千里之行，始于足下。第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦(完整版)生物藥物分析重點(diǎn)完整版第一章緒論

1.生物藥物分析：是生物工程制藥專業(yè)設(shè)置的一門專業(yè)課，是應(yīng)用微生物學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、數(shù)學(xué)、分析化學(xué)、生化工程等學(xué)科的理論及其技術(shù)成就，檢測(cè)和研究各種生物藥物質(zhì)量的一門綜合性學(xué)科。

2.藥典：是國(guó)家對(duì)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)辦法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥物生產(chǎn)、監(jiān)控、供應(yīng)、使用及治理部門共同遵循的法令。

3.我國(guó)的第一部藥典1953年出版，從1963年版開(kāi)始，中國(guó)藥典分一、二部，藥典內(nèi)容普通包括凡例、正文、附錄、索引四部分，生物藥物收載在第三部分。

4.美國(guó)藥典—USP

英國(guó)藥典—BP

XXX藥局方—JP

英國(guó)副藥典或英國(guó)準(zhǔn)藥典—BPC

國(guó)際藥典—Ph.Int

5.基因工程藥物的質(zhì)量操縱規(guī)則（臨時(shí)未找到）

6.生物藥物質(zhì)量的科學(xué)治理：（5個(gè)）

《良好藥物實(shí)驗(yàn)研究規(guī)范》—GLP

《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》—GMP

《良好藥品供應(yīng)規(guī)范》—GSP

《良好藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范》—GCP

分析工作的質(zhì)量治理—AQC

第二章生物藥物的雜質(zhì)檢查

1.藥物的雜質(zhì)：（定義）指藥物中存在的無(wú)治療作用或妨礙藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。

2.藥物中存在的雜質(zhì)其來(lái)源要緊有兩個(gè)：

（1）是由生產(chǎn)過(guò)程中引入；

（2）是貯存過(guò)程中受外界條件的妨礙，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生變化而產(chǎn)生。

3.雜質(zhì)限量：（定義）指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量，它通常別要求準(zhǔn)確測(cè)定其含量，只要在雜質(zhì)含量在一定限度內(nèi)。

4.雜質(zhì)限量檢查法的特點(diǎn)：只需經(jīng)過(guò)與對(duì)比液比較即可推斷藥物中所含雜質(zhì)量是否符合限量規(guī)定，別需測(cè)定雜質(zhì)的準(zhǔn)確含量。

5.普通雜質(zhì)的檢查辦法在藥典附錄中加以規(guī)定。普通雜質(zhì)檢查項(xiàng)目有氯化物、硫酸鹽、水分、酸、堿、硫化物、硒、氟、XXX、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽、易炭化物、干燥失重、熾濁殘?jiān)?、溶液顏XXX與澄清度以及有機(jī)溶劑殘留量等。

氯化物檢查法：Cl-┼Ag+──→AgCl↓

原理：藥物中微量的氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀反應(yīng)，生成氯化銀的膠體微粒而顯白群渾濁，與一定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀混濁程度比較，判定供試品中氯化物是否符合限量規(guī)定。

重金屬檢查法：重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯群的金屬雜質(zhì)。檢查時(shí)常以鉛為代表。

砷鹽檢查法：砷為毒性雜質(zhì)，須嚴(yán)格操縱其限量。砷鹽的檢查要緊是古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法。中國(guó)藥典（2000版）和英國(guó)藥典（1998）要緊采納古蔡法檢查藥物中微量砷。原理：利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具有揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙產(chǎn)生黃群至棕群的砷斑，與同條件下一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所生成的砷斑比較，推斷砷鹽的含量。

溶液澄清度檢查法：

當(dāng)供試品溶液的澄清度與所用試劑相同或未超過(guò)0.5級(jí)濁度標(biāo)準(zhǔn)液時(shí)，稱為澄清；當(dāng)供試品溶液的乳群比0.5級(jí)明顯，而別及1級(jí)時(shí)，稱為濁度0.5級(jí)；其余依次類推，分不稱為濁度1，2，3級(jí)。

