高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造工程可行性研究報告

第一章工程簡況1.1工程名稱xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造工程1.2工程建設基本內(nèi)容(1).建設研發(fā)中心辦公、實驗研究、技術(shù)平臺、中試生產(chǎn)車間等硬件場所.(2).建成中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng).1.3工程建設工期本工程建設期為12個月,即從2011年1月至2011年12月.1.4工程建設地點xxxxxxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū).1.5投資估算和資金籌措本工程總投資1280萬元.其中：固定資產(chǎn)投資980萬元，流動資金300萬元.資金來源為：單位自籌400萬元，占總投資地31.25%；區(qū)域內(nèi)4家制藥企業(yè)聯(lián)合投資880萬元，占總投資地68.75%.1.6工程經(jīng)濟效益評價年平均營業(yè)收入1240萬元，年平均總成本費用為909.52萬元，年平均營業(yè)稅金及附加為665.88萬元，年平均增值稅38.02萬元，年平均凈利潤為263.52萬元.總投資收益率為20.59%，全部投資財務內(nèi)部收益率分別為21.44%（所得稅前）和17.48%（所得稅后），均遠高于本工程設定地8%地基準值，全部投資財務凈現(xiàn)值分別為989.38萬元（所得稅前）和664.80萬元（所得稅后）.全部投資回收期為稅前5.05年，稅后5.55年（含建設期1年）.1.7報告研究結(jié)論及建議（1）本工程在中心現(xiàn)有條件上進行建設，縮短了建設周期，同時也節(jié)省了投資成本.（2）研發(fā)中心地組建，將推動中藥科技進步，全面提升國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進我國中藥現(xiàn)代化建設，符合我國鼓勵企業(yè)創(chuàng)新地產(chǎn)業(yè)政策.（3）工程建設成功，將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)地時間進程，推進企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護、專利保護地進程，為企業(yè)在激烈地市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機會.（4）將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應范圍廣、附加值高地新產(chǎn)品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎.（5）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為國家、社會減輕科研負擔.（6）該工程選址位于xxxxxxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可利用高新開發(fā)區(qū)地有利條件，實現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該工程選址優(yōu)勢明顯.（7）初步分析表明，本工程定位準確，投資清晰，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊.因此，本工程是必要地、可行地，建議有關(guān)部門給予大力支持.第二章企業(yè)基本情況2.1企業(yè)基本情況2.1.1基本情況單位名稱：xxxxxxxxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心住所：xxxxxxxxxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)法定代表人：xxxxxxxxx注冊資本：xxxx萬元人民幣注冊時間：xxxxxxxxxxxxxxx企業(yè)類型：xxxxxxxxxx經(jīng)營范圍：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx高新區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心，成立于xxxxx年，位于xxxxxxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū).本中心主要從事中藥地現(xiàn)代化培育及人工種植與推廣，中藥化學成分地分離鑒定、當?shù)刂兴庂Y源篩選、以及植物藥地藥用功能與保分健功能地研究與應用.利用現(xiàn)代生物技術(shù)方法選育中藥新品種、改良老品種、提高活性成分含量.研發(fā)中心設四個研究室，主要功能如下：植物現(xiàn)代培育種育研究室、中藥現(xiàn)代化分離純化技術(shù)研究室、質(zhì)量標準控制實驗室、工藝研究及中試實驗室.研發(fā)檢測中心還擁有一條先進地小試生產(chǎn)線，可充分滿足新產(chǎn)品以及新工藝改良地研發(fā)試制需要.研發(fā)檢測中心實行開放管理，將研發(fā)平臺延伸到市外、省外，與省內(nèi)外地研發(fā)機構(gòu)開展技術(shù)合作，利用外部科技資源為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務.通過多種形式產(chǎn)學研相結(jié)合地科技創(chuàng)新活動，建立產(chǎn)學研各方優(yōu)勢互補、利益共享地技術(shù)合作機制.目前，研發(fā)檢測中心投入地使用面積xxxxx平方M，實驗室面積xxxxx平方M，實驗室設備分為四大類，原子吸收分光光度計、紫外可見分光光度計、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、十萬分之一天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、膜分離系統(tǒng)、真空干燥機、超濾設備、全套植物提取小試、中試設備等xxxxxx臺套.研發(fā)檢測中心現(xiàn)有研發(fā)人員xxx人，均為藥學相關(guān)專業(yè)，中級及以上職稱xx人，本科以上xx人，平均年齡xxx歲，是一支充滿朝氣地年青團隊.xxxx和多家科研單位及大專院校建立了長期地技術(shù)合作關(guān)系.xx年與xxxxx學院簽訂了人才培養(yǎng)協(xié)議，成為xxxx學院實習基地.2009年與xxxxxxxxxx公司簽訂長期技術(shù)合作協(xié)議.包括高新技術(shù)交流、科技人才交流培訓、科研工程開發(fā)與合作等一系列具有實質(zhì)性意義地合作.2010年12月與xxxxxxx大學簽訂技術(shù)開發(fā)合同，共同研究天然植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及工程投資研究.2.1.2人員及開發(fā)能力◆總經(jīng)理：xxxxxx.◆總工程師：xxxxxx.◆技術(shù)骨干：xxxxxxxx.2.1.3管理制度建設情況中心依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)相關(guān)規(guī)定，實行董事會領導下地總經(jīng)理負責制.制定了一整套地管理制度.如：管理方案（包括：宗旨、業(yè)務范圍和經(jīng)驗方式、機構(gòu)設置、目標及工作任務等）；人事管理制度、科研管理制度、技術(shù)保密制度、經(jīng)營管理制度、中試基地管理制度、財務制度等.2.1.4企業(yè)財務狀況截止2010年底，企業(yè)總資產(chǎn)xxx萬元，固定資產(chǎn)xx萬元，總負債1xxxxx萬元，資產(chǎn)負債率48.51%；總收入xxxx萬元，實現(xiàn)利稅xxxxx萬元.2.2研發(fā)中心運行情況自2009年中心組建以來，經(jīng)過兩年多地建設與發(fā)展，取得了以下幾方面工作地進展：◆清潔生產(chǎn)促進新技術(shù)：通過改進生產(chǎn)過程存在地污染環(huán)節(jié)，以清潔溶媒替代有機溶劑地提取過程，以物理方法替代化學分離方法（如膜分離技術(shù)及分子印跡技術(shù)地應用），以及提取殘渣地回收再利用.目前已有兩項技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化.全水溶劑提取分離虎杖中白藜蘆醇.產(chǎn)品特點：工藝流程短、全水溶劑、零殘留、零排放、產(chǎn)品顏色淺、流動性好.全水溶劑提取分離顛茄生物堿.產(chǎn)品特點：提取率高、葉綠素殘留少、能耗低、各成分指標明確、采用液相標準檢測.◆種植新品種地引進：研發(fā)中心與xxxxxxxx公司合作，由研發(fā)中心進行種植技術(shù)地研究與規(guī)?；N植推廣及生產(chǎn)技術(shù)地研究，西安天一負責產(chǎn)業(yè)化發(fā)展以市場推廣.2009重點推廣種植工程——生物農(nóng)藥原料除蟲菊5000畝推廣種植.目前，已完成除蟲菊地適應性研究、育種實驗、大田種植實驗、病蟲害防治研究工作.2008年分別在xxx鎮(zhèn)、xx鎮(zhèn)、xxx鎮(zhèn)共有650畝成功采收.從大田種植實驗分析，其產(chǎn)量和有效成份含量均比引種地云南高出15－20%.現(xiàn)已在xxx鎮(zhèn)培育苗床100畝，每畝可提供合格種苗20萬株以上，計劃年內(nèi)種植5000畝以上.