表1項目基本情況建設項目名稱新增醫(yī)用射線裝置項目建設單位銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院法人代表注冊地址銅川市耀州區(qū)華原路與天寶路交叉口西北100米項目建設地點銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)技樓一樓西北側立項審批部門/批準文號/建設項目總投資(萬元)1200項目環(huán)保投資(萬元)32投資比例（環(huán)保投資/總投資）2.67%項目性質□新建■改建□擴建□其它占地面積(m2)158.8應用類型放射源□銷售□Ⅰ類□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅳ類□Ⅴ類□使用□Ⅰ類（醫(yī)療使用）□Ⅱ類□Ⅲ類□Ⅳ類□Ⅴ類非密封放射性物質□生產□制備PET用放射性藥物□銷售/□使用□乙□丙射線裝置□生產□Ⅱ類□Ⅲ類□銷售□Ⅱ類□Ⅲ類■使用■Ⅱ類□Ⅲ類其他/項目概述1.1建設單位概況銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院坐落于耀州區(qū)華原路中段北側，占地面積51畝，建筑面積5萬平方米，業(yè)務用房綠化面積約1.3萬平方米，是一所集醫(yī)療、預防、保健、康復、急救為一體的綜合性二級甲等公立醫(yī)院，承擔著市境內及周邊地區(qū)各類突事件的應急救護和人民群眾的醫(yī)療保健任務，是銅川市耀州區(qū)合療、醫(yī)保、創(chuàng)傷救治定點醫(yī)院。銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院設置床位519張，開設診療科目有急診、內科、外科、婦產科、兒科、醫(yī)學影像科（X射線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)等）等多個臨床、醫(yī)技科室，醫(yī)院配備DR、CT、數字胃腸機。1.2核技術應用的目的和任務的由來為了滿足廣大患者診療需求和醫(yī)院自身發(fā)展需要，銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院擬利用醫(yī)院醫(yī)技樓一樓西北側預留中C機房，并配備GEOEC990型移動式C臂機一臺（該設備于2015年購置，最初用于醫(yī)療診斷，不進行治療，在辦理輻射安全許可證后，于2019年初停用，現(xiàn)擬重新啟用，開展治療工作），配備相應的輔助用房，以開展介入治療工作。根據《建設項目環(huán)境保護分類管理名錄》（環(huán)保部令第44號）（2018年修正）、《射線裝置分類》（環(huán)境保護部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公告2017年第66號）、《陜西省放射性污染防治條例》（2019年修正）和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（2017年12月20日修訂）等有關規(guī)定，本次移動C型臂安裝后用于心血管介入手術，根據《射線裝置分類》屬于醫(yī)用射線裝置中的血管造影用X射線裝置，屬于Ⅱ類射線裝置，故“銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院新增醫(yī)用射線裝置項目”應編制環(huán)境影響報告表。本報告在現(xiàn)場踏勘和收集有關資料的基礎上，依據《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內容和格式》（HJ10.1-2016）的要求，編制完成了本項目的輻射環(huán)境影響報告表。本項目于2020年10月20日報送至陜西省生態(tài)環(huán)境廳，并于2020年11月5日通過技術評估會，在陜西省生態(tài)環(huán)境廳審批過程中發(fā)現(xiàn)存在環(huán)評未審批擅自開工建設情況，根據陜西省生態(tài)環(huán)境廳關于發(fā)布《陜西省生態(tài)環(huán)境廳審批環(huán)境影響評價文件的建設項目目錄（2020年本）》的通知（陜環(huán)法〔2020〕38號），本項目審批權限自2020年12月1日起下放至銅川市生態(tài)環(huán)境局，故陜西省生態(tài)環(huán)境廳建議環(huán)評單位申請退件后進行罰款，銅川市生態(tài)環(huán)境局關于銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院新增醫(yī)用射線裝置項目形成處罰決定書（陜B環(huán)罰〔2021〕4號）見附件11，現(xiàn)已交納罰款，罰款繳納電子回單憑證見附件12，現(xiàn)將本項目呈報銅川市生態(tài)環(huán)境局。1.3醫(yī)院原有射線裝置應用回顧1.3.1原有射線裝置情況耀州區(qū)人民醫(yī)院原有9臺Ⅲ類射線裝置，均位于銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)技樓1樓，銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院輻射安全許可證為陜環(huán)輻證[30011]，有效期2018年07月04日至2022年02月15日；許可種類和范圍為：使用Ⅲ類射線裝置，現(xiàn)有射線裝置情況見表1-1。表1-1醫(yī)院現(xiàn)有的射線裝置情況一覽表序號射線裝置名稱型號類別數量額定參數工作場所1GEFI螺旋CTProspeadFiⅢ類1臺140kV，160mA醫(yī)技樓1樓2日本GE64排CTOptimaCT660Ⅲ類1臺140kV，415mA醫(yī)技樓1樓3日本東芝X線機MDAD-D55RADREX-iⅢ類1臺150kV，400mA醫(yī)技樓1樓4意大利DR數字化X射線機OPERAFPⅢ類1臺150kV，800mA醫(yī)技樓1樓5意大利DR數字化移動式X射線機TMS300RDRⅢ類1臺150kV，800mA醫(yī)技樓1樓6AXGP520型X射線機AXGP520Ⅲ類1臺150kV，550mA醫(yī)技樓1樓7乳腺X射線鉬靶機SenograbheEssentialⅢ類1臺140kV，415mA醫(yī)技樓1樓8深圳邁瑞DR數字化X射線機Digieye280Ⅲ類1臺150kV，640mA醫(yī)技樓1樓9移動式C型臂X射線機（用于診斷）OEC9900EliteⅢ類1臺120kV，300mA/1.3.2輻射安全與管理現(xiàn)狀醫(yī)院已成立放射科防護組織機構及事故應急預案，明確機構成員組成、相關工作職責，安排有專人負責醫(yī)院的輻射安全管理工作。醫(yī)院輻射工作管理逐步規(guī)范，制定了較為完善的規(guī)章制度。醫(yī)院已制定的制度主要有：《放射工作人員健康防護制度》、《放射受檢者防護制度》、《輻射防護管理制度》、《輻射事故應急預案》等一系列規(guī)章制度，用于醫(yī)院各類射線裝置的輻射安全管理。醫(yī)院現(xiàn)有輻射工作人員共12人，均已經取得輻射安全培訓證書。本項目擬設置輻射工作人員6人，其中2人為原有輻射工作人員，已取得輻射安全培訓證書，4人為新增輻射工作人員，尚未取得輻射安全培訓證書，環(huán)評要求所有人員均需取得培訓證書才能上崗。根據醫(yī)院提供的職業(yè)健康檢查結果，醫(yī)院本次安排的2名原有輻射工作人員職業(yè)健康檢查結果均為“放射性作業(yè)體檢未見疑似放射性疾病”，均可繼續(xù)從事原放射性工作，醫(yī)院新增2名輻射工作人員應當在上崗前對其進行職業(yè)健康檢查，符合放工作人員健康標準的，方可參加放射工作；上崗后應定期對其進行職業(yè)健康檢查，兩次檢查的時間間隔不應超過2年，必要時可增加臨時性檢查；離崗前應當對其進行離崗前的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檔案終生保存，檔案應包括：1）職業(yè)史、既往病史和職業(yè)照射接觸史；2）歷次職業(yè)健康檢查結果及評價處理意見；3）職業(yè)性放射性疾病診療、醫(yī)學隨訪觀察等健康資料。輻射工作人員工作期間佩帶個人劑量計（醫(yī)生及護士佩戴雙個人劑量計），接受劑量監(jiān)測，建立了個人劑量健康檔案并存檔。各輻射設備運行良好，無輻射安全事故發(fā)生。根據陜西新高科輻射技術有限公司提供的職業(yè)性外照射個人劑量檢測報告，檢測周期為2019年1月1日~2019年12月31日醫(yī)院所有相關輻射工作人員的連續(xù)一年的累積劑量為0.1~1.07mSv，均滿足不大于《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中規(guī)定的20mSv的劑量限值。銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院2019年10月委托西安查德威克輻射技術有限公司，對醫(yī)院原有9臺Ⅲ類射線裝置工作場所進行了放射防護檢測，檢測結果表明：各機房工作人員操作位、觀察窗、機房防護門、四周墻體及機房樓上樓下周圍劑量當量率在0.10~0.18μSv/h范圍內，符合GBZ130-2020《放射診斷放射防護要求》第5.4條“周圍劑量當量率控制目標應不大于2.5μSv/h”的要求。由檢測結果可知，銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院原有9臺Ⅲ類射線裝置19年度工作場所防護檢測結果均符合GBZ130-2020《放射診斷放射防護要求》。1.4項目建設規(guī)模1.4.1建設內容為了更好的開展放射診療工作，銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院擬利用醫(yī)院醫(yī)技樓一樓西北側預留中C機房，并配備GEOEC9900型移動式C臂機（醫(yī)院原用于診斷，現(xiàn)已停用），開展介入治療工作，配備相應的輔助用房。本項目建設內容見表1-2。表1-2項目組成一覽表序號項目組成備注一主體工程1中C介入手術室（配設備一臺）中C介入手術室面積為58.1m2?？刂剖椅挥谑中g室南側，建筑面積9.46m2。手術室東北南三側墻體為240mm粘土實心磚加涂20mm厚高純度硫酸鋇防護砂漿并鋪貼20mm厚抗輻射晶石屏蔽板，西面墻體為240mm粘土實心磚搭設50×30×3方管骨架并鋪貼40mm厚抗輻射晶石屏蔽板，頂部為120mm混凝土層并在二樓地面加涂30mm厚高純度硫酸鋇防護砂漿，地面為120mm混凝土層加涂30mm厚高純度硫酸鋇防護砂漿，患者出入門為4mmPb電動平開門，觀察窗為4mmPb的鉛玻璃預留空置中C機房介入手術室二輔助工程1設備間位于中C介入手術室西北側，面積13.26m2新建2治療室位于設備間東側，面積14.28m23無菌物品室室位于治療室西側，面積12.75m24病人準備區(qū)位于介入手術室西南側，面積17.75m25男更衣室位于控制室西側，面積3.2m26女更衣室位于男更衣室東側，面積3.2m27衛(wèi)浴間兩個位于潔凈走廊北側，面積3.9m28醫(yī)生準備區(qū)位于男更衣室西側，面積3.2m2三公用工程1給水工程由院內主供水管網接入依托原有2排水工程排水接入院內主排水管網依托原有3配供電工程由配電室接入電源依托原有4通風工程中C介入手術室空調通風系統(tǒng)換氣次數為4次/h。新建四環(huán)保工程1廢水項目生活污水經院區(qū)污水處理系統(tǒng)處理后排往市政管網依托原有2固廢項目生活垃圾收集后交由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處置，醫(yī)療垃圾交有資質單位處置依托原有3輻射防護介入手術室周圍采用符合要求的墻體為磚墻及鉛玻璃、鉛門進行防護新建1.4.2設備情況本項目涉及的醫(yī)用射線裝置見表1-3。表1-3醫(yī)用射線裝置參數一覽表名稱型號生產廠家設備參數類別安裝位置用途中C機（移動式C型臂）GEOEC9900EliceGE120kV300mAⅡ類醫(yī)技樓一樓西北側中C機房介入手術室內用于心血管介入手術1.4.3勞動定員根據建設單位提供資料，本項目擬配備6名放射工作人員，其中醫(yī)師2名，護士2名，操作人員2名。放射工作人員均應參加輻射安全與防護培訓，持證上崗，上崗前應進行職業(yè)健康檢查。項目投入使用后，預計設備每年最多進行手術200人次，每次手術開機照射時間包括透視15min、采集3min，則本項目射線裝置的預計年開機工作時間為透視50h、采集10h。1.4.4工作負荷情況工作量：根據醫(yī)院提供的資料，中C工作負荷見表1-4。表1-4工作負荷情況位置工作人員及數量年開展工作量（臺）平均每臺手術曝光時間（min）年透視曝光時間（h）中C介入手術室6人200臺15（透視）+3（采集）=1860h1.4.5機房建設情況本項目中C介入手術室及其配套設施均設在醫(yī)技樓1樓西北側預留中C機房介入手術室。1.5項目地理位置及周邊環(huán)境概況1.5.1項目周邊環(huán)境關系銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院位于銅川市耀州區(qū)華原路與天寶路交叉口西北100米，本項目地理位置圖見圖1-1。院區(qū)東北側為空地，東南側為耀州區(qū)華原汽車站，南側為臨街商鋪，西側為居民樓，北側為道路，醫(yī)院周邊四鄰關系見圖1-2。1.5.2項目平面布置本次中C介入手術室位于醫(yī)技樓一樓西北側，醫(yī)技樓北側為鍋爐房，西側和南側為院內綠化帶，東側為住院樓、陽光大廳、門診樓。醫(yī)院平面布置圖見圖1-3。1.5.3介入手術室周邊環(huán)境關系本次新建的中C介入手術室位于醫(yī)技樓一樓西北側，該介入手術室東側為潔凈走廊，西側為院內綠化帶，南側為控制室，北側為設備間、治療室、無菌物品室，樓上（2樓）為心電B超辦公室，樓下（地下一層）為空調機房。介入手術室位置較為獨立，通過鉛防護門等隔離對周邊環(huán)境影響較小，中C介入手術室平面圖見圖1-4。圖1-1項目地理位置圖圖1-1項目地理位置圖臨街商鋪圖1-2醫(yī)院周邊四鄰關系圖居民樓道路華原汽車站空地耀州區(qū)人民醫(yī)院臨街商鋪圖1-2醫(yī)院周邊四鄰關系圖居民樓道路華原汽車站空地耀州區(qū)人民醫(yī)院圖1-3醫(yī)院平面布置圖圖1-4新建中C介入手術室平面布置圖圖1-3醫(yī)院平面布置圖表2放射源序號核素名稱總活度（Bq）/活度（Bq）×枚數類別活動種類用途使用場所貯存方式與地點備注/////////注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是何種核素以及產生的中子流強度（n/s）。表3非密封放射性物質序號核素名稱理化性質活動種類實際日最大日等效最大年最大用量（Bq）用途操作方式使用場所貯存方式與地點///////////注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）。表4射線裝置（一）加速器：包括醫(yī)用、工農業(yè)、科研、教學等用途的各種類型加速器序號名稱類別數量型號加速粒子最大能量（MeV）額定電流（mA）/劑量率（Gy/h）用途工作場所備注///////////(二)X射線機，包括工業(yè)探傷、醫(yī)用診斷和治療、分析等用途序號名稱類別數量型號最大管電壓（kV）最大管電流（mA）用途工作場所備注1移動C型臂（中C）II1GEOEC9900120300介入治療醫(yī)技樓1樓西北側/(三)中子發(fā)生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序號名稱類別數量型號最大管電壓（kV）最大靶電流（μA）中子強度(n/s)用途工作場所氚靶情況備注活度（Bq）貯存方式數量//////////////表5廢棄物（重點是放射性廢棄物）名稱狀態(tài)核素名稱活度月排放量年排放總量排放口濃度暫存情況最終去向/////////注：1.常規(guī)廢棄物排放濃度，對于液態(tài)單位為mg/L，固體為mg/kg，氣態(tài)為mg/m3；年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明，其排放濃度、年排放總量分別用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表6評價依據法規(guī)文件1、《中華人民共和國環(huán)境保護法》（2015年1月1日）；2、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》（2018年12月29日）；3、《中華人民共和國放射性污染防治法》（2003年10月01日）；4、《建設項目環(huán)境保護管理條例》（國務院682號令，2017年10月1日）；5、《建設項目環(huán)境影響評價分類管理目錄》及其修改單（環(huán)保部第44號令，2018年4月28日）；6、《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》（環(huán)保部18號令，2011年5月1日）；7、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（國務院第449號令，2005年12月1日實行，國務院令709號修訂，2019年3月2日起實施）；8、《關于發(fā)布<射線裝置分類>的公告》（環(huán)境保護部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公告2017年第66號，2017年12月6日）；9、《關于修改<放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法>的決定》（環(huán)保部令第7號，2019年8月22日）；10、《關于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度的通知》（環(huán)發(fā)〔2006〕145號，2006年9月26日）；11、《關于核技術利用輻射安全與防護培訓和考核有關事項的公告》（生態(tài)環(huán)境部2019年第57號公告，2019年12月23日）；12、《陜西省放射性污染防治條例（2019年修正）》（2019年7月31日）；13、《關于印發(fā)新修訂的<陜西省核技術利用單位輻射安全管理標準化建設項目表>的通知》（陜環(huán)辦發(fā)〔2018〕29號文）。