熾灼殘?jiān)鼨z查法：有機(jī)藥物經(jīng)炭化或無(wú)機(jī)藥物加熱分解后，加硫酸濕潤(rùn)，先低溫再高溫（700~800℃）熾灼，使徹底炭化，有機(jī)物分解揮發(fā)，殘留的非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)（多為金屬的氧化物或無(wú)機(jī)鹽類）成為硫酸鹽，稱為熾灼殘?jiān)˙P稱硫酸灰分），稱重，推斷是否符合限量規(guī)定。

干燥失重檢查法：

（1）常壓恒溫干燥法；

（2）干燥劑干燥法

6.特別雜質(zhì)的檢查：P31關(guān)于生物藥物來(lái)講，還有一類特別雜質(zhì)需要檢查，它們是痕量地存

在于生物藥物中，對(duì)生物體能產(chǎn)生特別生理作用，嚴(yán)峻妨礙用藥安全的雜質(zhì)，故對(duì)這類特別雜質(zhì)的檢查又稱為安全性檢查。

生物藥物的安全性檢查包括：

（1）異常毒性檢查法

（2）熱原檢查法

（3）升壓物質(zhì)檢查法

（4）落壓物質(zhì)檢查法

（5）致敏物質(zhì)檢查法

第三章生物藥物的微生物限度檢查

1.微生物限度檢查：指微生物的染菌別能超過(guò)一定限度。

生物藥物的微生物限度檢查法：染菌檢查是嚴(yán)格按照藥典規(guī)定舉行計(jì)準(zhǔn)檢查：

（1）細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)量的檢查；

細(xì)菌總數(shù)的測(cè)定是考察每克或每毫升供試品所污染的活細(xì)菌數(shù)量。

霉菌和酵母菌數(shù)的測(cè)定是考察每克或毫升供試品中所污染的活霉菌和酵母菌數(shù)量

（2）操縱菌的檢查

染菌限度檢查原則：檢出的菌量較實(shí)際菌量偏低

2.藥檢結(jié)果推斷：細(xì)菌菌降數(shù)、霉菌（酵母菌）菌降數(shù)、操縱菌三項(xiàng)均符合該品種微生物限度項(xiàng)下規(guī)定，應(yīng)判供試品合格；其中任何一項(xiàng)別符合該品種項(xiàng)下規(guī)定，應(yīng)判供試品別合格。

3.操縱菌的檢查法：

增菌培養(yǎng)：為了以提高各種操縱菌的檢出率為目的的細(xì)菌培養(yǎng)辦法。

增菌培養(yǎng)目的：提高各種操縱菌的檢出率。

大腸桿菌（重點(diǎn)）：流程（每一步做啥，用啥培養(yǎng)基，現(xiàn)象，結(jié)論）

（1）配培養(yǎng)基和稀釋液

（2）供試液的制備

（3）增菌培養(yǎng)（膽鹽乳糖培養(yǎng)基），現(xiàn)象：培養(yǎng)基為黃群，有氣泡產(chǎn)生

（4）熒光檢查（MUG4—甲基傘形酮葡糖苷酸）現(xiàn)象：當(dāng)供試品MUG管浮現(xiàn)熒光，陽(yáng)性；無(wú)熒光，陰性。

（5）靛基質(zhì)實(shí)驗(yàn)（二甲基氨基苯甲醛）（蛋白胨水培養(yǎng)基）現(xiàn)象：液面呈玫瑰紅群為陽(yáng)性，液面呈試劑本XXX為陰性【注意：培養(yǎng)基中蛋白胨的質(zhì)量妨礙本反應(yīng)的陽(yáng)性率，可采納乙醚提取培養(yǎng)液中的靛基質(zhì)，提高陽(yáng)性率】

（6）檢查結(jié)果推斷

雙陰或雙陽(yáng)陰/陽(yáng)或陽(yáng)/陰

（蛋白熒光玫瑰紅群液面）①分離純化

②EMB曙紅亞甲藍(lán)瓊脂

現(xiàn)象：菌降呈紫黑群或紫XXX為陽(yáng)性，別著群為陰性。

③麥康凱MacC平板

現(xiàn)象：菌降呈明艷的桃紅、粉紅群為陽(yáng)性

④革蘭染群、鏡檢、生化試驗(yàn)（乳糖發(fā)酵、IMVC）

書寫檢驗(yàn)記錄單

檢查結(jié)果推斷與報(bào)告：當(dāng)空白對(duì)比試驗(yàn)呈陰性，陽(yáng)性對(duì)比正常，供試品檢查為革蘭陰性無(wú)芽孢短桿菌；MUG反應(yīng)為陽(yáng)性；IMVC試驗(yàn)為++——或—+——，判定為檢出大腸桿菌。

