中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1265—2022

生物計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

TermsandDefinitionsforBiometrology

2022-12-07發(fā)布2023-06-07實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1265—2022

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生物計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義?JJF1265—2022?

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代?替JJF1265—2010?

TermsandDefinitionsforBiometrology??

歸口單位全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位公安部物證鑒定中心

:

中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所

中國(guó)食品藥品檢定研究院

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所

本規(guī)范委托全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1265—2022

本規(guī)范主要起草人

:

王晶中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

武利慶中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

傅博強(qiáng)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

季安全公安部物證鑒定中心

()

朱禎中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所

()

楊化新中國(guó)食品藥品檢定研究院

()

張金蘭中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所

()

JJF1265—2022

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)和定義

3………………………(1)

技術(shù)術(shù)語(yǔ)和定義

4………………………(3)

生物測(cè)量方法及相關(guān)術(shù)語(yǔ)

5……………(15)

附錄中文索引按漢語(yǔ)拼音順序

A()………………(22)

附錄英文索引

B………………………(25)

參考文獻(xiàn)

…………………(28)

Ⅰ

JJF1265—2022

引言

生物計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義是國(guó)家生物計(jì)量領(lǐng)域的基礎(chǔ)性規(guī)范支撐生命科

JJF1265《》,

學(xué)與生物計(jì)量領(lǐng)域規(guī)范的發(fā)展

。

近年來(lái)新的生物技術(shù)和生命科學(xué)研究成果層出不窮對(duì)生物計(jì)量提出了新的要求

,。

本規(guī)范在生物計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義基礎(chǔ)上吸納了新的生物技術(shù)和生物

JJF1265—2010《》,

計(jì)量成果并結(jié)合國(guó)際生物計(jì)量發(fā)展態(tài)勢(shì)和國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)計(jì)量需求進(jìn)行了全面修訂

,,。

與相比本規(guī)范保留原有結(jié)構(gòu)除編輯性修改外對(duì)生物計(jì)量術(shù)語(yǔ)及

JJF1265—2010,,,

定義進(jìn)行了修改調(diào)整與合并共新增了條術(shù)語(yǔ)及定義主要技術(shù)變化如下

、,75。:

基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)和定義部分共條新增加條術(shù)語(yǔ)及定義

———“”20,6;

技術(shù)術(shù)語(yǔ)與定義部分共條新增加條術(shù)語(yǔ)及定義

———“”107,44;

生物測(cè)量方法部分共條新增加條術(shù)語(yǔ)及定義

———“”40,13。

本規(guī)范歷次版本發(fā)布情況為

:

———JJF1265—2010。

Ⅱ

JJF1265—2022

生物計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

1范圍

本規(guī)范規(guī)定了生物計(jì)量相關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義適用于生物領(lǐng)域中技術(shù)規(guī)范規(guī)程和標(biāo)

,、

準(zhǔn)等文件制修訂可供從事生物計(jì)量相關(guān)科研和質(zhì)量管理的工作者參考使用

,、。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001—2011

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示

JJF1059.1—2012

ISO20395:2019Biotechnology—Requirementsforevaluatingtheperformanceof

quantificationmethodsfornucleicacidtargetsequences—qPCRanddPCR

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)和定義

生物計(jì)量

3.1biometrology

生物測(cè)量及其應(yīng)用的科學(xué)以生物測(cè)量理論方法標(biāo)準(zhǔn)為主體實(shí)現(xiàn)生物體生

。、、,、

物物質(zhì)的測(cè)量特性量值在國(guó)家和國(guó)際范圍等效一致使測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制

,

單位法定計(jì)量單位或國(guó)際公認(rèn)單位

(SI)、。

注:

生物物質(zhì):如蛋白質(zhì)、肽、酶、抗體、抗原、核酸、基因、生物活性成分等。

1.

特性量值:包括由含量、序列、活性、結(jié)構(gòu)、分型等生物特性確定的數(shù)與測(cè)量單位、參照約

2.

定參考標(biāo)尺或參考測(cè)量程序等方式所表示的量值。

生物計(jì)量涉及核酸計(jì)量、蛋白質(zhì)計(jì)量、微生物計(jì)量、細(xì)胞計(jì)量等。

3.

生物測(cè)量

3.2biomeasurement

確定生物體生物物質(zhì)特性量值一個(gè)或多個(gè)量值的一組操作

、()。

注:

操作可以是自動(dòng)進(jìn)行的。

計(jì)量溯源性

3.3metrologicaltraceability

通過(guò)