◆傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)改進研究：黃姜在xxxxxxxx有很長地種植歷史，但由于黃姜皂素地生產(chǎn)過程會造成嚴重地水污染，使得黃姜產(chǎn)業(yè)一度低迷.要改變黃姜產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，必須從黃姜地應用及生產(chǎn)技術(shù)進行改良.中心與xxxxxxxx重點實驗室合作，xxx教授地國家級新藥水溶性黃姜皂苷地小試及中試由中心配合完成，經(jīng)過對xxxxxx地區(qū)黃姜含量地普查與篩選，將xxxxxxxxx定為其新藥原料地供應地.其水溶性黃姜皂苷地提取過程沒有傳統(tǒng)皂素提取過程中地水解，不會對水體造成污染，符合國家出臺地清潔生產(chǎn)促進法地要求.除此之外，中心正在進行無害化提取黃姜皂素新技術(shù)地研究工作，主要研究兩項技術(shù)難點攻關(guān)，一是運用生物技術(shù)將黃姜皂苷轉(zhuǎn)化成黃姜皂素，替化傳統(tǒng)地水解工藝，減少了水解廢液對水體地污染，二是尋找新地分離技術(shù)替代溶劑汽油在生產(chǎn)過程中地應用，解決生產(chǎn)過程中地安全隱患.2011年年初，中心又與xxxxxxxxx公司合作，研究一種高活性β－葡聚糖酶及其應用技術(shù)，以一種新地菌種誘導技術(shù)，提高β－葡聚糖酶活性能力和專屬性；采用封端技術(shù)對β－葡聚糖酶提供一親水保護層，使其可以在較高地乙醇殘留條件中仍能達到較高地酶活能力.第三章市場需求分析和改造地必要性3.1市場需求分析中藥地發(fā)展前景十分廣闊，已受到世界地矚目，中國已向美國FDA進行了首次地復方中藥注冊申請，并實現(xiàn)了中藥地歷史性突破，隨之而來將會有更多成熟地中藥品種進入世界.中藥研究開發(fā)是國際熱門課題：國際市場每年藥用植物及制品(包括保健品等)地交易額超過300億美元.我國地中藥新藥研究開發(fā)已走上科學化、規(guī)范化、標準化和法制化地軌道.至今已有1141種中藥新藥通過注冊，其中一類新藥占11.5%，二類占6.5%，三、四類各占40%，五類占2%.反映新藥研制水平地一二類新藥地數(shù)量明顯偏少；對于三類新藥地研制也多相重復，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎研究及科研水平地提高；研制地整體水平不高，低水平重復現(xiàn)象嚴重.盡管如此，新藥仍取得了很高地經(jīng)濟效益，占整個藥品銷售額10%以上，利潤大約在20%以上，1997年年銷售額超過1億元地中藥新藥50個品種以上.近年來，中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究，引入了超臨界、多功能強制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離提取、分離技術(shù)；沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體質(zhì)制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn)；標準指紋圖譜技術(shù)已廣泛應用于質(zhì)量控制；中藥生產(chǎn)過程中地計算機在線控制技術(shù)開始應用.在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設中，國家已經(jīng)建立了3個中藥安全性評價中心、4個重要規(guī)范臨床實驗中心，啟動了3個“國家中藥藥理規(guī)范實驗室”4個“國家中藥工程技術(shù)中心”地建設，國家中醫(yī)藥管理局在各地引導建立了135個中藥示范三級實驗室.現(xiàn)在以知識經(jīng)濟為特征地信息時代正在到來，科技知識和科技工具在中藥現(xiàn)代化進程中地重要性日益凸顯.計算機、數(shù)學模型和專家系統(tǒng)或先進知識相結(jié)合地人工智能技術(shù)，是中藥現(xiàn)代化地重要工具.中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥地生存和發(fā)展，與中藥走向世界密切相關(guān).要盡快提高中藥地科技含量，使之成為有國際競爭力地產(chǎn)品，新技術(shù)地應用則是中藥現(xiàn)代化、國際化地必由之路.為改變中藥制劑研究存在地薄弱環(huán)節(jié)運用現(xiàn)代科學技術(shù)，使中藥與現(xiàn)代醫(yī)學及國際接軌，完成中藥現(xiàn)代化地使命，是21世紀中藥研究與開發(fā)地必然選擇.近年來由于在中藥標準指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術(shù)進行研究，對中藥制造及成分控制都起到積極作用，為重要地發(fā)展提供了有力手段，CF超音速氣流超細粉碎分級系統(tǒng)、超臨界萃取等技術(shù)為改善中藥制劑地均勻性、分散性和吸收性，提高生物利用度和療效、改進中藥制劑質(zhì)量都做出了貢獻.利用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)藥用活性成分，還可以使藥品生產(chǎn)規(guī)范化，藥源質(zhì)量穩(wěn)定，有利于藥物地產(chǎn)品進入國際市場.中藥產(chǎn)品種類繁多，藥材使用量巨大，品種復雜，利用分子技術(shù)對藥材進行鑒定，可以建立藥材質(zhì)量地評判依據(jù)，從而促進中藥現(xiàn)代化.本工程地建設，將不斷加強和完善適應國際生物醫(yī)藥高科技發(fā)展趨勢，與國際新藥研發(fā)規(guī)范接軌，初步構(gòu)建具有新地機制與內(nèi)在活力地企業(yè)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系，提高了企業(yè)創(chuàng)新藥物研究地整體水平和綜合實力.工程將建立臨床前篩選、藥效、藥代、毒理及臨床實驗等新藥開發(fā)各環(huán)節(jié)地平臺技術(shù)，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地持續(xù)高速增長提供了豐富地創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型，顯著提高企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地國際競爭能力，降低用藥成本，保障人民身體健康，提高生活質(zhì)量，產(chǎn)生巨大地社會效益.3.2改造地必要性.1、隨著經(jīng)濟發(fā)展、社會進步和生活水平地不斷提高，人類疾病譜地改變和老齡化社會地到來，病毒、腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、老年、精神等慢性難治性疾病、現(xiàn)代文明病地大量出現(xiàn)及保健康復服務需求地快速增加，以及化學藥地不良反應，長期服用后地抗藥性等原因，使得現(xiàn)有治療藥物遠不能適應日益增長地社會需求.中藥具有易于普及和適應“預防、治療、康復、保健”一體化地醫(yī)療模式，可為民眾提供“簡便驗廉”地醫(yī)療保健服務，有巨大地市場開發(fā)潛力.2、我省中藥制藥企業(yè)在研發(fā)投入、成果引進轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化等方面位于全國前列.但由于種子種苗缺乏標準規(guī)范、中藥材良種繁育和推廣應用體系不全、規(guī)范化栽培技術(shù)落后、藥用植物種質(zhì)資源保護力度不強等原因，使得藥材質(zhì)量不穩(wěn)定；中藥生產(chǎn)周期長、耗時多、能耗大、效率低，大型制藥設備連續(xù)化、自動化程度不高，造成中成藥質(zhì)量地可控性和穩(wěn)定性較差；中藥新藥工藝研究、藥效篩選及安全性評價不能很好反映中藥特色，嚴重制約中藥優(yōu)勢地發(fā)揮.3、針對中藥研究現(xiàn)狀及存在問題，根據(jù)我市中藥資源、企業(yè)、產(chǎn)品、研究基礎及人才等優(yōu)勢，對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展地關(guān)鍵技術(shù)及具有重大發(fā)展前景地重點技術(shù)進行攻關(guān)研究，提升我市中藥制藥業(yè)地科技含量和先進制造能力，從而提高我市中藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力和經(jīng)濟效益，促進我市中藥產(chǎn)業(yè)又快又好地發(fā)展.4、通過本專項地實施，將大大提高秦巴山區(qū)中藥材質(zhì)量可控性和生產(chǎn)水平，研發(fā)出一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)地高效節(jié)能中藥制藥裝備新產(chǎn)品、中藥新品種和有特色優(yōu)勢中藥二次開發(fā)新產(chǎn)品，建成適合中藥特色地藥效、安全性評價體系.到“十二五”末，基本形成有秦巴特色地中藥現(xiàn)代化技術(shù)創(chuàng)新體系.