沙門菌：特征性試驗(yàn)

（1）靛基質(zhì)試驗(yàn)

（2）脲酶試驗(yàn)

（3）XXX試驗(yàn)

（4）賴氨酸脫羧酶試驗(yàn)

（5）動(dòng)力檢查

（6）血清凝集試驗(yàn)

銅綠假單胞菌：特征性試驗(yàn)

（1）氧化酶試驗(yàn)

（2）綠膿菌素試驗(yàn)

（3）硝酸鹽還原產(chǎn)氣試驗(yàn)

（4）明膠液化實(shí)驗(yàn)

（5）42℃生長(zhǎng)試驗(yàn)

4.含抑菌成分的生物藥物的菌檢辦法：要緊指抗生素

含抑菌成分供試液的制備：

（1）稀釋法

（2）離心沉淀集菌法

（3）薄膜過(guò)濾法

（4）中和法

第四章酶聯(lián)免疫測(cè)定法在生物藥分析中的應(yīng)用

1.酶聯(lián)免疫分析法（ELISA）：是固相免疫測(cè)定法，非均相。包括（P63）

（1）雙抗體夾心法

（2）雙位點(diǎn)一步法

（3）間接法

（4）競(jìng)爭(zhēng)法

2.酶聯(lián)辦法

（1）戊二醛法

（2）過(guò)碘酸鈉法

3.ELISA間接法操作步驟：

（1）包被抗原，洗滌

（2）封閉

（3）加抗體，洗滌

（4）酶標(biāo)抗抗體，洗滌

（5）底物顯XXX

（6）終止反應(yīng)

（7）檢測(cè)

第五章酶法分析

1.酶法分析：利用酶作為分析工具或分析試劑，測(cè)定樣品中用普通化學(xué)辦法難以檢測(cè)的物質(zhì)（這些物質(zhì)能夠是酶的底物，也能夠是酶的抑制劑或活化劑以及酶的輔助因子）的辦法。依照測(cè)定原理，又分為終點(diǎn)法、反應(yīng)速度法和循環(huán)放大法三大類。

終點(diǎn)法：（定義）先借助酶反應(yīng)（單獨(dú)的反應(yīng)或幾種酶構(gòu)成的耦聯(lián)酶反應(yīng)）使被測(cè)物質(zhì)定量地舉行轉(zhuǎn)變，在轉(zhuǎn)化完成后，測(cè)定底物、產(chǎn)物或輔酶物質(zhì)（第二底物）等的變化量，所以稱為終點(diǎn)測(cè)定法，是應(yīng)用最普遍、最廣泛的酶法分析。

酶的循環(huán)放大法：（重點(diǎn)掌握）酶循環(huán)放大法檢測(cè)超微量前列腺素（PG）

α—酮戊二酸谷氨酸（Glu）

3-磷酸甘油酸3-磷酸甘油醛第六章電泳技術(shù)

1.聚丙烯酰胺凝膠電泳過(guò)程中有三種物理效應(yīng)：

（1）樣品的濃縮效應(yīng)

（2）分子篩效應(yīng)

（3）電荷效應(yīng)

2.蛋白質(zhì)染XXX辦法：常用的有考馬斯亮藍(lán)R250和銀染群法

能保持蛋白質(zhì)活性的辦法有：1—苯胺基—8萘磺酸，簡(jiǎn)稱ANS法

3.SDS電泳技術(shù)