技術標準1、《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內容和格式》（HJ10.1-2016）；2、《放射診斷放射防護要求》（GBZ130-2020）；3、《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）；4、《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》（HJ/T61-2001）。其他1、銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院委托開展環(huán)境影響評價的委托書；2、其他與項目有關的資料。表7保護目標與評價標準7.1評價范圍本項目新增使用Ⅱ類射線裝置，根據《輻射環(huán)境保護管理導則—核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內容和格式》（HJ10.1-2016）中“射線裝置應用項目的評價范圍通常取裝置所在場所實體屏蔽物邊界外50m的范圍”的要求，結合本項目實際選址，確定該項目評價范圍為介入手術室屏蔽墻體外50m區(qū)域，中C介入手術室屏蔽墻體外50m區(qū)域環(huán)境影響評價范圍圖見圖7-1。圖7-1環(huán)境影響評價范圍圖7.2保護目標（1）醫(yī)技樓所在樓外環(huán)境本項目位于華原路與天寶路交叉口西北100米銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)技樓一樓西北側，醫(yī)技樓東側約10m為醫(yī)院住院樓，北側為約13m為鍋爐房，西側和南側為院內綠化帶，醫(yī)技樓外環(huán)境一覽表見表7-1。表7-1醫(yī)技樓外環(huán)境一覽表序號外環(huán)境方位與項目水平距離環(huán)境特征1住院樓東側約10m14F住院樓2鍋爐房北側約13m1F鍋爐房3院內綠化帶西側緊鄰院內綠化帶4院內綠化帶南側緊鄰院內綠化帶中C介入手術室周圍環(huán)境概況本次新建的中C介入手術室位于醫(yī)技樓一樓西北側，該介入手術室東側為潔凈走廊，西側為院內綠化帶，南側為控制室，北側從西到東依次是設備間、治療室、無菌物品室，樓上（2樓）為心電B超辦公室，樓下（地下一層）為空調機房。本項目的保護目標分為職業(yè)照射人群及公眾人群，職業(yè)照射人群為射線裝置操作的醫(yī)護工作人員，公眾人群為射線裝置所在場所實體屏蔽物邊界外50m范圍內其他工作人員及公眾。詳見表7-2。表7-2環(huán)境保護對象與保護目標一覽表射線裝置序號保護對象相對方位與移動C型臂的距離（m）規(guī)模保護內容控制目標中C介入手術室1職業(yè)照射人群中C介入手術室手術人員介入手術室/4人年有效劑量不大于5mSv2控制室操作人員南側3.52人3公眾人群設備間、治療室、無菌物品室北側6.1流動人員年有效劑量不大于0.25mSv4院內綠化帶西側4.2流動人員5潔凈走廊東側4.2流動人員6心電B超辦公室樓上2.55人7空調機房樓下2.8流動人員8居民樓西側46100人7.3評價標準一、《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）1、標準相關內容標準附錄B劑量限值和表面污染控制水平B1劑量限值B1.1職業(yè)照射B1.1.1劑量限值B1.1.1.1應對工作人員的職業(yè)照射水平進行控制，使之不超過下述限制：由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不可作任何追溯性平均）20mSv；任何一年中的有效劑量，50mSv。B1.2公眾照射B1.2.1劑量限值實踐使公眾中有關關鍵人群組的成員所受的平均劑量估算值不應超過下述限值：a）年有效劑量，1mSv。b）特殊情況下，如果5個連續(xù)年的年平均劑量不超過1mSv，則某一單一年份的有效劑量可提高到5mSv。2、環(huán)評要求年劑量約束值及控制水平綜合考慮醫(yī)院核技術利用項目的現(xiàn)狀，并著眼于長期發(fā)展，為其他輻射設施和實踐活動留有余地，本次評估分別對職業(yè)照射和公眾照射的年受照劑量約束值分別進行了設定：取職業(yè)照射年有效劑量限值的1/4，作為放射性工作人員的年受照劑量約束值，即5mSv/a；取公眾年有效劑量限值的1/4，作為周圍公眾的年受照劑量約束值，即0.25mSv/a。二、《放射診斷放射防護要求》（GBZ130-2020）本標準適用于醫(yī)用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學實踐。5.8介入放射學、近臺同室操作（非普通熒光屏透視）用X射線設備防護性能的專用要求。5.8.1介入放射學、近臺同室操作（非普通熒光屏透視）用X射線設備應滿足其相應設備類型的防護性能專用要求。5.8.2在機房內應具備工作人員在不變換操作位置情況下能成功切換透視和攝影功能的控制鍵。5.8.3X射線設備應配備能阻止使用焦皮距小于20cm的裝置。5.8.4介入操作中，設備控制臺和機房內顯示器上應能顯示當前受檢者的輻射劑量測定指示和多次曝光劑量記錄。6.X射線設備機房防護設施的技術要求6.1X射線設備機房布局6.1.1應合理設置X射線設備、機房的門、窗和管線口位置，應盡量避免有用線束直接照射門、窗、管線口和工作人員操作位。6.1.2X射線設備機房（照射室）的設置應充分考慮鄰室（含樓上和樓下）及周圍場所的人員防護與安全。6.1.3每臺固定使用的X射線設備應設有單獨的機房，機房應滿足使用設備的布局要求；每臺牙椅獨立設置診室的，診室內可設置固定的口內牙片機，供該設備使用，診室的屏蔽和布局應滿足口內牙片機房防護要求。6.1.4移動式X射線機（不含床旁攝影機和急救車配備設備）在使用時，機房應滿足相應布局要求。6.1.5除床旁攝影設備、便攜式X射線設備和車載式診斷X射線設備外，對新建、改建和擴建項目和技術改造、技術引進項目的X射線設備機房，其最小有效使用面積、最小單邊長度應符合表7-3的規(guī)定。表7-3X射線設備介入手術室（照射室）使用面積及單邊長度設備類型介入手術室內最小有效使用面積m2介入手術室內最小單邊長度mCT機304.5雙管頭或多管頭X射線機a304.5單管頭X射線機b203.5a雙管頭或多管頭X射線機的所有管球安裝在同一間介入手術室內。b單管頭、雙管頭或多管頭X射線機的每個管球各安裝在1個房間內。c透視專用機指無診斷床、標稱管電流小于5mA的X射線機。6.2X射線設備機房屏蔽6.2.1不同類型X射線設備（不含床旁攝影設備和便攜式X射線設備）機房的屏蔽防護應不低于表3的規(guī)定。6.2.2醫(yī)用診斷X射線防護中不同鉛當量屏蔽物質厚度的典型值參見附錄C中表C.4～表C.7。表7-4不同類型X射線設備介入手術室的屏蔽防護鉛當量厚度要求介入手術室類型有用線束方向鉛當量mm非有用線束方向鉛當量mm標稱125kV以上的攝影機房3.02.0標稱125kV及以下的攝影機房2.01.0CT介入手術室2.5a按GBZ/T180的要求。6.2.3機房的門和窗關閉時應滿足表3的要求。6.2.4距X射線設備表面100cm處的周圍劑量當量率不大于2.5μSv/h時且X射線設備表面與機房墻體距離不小于100cm時，機房可不作專門屏蔽防護。6.2.5車載機房應有固定屏蔽，除頂部和底部外，屏蔽應滿足表3中屏蔽防護鉛當量厚度要求。6.3X射線設備機房屏蔽體外劑量水平6.3.1機房的輻射屏蔽防護，應滿足下列要求：a)具有透視功能的X射線設備在透視條件下檢測時，周圍劑量當量率應不大于2.5μSv/h；測量時，X射線設備連續(xù)出束時間應大于儀器響應時間；b)CT機、乳腺攝影、乳腺CBCT、口內牙片攝影、牙科全景攝影、牙科全景頭顱攝影、口腔CBCT和全身骨密度儀機房外的周圍劑量當量率應不大于2.5μSv/h；6.4X射線設備工作場所防護6.4.1機房應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設置的位置應便于觀察到受檢者狀態(tài)及防護門開閉情況。6.4.2機房內不應堆放與該設備診斷工作無關的雜物。6.4.3機房應設置動力通風裝置，并保持良好的通風。6.4.4機房門外應有電離輻射警告標志；機房門上方應有醒目的工作狀態(tài)指示燈，燈箱上應設置如“射線有害、燈亮勿入”的可視警示語句；候診區(qū)應設置放射防護注意事項告知欄。