-衛(wèi)生資格-202中藥學(xué)(師)-章節(jié)練習(xí)-藥事管理學(xué)-藥品管理法（B1型題）(共94題)

1.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)遵循的規(guī)范簡稱是解析：無答案：(B)A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GPP

2.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥物非臨床安全性評價研究應(yīng)當(dāng)遵循的規(guī)范簡稱是解析：無答案：(C)A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GPP

3.藥品管理法的核心問題是解析：無答案：(D)A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥C.保障人體用藥安全D.保證藥品質(zhì)量E.維護(hù)人民身體健康

4.藥品管理法立法的根本目的是解析：無答案：(E)A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥C.保障人體用藥安全D.保證藥品質(zhì)量E.維護(hù)人民身體健康

5.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是解析：醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。在運(yùn)輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。毒性中藥品種：1、砒石（紅砒、白砒）；2、砒霜；3、水銀；4、生馬錢子；5、生川烏；6、生草烏；7、生白附子；8、生附子；9、生半夏；10、生南星；11、生巴豆；12、斑蝥；13、青娘蟲；14、紅娘蟲；15、生甘遂；16、生狼毒；17、生藤黃；18、生千金子；19、生天仙子；20、鬧羊花；21、雪上一枝蒿；22、紅升丹；23、白降丹；24、蟾酥；25、洋金花；26、紅粉；27、輕粉；28、雄黃。毒性西藥品種：1、去乙酰毛花甙丙；2、洋地黃毒甙；3、阿托品；4、氫溴酸后馬托品；5、三氧化二砷；6、毛果蕓香堿；7、升汞；8、水楊酸毒扁豆堿；9、亞砷酸鉀；10、氫溴酸東莨菪堿；11、士的寧；12、A型肉毒毒素。答案：(D)A.鬧羊花B.蟾酥C.雄黃D.朱砂E.紅粉

6.既屬于毒性藥，又屬于貴重藥物的是解析：蟾酥是《中華人民共和國禁止進(jìn)出境物品表》中的國家明確禁止出境的物品。根據(jù)規(guī)定，國家明確禁止出境的中藥材中包括蟾酥(不含配以微量蟾酥的成藥)。答案：(B)A.鬧羊花B.蟾酥C.雄黃D.朱砂E.紅粉

7.醫(yī)療用毒性藥品處方，每次處方極量為解析：第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。答案：(B)A.不得超過1日極量B.不得超過2日極量C.不得超過2日常用量D.不得超過5日極量E.不得超過7日極量

8.注射用麻醉藥每張?zhí)幏讲坏贸^解析：麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量；片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量；連續(xù)使用不得超過七天。答案：(C)A.不得超過1日極量B.不得超過2日極量C.不得超過2日常用量D.不得超過5日極量E.不得超過7日極量

9.第一類精神藥品每張?zhí)幏浇馕觯骸堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》對處方用量作出了規(guī)定，其中第二十三規(guī)定:“為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7天常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3天常用量。答案：(C)A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量

10.麻醉藥品的片劑、酊劑的每張?zhí)幏浇馕觯郝樽硭幤返拿繌執(zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量；片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量；連續(xù)使用不得超過七天。其處方應(yīng)書寫完整、準(zhǔn)確。醫(yī)務(wù)人員不得為自已開處方使用麻醉藥品。答案：(C)A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量

11.第二類精神藥品每張?zhí)幏浇馕觯旱诙惥袼幤芬话忝繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。答案：(E)A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量

12.麻醉藥品糖漿劑的每張?zhí)幏浇馕觯郝樽硭幤返拿繌執(zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量；片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量；連續(xù)使用不得超過七天。其處方應(yīng)書寫完整、準(zhǔn)確。醫(yī)務(wù)人員不得為自已開處方使用麻醉藥品。答案：(C)A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量

13.不需要在藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥物為解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志；對貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標(biāo)簽的醒目位置中注明。兒科用藥不需要在藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志。答案：(B)A.外用藥品B.兒科用藥C.非處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品E.精神藥品

14.分一類和二類管理的是解析：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)人體對精神藥品產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將其分為一類和二類精神藥品。精神藥品由國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn)，其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。答案：(E)A.外用藥品B.兒科用藥C.非處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品E.精神藥品

15.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品解析：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)人體對精神藥品產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，將其分為一類和二類精神藥品。精神藥品由國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn)，其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。答案：(C)A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

