文號：XXX/QP-28發(fā)放編號：版本：A/0程序文件產(chǎn)品安全性和特殊性控制程序XXX/QP-28編制：審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：實施日期：XXXXXXXX機(jī)械有限公司XXXXXXXX機(jī)械有限公司文號：XXX/QP-28文件名稱：產(chǎn)品安全性和特殊性控制程序版本：A/0頁次：6/11目的識別產(chǎn)品和過程的安全性問題，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防/預(yù)警措施，提高產(chǎn)品/過程的防護(hù)能力，可靠地避免事故/故障的發(fā)生或最大可能的減少損失。2適用范圍適用于所有顧客和公司確認(rèn)的涉及產(chǎn)品/過程的安全/環(huán)保問題的特殊特性控制和防護(hù)。3職責(zé)分配3.1公司總經(jīng)理對產(chǎn)品安全性負(fù)責(zé)，并責(zé)成公司總工程師和管理者代表組織策劃產(chǎn)品安全性各項措施的實施和驗證。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)一般產(chǎn)品/新產(chǎn)品開發(fā)項目組負(fù)責(zé)專項新產(chǎn)品開發(fā)/研制的產(chǎn)品安全性識別、策劃。3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品安全/環(huán)保要求的不合格品驗證、處理。3.4各車間負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性/環(huán)保性要求的產(chǎn)品/制造過程進(jìn)行控制。3.5商務(wù)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品安全性事宜提出應(yīng)急方案及與顧客聯(lián)絡(luò)。3.6行政人事部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性/環(huán)保員工培訓(xùn)和處理有關(guān)產(chǎn)品安全性/環(huán)保方面法律事務(wù)。程序4.1產(chǎn)品安全性識別和策劃4.1.1按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》規(guī)定，商務(wù)部接到顧客所有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料后，送交技術(shù)部，由技術(shù)部負(fù)責(zé)將顧客提交的所有外文資料（如圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、質(zhì)量協(xié)議以及查XXXXXXXX機(jī)械有限公司文號：XXX/QP-28文件名稱：產(chǎn)品安全性和特殊性控制程序版本：A/0頁次：6/2核中發(fā)現(xiàn)并自行收集到的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范）翻譯成中文，或?qū)⒅形馁Y料索引查核并收集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。4.1.2技術(shù)部派專職人員查核顧客提供的資料，查閱并識別在上述資料中涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性符號（根據(jù)各OEM系統(tǒng)專用術(shù)語符號），供相關(guān)部門識別和使用。尤其在向顧客報價時，應(yīng)考慮產(chǎn)品安全性因素的影響。4.1.3按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）控制程序》的有關(guān)規(guī)定，組建的新產(chǎn)品開發(fā)/研制項目組組長/產(chǎn)品工程師應(yīng)交顧客標(biāo)識或通過編制產(chǎn)品和過程《初始特殊特性明細(xì)表》方式注明產(chǎn)品/過程的安全性項目和控制要求。4.1.4項目組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時，須按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）控制程序》規(guī)定進(jìn)行過程失效模式及后果分析（PFMEA），進(jìn)一步識別和分析潛在的產(chǎn)品/過程安全性隱患，并通過材料試驗/性能試驗/等方法來識別和確定產(chǎn)品/過程的潛在風(fēng)險及必需采取的適當(dāng)措施。并在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃中應(yīng)用先進(jìn)的工藝技術(shù)，嚴(yán)密的質(zhì)量控制方法和技術(shù)檢測手段，以確保產(chǎn)品/過程的安全性。項目組應(yīng)將潛在的風(fēng)險和將采用的的措施、手段，都記錄在FMEA分析報告、控制計劃和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中，并加以識別和確定。4.1.5考慮到因產(chǎn)品/過程的安全性可能造成后果嚴(yán)重性，必要時要采取相應(yīng)措施（如:加大檢測力度、法律咨詢、投保等），減免因安全XXXXXXXX機(jī)械有限公司文號：XXX/QP-28文件名稱：產(chǎn)品安全性和特殊性控制程序版本：A/0頁次：6/3性造成的損失。4.2人員素質(zhì)、技能的培訓(xùn)4.2.1凡是從事與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測人員，應(yīng)按《人力資源控制程序》進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品/過程安全性的概念；產(chǎn)品安全性控制的意義；產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；產(chǎn)品/過程安全性的識別/控制和防護(hù)方法；員工了解與本職工作有關(guān)的產(chǎn)品/過程安全性實際情況；公司對識別、確定和防護(hù)產(chǎn)品/過程安全性的措施和要求（含文件）。