6.4.5平開機房門應有自動閉門裝置；推拉式機房門應設有曝光時關閉機房門的管理措施；工作狀態(tài)指示燈能與機房門有效關聯(lián)。6.4.6電動推拉門宜設置防夾裝置。6.4.7受檢者不應在機房內候診；非特殊情況，檢查過程中陪檢者不應滯留在機房內。6.4.8模擬定位設備機房防護設施應滿足相應設備類型的防護要求。6.4.10機房出入門宜處于散射輻射相對低的位置。6.5X射線設備工作場所防護用品及防護設施配置要求6.5.1每臺X射線設備根據工作內容，現(xiàn)場應配備不少于表7-4基本種類要求的工作人員、受檢者防護用品與輔助防護設施，其數量應滿足開展工作需要，對陪檢者應至少配備鉛橡膠防護衣。6.5.2車載式診斷X射線設備機房個人防護用品和輔助防護設施配置要求按照其安裝的設備類型參照表4執(zhí)行。6.5.3除介入防護手套外，防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不小于0.25mmPb；介入防護手套鉛當量應不小于0.025mmPb；甲狀腺、性腺防護用品鉛當量應不小于0.5mmPb；移動鉛防護屏風鉛當量應不小于2mmPb。6.5.4應為兒童的X射線檢查配備保護相應組織和器官的防護用品，防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不小于0.5mmPb。6.5.5個人防護用品不使用時，應妥善存放，不應折疊放置，以防止斷裂。6.5.6對于移動式X射線設備使用頻繁的場所（如：重癥監(jiān)護、危重病人救治、骨科復位等場所），應配備足夠數量的移動鉛防護屏風。表7-5個人防護用品和輔助防護設施配置要求放射檢查類型工作人員患者和受檢者個人防護用品輔助防護設施個人防護用品輔助防護設施放射診斷學X射線設備隔室透視、攝影鉛橡膠圍裙選配：鉛橡膠帽子、鉛橡膠頸套、鉛橡膠手套、鉛防護眼鏡移動鉛防護屏風鉛橡膠性腺防護圍裙（方形）或方巾、鉛橡膠頸套選配：鉛橡膠帽子可調節(jié)防護窗口的立位防護屏；選配：固定特殊受檢者體位的各種設備介入放射學操作鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護眼鏡、介入防護手套選配：鉛橡膠帽子鉛懸掛防護屏/鉛防護吊簾、床側防護簾/床側防護屏選配：移動鉛防護屏風鉛橡膠性腺防護圍裙（方形）或方巾、鉛橡膠頸套選配：鉛橡膠帽子—注：“—”表示不需要求。表8環(huán)境質量和輻射現(xiàn)狀8.1環(huán)境質量和輻射現(xiàn)狀2020年8月11日，醫(yī)院委托西安桐梓環(huán)保科技有限公司對X射線裝置擬建地及周邊環(huán)境進行了空氣吸收劑量率監(jiān)測，監(jiān)測內容如下：（1）監(jiān)測項目：空氣吸收劑量率；（2）監(jiān)測儀器型號：AT1123X、γ劑量率儀，儀器設備編號：XATZ-YQ-014，檢定單位：上海市計量測試技術研究院華東國家計量測試中心，檢定證書編號為：2019H21-20-2155920001-01，檢定有效期限：2019年11月11日~2020年11月10日；（3）儀器測量范圍：50nSv/h～10Sv/h；（4）質量保證措施：監(jiān)測按照《環(huán)境地表γ輻射劑量率測定規(guī)范》（GB/T14583-93）等監(jiān)測方法，實施全過程質量控制。①合理布設監(jiān)測點位，保證各監(jiān)測點位布設具有代表性、科學性和可比性；②監(jiān)測分析方法采用國家有關部門頒布的標準方法，監(jiān)測人員持證上崗；③所用監(jiān)測儀器全部經過計量部門檢定并在有效期內；④由專業(yè)人員按操作規(guī)程操作儀器，并做好記錄；⑤監(jiān)測數據嚴格實行審核制度。耀州區(qū)人民醫(yī)院中C介入手術室及周邊γ輻射劑量率監(jiān)測結果見表8-1。表8-1中C介入手術室及周邊γ輻射劑量率監(jiān)測結果序號監(jiān)測點位描述γ輻射劑量率（μSv/h）備注范圍值均值1醫(yī)院室外空地巡測0.085~0.1190.102巡測2醫(yī)技樓一樓巡測0.090~0.1210.106巡測3擬建中C介入手術室巡測0.086~0.1180.102項目擬建地由表8-1監(jiān)測結果表明，項目擬建中C介入手術室室內γ輻射劑量率為0.086~0.118Sv/h（86~118nSv/h），室外γ輻射劑量率為0.085~0.119μSv/h（85~119nSv/h），處于輻射環(huán)境本底漲落范圍內，與《陜西省環(huán)境天然貫穿輻射水平調查研究》表6中“銅川市宇宙射線電離成分及天然貫穿輻射所致空氣吸收劑量率相當，屬天然輻射本底波動水平。表9項目工程分析與源項9.1工程設備和工藝分析9.1.1X射線機工作原理X射線機主要是由X射線管和高壓電源組成。X射線管由陰極和陽極組成。陰極通常是裝在聚焦杯中的鎢燈絲，陽極靶則根據應用的需要，由不同的材料制成各種形狀，一般用高原子序數的難熔金屬（如鎢、鉑、金、鉭等）制成。當燈絲通電加熱時，電子就“蒸發(fā)”出來，而聚焦杯使這些電子聚集成束，直接射向嵌在金屬陽極中的靶體，高電壓加在X射線管的兩極之間，使電子在射到靶體之前被加速到很高的速度，這些高速電子轟擊靶物質，與靶物質作用產生致韌輻射，釋放出X射線。典型的X射線管結構圖見9-1。圖9-1典型X射線管結構圖9.1.2移動式C臂機工作原理C臂機是通過電子計算機進行輻射成像的血管造影方法，他是應用計算機程序進行兩次成像完成的。在注入造影劑之前，首先進行第一次成像，并用計算機將圖像轉換成數字信號儲存起來，注入造影劑后，再次成像并轉化成數字信號，兩次數字相減，消除相同的信號，得知一個只有造影劑的血管圖像，這種圖像較以往所用的常規(guī)腦血管造影所顯示的圖像更清晰和直觀，一些精細的血管結構亦能顯現(xiàn)出來。且對比度分辨率高，減去血管以外的背景，尤其使與骨骼重疊的血管能清楚顯示，由于造影劑用量小，濃度低，損傷小，較安全；節(jié)省膠片使造影價格低于常規(guī)造影，通過醫(yī)用血管造影X射線機處理的圖像，使血管影像更為清晰，在進行介入手術時更為安全。9.1.3設備組成本項目中C介入手術室擬采用GEOEC9900移動C型臂，根據產品說明書，主要組成部分：機架系統(tǒng)(C型臂)、X射線高壓發(fā)生器、X射線管套、X射線管、限束裝置、影像增強器、移動工作站、膠片暗盒、激光瞄準器等。9.1.4操作流程診療時，患者仰臥并進行無菌消毒，局部麻醉后，經皮穿刺靜脈，送入引導鋼絲及擴張管與外鞘，退出鋼絲及擴張管將外鞘保留于靜脈內，經鞘插入導管，推送導管，在X線透視下將導管送達靜脈，順序取血測定靜、動脈，并留X線片記錄，探查結束，撤出導管，穿刺部位止血包扎。移動C型臂在進行曝光時分為兩種情況：（1）第一種情況，采集。操作人員采取隔室操作的方式（即操作醫(yī)師在操作間內對病人進行曝光），醫(yī)生在介入治療時在通過鉛玻璃觀察窗和操作臺觀察介入手術室內病人情況，并通過對講系統(tǒng)與病人交流。（2）第二種情況，透視。醫(yī)生需進行手術治療時，為更清楚的了解病人情況時會有連續(xù)曝光，并采用連續(xù)脈沖透視，此時操作醫(yī)師位于鉛吊屏、鉛簾后身著鉛衣、鉛頸套、戴鉛帽、鉛眼鏡等在曝光室內對病人進行直接的手術操作，護士身著鉛衣等防護用品，在曝光時一般位于鉛屏風后。9.1.5污染因子移動C型臂的X射線診斷機曝光時，項目污染因子為移動C型臂工作時產生的X射線。此外，X射線與空氣作用會產生極少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體。注入的造影劑不含放射性，同時射線裝置均采用先進的數字顯影技術，不會產生廢顯影液、廢定影液和廢膠片。移動C型臂診治流程及產污環(huán)節(jié)如圖9-1所示：圖9-1移動C型臂治療流程及產污環(huán)節(jié)示意圖9.2污染源項描述9.2.1正常工況下污染途徑本項目移動C型臂開機時發(fā)出X射線，X射線貫穿機房的屏蔽墻進入外環(huán)境，對操作間職業(yè)人員及機房周圍公眾人員產生外照射影響；在介入手術過程中，對機房內操作的醫(yī)護人員造成較高劑量的外照射。此外，X射線與空氣作用會產生極少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體，本項目射線裝置的管電壓、管電流較小，產生的有害氣體相對較少，本項目在機房擬安裝新風系統(tǒng)，可滿足機房通風換氣要求。9.2.2事故工況下污染途徑本項目射線裝置屬于II類射線裝置，運行過程中可能發(fā)生的輻射安全事故如下：①射線裝置發(fā)生控制系統(tǒng)或電器系統(tǒng)故障或人員疏忽將照射參數設置錯誤，使受檢者或職業(yè)人員受到超劑量照射。②人員在防護門關閉后未撤離機房，射線裝置開始運行，對其造成額外誤照射。③安全警示裝置發(fā)生故障，人員誤入正在運行的機房造成額外誤照射。④醫(yī)生在機房內為患者擺位或進行其它術前準備工作時，控制臺處操作人員誤開機出束，對機房內醫(yī)生造成額外誤照射。