16.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴、能成癮癖的藥品解析：麻醉藥品，是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。常用的麻醉藥品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等。答案：(B)A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

17.!碘化鈉屬于解析：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。即碘化鈉屬于放射性藥品。答案：(E)A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

18.紅粉屬于解析：醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。毒性中藥品種：1、砒石（紅砒、白砒）；2、砒霜；3、水銀；4、生馬錢子；5、生川烏；6、生草烏；7、生白附子；8、生附子；9、生半夏；10、生南星；11、生巴豆；12、斑蝥；13、青娘蟲；14、紅娘蟲；15、生甘遂；16、生狼毒；17、生藤黃；18、生千金子；19、生天仙子；20、鬧羊花；21、雪上一枝蒿；22、紅升丹；23、白降丹；24、蟾酥；25、洋金花；26、紅粉；27、輕粉；28、雄黃。即紅粉屬于醫(yī)藥用毒性藥品。答案：(D)A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

19.醫(yī)師處方只允許開制劑，不得開原料藥，且每張?zhí)幏綐O量不得超過2日極量的是解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。醫(yī)藥用毒性藥品醫(yī)師處方只允許開制劑，不得開原料藥。答案：(D)A.一類精神藥品B.外科用藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要經(jīng)所在的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)并取得購用印鑒卡，方可使用的藥品是解析：《中華人民共和國麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報。答案：(A)A.一類精神藥品B.外科用藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

21.其制備成的片劑連續(xù)使用不得超過7日的是解析：《麻醉藥品管理辦法》第二十六條麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量，片劑、配劑、糖漿劑等不超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。答案：(B)A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

22.國防科技工業(yè)、環(huán)境保護(hù)部門依法參與行政管理的是解析：《放射性藥品管理辦法》第四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門依據(jù)職責(zé)負(fù)責(zé)與放射性藥品有關(guān)的管理工作。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)與放射性藥品有關(guān)的輻射安全與防護(hù)的監(jiān)督管理工作。答案：(E)A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品

23.醫(yī)療用毒性藥品處方至少保存解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。答案：(B)A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年

24.麻醉藥品處方至少保存解析：《麻醉藥品和精神藥品處方管理》第十四條麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。答案：(C)A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年

25.放射性藥品使用許可證的有效期為解析：《放射性藥品管理辦法》第十一條《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年，期滿前6個月，放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門重新提出申請，按第十條審批程序批準(zhǔn)后，換發(fā)新證。答案：(D)A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年

26.精神藥品處方至少保存解析：《麻醉藥品和精神藥品處方管理》第十四條麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。答案：(B)A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年

27.按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定的是解析：《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。答案：(D)A.政府定價B.政府調(diào)節(jié)價C.政府備案價D.市場調(diào)節(jié)價E.企業(yè)自定價

28.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的價格是解析：政府定價，指依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定，由政府價格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍制定的價格。政府定價的定價主體是政府，具體價格由政府價格主管部門或者有關(guān)部門按照定價權(quán)限和范圍制定。國務(wù)院價格主管部門和其他有關(guān)部門，按照中央定價目錄規(guī)定的定價權(quán)限和具體適用范圍制定政府定價；其中重要的商品和服務(wù)價格的政府定價，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門和其他有關(guān)部門，應(yīng)當(dāng)按照地方定價目錄規(guī)定的定價權(quán)限和具體適用范圍制定在本地區(qū)執(zhí)行的政府定價。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行答案：(A)A.政府定價B.政府調(diào)節(jié)價C.政府備案價D.市場調(diào)節(jié)價E.企業(yè)自定價

29.審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是解析：第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。答案：(E)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

30.批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是解析：第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。答案：(D)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

31.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是解析：《藥品管理法》第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。答案：(D)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

32.負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是解析：第四十二條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。答案：(A)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)

33.進(jìn)口藥品檢驗費(fèi)收繳辦法的制定部門是解析：檢驗費(fèi)收繳辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。答案：(D)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)

34.麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是解析：《中華人民共和國藥品管理法》第四十五條：“進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》。”答案：(A)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署C.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D.國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)

35.醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其解析：《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。答案：(A)A.常用藥品價格B.藥品價格清單C.藥品招標(biāo)價格D.藥品零售價格E.藥品購銷價格

36.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供解析：《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單。答案：(B)A.常用藥品價格B.藥品價格清單C.藥品招標(biāo)價格D.藥品零售價格E.藥品購銷價格