原理（P122）：SDS是一種陰離子去污劑，它能破壞蛋白質(zhì)分子之間以及與其他物質(zhì)分子之間的非共價(jià)鍵。在強(qiáng)還原劑（例如巰基乙醇或二硫蘇糖醇）的存在下，蛋白質(zhì)分子內(nèi)的二硫鍵被打開(kāi)并解聚成組分它們的多肽鏈。解聚后的蛋白質(zhì)分子與SDS充分結(jié)合形成帶負(fù)電的蛋白質(zhì)—SDS復(fù)合物。此復(fù)合物所帶的SDS負(fù)電荷大大超過(guò)了蛋白質(zhì)分子原有的電荷量，這就消除了別同種類蛋白質(zhì)分子之間原有的電荷差異，蛋白質(zhì)—SDS復(fù)合物在水溶液中的形狀像一具長(zhǎng)橢圓棒。橢圓棒的短軸對(duì)別同的蛋白質(zhì)亞基—SDS復(fù)合物都是是相同的，約為。但長(zhǎng)軸的長(zhǎng)度則與蛋白質(zhì)分子量的大小成正比，所以，這種復(fù)合物在SDS—聚丙烯酰胺凝膠系統(tǒng)中的電泳遷移率別再受蛋白質(zhì)原有電荷量的妨礙，而要緊取決于橢圓棒的長(zhǎng)軸長(zhǎng)度即蛋白質(zhì)及其亞基分子量的大小。當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)的分子量在15000到200000之間時(shí)，電泳遷移率與分子量的對(duì)數(shù)呈線性關(guān)系。

LogMW=—b·mR+K

MW—蛋白質(zhì)的分子量，mR—相對(duì)遷移率，b—歪率，K—截距

在一定條件下，b和K均為常數(shù)。由此可見(jiàn)，SDS電泳別僅能夠分離蛋白質(zhì)，而且能夠依照遷移率大小測(cè)定蛋白質(zhì)亞基的分子量。那個(gè)規(guī)律對(duì)大部分蛋白質(zhì)是適用的，惟獨(dú)少數(shù)蛋白質(zhì)例外。

等電聚焦技術(shù)：利用蛋白質(zhì)分子或者其他兩性分子的等電點(diǎn)的別同在一具穩(wěn)定、延續(xù)的、線性的PH梯度中舉行分離分析的一種電泳辦法。等電聚焦突出的優(yōu)點(diǎn)是濃縮效應(yīng)。

第七章群譜法

1.群譜法：（定義）是一種物理或物理化學(xué)的分離辦法，分離原理是：混合物中各組分在兩相間舉行分配，其中一相是別動(dòng)的，稱為固定相；另一相是攜帶混合物流過(guò)固定相的，稱為流淌相。當(dāng)流淌相中所含的混合物通過(guò)固定相時(shí)，就會(huì)與固定相發(fā)生作用，由于混合物中各組分在結(jié)構(gòu)和性質(zhì)上存在差異，他它們與固定相發(fā)生作用的大小、強(qiáng)弱就有差異，所以，在同一條件下，別同組分在固定相中滯留時(shí)刻別同，從而按先后別同次序從固定想中流出而得到分離。這種借助在兩相間分配的原理而使混合物中各組分分離的技術(shù)，稱為XXX譜分離技術(shù)或群譜法，又稱層析法。

2.紙群譜：妨礙因素：

物質(zhì)極性的妨礙

溶劑的妨礙

PH的妨礙

濾紙的妨礙

溫度和時(shí)刻的妨礙

3.薄層群譜法

4.高效液相群譜

第八章抗生素類藥物的分析

1.抗生素的效價(jià)：（定義）以它的生物活性如抗生效能來(lái)衡量其活性標(biāo)準(zhǔn)，所以以效價(jià)的高低作為抗生素養(yǎng)量的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。

2.抗生素效價(jià)的最初衡量標(biāo)準(zhǔn)是用牛津單位衡量青霉素的的質(zhì)量。牛津單位定義：在標(biāo)準(zhǔn)事情下能徹底抑制50ml肉湯培養(yǎng)液中的金黃群葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)菌株（牛津標(biāo)準(zhǔn)菌株）生長(zhǎng)的青霉素最低含量為一具牛津單位（即1個(gè)生物活性單位，1個(gè)單位）。