4.2.2公司行政人事部配置涉及產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)崗位人員及頂崗人員，應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)特殊工種人員素質(zhì)要求和公司《人力資源控制程序》的規(guī)定選用人才，并在崗位描述和《崗位職責(zé)》上明確該類人員的素質(zhì)、能力資歷要求。4.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的產(chǎn)品/過程安全性控制4.3.1由項目組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）控制程序》規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)/質(zhì)量策劃，制訂/修訂過程FMEA和控制計劃，繪制過程流程圖和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影響產(chǎn)品/過程安全性的工藝參數(shù)XXXXXXXX機(jī)械有限公司文號：XXX/QP-28文件名稱：產(chǎn)品安全性和特殊性控制程序版本：A/0頁次：6/4和控制方法，并在各項文件上標(biāo)識涉及產(chǎn)品/過程安全性的規(guī)定符號（按顧客要求）。4.3.2由項目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進(jìn)行能力驗證在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可前，項目小組和工藝技術(shù)、檢驗/設(shè)備管理人員，應(yīng)進(jìn)行過程能力檢測和驗證。要求在PPAP提交前Ppk≥1.67，批量投產(chǎn)后Cpk為1.33-1.67范圍，過程能力不足或缺少驗證時應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品100%全數(shù)檢驗。4.3.3涉及產(chǎn)品/過程安全性的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進(jìn)行定期周檢和保養(yǎng)，至少一年要進(jìn)行一次測量系統(tǒng)分析（MSA）。4.3.4按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》來對過程/最終產(chǎn)品及其材料、毛坯、元器件等與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的物流，進(jìn)行批次號標(biāo)識并保證可追溯性。對于有使用期限/老化性要求的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識上說明并嚴(yán)格刪選。4.3.5商務(wù)部制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計劃，以補(bǔ)救或追回流入市場產(chǎn)品來減免損失。應(yīng)急計劃需考慮產(chǎn)品安全性的風(fēng)險狀況，且在接受委托時進(jìn)行協(xié)商或根據(jù)顧客規(guī)范確定。4.4供方控制4.4.1在采購部采購組向供方采購物資時按《采購控制程序》對提供涉及產(chǎn)品/過程安全性的采購資料核實在采購合同，質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)XXXXXXXX機(jī)械有限公司文號：XXX/QP-28文件名稱：產(chǎn)品安全性和特殊性控制程序版本：A/0頁次：6/5/驗收規(guī)定中是否明確該供應(yīng)商提供的產(chǎn)品/服務(wù)涉及到具體產(chǎn)品的安全性項目，以及應(yīng)有的控制要求和由于供方原因可能承擔(dān)的產(chǎn)品責(zé)任。4.4.2按規(guī)范進(jìn)行進(jìn)貨/產(chǎn)品檢驗時應(yīng)注意查核供方有無按《供方選擇與評價控制程序》規(guī)定執(zhí)行，重點對涉及產(chǎn)品安全性的供料單位。4.5質(zhì)量部在按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》組織內(nèi)審時，應(yīng)對涉及產(chǎn)品/過程安全性的過程進(jìn)行質(zhì)量體系和過程能力審核。4.6文件和資料管理4.6.1按《文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定，對涉及產(chǎn)品安全性的過程文件/質(zhì)量記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確提供，以查清原因/責(zé)任。因此規(guī)定以下所有涉及產(chǎn)品安全性的文件/記錄進(jìn)行存檔、標(biāo)識和保存。安全件記錄保存期限15年。4.6.2存檔范圍：工藝技術(shù)文件（如：過程流程圖、FMEA分析報告、控制文件、工藝規(guī)范及其它工藝作業(yè)指導(dǎo)書）。工藝操作記錄：操作規(guī)范、工藝流動卡。檢測文件：測量計劃、試驗大綱、全尺寸檢驗單、檢驗記錄、測試報告、檢驗指導(dǎo)書、試驗規(guī)程。過程能力測定報告及控制圖。檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄、MSA分析報告。XXXXXXXX機(jī)械有限公司文號：XXX/QP-28文件名稱：產(chǎn)品安全性和特殊性控制程序版本：A/0頁次：6/6人員培訓(xùn)/資格記錄（證書）、人員崗位職責(zé)。各類涉及產(chǎn)品安全性的管理文件/