37.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它內(nèi)容。違反上述規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。答案：(E)A.常用藥品價格B.藥品價格清單C.藥品招標(biāo)價格D.藥品零售價格E.藥品購銷價格

38.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑解析：《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。答案：(B)A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

39.藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令其改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。答案：(E)A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

40.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品解析：《藥品管理法》第七十四條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(B)A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

41.藥品的入庫和出庫解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十條藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。答案：(A)A.必須執(zhí)行檢查制度B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項C.必須有真實、完整的購銷記錄D.必須執(zhí)行藥品保管制度E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

42.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品解析：《中華人民共和國藥品管理法》第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。答案：(A)A.必須執(zhí)行檢查制度B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項C.必須有真實、完整的購銷記錄D.必須執(zhí)行藥品保管制度E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

43.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品解析：《中華人民共和國藥品管理法》第十八條藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。答案：(C)A.必須執(zhí)行檢查制度B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項C.必須有真實、完整的購銷記錄D.必須執(zhí)行藥品保管制度E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

44.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品解析：第十九條藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。答案：(B)A.必須執(zhí)行檢查制度B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項C.必須有真實、完整的購銷記錄D.必須執(zhí)行藥品保管制度E.必須根據(jù)醫(yī)師處方

45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，情節(jié)嚴(yán)重的解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務(wù)院令第360號)第六十一條未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。《中華人民共和國藥品管理法》第八十條藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。答案：(D)A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.取消藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格

46.藥品標(biāo)識不符合法定要求，情節(jié)嚴(yán)重的解析：《中華人民共和國藥品管理法》第八十六條：藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。答案：(B)A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.取消藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格

47.藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求，情節(jié)嚴(yán)重的解析：藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求的處罰:責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。答案：(A)A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》E.取消藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格

48.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是解析：《藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。答案：(E)A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

49.藥品經(jīng)營許可證的有效期是解析：《藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；第四十二條規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。答案：(E)A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

50.不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施后，做出行政處理決定的時間不得超過解析：《藥品管理法》第六十五條藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。即不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施后，做出行政處理決定的時間不得超過7天。答案：(C)A.3日內(nèi)B.5日內(nèi)C.7日內(nèi)D.9日內(nèi)E.15日內(nèi)

51.需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗的，藥品監(jiān)督管理部門采取行政強(qiáng)制措施后，做出行政處理決定的時間不得超過解析：《藥品管理法》第六十五條藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗。抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。答案：(E)A.3日內(nèi)B.5日內(nèi)C.7日內(nèi)D.9日內(nèi)E.15日內(nèi)

52.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款是違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(D)A.二倍以下B.一倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.二倍以上五倍以下E.三倍以上五倍以下

53.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款是違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的解析：《藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；《藥品管理法》第七十五條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(C)A.二倍以下B.一倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.二倍以上五倍以下E.三倍以上五倍以下

54.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處的罰款是解析：《藥品管理法》第八十七條規(guī)定：藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；《藥品管理法》第九十條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。答案：(B)A.一萬元以上五萬元以下B.三萬元以上五萬元以下C.五萬元以上十萬元以下D.一萬元以上十五萬元以下E.一萬元以上二十萬元以下

55.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處的罰款是解析：《藥品管理法》第八十七條規(guī)定：藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；《藥品管理法》第九十條規(guī)定：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。答案：(E)A.一萬元以上五萬元以下B.三萬元以上五萬元以下C.五萬元以上十萬元以下D.一萬元以上十五萬元以下E.一萬元以上二十萬元以下

56.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給解析：《中華人民共和國藥品管理法》第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。答案：(C)A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品批發(fā)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《藥品使用許可證》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

57.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給解析：第七條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品?！端幤飞a(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，防止重復(fù)建設(shè)。答案：(A)A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品批發(fā)許可證》C.《藥品經(jīng)營許可證》D.《藥品使用許可證》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

58.生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦型劑和附加劑是解析：藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。答案：(E)A.藥品B.假藥C.劣藥D.原料E.輔料

59.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是解析：《藥品管理法》第49條第1款規(guī)定“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”,繼而規(guī)定“藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。答案：(C)A.藥品B.假藥C.劣藥D.原料E.輔料

60.生產(chǎn)假藥情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)解析：《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(A)A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》C.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件E.追究刑事責(zé)任