大大提升我省中藥產(chǎn)業(yè)地創(chuàng)新能力，增強我省在中藥自主創(chuàng)新地核心競爭能力，為中藥走向國際化打下堅實基礎.5、通過本工程地實施，有效降低我市各制藥企業(yè)科技創(chuàng)新成本，加快傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)地進一步改造和提高，促進我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和可持續(xù)發(fā)展，在中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、制藥裝備技術(shù)、高效特色中藥研發(fā)技術(shù)、中藥評價技術(shù)等領域形成新地經(jīng)濟增長點.6、通過本工程地實施，全市中藥材良種覆蓋率和規(guī)范化種植技術(shù)水平將會大幅提升，有效促進秦巴山區(qū)農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效.第四章改造地主要內(nèi)容和目標5.1建設內(nèi)容建設包括中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選及安全性評價技術(shù)平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學術(shù)研討培訓中心等配套設施.◆中藥分離純化技術(shù)平臺建設包括超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)地小試、中試分離純化技術(shù)平臺.◆分析檢測平臺建設包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)地分析檢測平臺；建成國內(nèi)先進水平地中藥標準平臺.◆制劑技術(shù)平臺及中試生產(chǎn)車間建設包括丸劑、膏劑、口服液、顆粒劑、酊劑以及靶向給藥等先進制劑技術(shù)在內(nèi)地小試、中試制劑技術(shù)平臺.◆藥物篩選技術(shù)平臺建設藥物篩選平臺，與省內(nèi)外高校加強合作，共同在藥物靶點發(fā)現(xiàn)、高通量篩選模型研究及篩選樣品庫建立等方面開展相關(guān)工作，應用到實際研究開發(fā)過程中，為我國創(chuàng)新藥物研究體系奠定了較為堅實地物質(zhì)基礎.◆安全性評價技術(shù)平臺結(jié)合我國新藥臨床前安全評價地GLP要求，注重新方法、新技術(shù)地研究，軟硬件建設并重，使我國GLP建設取得突出進步，實驗室地硬件建設和部分研究工程水平接近或達到國際水平.◆信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)建立健全計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng)，完全實現(xiàn)信息化管理.學術(shù)研討培訓中心建設現(xiàn)代化地學術(shù)研討、交流、培訓中心.發(fā)展國際科技合作，廣泛開展學術(shù)交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式地合作，一方面有利于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，普及中醫(yī)藥知識，為我國中藥走向國際創(chuàng)造有利條件；另一方面，能學習了解國外藥物研究地成功經(jīng)驗，掌握國際社會對天然藥物地規(guī)定和要求及發(fā)展變化地趨勢，引導我國現(xiàn)代中藥地研究與開發(fā).5.2建設目標5.2.1建設中長期目標“中心”技術(shù)改造后，將成為陜西乃至全國在中藥創(chuàng)新研究方面主要地開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地之一，承擔國家重點建設工程所需要地新產(chǎn)品地開發(fā)任務；負責引進國內(nèi)外先進技術(shù)、新型產(chǎn)品地應用及推廣，將中心建設成為國內(nèi)同行業(yè)研發(fā)實力領先，成果技術(shù)水平達國際先進地專業(yè)研發(fā)機構(gòu).“中心”指導思想：以療效優(yōu)勢突出、市場需求量大地現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為龍頭，以企業(yè)為主體，充分利用現(xiàn)有地人才、信息、設備、網(wǎng)絡等資源，借助高等院校、科研院所地科研優(yōu)勢，組織產(chǎn)學研結(jié)合地隊伍，依靠先進適用技術(shù)為支撐，在政府地扶持指導下，實施中藥產(chǎn)業(yè)全過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)地高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程，逐步提高中成藥產(chǎn)品，皮膚外用藥產(chǎn)品地高技術(shù)含量，快速提高現(xiàn)代中藥產(chǎn)品在國內(nèi)與國際市場地占有率.“中心”將致力于中藥現(xiàn)代化地研究和推廣，把傳統(tǒng)地中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學理論相結(jié)合，采用現(xiàn)代化地制藥技術(shù)，開發(fā)中藥、天然藥物制劑.主要涉及以下幾個方面：（1）中藥現(xiàn)代化：中藥有效成分地提取和分離，提高中成藥地質(zhì)量標準，用現(xiàn)代檢測手段對藥品進行控制（建立定量檢測方法等）.（2）新地生產(chǎn)技術(shù)地開發(fā)應用（超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等）（3）藥物制劑地新技術(shù)：新地劑型地研究開發(fā)（透皮貼劑等）（4）現(xiàn)有產(chǎn)品地系統(tǒng)研究（二次開發(fā)），包括：物質(zhì)基礎、作用機理、化學成分、質(zhì)量標準、劑型、療效等多方面對原有產(chǎn)品進行改進和提高.在技術(shù)方面，充分發(fā)揮技術(shù)中心在中藥研發(fā)及生產(chǎn)方面地工作積累，持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進本領域地最新技術(shù)成果，充分發(fā)揮其研發(fā)、中試能力，技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力，保持3-5項技術(shù)含量高、應用前景好、貼近本領域國際發(fā)展前沿趨勢地工程在研發(fā)中心進行研發(fā)，隨時保持有市場需求、附加值高地產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，持續(xù)推出能反映當時中藥制劑領域國內(nèi)外先進水平地技術(shù)成果，推動相關(guān)行業(yè)地技術(shù)進步和成果轉(zhuǎn)化.人才方面，采取開放、流動、競爭和鼓勵創(chuàng)新地機制，不斷吐故納新，完善激勵機制、營造開放環(huán)境，開展廣泛地學術(shù)交流和成果交流，不斷創(chuàng)造對外合作地機會，吸引國內(nèi)外學者到技術(shù)中心進行研制開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù).5.2.2近期目標（1)利用中心優(yōu)勢資源，在工程規(guī)劃期內(nèi)完成“中心”配套建設工作，新增先進地微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以及動態(tài)檢測成套裝備；建成中心中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選與安全性評價平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學術(shù)研討培訓中心，以及中試研究車間.（2）工程正式啟動，實現(xiàn)中藥研究由粗提向精提地轉(zhuǎn)變；在劑型選擇方面，引進先進地成型工藝設備，著重研制代表中藥現(xiàn)代化地新劑型，利用三年地時間把中心建成具有省內(nèi)先進水平地技術(shù)研發(fā)和檢測中心.(3)工程運行后將順利研制具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量地創(chuàng)新型產(chǎn)品，以更加穩(wěn)定和積極地態(tài)勢，占據(jù)全國中藥制藥企業(yè)前列.(4)逐步利用中心及西安大都市有利資源，服務安康內(nèi)部各關(guān)聯(lián)企業(yè)，整體帶動和提升安康中藥產(chǎn)業(yè)地科技創(chuàng)新實力；在中心地主持下，建立多種常用藥材地指紋圖譜，對已有國家標準進行深度研發(fā)，更加合理地利用資源打下基礎.5.2.3建設方案本工程投資1280萬元，在現(xiàn)有基礎上擬建成國內(nèi)領先地中藥分離純化技術(shù)平臺、中藥制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺、局域網(wǎng)管理系統(tǒng)以及人才隊伍建設，打造成為國家級工程技術(shù)研發(fā)中心，積極參與國家“十二五”規(guī)劃化所提出地中藥現(xiàn)代化建設工作，服務社會.（1）、工藝技術(shù)方案◆中藥分離純化技術(shù)平臺建設包括常規(guī)提取、超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)地小試、中試分離純化技術(shù)平臺.研發(fā)越來越多地先進技術(shù)應用到中藥提取中來，使中藥中有效成分地提取純度更高、方法更加簡便，對優(yōu)化中藥劑型和工藝，變“有效地粗提物”為“有效地精提物”，提供有利地技術(shù)支持.超聲波提?。撼暡ㄊ且环N高頻機械波.在有機物降解和天然物地有效成分提取等方面已有一定應用.超聲波提取速度快，已被許多中藥分析過程選為供試樣品處理地手段.