⑤設備維修期間，維修人員在檢修設備時，誤開機出束，造成額外誤照射。⑥醫(yī)生未穿戴防護用品進入機房，或未配置合格的防護用品，使得醫(yī)生受到較高劑量的附加照射。表10輻射安全與防護10.1輻射安全設施10.1.1輻射工作場所分區(qū)根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)，應把輻射工作場所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，以便于輻射防護管理和職業(yè)照射控制。本次環(huán)評中根據國際放射防護委員會第103號出版物對控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的定義；控制區(qū)：把需要或可能需要專門防護手段或安全措施的限定區(qū)域定為控制區(qū)，以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散，并預防或限制潛在照射或潛在照射的范圍。在控制區(qū)的進出口及其他適當位置處設立醒目的警告標志并給出相應的輻射水平和污染水平的指示。監(jiān)督區(qū)：未被確定為控制區(qū)、通常不需采取專門防護手段和安全措施但要不斷檢查其職業(yè)照射條件的任何區(qū)域。本項目位于銅川市耀州區(qū)人民醫(yī)院一樓西北側，根據表11-2、表11-3和表11-4本項目中C機房防護體四周關注點瞬時劑量率預測值均已到達本底水平，但為了安全起見本項目將中C機房北側相鄰區(qū)域（設備間、治療室、無菌物品室）、東側相鄰區(qū)域（潔凈走廊）、南側相鄰區(qū)域（控制室），樓上（心電B超辦公室）、樓下（心空調機房）劃分為監(jiān)督區(qū)。分區(qū)圖見圖10-1及圖10-2。圖10-1中C介入手術室監(jiān)督區(qū)、控制區(qū)劃分圖圖10-2本項目中C介入手術室A-B面剖面圖本項目中C介入手術室通過隔離門與其他診療區(qū)隔離，嚴禁無關人員進入；介入治療室設置有電離輻射警示標識及工作狀態(tài)指示燈；患者設有專門的出入口，減少了對周圍人員的干擾。評價分析認為中C輻射工作場所分區(qū)劃分較合理。10.1.2輻射防護屏蔽設計本項目移動C型臂最大管電壓為：120kV，管電流為300mA。本次新增中C介入手術室屏蔽厚度見表10-1，屏蔽設計見圖10-3。表10-1本項目中C介入手術室輻射屏蔽措施一覽表屏蔽防護體屏蔽防護建設厚度折算過程總鉛當量標準要求評價北、東、南側墻體240mm黏土實心磚+20mm高純度硫酸鋇防護砂漿+20mm厚抗輻射晶石屏蔽板240mm黏土實心磚按照2.2mm鉛當量折算+20mm高純度硫酸鋇防護砂漿按照2mm鉛當量折算+20mm厚抗輻射晶石屏蔽板按照2mm鉛當量折算6.2mmPb2.0mmPb符合西側墻體240mm黏土實心磚+墻面搭設50*30*3方管骨架+40mm厚抗輻射晶石屏蔽板240mm黏土實心磚墻面按照2.2mm鉛當量折算+40mm厚抗輻射晶石屏蔽板按照4mm鉛當量折算6.2mmPb2.0mmPb符合屋頂120mm混凝土層+30mm高純度硫酸鋇防護砂漿120mm混凝土層按照1.4mm鉛當量折算+30mm高純度硫酸鋇防護砂漿按照3mm鉛當量折算4.4mmPb2.0mmPb符合地板120mm混凝土層+30mm高純度硫酸鋇防護砂漿120mm混凝土層按照1.4mm鉛當量折算+30mm高純度硫酸鋇防護砂漿按照3mm鉛當量折算4.4mmPb2.0mmPb符合觀察窗4mmPb的鉛玻璃4mmPb的鉛玻璃4mmPb2.0mmPb符合患者、醫(yī)護進出防護門4mmpb電動平開門，設“當心電離輻射”標志4mmPb電動平開門4mmPb2.0mmPb符合設備間、無菌物品室防護門4mmPb手動平開門4mmPb手動平開門4mmPb2.0mmPb符合治療室防護門3mmPb手動字母門3mmPb手動字母門3mmPb2.0mmPb符合①鉛密度:11.35g/cm；磚密度:1.65g/cm；混凝土密度:2.35g/cm。②不同屏蔽物質鉛當量厚度參考《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)附錄C表C.2、C.3、24cm磚墻鉛當量為2.2mmPb，12cm混凝土鉛當量為1.4mmPb；③根據《γ射線屏蔽參數手冊》表7-1，在電壓為120kV時，19mm鋇砂混凝土相當于2mmPb，本項目最大管電壓為120kV,本項目設有高純度硫酸鋇防護砂漿，每10mm高純度硫酸鋇防護砂漿鉛當量相當于1.0mmPb；④根據設計單位提供資料，本項目用到的抗輻射屏蔽晶石板，每10mm厚抗輻射屏蔽晶石板按1.0mmPb進行折算（證明文件見附件8）。圖10-3中C介入手術室防護設計圖由表10-1、圖10-3可知，本項目中C介入手術室采取的輻射防護措施可以滿足GBZ130-2020中“介入X射線設備介入手術室的屏蔽防護鉛當量厚度2mmPb”的防護要求。10.1.3醫(yī)生、病人、污物流動路線（1）醫(yī)護人員：醫(yī)護人員更衣?lián)Q鞋后從南側防護門進入介入手術室。（2）病人：病人由介入手術室南側的潔凈走廊進出介入手術室，接受檢查。（3）污物：介入治療產生的醫(yī)療廢物暫存于污物暫存區(qū)，治療結束后由病人進出防護門送出，轉移至醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存間。本項目醫(yī)生及病人均從手術室南側電動平開門進入介入手術室，醫(yī)生、病人、污物流動路線見圖10-4。圖10-4耀州區(qū)人民醫(yī)院中C介入手術室醫(yī)護、患者、污物路線10.1.4其他防護措施（1）門燈聯(lián)動裝置：介入手術室患者進出防護門、醫(yī)護人員進出防護門外的醒目位置張貼固定的電離輻射警告標志并安裝工作狀態(tài)指示燈，指示燈與患者進入防護門應有效聯(lián)動，限制無關人員進入。介入手術室周邊走廊張貼電離輻射危害告知等提示信息，本項目擬設置的警示燈、警示標志樣例如圖10-5所示。圖10-5警示設施樣例圖（2）診斷床及控制臺設置緊急停止按鈕；控制室操作臺前安裝鉛玻璃觀察窗，便于醫(yī)生觀察患者和受檢者狀態(tài)；控制臺設置對講裝置；診斷床及控制臺電源鑰匙由專人保管，設置出束聲音報警?？刂剖覒獜堎N介入手術室應急預案等規(guī)章制度。（3）介入手術室內布局要合理，應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置；不得堆放與該設備診斷工作無關的雜物。（4）平開機房門應有自動閉門裝置，推拉式機房門應設有曝光時關閉機房門的管理措施，電動推拉門宜設置防夾裝置:工作狀態(tài)指示燈能與機房門有效關聯(lián)。（5）機房采取實體屏蔽，保證人員全居留場所、機房屏蔽體外表面30cm:處周圍劑量當量率不大于2.5μSv/h。（6）介入手術室應設置機械通風裝置，并保持良好的通風。（7）機房內布局要合理，應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置。電纜、管道等穿過機房墻面的孔道應避開有用線束及人員經常駐留的區(qū)域，并采用弧狀孔、曲路或地溝形式。本項目中C介入手術室機房電纜管道等穿過機房墻面的孔道采用U型管形式，示意圖如下。圖10-6電纜穿墻示意圖（U型管）（8）患者和受檢者不應在機房內候診;非特殊情況，檢查過程中陪護人員不應滯留在機房內。（9）輻射工作人員應熟練掌握業(yè)務技術，自主學習放射防護和有關法律知識，考取合格證書，持證上崗。（10）中C介入手術室內配備鉛懸掛防護屏、鉛防護吊簾、床側防護簾、床側防護屏、移動鉛防護屏風（選配）等防護用品，本項目介入手術室防護用品配備如表10-2所示。表10-2本項目介入手術室防護用品配備一覽表序號機房名稱防護名稱數量鉛當量樣例圖1介入手術室鉛懸掛防護屏1≥0.5mmPb2鉛防護吊簾13床側防護簾14床側防護屏15移動鉛防護屏1（11）應為放射性工作人員配備鉛橡膠頸套、鉛橡膠帽子（選配）、鉛防護眼鏡、鉛橡膠手套、鉛橡膠防護衣等防護用品，本項目介入手術室個人防護用品配備如表10-3所示。表10-3本項目介入手術室個人防護用品配備一覽表序號機房名稱防護名稱數量鉛當量樣例圖1介入手術室患者包裹式鉛毯1≥0.5mmPb2鉛橡膠頸套5≥0.25mmPb3鉛橡膠帽子5≥0.5mmPb4鉛防護眼鏡5≥0.25mmPb5工作人員鉛橡膠帽子5≥0.5mmPb6鉛橡膠防護衣5≥0.5mmPb7鉛圍裙5≥0.5mmPb8鉛手套5≥0.5mmPb9大領鉛橡膠頸套5≥0.5mmPb10鉛防護眼鏡5≥0.25mmPb對于介入診療操作時工作人員和受檢者需配備的個人防護用品須滿足表10-4的要求。表10-4介入診療操作時工作人員和受檢者需配備的個人防護用品要求放射檢查類型工作人員患者和受檢者個人防護用品輔助防護設施個人防護用品輔助防護設施介入放射學操作鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛防護眼鏡、介入防護手套選配：鉛橡膠帽子鉛懸掛防護屏/鉛防護吊簾、床側防護簾/床側防護屏選配：移動鉛防護屏風鉛橡膠性腺防護圍裙（方形）或方巾、鉛橡膠頸套選配：鉛橡膠帽子—注：“—”表示不需要求。