一具牛津單位（IU）相當(dāng)于0.6μg青霉素G鈉鹽所具有的抗日子力，1mg青霉素G鈉鹽含

有1667個(gè)牛津單位。

3.抗生素的效價(jià)有兩種單位：

（1）稀釋單位

（2）分量單位

4.抗生素微生物檢定用標(biāo)準(zhǔn)品：

標(biāo)準(zhǔn)品：是指與商品同質(zhì)的純度較高的抗生素，每mg含有一定的活性單位。用作供試品效價(jià)測(cè)定時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是通過(guò)國(guó)際有關(guān)機(jī)構(gòu)協(xié)議認(rèn)定的每mg含有一定單位的標(biāo)準(zhǔn)品。單位是國(guó)際單位。

5.抗生素類藥物的鑒不：

（1）β-內(nèi)酰胺類

（2）氨基糖苷類

茚三酮反應(yīng)：氨芐青霉素，氨基糖苷類

坂口反應(yīng)：是鏈霉素水解產(chǎn)物鏈霉胍的特有反應(yīng)，在堿性溶液中，鏈霉胍和8—羥基喹啉（或α—萘酚）分不同次溴酸鈉反應(yīng)，生成的各自產(chǎn)物再相互反應(yīng)而形成橙紅XXX化合物，加入尿素使顏群穩(wěn)定。

6.抗生素效價(jià)微生物檢定法

（1）稀釋法

（2）比濁法

（3）瓊脂擴(kuò)散法（即管碟法）

管碟法是目前國(guó)際上測(cè)定抗生素效價(jià)的通用辦法，原理：利用抗生素在攤布特定試驗(yàn)菌的瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)擴(kuò)散，形成含一定濃度抗生素的球型區(qū)，抑制了試驗(yàn)菌的生殖，經(jīng)過(guò)透明瓊脂培養(yǎng)基，可觀看到透明的抑菌圈；同時(shí)在一定的抗生素濃度范圍內(nèi)，對(duì)數(shù)濃度（劑量）與抑菌圈面積或直徑成正比。

7.生物檢定是利用對(duì)生物體（微生物細(xì)胞、細(xì)胞、離體組織，整體動(dòng)物等）所引起的藥理作用來(lái)測(cè)定藥物的生物活性或效價(jià)的一種辦法。生物檢定包括微生物檢定。

第九章維生素及輔酶類藥物的分析（P237）

維生素C（抗壞血酸）

（一）鑒不試驗(yàn)-C=C-TPA

1.利用還原性維生素C分子中的二個(gè)烯醇基（OHOH）具有強(qiáng)還原性能夠被氧化為二酮

基，應(yīng)用那個(gè)性質(zhì)能夠舉行維生素C的鑒不和含量測(cè)定。如硝酸銀，2,6-二氯吲哚酚、高錳酸鉀、亞甲藍(lán)、氯化汞、磷鉬酸。堿性酒石酸酮溶液（婓林試劑）等多種氧化劑均可氧化維生素C，使其轉(zhuǎn)變?yōu)槿渚S生素C，而這些試劑本身則被還原產(chǎn)生沉淀或發(fā)生顏群變化等現(xiàn)象，可用于鑒不。

中國(guó)藥典采納硝酸銀反應(yīng)和2,6-二氯吲哚酚反應(yīng)舉行鑒不。USP（XXIV）采納婓林試劑反應(yīng)鑒不。

（二）雜質(zhì)檢查

中國(guó)藥典、BP（1998）用原子汲取光譜法檢查微量銅、鐵鹽的含量。

（三）含量測(cè)定

1.容量分析法

（1）碘量法：抗壞血酸可在酸性溶液中以淀粉為指示劑，用碘標(biāo)準(zhǔn)溶液直截了當(dāng)?shù)味ā?/p>

（2）2,6-二氯吲哚酚：維生素C在酸性溶液中用2,6-二氯吲哚酚滴定時(shí)，滴定至溶液顯玫瑰紅群時(shí)，即為終點(diǎn)，無(wú)需另加指示劑。