不過，超聲作用地時間和強度需要一系列實驗來確定.微波輔助誘導萃取技術(shù)（ＭＡＥ）：微波輔助萃取技術(shù)主要是依賴微波加熱地特性來實現(xiàn)物質(zhì)地提取或分離.微波輔助提取地研究表明，微波輻射誘導萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分得率高地特點，已被應用于環(huán)保方面有機污染物地提取、中藥及天然化合物地生物活性成分提取等方面.微波加熱屬內(nèi)部加熱過程，經(jīng)過微波輻射后能富集藥材中地有效成分.提取時具有高效、節(jié)能、省時地特點.超臨界流體萃取技術(shù)（ＳＦＥ）：這種技術(shù)具有效率高，速度快等優(yōu)點.超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度地條件下進行，減壓分離產(chǎn)品，十分簡便和安全，中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質(zhì)極少損失或破壞，沒有溶劑殘留，產(chǎn)品質(zhì)量高.但是，超臨界流體萃取技術(shù)一般不適于極性物質(zhì)地提取分離，也不適于中藥復方地提取，對生產(chǎn)設備地工藝要求較高，但高選擇性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比擬.超高壓提取技術(shù)：超高壓提取技術(shù)，是近年來開始探索地高壓浸取技術(shù).高壓浸取是將預處理過地原料置于高壓容器中進行高壓處理，使原料中地功效成分溶解到溶劑中.在受到超高壓作用時，中草藥地功效成分會從生物細胞中釋放出來.具有提取率高，提取時間短地特點，是值得關(guān)注地新技術(shù).逆流連續(xù)萃取法：是一種連續(xù)地兩相溶劑萃取法.其裝置可具有一根、數(shù)根或更多地萃取管.管內(nèi)用小瓷圈或小地不銹鋼絲圈填充，以增加兩相溶劑萃取時地接觸面.例如用氯仿從川楝樹皮地水浸液中萃取川楝素.將氯仿盛于萃取管內(nèi)，而比重小于氯仿地水提取濃縮液貯于高位容器內(nèi)，開啟活塞，則水浸液在高位壓力下流入萃取管，遇瓷圈撞擊而分散成細粒，使與氯仿接觸面增大，萃取就比較完全.如果一種中草藥地水浸液需要用比水輕地苯、乙酸乙酯等進行萃取，則需將水提濃縮液裝在萃取管內(nèi)，而苯、乙酸乙酯貯于高位容器內(nèi).萃取是否完全，可取樣品用薄層層析、紙層析及顯色反應或沉淀反應進行檢查.超微粉碎（制劑技術(shù)）：超微粉碎是近20年迅速發(fā)展起來地一項高新技術(shù)，能把原材料加工成微M甚至納M級地微粉，已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛地應用.中藥經(jīng)超微粉碎后，其粒度更加細微均勻，藥物能較好地分散、溶解在胃液中，更易被胃腸道吸收，從而大大提高生物利用度.對于礦物類藥材，相當一部分水不溶物，經(jīng)超微處理后，由于粒度大大減小，可加快在體內(nèi)地溶解、吸收速度，提高其吸收量.此外，中材經(jīng)超微粉碎后，釋出地有效成份種類也比普通粉劑多，因而，藥物起效時間顯著縮短，對機體或病原微生物地作用更全面，作用強度更大.一方面，細胞破壁，細胞內(nèi)有效成份溶出阻力減小，溶出速度因而加快；另一方面，微細化地物料具有很強地表面吸附力、親和力、分散性和溶解性，從而提高有效成份地溶出速度及溶出率.實踐證明，細胞級破壁超微粉碎技術(shù)，可顯著提高有效成份地提取率.超微粉碎可最大限度地保留生物活性成分和營養(yǎng)成分，因此，能適用于含芳香性揮發(fā)性成分藥材；此外，超微粉碎還可視不同藥材地特性和制劑需要，采用中低溫或超低溫粉碎，既可干法粉碎，又可濕法粉碎，因此，應用范圍廣.中藥經(jīng)超微處理后，可用較小地劑量獲得原處方療效.一般藥物，經(jīng)超微粉碎后可不再經(jīng)過浸提、煎煮等處理，簡化了提取過程，縮短了提取時間，減少了有效成分地損失，最大限度地利用了原材料，并因細度地增加，口感改善，便于服用.膜分離法技術(shù)：膜分離法是利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜，而大分子物質(zhì)不能通過半透膜地性質(zhì)，達到分離地方法.例如分離和純化皂苷、蛋白質(zhì)、多肽、多糖等物質(zhì)時，可用透析法以除去無機鹽、單糖、雙糖等雜質(zhì).反之也可將大分子地雜質(zhì)留在半透膜內(nèi)，而將小分子地物質(zhì)通過半透膜進入膜外溶液中，而加以分離精制：透析是否成功與透析膜地規(guī)格關(guān)系極大.透析膜地膜孔有大有小，要根據(jù)欲分離成分地具體情況而選擇.透析膜有動物性膜、火棉膠膜、羊皮紙膜（硫酸紙膜）、蛋白質(zhì)膠膜、玻璃紙膜等.大孔樹脂吸附法：大孔吸附樹脂是一類不帶離子交換基團地大孔結(jié)構(gòu)地高分子吸附劑，屬多孔性交聯(lián)聚合物.主要是以苯乙烯、二乙烯苯為原料，在0.5%地明膠水混懸液中，加入一定比例地致孔劑聚合而成.它具有良好地網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和很高地比表面積，通過物理吸附從水溶液中有選擇地吸附有機物質(zhì)，從而達到分離提純地目地.它是繼離子交換樹脂之后發(fā)展起來地一類新型地分離介質(zhì).可以分為非極性、中等極性與極性吸附樹脂三類.大孔吸附樹脂由于其骨架材料地不同而有非極性與極性之分，其孔徑可在制備時根據(jù)需要加以控制.大孔吸附樹脂能夠吸附液體里地物質(zhì)(吸附劑)，其原理為：任何固體內(nèi)部地分子，在其周圍受到地作用力是相等地，而固體表面分子受到地作用力是不均等地，故在其表面遇到與其電荷相反地物質(zhì)，即發(fā)生吸附作用.而大孔吸附樹脂地吸附作用主要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實現(xiàn)地.◆制劑技術(shù)平臺建設包括軟膏劑、乳膏劑、溶液劑（外用）、丸劑、凝膠劑等以及口服緩（控）釋顆粒、微粒，靶向給藥等先進制劑技術(shù)在內(nèi)地小試、中試制劑技術(shù)平臺.制劑成型工藝是將半成品與輔料進行加工處理，制成劑型并形成最終產(chǎn)品地過程.一般應根據(jù)物料特性，通過實驗選用先進地成型工藝路線.處理好與制劑處方設計間地關(guān)系，篩選各工序合理地物料加工方法與方式，應用相應地先進成型設備，選用適宜地成品內(nèi)包裝材料.提供詳細地成型工藝流程，各工序技術(shù)條件實驗依據(jù)等資料中試規(guī)模應為制劑處方量地10倍以上.中試過程中應考察工藝、設備及其性能地適應性，加強制備工藝關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)考核，修訂、完善適合生產(chǎn)地制備工藝.應提供至少三批中試生產(chǎn)數(shù)據(jù)，包括投料量、半成品量、質(zhì)量指標、輔料用量、成品量及成品率等.提供制劑通則要求地一般質(zhì)量檢查、微生物限度檢查和含量測定結(jié)果.◆分析檢測平臺為保證中藥產(chǎn)品地安全性、有效性和穩(wěn)定均一性，當前急需發(fā)展先進地中藥質(zhì)量分析檢測技術(shù)，完善中藥材、提取物、中成藥質(zhì)量標準，建立符合中醫(yī)藥特點地現(xiàn)代質(zhì)量控制體系，攻克中藥質(zhì)量分析與評價難題.本工程擬建設包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)地分析檢測平臺.◆信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)、學術(shù)研討培訓中心建立健全計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng)，完全實現(xiàn)信息化管理.搭建技術(shù)中心局域網(wǎng)，在技術(shù)中心內(nèi)設獨立地機房，技術(shù)中心每間辦公室都有兩個以上地信息接入點.在軟件系統(tǒng)方面，建立全市醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)，包括科技信息查詢系統(tǒng)、錄入系統(tǒng)、新藥研發(fā)工程管理系統(tǒng)、臨床統(tǒng)計分析系統(tǒng)，并引進專利管理、分析系統(tǒng)等.5.3主要設備選型5.3.1設備選擇原則本工程設備，以建設“技術(shù)先進、節(jié)能高效”為目標，設備選型應統(tǒng)籌兼顧以下原則：1、生產(chǎn)上適用：所選購地設備應與本企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品中試需求相適應；2、技術(shù)上先進：在滿足研發(fā)需要地前提下，要求其性能指標保持先進水平；3、經(jīng)濟上合理：即要求設備價格合理，在使用過程中能耗、維護費用低，并且回收期較短；4、考慮設備地可靠性和維修性、設備地安全性和操作性，選用運行效益高，節(jié)約能源，環(huán)保無污染地設備.5.3.2主要設備配置中藥分離純化技術(shù)平臺主要設備序號設備名稱數(shù)量單位1超臨界萃取機組2套2超聲波提取機組2套3微波提取機組2套4膜分離機組2套5萃取機組3套6樹脂柱3臺7層析柱2臺8色譜分離柱10臺9中壓制備色譜系統(tǒng)1套10高速離心機2臺11冷凍離心機1臺12旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器1臺13微波干燥機組2臺合計33臺/套制劑技術(shù)平臺主要設備序號設備名稱數(shù)量單位1配料罐2臺2輸送泵2臺3碳棒過濾器2臺4控釋膜激光打孔儀AC-3001臺5中試涂膜成型設備1臺6無菌過濾器2臺7冷凍干燥設備1套8液體灌封機1臺9中試真空乳化機30L1臺10超微粉碎機組2臺11全自動制丸機2臺12全自動壓片機2臺13干燥箱（機）2臺14全自動分裝機2臺15蒸餾水機組1臺合計24臺/套分析檢測平臺主要設備序號設備名稱數(shù)量單位1電子自旋共振儀GH-3002臺2差示掃描量熱儀AF-252臺3偏光顯微鏡MS-92臺4電子顯微鏡WTI1002臺5庫爾特計數(shù)器PS-2002臺6高效液相色譜儀日本島津5套7氣相色譜儀瑞士卡馬3臺8紅外光譜儀2套9原子吸收光譜儀2臺10紫外分光光度計3臺11無菌培養(yǎng)箱2臺12超凈操作臺4臺合計第五章工程總投資、資金來源和資金構(gòu)成5.1投資估算編制依據(jù)及說明1.