（12）醫(yī)院應配備便攜式輻射劑量監(jiān)測儀，定期對介入手術室進行巡測并建立監(jiān)測數據檔案。10.2三廢的治理本項目移動C型臂在運行過程中，不產生放射性“三廢”。10.2.1廢水移動C型臂不使用顯影液和定影液進行洗片操作，所需膠片由專用打印機打印，無洗片廢水、廢定(顯)影液產生。10.2.2廢氣移動C型臂在開機并處于出束狀態(tài)時，會使介入手術室內空氣電離產生少量的O3和NOx；本項目介入手術室內已設計安裝有通風系統(tǒng)，本項目在中C介入手術室病床頂部設置有2個300×300的帶過濾網格柵風口，產生的臭氧、氮氧化物經風量為4000m3/h的中效過濾排風箱收集，通過排風管道（排風管道沿機房頂部、限制區(qū)、非限制區(qū)）進入排風機房，最后由排風管排至室外，經室外空氣稀釋，將很快恢復到原來的空氣濃度水平，對周圍環(huán)境影響極小。介入手術室排風平面圖見圖10-7。10.2.3固體廢物在介入手術過程中會產生紗布、針管、損傷廢物、輸液器等醫(yī)療廢物，醫(yī)療廢物收集后轉移至污物暫存區(qū)，由醫(yī)院統(tǒng)一委托有資質單位處置。圖10-7介入手術室送風排風管道走向圖表11環(huán)境影響分析11.1建設階段環(huán)境影響簡要分析項目建設和安裝階段，無輻射產生，對周圍環(huán)境沒有輻射影響。本項目射線裝置安裝前，需要對介入手術室進行施工裝修。介入手術室裝修過程中，對周圍環(huán)境的影響主要是施工噪聲影響、粉塵影響、建筑垃圾影響；對于施工期環(huán)境影響，建設單位可采取主要污染防治措施如下：（1）介入手術室裝修時，施工單位應優(yōu)化施工方案，選用低噪聲設備，盡量減小施工作業(yè)對周邊工作場所的影響。合理安排施工作業(yè)時間，減小噪聲影響。（2）施工時，可能會產生少量無組織排放的粉塵，其產生量較少，必要時可采取臨時圍擋等防塵措施，限制施工粉塵影響范圍。（3）施工期間產生的裝修廢物、建筑垃圾應分類收集，統(tǒng)一收集后，運至指定的地點，交由環(huán)衛(wèi)部門加以處置。（4）施工人員產生的生活污水、生活垃圾依托醫(yī)院已建污水處理設施、生活垃圾貯存設施加以處理。11.2運行階段環(huán)境影響分析11.2.1設計與標準要求項目中C介入手術室凈尺寸：8.3m（長）×7m（寬），滿足《放射診斷放射防護要求》（GBZ130-2020）的相關規(guī)定：介入手術室內最小有效使用面積＞20m2，介入手術室內最小單邊長度＞3.5m。11.2.2各關注點劑量率估算本項目移動C型臂設備采取最大管電壓為120kV，最大管電流為300mA進行估算。實際使用時，為防止球管燒毀并延長其使用壽命，管電壓和功率通常預留余量，即管電壓控制在90kV以下。根據《醫(yī)用外照射源的輻射防護》P55圖2，當管電壓為90kV時，離靶1m處的劑量率約為6.75mGy/mA·min，參考同類型裝置運行情況，透視時管電流取10mA，距靶點1m處的最大劑量率取4.05×106μGy/h；采集時管電流取250mA，距靶點1m處的最大劑量率取1.013×109μGy/h。本項目射線裝置主束照向患者，各關注點處僅考慮泄漏線和散射線影響。一般射線泄漏、散射率按0.1%估算。（1）泄漏輻射劑量率估算①估算方法泄漏輻射劑量率計算公式參考《輻射防護手冊第一分冊——輻射源與屏蔽》（[M]北京：原子能出版社，1987）中給出的公式計算；對于給定的屏蔽物質，屏蔽透射因子參考《放射診斷放射防護要求》（GBZ130-2020）附錄D計算。式中：HL——距源點R（m）處的劑量率，μGy/h；f——設備射線泄漏率，取0.1%；H0——離靶1m處的劑量率，μGy/h；d——計算點距源點的距離，m；B——透射因子；X——鉛厚度，mm；α、β、γ為鉛對X射線輻射衰減的有關的擬合參數，見表11-1。表X射線輻射衰減的有關的擬合參數管電壓材料參數αβγ90kV鉛3.06718.830.7726注：α、β、γ取值參考《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2020）附錄C.2②估算結果泄漏輻射劑量率計算結果見表11-2。表11-2各關注點泄漏輻射劑量率估算結果位置描述距離R（m）介入手術室防護鉛當量X（mm）透射因子B透視狀態(tài)劑（μSv/h）采集狀態(tài)劑量率（μSv/h）南側控制室（鉛玻璃）643.69×10-74.15×10-51.03×10-2南側控制室（墻外）66.24.33×10-104.87×10-81.22×10-5北側無菌物品室（鉛門）6.343.69×10-73.77×10-59.39×10-3北側無菌物品室（墻外）6.16.24.33×10-104.72×10-81.18×10-5北側治療室（鉛門）6.337.93×10-68.09×10-40.201北側治療室（墻外）6.16.24.33×10-104.72×10-81.18×10-5北側設備間（鉛門）6.243.69×10-73.89×10-59.69×10-3北側設備間（墻外）6.16.24.33×10-104.72×10-81.18×10-5東側潔凈走廊4.26.24.33×10-109.95×10-82.48×10-5西側院內綠化帶4.26.24.33×10-109.95×10-82.48×10-5樓上心電、B超辦公室流動人員4.84.41.08×10-71.90×10-54.74×10-3樓下空調機房流動人員4.84.41.08×10-71.90×10-54.74×10-3醫(yī)生操作位（鉛衣+鉛簾）0.814.08×10-325.79/護士（鉛衣+鉛簾+移動鉛屏）1.51.58.15×10-41.47/（2）散射輻射劑量率①估算方法對于散射X射線可以用反照率法估計。散射劑量率計算公式參考《輻射防護手冊第一分冊—輻射源與屏蔽》（[M]北京：原子能出版社，1987）P437：式中：H—關注點處的患者散射劑量率，μSv/h；H0—距靶點1m處的最大劑量率，μSv/h；α—患者對X射線的散射比，取0.0015（90°散射，相對于400cm2散射面積），取自《輻射防護手冊第一分冊》P437表10.1；S—散射面積，100cm2；d0—源與患者的距離，一般取0.3m；dS—患者與關注點的距離，m；B—屏蔽透射因子，按式11-3計算。②估算結果散射輻射劑量率估算見表11-3。表11-3各關注點散射輻射劑量率估算結果表位置描述距離R（m）介入手術室防護鉛當量X（mm）透射因子B透視狀態(tài)劑（μSv/h）采集狀態(tài)劑量率（μSv/h）南側控制室（鉛玻璃）643.69×10-71.73×10-44.31×10-2南側控制室（墻外）66.24.33×10-102.03×10-75.07×10-5北側無菌物品室（鉛門）6.343.69×10-71.57×10-43.91×10-2北側無菌物品室（墻外）6.16.24.33×10-101.97×10-74.90×10-5北側治療室（鉛門）6.337.93×10-63.37×10-30.841北側治療室（墻外）6.16.24.33×10-101.97×10-74.90×10-5北側設備間（鉛門）6.243.69×10-71.62×10-44.04×10-2北側設備間（墻外）6.16.24.33×10-101.97×10-74.90×10-5東側潔凈走廊4.26.24.33×10-104.15×10-71.03×10-4西側院內綠化帶4.26.24.33×10-104.15×10-71.03×10-4樓上心電、B超辦公室流動人員4.84.41.08×10-77.93×10-51.98×10-2樓下空調機房流動人員4.84.41.08×10-77.93×10-51.98×10-2醫(yī)生操作位（鉛衣+鉛簾）0.814.08×10-3107.5/護士（鉛衣+鉛簾+移動鉛屏）1.51.58.15×10-46.11/③輻射有效劑量率輻射有效劑量率估算見表11-4。