61.生產(chǎn)假藥構(gòu)成犯罪的應(yīng)解析：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(E)A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》B.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》C.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件E.追究刑事責(zé)任

62.不得在市場銷售的是解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。答案：(E)A.中成藥B.中藥飲片C.生物制品D.化學(xué)藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

63.我國對其可以實行品種保護(hù)的是解析：《中藥品種保護(hù)條例》第二條本條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。答案：(A)A.中成藥B.中藥飲片C.生物制品D.化學(xué)藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

64.核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核同意后，報同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格的，予以批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在各自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。答案：(D)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

65.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的部門是解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第五十九條藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。第六十一條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。答案：(D)A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院勞動和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

66.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品的哪項罰款解析：《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(A)A.貨值金額2倍以上5倍以下B.貨值金額1倍以上3倍以下C.2萬元以上5萬元以下D.2萬元以上10萬元以下E.1萬元以上2萬元以下

67.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品的哪項罰款解析：《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(B)A.貨值金額2倍以上5倍以下B.貨值金額1倍以上3倍以下C.2萬元以上5萬元以下D.2萬元以上10萬元以下E.1萬元以上2萬元以下

68.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處以哪項罰款解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。第七十二條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(A)A.貨值金額2倍以上5倍以下B.貨值金額1倍以上3倍以下C.2萬元以上5萬元以下D.2萬元以上10萬元以下E.1萬元以上2萬元以下

69.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，沒收違法銷售的制劑，并處以哪項罰款解析：《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。答案：(B)A.貨值金額2倍以上5倍以下B.貨值金額1倍以上3倍以下C.2萬元以上5萬元以下D.2萬元以上10萬元以下E.1萬元以上2萬元以下

70.擅自添加著色劑、防腐劑的藥品是解析：按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的按劣藥論處。答案：(B)A.假藥B.劣藥C.質(zhì)量不好的合格藥品D.中成藥E.進(jìn)口藥

71.被污染的藥品的是解析：按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定被污染的，按假藥論處。答案：(A)A.假藥B.劣藥C.質(zhì)量不好的合格藥品D.中成藥E.進(jìn)口藥

72.變質(zhì)的藥品屬于解析：按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。答案：(A)A.假藥B.劣藥C.質(zhì)量不好的合格藥品D.中成藥E.進(jìn)口藥

73.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品屬于解析：《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，按劣藥論處：（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。答案：(B)A.假藥B.劣藥C.質(zhì)量不好的合格藥品D.中成藥E.進(jìn)口藥

74.不得在市場銷售的藥品是解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。答案：(E)A.處方藥B.非處方藥C.植物藥D.生物藥E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑

75.標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運(yùn)輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。答案：(B)A.處方藥B.非處方藥C.植物藥D.生物藥E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑

76.屬于假藥的是解析：按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。即選D。答案：(D)A.含有化學(xué)藥物的中成藥B.含有生物藥物的中成藥C.含有國家一類保護(hù)動植物的中成藥D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的中成藥E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的中成藥

77.屬于劣藥的是解析：《藥品管理法》對劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。即選E。答案：(E)A.含有化學(xué)藥物的中成藥B.含有生物藥物的中成藥C.含有國家一類保護(hù)動植物的中成藥D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的中成藥E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的中成藥

78.屬于假藥的是解析：按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。答案：(D)A.發(fā)現(xiàn)有新的不良反應(yīng)的藥物B.藥物的外包裝材料和容器沒有經(jīng)過批準(zhǔn)C.藥品廣告內(nèi)容超出審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的藥物D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符E.藥物內(nèi)包裝材料和容器未經(jīng)過批準(zhǔn)

79.醫(yī)療單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。答案：(E)A.處方藥B.非處方藥C.植物藥D.生物藥E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑

80.經(jīng)批準(zhǔn)可以在大眾媒體發(fā)布廣告的是解析：我國規(guī)定:“處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。答案：(B)A.處方藥B.非處方藥C.植物藥D.生物藥E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑

81.《藥品管理法》規(guī)定，實行品種保護(hù)的是解析：無答案：(E)A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.中藥

82.不得在市場上銷售或者變相銷售的是解析：無答案：(D)A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.中藥

83.如果要進(jìn)口自香港企業(yè)生產(chǎn)的藥品，須取得的批準(zhǔn)文件是解析：《藥品管理辦法實施條例》中規(guī)定，進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注