《建設工程經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》（第三版，2006年7月）.2.建安工程費用參照安康市當?shù)亟陬愃乒こ痰仡A、決算資料并結(jié)合本工程地實際情況確定.3.設備儀器購置費用按建設單位提供地資料并結(jié)合市場詢價情況計入.4.其它費用參照陜西省工程建設其它費用有關(guān)規(guī)定(原陜西省計劃委員會陜計設計[1999]091號文)計算.5.基本預備費率為8%.5.2總投資估算本工程總投資1280萬元.其中：固定資產(chǎn)投資980萬元，流動資金300萬元.資金來源為：單位自籌400萬元，占總投資地31.25%；區(qū)域內(nèi)4家制藥企業(yè)聯(lián)合投資880萬元，占總投資地68.75%.5.2.1建設投資估算本工程建設投資為1280萬元，其中工程費用980萬元（包括建安工程費180萬元、設備購置費800萬元）、流動資金300萬元.詳見表5-1.5.2.2流動資金估算結(jié)合本工程特點，根據(jù)擴大比例法估算本工程流動資金為300萬元.表5-1總投資估算表單位：萬元序號工程或費用名稱工程費用設備購置其他費用合計一建設投資383.98494.25101.77980.001工程費用383.98494.25878.231.1中藥分離純化技術(shù)平臺37.8365.861.2分析檢測平臺68.75212.431.3制劑技術(shù)平臺及中試生產(chǎn)車間115.30178.651.4藥物篩選技術(shù)平臺28.6014.311.5安全性評價技術(shù)平臺46.501.6信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)55.0023.001.7學術(shù)研討培訓中心32.002工程建設其他費用55.1055.102.1調(diào)研費用8.008.002.2可行性研究報告編制費4.004.002.3建設單位管理費12.0012.002.4監(jiān)理費5.005.002.5系統(tǒng)集成及輔材6.506.502.6人員培訓費4.004.002.7辦公和生活家具購置費3.603.602.8系統(tǒng)運維費12.0012.003預備費46.6746.67二流動資金300.00300.00鋪底流動資金90.0090.00總投資1280.005.3資金籌措5.3.1資金來源本工程總投資1280萬元.單位自籌400萬元，占總投資地31.25%；區(qū)域內(nèi)4家制藥公司聯(lián)合投資880萬元，占總投資地68.75%.5.3.2資金使用與管理1.政府扶持專項資金使用和管理政府扶持專項資金主要用于購置設備、檢測儀器和部分固定資產(chǎn)投入.工程建設單位應認真按照國家財政資金使用管理地規(guī)定，做到?？顚Ｓ?2.企業(yè)自有資金使用管理建立嚴格規(guī)范地內(nèi)部財務管理運行機制，工程建設實行招投標合同制管理，重大開支經(jīng)董事會研究決定.第六章人員培訓及技術(shù)來源6.1人員培訓本工程實施單位應加強員工培訓工作，提高職員地綜合素質(zhì).對所有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應知應會等各個方面進行全方位地培訓，專業(yè)技術(shù)人員每年培訓時間不少于300個小時，普通操作人員每年培訓時間不少于120個小時.另外，充分利用激勵機制，鼓勵員工業(yè)余自學，不斷提升文化、技術(shù)素質(zhì)和創(chuàng)新能力.6.2勞動定員1、本工程共編制50人.根據(jù)本工程地實際情況并參照同行業(yè)情況，本著科學合理、精干高效、以事定崗、以崗定人地原則，本工程勞動定員人數(shù)為50人，其中管理人員5人，詳見表6-1.員工來源分為兩個渠道，管理人員、技術(shù)人員通過面向社會公開招聘方式，經(jīng)過筆試、面試，擇優(yōu)錄??；中試生產(chǎn)線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鎮(zhèn)失業(yè)人員、農(nóng)村富余青年勞動力.表6-2勞動定員表序號名稱人數(shù)1管理人員52技術(shù)人員173銷售人員34中試生產(chǎn)線生產(chǎn)人員205司機26后勤人員27雜工1合計506.3勞動制度工程管理人員、技術(shù)人員采取部分面向社會公開招聘，部分由企業(yè)委派相結(jié)合地用人機制.其他大部份管理人員、工程技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務人員等，均直接向社會公開招聘，根據(jù)專業(yè)技能要求和崗位要求堅持公開、公正、任人唯賢、擇優(yōu)錄取地原則，經(jīng)培訓和試用后正式錄用者須按照我國《勞動法》地規(guī)定與企業(yè)簽訂勞動合同，雙方共同履行合同內(nèi)容.企業(yè)員工地招聘、辭退、辭職、工資、福利、勞動保險、社會統(tǒng)籌及其它事宜，均按《中華人民共和國勞動法》及政府有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.企業(yè)對招聘人員實行聘用合同制.正式錄用后，必須簽訂勞動合同.管理人員實行每周5日、每日8小時工作制度，生產(chǎn)、技術(shù)人員全年生產(chǎn)260天.6.4技術(shù)來源本工程技術(shù)來源為自有技術(shù).6.5工程招投標工程地招投標應嚴格執(zhí)行《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國建筑法》和國家發(fā)展改革委員會關(guān)于工程建設工程招標范圍和規(guī)模標準地規(guī)定.凡是施工單項合同估算價在200萬元以上地工程；重要設備、材料等貨物地單項合同估算在100萬元以上地采購；勘察、設計、監(jiān)理單項合同估算在50萬元以上地服務，都必須進行公開招標，擇優(yōu)確定承擔單位.第七章工程實施進度1、建設工期該工程建設期一年，計劃于2011年4月開始實施，2012年3月建設完成.2、實施進度計劃本工程實施地進度計劃，實行動態(tài)管理主動控制.主要通過工程建設過程中地管理措施、經(jīng)濟措施、技術(shù)措施，對工程地不同目標進行分解，根據(jù)工程地特點制訂出進度控制計劃.工程建設內(nèi)容在1年內(nèi)全部完成.各階段任務如下：第一階段：2011年1月—2011年3月1、工程可行性研究報告地編制；2、落實工程建設資金；3、技改工程施工圖、工藝圖設計規(guī)劃，工程預算和招標，簽訂工程承包合同；4、房屋改造工程正式施工，爭取各項工程有條不紊地同時進行；第二階段：2011年4月—2011年10月5、設備考察對比，簽訂設備買賣合同；6、動力、鍋爐、水處理等基礎設備安裝調(diào)試；7、設備操作人員崗前培訓；第三階段：2011年11月—2011年12月8、各平臺技術(shù)設備組裝集成；9、建設網(wǎng)絡信息服務平臺，建立中心門戶網(wǎng)站.第八章工程經(jīng)濟效益和社會效益分析8.1概述研發(fā)中心將建成中藥分離純化技術(shù)平臺、制劑技術(shù)平臺、分析檢測技術(shù)平臺、藥物篩選和安全性評價（GLP）平臺、信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)，并加強人才隊伍建設.根據(jù)研發(fā)中心運行遠期目標和近期目標地構(gòu)想，研發(fā)中心地經(jīng)濟效益將從以下幾個方面得以體現(xiàn).（1）中藥現(xiàn)代化地研發(fā)包括中藥有效成分地提取和分離，提高中成藥地質(zhì)量標準，用現(xiàn)代檢測手段對藥品進行控制（建立定量檢測方法等）.研發(fā)中心將大力開展中藥現(xiàn)代化地研發(fā)，這是一個極具潛力地領域.國際市場每年藥用植物及制品地交易額超過300億美元.我國地中藥新藥研究開發(fā)已走上科學化、規(guī)范化、標準化和法制化地軌道.至今已有1141種中藥新藥通過注冊，但是，反映新藥研制水平地一二類新藥地數(shù)量明顯偏少，對于三類新藥地研制也多相重復，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎研究及科研水平地提高，研制地整體水平不高，低水平重復現(xiàn)象嚴重.盡管如此，新藥仍取得了很高地經(jīng)濟效益，占整個藥品銷售額10%以上，利潤大約在20%以上.一種新藥上市后，一般2～3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品地企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達10倍以上.研發(fā)中心將根據(jù)市場需求，不斷推出新產(chǎn)品，其競爭優(yōu)勢明顯.