表11-4各關注點輻射劑量率估算結果關注點位置采集狀態(tài)透視狀態(tài)位置泄漏輻射劑量率HL散射輻射劑量率HS總有效劑量率HR泄漏輻射劑量率HL散射輻射劑量率HS總有效劑量率HR單位μGy/hμGy/hμGy/hμGy/hμGy/hμGy/h南側控制室（鉛玻璃）1.03×10-24.31×10-25.35×10-24.15×10-51.73×10-42.14×10-4南側控制室（墻外）1.22×10-55.07×10-56.28×10-54.87×10-82.03×10-72.52×10-7北側無菌物品室（鉛門）9.39×10-33.91×10-24.85×10-23.77×10-51.57×10-41.95×10-4北側無菌物品室（墻外）1.18×10-54.90×10-56.08×10-54.72×10-81.97×10-72.44×10-7北側治療室（鉛門）0.2010.8411.048.09×10-43.37×10-34.18×10-3北側治療室（墻外）1.18×10-54.90×10-56.08×10-54.72×10-81.97×10-72.44×10-7北側設備間（鉛門）9.69×10-34.04×10-25.01×10-23.89×10-51.62×10-42.01×10-4北側設備間（墻外）1.18×10-54.90×10-56.08×10-54.72×10-81.97×10-72.44×10-7東側潔凈走廊2.48×10-51.03×10-41.28×10-49.95×10-84.15×10-75.14×10-7西側院內綠化帶2.48×10-51.03×10-41.28×10-49.95×10-84.15×10-75.14×10-7樓上心電、B超辦公室流動人員4.74×10-31.98×10-22.45×10-21.90×10-57.93×10-59.82×10-5樓下空調機房流動人員4.74×10-31.98×10-22.45×10-21.90×10-57.93×10-59.82×10-5醫(yī)生操作位（鉛衣+鉛簾）///25.79107.5133.26護士（鉛衣+鉛簾+移動鉛屏）///1.476.117.58由表11-4可知，在采集狀態(tài)下，中C介入手術室各屏蔽面處0.3m處的附加劑量率估算值為6.08×10-5～1.04μGy/h；在透視狀態(tài)下，中C介入手術室各屏蔽面處0.3m處的附加劑量率估算值為2.44×10-7～4.18×10-3μGy/h；有效劑量率與吸收計量換算系數，取1Sv/Gy，則本項目中C介入手術室各屏蔽面外0.3m處的附加劑量率滿足《放射診斷放射防護要求》（GBZ130-2020）中“具有透視功能的X射線機在透視條件下檢測時，周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5μSv/h”的要求。介入手術室各屏蔽面的防護效果較好。此處，上述評價是基于保守假設進行的。實際運行時，介入手術室（介入手術室外）的輻射劑量率水平可以維持在正常本底水平。（3）附加年有效劑量率①人員受到的附加年有效劑量可由式11-4計算得到。HWHRKTt（11-4）式中：HW——年受照劑量；HR——計算點附加劑量率，μSv/h；K——有效劑量與吸收劑量換算系數，取1Sv/Gy；T——人員居留因子；t——年曝光時間，h/a。移動C型臂設備包括透視和采集兩種工作模式，根據醫(yī)院提供信息，項目正常運行后，每年最多進行200臺手術，手術開機照射時間保守估計為透視15min，采集3min，則本項目射線裝置的預計年開機工作時間如下：表11-5不同工作模式下的預計開機時間工作模式每次照射時間年最大工作量年開機時間透視15min200臺手術50h采集3min10h①估算結果附加年有效劑量率估算見表11-6。表11-6各關注點附加年有效劑量估算結果表關注點位置采集狀態(tài)透視狀態(tài)換算系數K人員居留因子T附加年有效劑量率HW年劑量約束限值總有效劑量率HR年曝光時間總有效劑量率HR年曝光時間位置μGy/hh/aμGy/hh/aSv/Gy/mSv/amSv/a南側控制室（鉛玻璃）5.35×10-2102.14×10-450115.46×10-45南側控制室（墻外）6.28×10-5102.52×10-750116.41×10-75北側無菌物品室（鉛門）4.85×10-2101.95×10-45011/41.24×10-40.25北側無菌物品室（墻外）6.08×10-5102.44×10-75011/41.54×10-70.25北側治療室（鉛門）1.04104.18×10-35011/42.66×10-30.25北側治療室（墻外）6.08×10-5102.44×10-75011/41.55×10-70.25北側設備間（鉛門）5.01×10-2102.01×10-45011/163.19×10-50.25北側設備間（墻外）6.08×10-5102.44×10-75011/163.87×10-80.25東側潔凈走廊1.28×10-4105.14×10-75011/43.27×10-70.25西側院內綠化帶1.28×10-4105.14×10-75011/168.17×10-80.25樓上心電、B超辦公室流動人員2.45×10-2109.82×10-550112.5×10-40.25樓下空調機房流動人員2.45×10-2109.82×10-55011/161.56×10-50.25醫(yī)生操作位（鉛衣+鉛簾）//133.2650116.675護士（鉛衣+鉛簾+移動鉛屏）//7.5850110.385（1）職業(yè)人員年附加有效劑量由上表可知，設備正常工作狀態(tài)下，項目所致操作間內工作人員年附加有效劑量為5.46×10-4mSv，所致介入醫(yī)生年有效劑量為6.67mSv，護士人員年有效劑量為0.38mSv，本項目DSA設備擬配備2名介入治療醫(yī)師，2名護士，即2組輪班，輪班后每組人員醫(yī)生所受的年附加有效劑量為3.34mSv/a，護士受到的年附加有效劑量為0.19mSv/a，滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002）中要求的工作人員連續(xù)5年年平均有效劑量（20mSv），也不超過本項目對職業(yè)人員年有效劑量控制目標（5mSv）。在實際中，上述估算比較保守，計算忽略了設備材料的衰減作用和人體的吸收作用，此外本項目設備床邊操作系統(tǒng)、床邊劑量控制系統(tǒng)等防護設施，可實時顯示劑量率、調節(jié)運行檔位，因此實際本項目移動C臂機在正常運行情況下，醫(yī)護人員受到的年附加劑量率小于理論計算值。(2)公眾年附加有效劑量設備正常運行工況下，機房外公眾所受的年附加有效劑量范圍為8.17×10-8mSv~2.66×10-3mSv，滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》的年有效劑量基本限值(公眾人員1mSv)及本次評價所取的年劑量約束值(公眾人員0.25mSv)要求。11.2.3移動C型臂類比分析為分析了解本項目移動C型臂裝置建成投入運行后對周圍環(huán)境所造成的輻射影響，本評價選取《邯鄲市肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院C型臂血管造影機應用項目竣工環(huán)境保護驗收報告》進行類比評價，可比性分析詳見表11-7。表11-7射線裝置可比性分析內容類比對象本項目技術參數（最大管電壓/管電流）120KV/300mA120KV/300mA主要設備GEOEC9900EliceGEOEC9900Elice機房面積（m2）25.5m258.1m2機房內最小單邊長度m3.75m7m防護設施四周墻體加氣磚塊+30mm硫酸鋇水泥北、東、南側墻體：240mm黏土實心磚+20mm高純度硫酸鋇防護砂漿+20mm厚抗輻射晶石屏蔽板西側墻體：240mm黏土實心磚+墻面搭設50*30*3方管骨架+40mm厚抗輻射晶石屏蔽板觀察窗鉛當量3.0mm有機鉛玻璃鉛當量4mm鉛玻璃防護門鉛當量3.0mm防護門鉛當量4mm/3mm防護門房頂120mm混凝土現(xiàn)澆層、30mm復合防護板120mm混凝土層+30mm高純度硫酸鋇防護砂漿地板土層無防護120mm混凝土層+30mm高純度硫酸鋇防護砂漿由類比分析可知，本項目擬使用的移動C型臂與類比項目情況一致，其防護水平高于類比項目。通過類比對象的監(jiān)測，可預測本項目運行后的輻射環(huán)境影響。類比監(jiān)測結果詳見表11-8，類比監(jiān)測點位圖詳見圖11-1。邯鄲市肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院C型臂血管造影機應用項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測時間為2020年1月2日，監(jiān)測儀器為俄羅斯ATOMTEXAT1121輻射劑量測量儀，儀器編號為DLYQ-10。表11-8類比機房周圍X-γ輻射劑量率監(jiān)測結果DSA01開機狀態(tài)監(jiān)測監(jiān)測點位監(jiān)測結果（nGy/h）關機開機X-γ空氣吸收劑量率1#操作間觀察窗上0.3m88.71202#操作間觀察窗中0.3m1223#操作間觀察窗下0.3m1184#操作間觀察窗左0.3m1175#操作間觀察窗右0.3m1176#北側墻外（操作間）0.3m92.61087#操作間門上0.3m83.090.68#操作間門中0.3m91.69#操作間門下0.3m1.37*10310#操作間門左0.3m1.01*10311#操作間門右0.3m87.812#東側墻外（男更衣室）0.3m86.820313#東側墻外（女更衣室）0.3m83.913414#東側敷料間門上0.3m80.793.515#東側敷料間門中0.3m11216#東側敷料間門下0.3m29117#東側敷料間門左0.3m10318#東側敷料間門右0.3m10219#西側墻外（污洗間）0.3m75.579.720#污洗間窗外0.3m73.283.921#機房門下0.3m78.536422#機房門左0.3m92.623#機房門右0.3m83.024#機房門中0.3m88.725#機房門上0.3m85.826#西側墻外（病人等候區(qū)）0.3m79.592.627#南側墻外①0.3m80.197.428#南側墻外②0.3m75.510229#南側墻外③0.3m78.499.330#控制室電纜溝入口處0.3m77.097.431#機房樓上大廳0.3m73.978.9圖11-1監(jiān)測點位圖根據監(jiān)測結果可以看出：GEOEC9900Elice型移動C型臂在關機狀態(tài)下的X、γ空氣吸收劑量率監(jiān)測值在0.073～0.093μGy/h范圍內；GEOEC9900Elice型移動C型臂在開機狀態(tài)下的X、γ空氣吸收劑量率監(jiān)測值在0.079～1.37μGy/h范圍內；本項目機房屏蔽設計優(yōu)于類比設備，機房屏蔽設計能夠符合《放射診斷放射防護要求》（GBZ130-2020）的要求。