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程單位可接收標(biāo)準(zhǔn)RAMtest---PassedPulsationtestA%0-5PulsationtestB%0-5Pressuretest,0MPaMPa-0.05-+0.05PressuretestMPa±2%FlowtestAml/min±2%FlowtestBml/min±2%GradientvalveA---PassedGradientvalveB---PassedMixertest---PassedSamplePumpAirSensor912NSamplePumpAirSensor912N翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。Airr”設(shè)置為“n在程序運(yùn)行過程中，將“InletA1”管路提出液面，使氣泡進(jìn)入管路中。號(hào)指示，變紅，系統(tǒng)隨即停頓運(yùn)行并報(bào)警?？沙惺軜?biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程ASP960ASP960當(dāng)液體中有氣泡時(shí)系統(tǒng)停頓運(yùn)行當(dāng)液體中有氣泡時(shí)警報(bào)響并且系統(tǒng)暫停UPC-900UPC-900

可接收標(biāo)準(zhǔn)翻開設(shè)備主機(jī)、把握電腦電源，系統(tǒng)顯示連接完成。WizardGenerated”測試程序，開頭運(yùn)行系統(tǒng)。程序運(yùn)行完畢，檢查圖譜同意系統(tǒng)是否自動(dòng)同意測試結(jié)果。可承受標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)工程單位可接收標(biāo)準(zhǔn)RAMtest---PassedLampintensitytest---PassedNoisetestmAU0.09Wavelengthvalidationtest---PassedAbsorbanceaccuracy,statictest%-30-30Linearityaccuracy,statictest%-2.2-2.2Straylighttest%0-0.05pHelectrodetest1/2%80-105pHelectrodetest2/2mV-60-60pH accuracytest〔pH4〕pHaccuracytest〔pH10〕

pH 3.8-4.2(15-25℃)3.5-4.5(25-40℃)9.8-10.2(15-25℃)pH 9.5-10.5(25-40℃)Conductivityaccuracytest

mS/cm 11.44-11.90

性能確認(rèn)