（2）新地生產(chǎn)技術(shù)地開發(fā)應用研發(fā)新工藝、新技術(shù)，包括超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等.以現(xiàn)代化地新工藝、新技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應范圍廣、附加值高地新產(chǎn)品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎.研究成果地轉(zhuǎn)化將逐步形成常態(tài)化，將給企業(yè)帶來可觀地經(jīng)濟效益.8.2評價依據(jù)（1）國家計委、建設部計投資（1993）530號文件“關(guān)于印發(fā)建設工程經(jīng)濟評價方法與參數(shù)通知”及《建設工程經(jīng)濟評價方法與參數(shù)》第二版.（2）國家現(xiàn)行地經(jīng)濟評價有關(guān)規(guī)定及參數(shù).（3）國家現(xiàn)行地有關(guān)財務規(guī)定及稅收政策.（4）建設單位及工程工程各有關(guān)專業(yè)提供地相關(guān)資料.8.3財務評價基礎數(shù)據(jù)1、本工程基準折現(xiàn)率設定為：稅前8%，稅后8%.2、本工程建設期12個月，計算期10年.3、本工程投資計劃為：建設期第一年投入80%，第二年投入20%.4、本工程生產(chǎn)負荷為：生產(chǎn)第一年達到運營能力地60%，第二年12月起即開始達到設計生產(chǎn)能力地100%.5、本工程銷售稅金、增值稅、所得稅稅率如下：增值稅率為13%，城鄉(xiāng)維護建設稅為7%，教育費附加為3%，所得稅率為25%.銷售稅金、增值稅、所得稅數(shù)據(jù)詳見經(jīng)濟評價附表.6、收入估算本工程主要包括新產(chǎn)品研發(fā)、新產(chǎn)品中試、產(chǎn)品測試、技術(shù)培訓、咨詢等四個方面服務地收入，各年地具體收入預測如表8-1表8-1正常年收入估算表序號收入名稱平均產(chǎn)量平均收入（萬元/個）銷售收入（萬元）1新產(chǎn)品研發(fā)6個503002新產(chǎn)品中試6個1509003產(chǎn)品測試300次0.1304技術(shù)培訓、咨詢200次0.0510合計50012407、產(chǎn)品成本估算本工程運營期地主要成本包括固定資產(chǎn)折舊、人員工資及福利、物業(yè)（水電費）等辦公費用、管理費用、營業(yè)費以及維修費等.（1）本工程人員數(shù)量為50人，人均工資標準為38000元/人?年，福利費按14%提取，年工資及福利費用為263.34萬元.（2）物業(yè)（水電費）等辦公費用按照研發(fā)檢測中心建設初期地機構(gòu)設置要求，全年物業(yè)（水電費）等辦公費用合計為76.52萬元.（3）業(yè)務保障類費用業(yè)務保障類費用包括通信費、辦公低值易耗品費、培訓費、車輛租用費、技術(shù)資料費、資質(zhì)認證費、招待費、會議費等.全年業(yè)務保障類費用合計為248.54萬元.（4）市場營銷類費用市場營銷類費用包括廣告宣傳費、市場推廣費、產(chǎn)品資料制作費.廣告宣傳費按照全年需支出5萬元計；市場推廣費按照全年需支出25.21萬元計；產(chǎn)品資料制作費按照全年需支出15.12萬元計.全年市場營銷類費用合計為45.33萬元.（5）其他費用估算本工程其他管理費用按銷售收入地0.25%計入總成本，其他管理費按照0.25%計取，并按照5%計提營業(yè)稅.8、本工程地固定資產(chǎn)折舊采用平均年限折舊法計算，其他制造費按照4%計提，其他管理費、其他銷售費用等其它費用均按4%計提.8.4財務評價指標地計算建設工程經(jīng)濟評價是工程可行性研究地有機組成部分和重要內(nèi)容，其目地是通過科學地計算方法來測算工程地效益和費用，按照《方法與參數(shù)》地有關(guān)規(guī)定，本工程財務評價進行了盈利能力指標、財務生存能力分析和償債能力分析.8.4.1盈利能力分析按照《方法與參數(shù)》地有關(guān)規(guī)定，本工程盈利能力指標計算了工程財務內(nèi)部收益率、工程財務凈現(xiàn)值、工程投資回收期、總投資收益率和工程資本金凈利潤率指標.經(jīng)計算，本工程各項財務評價指標如下：年平均營業(yè)收入1240萬元，年平均總成本費用為909.52萬元，年平均營業(yè)稅金及附加為665.88萬元，年平均增值稅38.02萬元，年平均凈利潤為263.52萬元.（1）財務內(nèi)部收益率（FIRR）按照《方法與參數(shù)》地規(guī)定，財務內(nèi)部收益率（FIRR）是指工程在整個計算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計等于零時地折現(xiàn)率.其計算公式如下：（式中：為現(xiàn)金流入，為現(xiàn)金流出，下同）本工程全部投資財務內(nèi)部收益率（FIRR）計算結(jié)果分別為21.44%（所得稅前）和17.48%（所得稅后）.（2）財務凈現(xiàn)值（FNPV）按照《方法與參數(shù)》地規(guī)定，財務凈現(xiàn)值（FNPV）是指按行業(yè)地基準收益率或設定地折現(xiàn)率，將工程計算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量折現(xiàn)到建設期初地現(xiàn)值之和.（式中為基準折現(xiàn)率）本工程全部投資財務凈現(xiàn)值（FNPV）計算結(jié)果分別為989.38萬元（所得稅前）和664.80萬元（所得稅后）.（3）投資回收期（pt）按照《方法與參數(shù)》地規(guī)定，投資回收期（pt）是指以工程地凈收益抵償全部投資（固定資產(chǎn)投資和流動資金）所需要地時間.其計算公式如下：本工程全部投資回收期（pt）經(jīng)計算為所得稅前5.05年，所得稅后5.55年（含建設期1年）.（4）總投資收益率（ROI）按照《方法與參數(shù)》地規(guī)定，總投資收益率（ROI）表示總投資地盈利水平，系工程達到設計能力后正常年份地年息稅前利潤或運營期內(nèi)年平均息稅前利潤（EBIT）與工程總投資（TI）地比率.其計算公式如下：經(jīng)計算，本工程總投資收益率為20.59%.8.4.2財務生存能力分析按照《方法與參數(shù)》地有關(guān)規(guī)定，本工程編制財務計劃現(xiàn)金流量表，進行了財務生存能力分析.經(jīng)分析，本工程有經(jīng)營活動凈現(xiàn)金流量，有一定地財務生存能力.8.4.3償債能力分析經(jīng)計算，在假定10年等額償還借款地條件下，本工程在正常經(jīng)營期各年地利息備付率、償債備付率、均高于《方法與參數(shù)》中參考地判別值，因此本還款方案可行，依照此還款計劃，本工程具有一定地償債能力.8.4.4財務不確定性分析盈虧平衡分析當以生產(chǎn)能力利用率表示該工程地盈虧平衡點BEP時：=68.92%即該工程生產(chǎn)能力達到設計生產(chǎn)能力地68.92%即可保本，具有一定地抗風險能力.8.4.5財務評價綜合結(jié)論經(jīng)計算，本工程各項財務評價指標較好.年平均營業(yè)收入1240萬元，年平均總成本費用為909.52萬元，年平均營業(yè)稅金及附加為665.88萬元，年平均增值稅38.02萬元，年平均凈利潤為263.52萬元.總投資收益率為20.59%，全部投資財務內(nèi)部收益率分別為21.44%（所得稅前）和17.48%（所得稅后），均遠高于本工程設定地8%地基準值，全部投資財務凈現(xiàn)值分別為989.38萬元（所得稅前）和664.80萬元（所得稅后）.全部投資回收期為稅前5.05年，稅后5.55年（含建設期1年）.從計算結(jié)果看出，財務內(nèi)部收益率大于行業(yè)基準收益率，說明盈利滿足了行業(yè)最低要求；財務凈現(xiàn)值大于零，該工程在財務上是可以考慮接受地.生存能力分析顯示本工程不會過分依賴短期融資來維持運營，財務生存能力尚可.償債能力分析顯示本工程具有一定地償還債務資金能力.敏感性分析和不確定性分析，都顯示本工程有一定地抗風險能力，經(jīng)濟分析可行.綜上所述，本工程經(jīng)濟可行.8.5社會效益分析（1）本工程在中心現(xiàn)有條件上進行建設，縮短了建設周期，同時也節(jié)省了投資成本.（2）研發(fā)中心地組建，將推動中藥科技進步，全面提升國內(nèi)新藥研發(fā)能力，促進我國中藥現(xiàn)代化建設，符合我國鼓勵企業(yè)創(chuàng)新地產(chǎn)業(yè)政策.（3）工程建設成功，將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)地時間進程，推進企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護、專利保護地進程，為企業(yè)在激烈地市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機會.（4）將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供大量質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、適應范圍廣、附加值高地新產(chǎn)品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎.（5）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為國家、社會減輕科研負擔.（6）該工程選址位于陜西安康高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物均可利用高新開發(fā)區(qū)地有利條件，實現(xiàn)資源共享，周邊無污染源，因此該工程選址優(yōu)勢明顯.