ICS11.060.25CCSC33團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CAMDI074-2021高速氣渦輪手機(jī)防回吸性能要求與測試方法Performancerequirementsandtestmethodsforanti-suctionofhigh-speedairturbinehandpieces2021-11-17發(fā)布 2021-12-1實施中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 發(fā)布IIT/CAMDI074-2021目 次前言 II引言 III112范引文件 13語定義 14253637驗法 38造提的息 7附錄A 8鏈鏈鏈鏈T/CAMDI074-2021前 言GB/T1.1-20201本文件由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會歸口。本文件起草單位：北京東博牙科手機(jī)有限公司、北京大學(xué)口腔醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、海河生物集團(tuán)有限公司、登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會口腔科設(shè)備及材料專業(yè)委員會。本文件主要起草人：張福東、張偉、李立焯、王左敏、洪曉鳴、周密、裴曉輝。IIT/CAMDI074-2021引 言IIIT/CAMDI074-2021高速氣渦輪手機(jī)防回吸性能要求與測試方法本文件規(guī)定了高速氣渦輪手機(jī)（以下簡稱手機(jī)）氣路防回吸、水路防回吸的性能要求與測試方法，本文件也規(guī)定了制造商提供的高速氣渦輪手機(jī)的信息。（GB/T6682（GB/T6682-2008，ISO3696:1987，MOD）GB/T9937（GB/T9937-2020，ISO1942:2009，MOD）YY/T0628（YY/T0628-2008，ISO9687:1993，IDT）YY/T1043.2牙科學(xué)牙科治療機(jī)第2部分：氣、水、吸引和廢水系統(tǒng)（YY/T1043.2-2018，ISO7494-2:2015，IDT）YY1045牙科學(xué)手機(jī)和馬達(dá)（YY1045-2021，ISO14457:2017，MOD）GB/T9937、YY/T1043.2界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1手機(jī)水路防回吸antiwaterlineretractionofhandpieces3.2手機(jī)氣路防回吸antiairlineretractionofhandpieces3.3機(jī)頭齊水headflushwiththewatersurface手機(jī)機(jī)頭下端面與水面平齊，然后下移1mm。1T/CAMDI074-2021圖1 機(jī)齊示圖3.4機(jī)頭浸水headimmersedunderthewatersurface手機(jī)機(jī)頭全浸沒于水面下。3.5回吸量retractionweight因氣路回吸進(jìn)入手機(jī)內(nèi)部的物質(zhì)的質(zhì)量。注：“進(jìn)入手機(jī)內(nèi)部的物質(zhì)”是指氣路防回吸測試用水。2A圖2手機(jī)氣路回吸路徑2T/CAMDI074-20211表1 手氣防吸表氣路防回吸級別等級細(xì)分測試環(huán)境回吸量/gA級A1級機(jī)頭浸水≤0.05A2級0.05（不含）～0.15（含）B級B1級機(jī)頭齊水≤0.05B2級0.05（不含）～0.1（含）AA1在機(jī)頭浸水環(huán)境下進(jìn)行氣路防回吸試驗，回吸量≤0.05g。按照7.2進(jìn)行測試。A2在機(jī)頭浸水環(huán)境下進(jìn)行氣路防回吸試驗，回吸量在0.05g（不含）～0.15g（含）之間。按照7.2進(jìn)行測試。BB1在機(jī)頭齊水環(huán)境下進(jìn)行氣路防回吸試驗，回吸量≤0.05g。按照7.3進(jìn)行測試。B2在機(jī)頭齊水環(huán)境下進(jìn)行氣路防回吸試驗，回吸量在0.05g（不含）～0.1g（含）之間。按照7.3進(jìn)行測試。在手機(jī)的進(jìn)水側(cè)施以200mmH2O～300mmH2O負(fù)壓，30秒內(nèi)負(fù)壓下降不超過10mmH2O。按照7.4進(jìn)行測試。YY10453T/CAMDI074-2021YY1045-202130.3g±0.02g。試驗環(huán)境溫度15℃～30℃，相對濕度60%以下。（）（±5%）；（0.001g）；見7.1）；（）2GB/T6682（）；M1；m1；1cm5s3）；圖3機(jī)頭浸水時測試示意圖m2；4T/CAMDI074-2021M2。M21+（215M1——測試前吹干手機(jī)殘留水分，手機(jī)裝入標(biāo)準(zhǔn)測試棒后稱量的手機(jī)重量，克（g）；M2——測試后倒出手機(jī)尾部的水，擦干手機(jī)外表面水分后稱量的手機(jī)重量，克（g）；m1——測試前空燒杯重量，克（g）；m2——測試后將手機(jī)尾部的水倒入空燒杯后稱量的燒杯重量，克（g）。（））；（0.001g）；見7.1）；）2GB/T6682）M1；2mm～3mm用電子天平稱量另一空燒杯重量m1；45T/CAMDI074-2021圖4 機(jī)齊時試意圖（）M2。手機(jī)的氣路回吸量M=（M2-M1）+（m2-m1），重復(fù)該試驗5次，取平均值。式中：M1——測試前吹干手機(jī)殘留水分，手機(jī)裝入標(biāo)準(zhǔn)測試棒后稱量的手機(jī)重量，克（g）；M2——測試后倒出手機(jī)尾部的水，擦干手機(jī)外表面水分后稱量的手機(jī)重量，克（g）；m1——測試前空燒杯重量，克（g）；m2——測試后將手機(jī)尾部的水倒入空燒杯后稱量的燒杯重量，克（g）。能在手機(jī)進(jìn)水管產(chǎn)生超過300mmH2O負(fù)壓的裝置（如圖5），秒表。200mmH2O～300mmH2O306T/CAMDI074-2021圖5水路防回吸測試原理圖由制造商提供的手機(jī)具有防回吸功能的，可在使用說明書、標(biāo)簽中明確手機(jī)防回吸的類型和等級。若適用