職業(yè)人員年附加有效劑量類比估算;本次評價選取《邯鄲市肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院C型臂血管造影機應用項目竣工環(huán)境保護驗收報告》中介入手術操作人員個人劑量的監(jiān)測數據對本項目介入手術操作人員的年有效計量進行類比分析。根據報告中肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院提供的個人劑量監(jiān)測資料，該院職業(yè)人員第三季度最高個人劑量值為0.069mSv，以最大值值進行核算，年累計計量最大為0.276mSv/a，符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中職業(yè)工作人員：5mSv/a。11.2.4廢氣環(huán)境影響分析根據《X射線工作場所臭氧氮氧化物濃度監(jiān)測》（郝海鷹、劉容、王玉海寶著）及《X射線工作場所空氣中臭氧氮氧化物濃度調查》（張大薇編著）資料顯示，醫(yī)院射線裝置工作場所O3濃度范圍為0.010～0.137mg/m3、NOX濃度范圍為0.010～0.103mg/m3。本項目安裝新風系統(tǒng)進行通風，每小時通風次數為4次，可保持良好通風，滿足《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)“5.6介入手術室應設置動力排風裝置，并保持良好的通風”的標準要求。項目運行后，工作場所室內產生的少量臭氧和氮氧化物通過排風裝置和外界空氣對流，滿足《環(huán)境空氣質量標準》(GB3095-2012)的二級標準（臭氧為0.2mg/m3，氮氧化物為0.25mg/m3）的要求。因此，本項目射線裝置產生的O3、NOX對人員和周圍環(huán)境影響較小。11.2.5固體廢物影響分析本項目中C介入手術時會產生的醫(yī)用器具和藥棉、紗布、手套等醫(yī)用輔料，經專用醫(yī)療廢物桶收集后轉移至中C介入手術室東側污物暫存間暫存內，暫存間內設置了感染性廢物和損傷性廢物收集桶，相應類別的塑料桶旁墻上貼有中文標簽，污物暫存處儲存的危險廢物交由有資質單位處置。移動C型臂工作場所的固體廢物均得合理處置，對環(huán)境影響較小。11.3事故影響分析11.3.1事故工況本項目射線裝置診斷檢查時，可能發(fā)生的事故風險主要是醫(yī)療設備及其安全裝置遭到破壞而產生放射輻射事故，從而對醫(yī)護人員、患者以及公眾造成不利影響。其次是射線裝置在管理上出現(xiàn)問題。11.3.2事故情況下劑量分析本次評價假設移動C型臂發(fā)生事故，公眾誤入介入手術室，在無任何屏蔽措施的情況下，受到透視和采集時的X射線照射，劑量率透視取4.05×106μSv/h，采集取1.013×l09μSv/h，則在透視情況下距離設備1m處1min受到的劑量為0.07mGy，采集情況1min受到的劑量為1.69mGy。即事故情況下，透視約3.70min、采集8.88s后公眾受到的劑量率將高于0.25mSv/a的公眾年有效劑量約束值。因此，工作人員平時必須嚴格執(zhí)行各項管理制度，嚴格遵守設備的操作規(guī)程，進行輻射工作前按要求穿戴好各種輻射防護用品，并定期檢查介入手術室的防護性能，及有關的安全警示標志是否正常工作，避免無關人員誤入正在使用的介入手術室（中C介入手術室）。11.3.3輻射事故預防措施為避免輻射事故發(fā)生及輻射事故發(fā)生時能采取有效防范措施降低輻射事故的危害，該單位需做好以下預防措施：定期對射線裝置的安全和防護措施、設施的安全防護效果進行檢查，確認各項管理制度的執(zhí)行情況，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時采取有效措施，妥善處置。（2）針對單位使用射線裝置制定相關的操作規(guī)程，并做到“制度上墻”（即將操作規(guī)程張貼在操作室醒目位置）。工作人員嚴格按照操作規(guī)程進行操作，并做好個人的防護。（3）定期檢查門燈聯(lián)鎖裝置，確保門燈聯(lián)鎖裝置正常運行；定期對輻射工作場所的安全防護裝置進行維護、保養(yǎng)。（4）加強輻射工作人員的管理，移動C型臂開機前，必須確保無關人員全部撤離后才可開啟；加強放射工作人員的業(yè)務培訓，防止誤操作，以避免工作人員和公眾受到意外輻射。（5）射線裝置發(fā)生故障而緊急停機后，在未查明原因和維修結束前，不得重新啟動射線裝置。（6）介入手術室門外明顯處應設置電離輻射警示標志，并安裝醒目的工作狀態(tài)指示燈。（7）輻射應急管理機構應對本單位的應急組織人員、救護計劃和方法、救護器材和設備以及聯(lián)絡方式進行明確布置和安排，一旦事故發(fā)生時可立即執(zhí)行。11.3.4事故應急措施一旦發(fā)生輻射事故，處理的原則是：（1）立即消除事故源，防止事故繼續(xù)蔓延和擴大，即第一時間斷開電源，停止X射線的產生。（2）及時檢查、估算受照人員的受照劑量，如果受照劑量較高，應及時安置受照人員就醫(yī)檢查。（3）及時處理，出現(xiàn)事故后，應盡快集中人力、物力，有組織、有計劃的進行處理。這樣，可縮小事故影響，減少事故損失。（4）在事故處理過程中，要在可合理做到的條件下，盡可能減少人員照射。（5）事故處理后應累計資料，及時總結報告。醫(yī)院對于輻射事故進行記錄，包括事故發(fā)生的時間和地點，所有涉及的事故責任人和受害者名單；對任何可能受到照射的人員所做的輻射劑量估算結果；所做的任何醫(yī)學檢查及結果；采取的任何糾正措施；事故的可能原因；為防止類似事件再次發(fā)生所采取的措施。（6）對可能發(fā)生的輻射事故，應及時采取措施，妥善處理，以減少和控制事故的危害影響，并接受監(jiān)督部門的處理。同時上報環(huán)保部門和衛(wèi)生部門。表12輻射安全管理12.1輻射安全與環(huán)境保護管理機構的設置12.1.1輻射安全與環(huán)境保護管理機構的設置根據《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十六條“使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作”等有關法律法規(guī)及主管部門的要求，醫(yī)院應成立輻射安全管理機構，負責解決實踐中出現(xiàn)的各種輻射安全與防護問題，確保射線機的正常運行。同時，設立專（兼）職輻射安全管理人員，負責對射線裝置的常規(guī)檢查和機房的輻射防護與安全工作，開展業(yè)務培訓，組織應急演練，接受上級主管部門和衛(wèi)生部門的檢查。耀州區(qū)人民醫(yī)院成立了以院長牛國華為組長的輻射防護管理領導小組，具體人員組成如下：組長：牛國華副組長：蔡偉成員：張軍鵬吳增社唐宏王安國鄭新元侯磊席新鈺李衛(wèi)鋒楊昊龍袁博涵劉倩妮梅潔左滕楊貴捷高喚輻射安全管理機構主要職責如下：制定本院放射科防護方面的規(guī)章制度及防護措施，針對防護中存在的問題及時研究并加以改進。（2）定期檢查放射場所的防護安全及設備的使用性能，并確保安全的穩(wěn)定性，對有隱患的物品及時更換和維修。（3）及時進行射線的監(jiān)測，確保射線在規(guī)定的標準內。（4）定期對放射人員進行體檢及合理安排工休假。12.1.2輻射安全管理制度根據《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》中第十六條第六款的要求以及《陜西省環(huán)境保護廳辦公室關于印發(fā)新修訂的<陜西省核技術利用單位輻射安全管理標準化建設工作項目表>的通知》（陜環(huán)辦發(fā)〔2018〕29號）相關要求，建議建設單位應針對設備的操作特點完善制度，使相應制度更具可操作性，同時還應制訂的規(guī)章制度有：（1）《放射診斷質量保證制度》（2）《設備操作規(guī)程》（3）《放射防護知識培訓制度》（4）《個人劑量監(jiān)測管理制度》（5）《受檢者電離輻射危害告知制度》