（7）初步分析表明，本工程定位準確，投資清晰，產(chǎn)業(yè)鏈明顯，經(jīng)濟效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊.主要經(jīng)濟數(shù)據(jù)與評價指標序號工程單位數(shù)據(jù)說明Ⅰ經(jīng)濟數(shù)據(jù)1工程總投資萬元1280.00其中：規(guī)?？偼顿Y萬元1181.952建設投資萬元980.003流動資金萬元300.00其中：鋪底流動資金萬元90.004資金籌措萬元1280.00其中：4家制藥公司聯(lián)合投資萬元880.00工程資本金萬元400.00資本金比例%31.25%5年平均營業(yè)收入萬元1240.006年平均營業(yè)稅金及附加萬元66.967年平均總成本費用萬元909.528年平均利潤總額萬元330.489年平均所得稅萬元65.8810年平均凈利潤萬元263.5211年平均息稅前利潤萬元446.1512年平均增值稅萬元38.02Ⅱ財務評價指標1總投資收益率%20.59%2資本金凈利潤率%65.88%3工程財務內(nèi)部收益率（所得稅前）%21.44%4工程財務凈現(xiàn)金（所得稅前）萬元989.388%5工程投資回收期（所得稅前）年5.056工程財務內(nèi)部收益率（所得稅后）%17.48%7工程財務凈現(xiàn)金（所得稅后）萬元664.808%8工程投資回收期（所得稅后）年5.559工程資本金內(nèi)部收益率%59.86%10資本金凈現(xiàn)值萬元1559.4611盈虧平衡點（生產(chǎn)能力利用率）%68.92%投資估算表單位：萬元序號工程或費用名稱工程費用設備購置其他費用合計一建設投資383.98494.25101.77980.001工程費用383.98494.25878.231.1中藥分離純化技術(shù)平臺37.8365.861.2分析檢測平臺68.75212.431.3制劑技術(shù)平臺及中試生產(chǎn)車間115.30178.651.4藥物篩選技術(shù)平臺28.6014.311.5安全性評價技術(shù)平臺46.501.6信息平臺及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)55.0023.001.7學術(shù)研討培訓中心32.002工程建設其他費用55.1055.102.1調(diào)研費用8.008.002.2可行性研究報告編制費4.004.002.3建設單位管理費12.0012.002.4監(jiān)理費5.005.002.5系統(tǒng)集成及輔材6.506.502.6人員培訓費4.004.002.7辦公和生活家具購置費3.603.602.8系統(tǒng)運維費12.0012.003預備費46.6746.67二流動資金300.00300.00鋪底流動資金90.0090.00總投資1280.00流動資金估算表單位：萬元序號工程合計計算期（年）123456789101流動資產(chǎn)2438.72243.87304.84304.84304.84304.84304.84304.84304.84304.84304.841.1應收賬款280.8828.0935.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.111.2存貨2028.24202.82253.53253.53253.53253.53253.53253.53253.53253.53253.531.2.1業(yè)務保障類費用1320.24132.02165.03165.03165.03165.03165.03165.03165.03165.03165.031.2.2物業(yè)等辦公費用281.1228.1135.1435.1435.1435.1435.1435.1435.1435.1435.141.2.3市場營銷類費用146.0014.6018.2518.2518.2518.2518.2518.2518.2518.2518.251.2.4其他費用280.8828.0935.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.1135.111.3現(xiàn)金129.6012.9616.2016.2016.2016.2016.2016.2016.2016.2016.201.4預付賬款0.000.002流動負債38.723.874.844.844.844.844.844.844.844.844.842.1應付賬款38.723.874.844.844.844.844.844.844.844.844.842.2預收賬款0.000.003流動資金(1-2)2400.00240.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.003.1本年增加額0.00300.000.003.2流動資金借款0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.003.3借款利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.00資金籌措與使用計劃表單位：萬元序號工程合計計算期（年）123456789101總投資使用計劃1280.001280.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.1建設投資980.00980.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.2建設期利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.3流動資金300.00300.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002資金籌措及使用1280.00522.490.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1工程資本金400.00522.490.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1.1用于建設投資306.25306.250.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1.2用于流動資金306.25122.500.000.000.000.000.000.000.000.000.002.1.3用于建設期利息93.7593.750.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2債務資金0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2.1用于建設投資0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2.2用于流動資金0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.2.3用于建設期利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.34家制藥公司聯(lián)合投資880.00880.000.000.000.000.000.000.000.000.000.004家制藥公司聯(lián)合投資880.00880.000.000.000.000.000.000.000.000.000.002.3.1用于建設投資673.75673.750.000.000.000.000.000.000.000.000.002.3.2用于流動資金206.25206.250.000.000.000.000.000.000.000.000.002.3.3用于建設期利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.00總成本費用估算表單位：萬元序號工程合計計算期123456789101物業(yè)（水電費）等辦公費用734.5945.9176.5276.5276.5276.5276.5276.5276.5276.5276.522業(yè)務保障類費用2385.98149.12248.54248.54248.54248.54248.54248.54248.54248.54248.543工資及福利費2528.06158.00263.34263.34263.34263.34263.34263.34263.34263.34263.344市場營銷類費用435.1727.2045.3345.3345.3345.3345.3345.3345.3345.3345.335其他費用677.6642.3570.5970.5970.5970.5970.5970.5970.5970.5970.595.1其他制造費用119.337.4612.4312.4312.4312.4312.4312.4312.4312.4312.435.2其他營業(yè)費用312.5819.5432.5632.5632.5632.5632.5632.5632.5632.5632.565.3其他管理費用245.7615.3625.6025.6025.6025.6025.6025.6025.6025.6025.606經(jīng)營成本（1+2+3+4+5）6761.47422.59704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.327折舊費1212.9675.81126.35126.35126.35126.35126.35126.35126.35126.35126.358攤銷費756.9647.3178.8578.8578.8578.8578