第十一章氨基酸與蛋白質(zhì)藥物的分析（p270）

1.蛋白質(zhì)含量測(cè)定：凱式定氮法、雙縮脲法、福林酚法、紫外光汲取法；染XXX法（如氨基

黑、考馬斯亮藍(lán)）；熒光激發(fā)、氯胺丁、放射性核素計(jì)數(shù)等靈敏度較高的辦法。

（1）凱式定氮法

凱式定氮法常用來(lái)測(cè)定有機(jī)物（如蛋白質(zhì)、核酸、氨基酸）的含氮量。當(dāng)含氮有機(jī)物與濃硫酸共熱時(shí)，分解出氮、二氧化碳、水。氮轉(zhuǎn)變出的氨與硫酸化合生成硫酸銨。分解反應(yīng)舉行的非常慢，可加入硫酸銅及硫酸鉀或硫酸鈉促進(jìn)反應(yīng)，其中硫酸銅為催化劑，硫酸鉀或硫酸鈉可提高沸點(diǎn)。過(guò)氧化氫也能加速反應(yīng)。

消化完了往后，在凱式定氮瓶中加入強(qiáng)堿（氫氧化鈉溶液）消化液，使硫酸銨分解，放出氨。用水蒸汽蒸餾法，將氨蒸入過(guò)量的硼酸溶液中，氨與溶液中的氫離子結(jié)合，生成銨離子，使溶液中氫離子濃度落低。然后用強(qiáng)酸滴定，直至恢復(fù)溶液中原來(lái)氫離子濃度為止。所用強(qiáng)酸的摩爾系數(shù)即相當(dāng)于被測(cè)樣品中的氨的摩爾數(shù)。

凱式定氮法有兩種常用辦法：常量法和半微量法。

（2）雙縮脲法與肽鍵反應(yīng)

雙縮脲法也分為兩種辦法，即常量法和微量法。

①常量雙縮脲法

②微量雙縮脲法

2.胰島素（Insulin）的質(zhì)量分析—效價(jià)測(cè)定

目前各國(guó)藥典均采納生物鑒定法作為胰島素效價(jià)測(cè)定的法定辦法。其中有點(diǎn)國(guó)家采納兔血糖法，我國(guó)及另一些國(guó)家采納小鼠血糖下落法，也實(shí)用小鼠驚厥法。

第十二章多肽因子類藥物的分析（P292）

1.多肽藥物的鑒不：基因重組藥物的鑒不要緊采納SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳和免疫印跡法。

①SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS）見(jiàn)第六章

②免疫印跡法（轉(zhuǎn)移電泳、蛋白印跡法、westernblot）

2.多肽藥物的檢查

①肽圖檢查：肽圖分析是指用酶解或化學(xué)落解蛋白質(zhì)后，對(duì)生成的肽段舉行分離、分析的技術(shù)。

②純度：基因工程產(chǎn)品蛋白質(zhì)純度是一項(xiàng)重要指標(biāo)，但它也是一項(xiàng)相對(duì)的指標(biāo)，需依照實(shí)際要求而定，純度的要求是95%、99%或99.9%，正如化學(xué)試劑有化學(xué)純、分析純或光譜純度。蛋白質(zhì)的純度普通是指是否含有其他雜質(zhì)蛋白，而別包括鹽、緩沖液離子、SDS等小分子在內(nèi)。--定義

第十三章酶類藥物的分析（P320）

酶是由生物細(xì)胞產(chǎn)生的具有催化能力的蛋白質(zhì)。在生物體內(nèi)，酶能落低生化反應(yīng)活化能，加快可逆反應(yīng)的舉行速度，使之盡快達(dá)到平衡，而別改變生化反應(yīng)的平衡點(diǎn)，別改變反應(yīng)的平衡常數(shù)。

1.酶的化學(xué)組成

酶是具有生物催化活性的特別蛋白，可分為簡(jiǎn)單酶和結(jié)合酶兩大類。

酶的專一性和催化效率取決于酶蛋白，輔助因子起到對(duì)原子、電子或基團(tuán)的傳遞作用。

2.酶的活力單位與酶的比活力

（1）酶的活性單位（U）是酶活性高低的一種度量，用U/g或U/ml表示。一具單位（U）定義為：在規(guī)定條件下，每分鐘轉(zhuǎn)化1umol底物所需要的酶量；當(dāng)?shù)孜锇?個(gè)以上的酶作用鍵時(shí)，可定義為每1min內(nèi)使1umol相關(guān)的基因轉(zhuǎn)化所需要的酶量

（2）酶的比活力：是指沒(méi)毫克酶蛋白所含有的酶活力，