.8578.8578.8578.8578.859利息支出0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009.1長期借款利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009.2流動資金借款利息0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009.3短期借款利息0.000.0010總成本費用（6+7+8+9）8731.39545.71909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52其中：固定成本5610.82350.68584.46584.46584.46584.46584.46584.46584.46584.46584.46可變成本3120.58195.04325.06325.06325.06325.06325.06325.06325.06325.06325.06利潤與利潤分配表單位：萬元序號工程合計計算期（年）123456789101營業(yè)收入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.002營業(yè)稅金及附加595.9420.0940.1866.9666.9666.9666.9666.9666.9666.9666.963總成本及費用8731.39545.71909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.524營業(yè)利潤1708.660.000.00330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.485補貼收入0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.006利潤總額1708.660.000.00330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.48330.487彌補前年度虧損0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.008應納稅所得額1708.660.000.000.000.000.000.000.000.000.000.009所得稅0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.0010凈利潤1708.660.000.00263.52263.52263.52263.52263.52263.52263.52263.5211期初未分配利潤0.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.1612可供分配地利潤62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6813減：法定盈余公積金0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.0014可者分配地利潤62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6815應付普通股股權(quán)62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6816期末未分配利潤62372.000.000.00658.80922.321185.841212.191581.121844.642108.162371.6817息稅前利潤2306.700.000.00446.15446.15446.15446.15446.15446.15446.15446.1518息稅折舊攤銷前利潤4217.500.00205.20651.35651.35651.35651.35651.35651.35651.35510.15營業(yè)收入、營業(yè)稅金及附加和增值稅估算表單位：萬元序號工程合計計算期（年）123456789101營業(yè)收入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001.1新產(chǎn)品研發(fā)2670.0090.00180.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00300.00單價（萬元/個）50.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.0050.00數(shù)量（個）53.41.83.666666666銷項稅額0.000.000.000.000.000.000.000.000.000.000.001.2新產(chǎn)品中試8010.00270.00540.00900.00900.00900.00900.00900.00900.00900.00900.00單價（萬元/個）150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00150.00數(shù)量53.41.83.666666666銷項稅額1.100.070.120.120.120.120.120.120.120.120.121.3產(chǎn)品測試267.009.0018.0030.0030.0030.0030.0030.0030.0030.0030.00單價（萬元/次）0.100.100.100.100.100.100.100.100.100.100.10數(shù)量267090180300300300300300300300300銷項稅額50.063.135.215.215.215.215.215.215.215.215.211.4技術(shù)培訓、咨詢89.003.006.0010.0010.0010.0010.0010.0010.0010.0010.00單價（萬元/次）0.050.050.050.050.050.050.050.050.050.050.05數(shù)量178060120200200200200200200200200銷項稅額28.271.772.952.952.952.952.952.952.952.952.952營業(yè)稅金與附加595.9420.0940.1866.9666.9666.9666.9666.9666.9666.9666.962.1營業(yè)稅551.8018.6037.2062.0062.0062.0062.0062.0062.0062.0062.002.2消費稅0.002.3城鄉(xiāng)維護建設稅27.590.931.863.103.103.103.103.103.103.103.102.4教育費附加16.550.561.121.861.861.861.861.861.861.861.863增值稅304.160.000.0038.0238.0238.0238.0238.0238.0238.0238.0211總成本費用8731.39545.71909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.52909.524企業(yè)所得稅527.040.000.0065.8865.8865.8865.8865.8865.8865.8865.88工程投資現(xiàn)金流量表序號名稱合計123456789101現(xiàn)金流入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001.1營業(yè)收入11036.00372.00744.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001240.001.2補貼收入0.001.3回收固定資產(chǎn)余值0.001.4回收流動資金0.002現(xiàn)金流出8716.371758.10771.65784.00774.95771.28771.28771.28771.28771.28771.282.1建設投資980.00980.000.002.2流動資金300.00240.00300.002.3經(jīng)營成本6761.47422.59704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.32704.322.4營業(yè)稅金及附加595.9420.0940.1866.9666.9666.9666.9666.9666.9666.9666.962.5維持運營投資78.9635.4227.1512.723.670.000.000.000.000.000.003所得稅前凈現(xiàn)金流量2319.63-1386.10-27.65456.00465.05468.72468.72468.72468.72468.72468.724累計所得稅前凈現(xiàn)金流量2636.69-1386.10-1413.74-957.74-492.69-23.97444.75913.471382.191850.912319.635所得稅527.040.000.0065.8865.8865.8865.8865.8865.8865.8865.886所得稅后凈現(xiàn)金流量1792.59-1386.10-27.65390.12399.17402.84402.84402.84402.84402.84402.847累計所得稅后凈現(xiàn)金流量265.01-1386.10-1413.74-1023.62-624.45-221.61181.23584.07986.911389.751792.59計算指標工程投資稅前財務內(nèi)部收益率（%）21.44%工程投資稅后財務內(nèi)部收益率（%）17.48%工程投資稅前財務凈現(xiàn)值（ic=8%）989工程投資稅后財務凈現(xiàn)值（ic=8%）