#計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人建標(biāo)單位名稱填寫日期2020目錄TOC\o"1-5"\h\z一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的（3）二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成（3）三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備（4）四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)（5）五、環(huán)境條件…………………（5）六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖（6）七、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性驗(yàn)驗(yàn)（7）\o"CurrentDocument"八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核（8）\o"CurrentDocument"九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定（9）\o"CurrentDocument"十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證（10）\o"CurrentDocument"十一、結(jié)論（11）\o"CurrentDocument"十二、附加說(shuō)明（11）一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的醫(yī)用吸引器是用于吸除手術(shù)中出血、滲出物、膿液、胸腔臟器中的內(nèi)容物,使手術(shù)清楚，減少污染機(jī)會(huì)。為保障醫(yī)療計(jì)量器具準(zhǔn)確可靠，開(kāi)展醫(yī)用吸引器的校準(zhǔn)工作極其重要，特購(gòu)置醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)裝置，以保證量值的準(zhǔn)確、可靠、統(tǒng)一。二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成采用標(biāo)準(zhǔn)器示值與吸引器示值直接比較的方法,按照?qǐng)D1所示連接標(biāo)準(zhǔn)器與吸引器，負(fù)壓示值誤差校準(zhǔn)按標(biāo)有數(shù)字的分度線（-20kPa、-40kPa、-60kPa、-80kPa）選取校準(zhǔn)點(diǎn)，測(cè)量上限的校準(zhǔn)點(diǎn)按當(dāng)?shù)卮髿鈮?90%以上選取。圖1、吸引器真空表示值校準(zhǔn)系統(tǒng)示意圖

二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)測(cè)量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差制造廠及出廠編號(hào)檢定周期或復(fù)校間隔檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)精密數(shù)字壓力表SD-805（-100?0）kPa0.05級(jí)主要配套設(shè)備聲級(jí)計(jì)AWA5636（30?300）dBA2級(jí)絕緣電阻測(cè)試儀PC27T（0?2000）MQU=（0.01?22）MQ,k=2

四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)壓力標(biāo)準(zhǔn)器：準(zhǔn)確度等級(jí)：0.05級(jí)及以上；聲級(jí)計(jì)：測(cè)量范圍為（40120）dB（A），準(zhǔn)確度等級(jí)優(yōu)于2級(jí)；絕緣電阻表：（0?2000）MQ，準(zhǔn)確度等級(jí)10級(jí)。五、環(huán)境條件序號(hào)項(xiàng)目要求實(shí)際情況結(jié)論1溫度(20±5)°C23.5C合格2濕度W85%RH51%RH合格六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)本級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)下傳計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性考核將醫(yī)用吸引器（-40?0）kPa,裝在壓力校準(zhǔn)裝置輸出口上，打開(kāi)高壓端閥門,設(shè)置醫(yī)用吸引器高壓表為-20MPa,觀察氧氣吸入器與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值，測(cè)十次。序號(hào)12345測(cè)量值-20.04-20.04-20.08-20.04-20.04序號(hào)678910測(cè)量值-20.04-20.04-20.04-20.04-20.04S二—丈0VP-=0.0126MPaPin—1i1i=1噪聲重復(fù)性考核：——-■"--~S2.7"朋1-:——.~一^——-■"--~S2.7"朋1-:——.~一^=——表喙臣測(cè)節(jié)結(jié)果將卷B.】數(shù)據(jù)代入公式,簿1.6*7絕緣電阻重復(fù)性考核:一序號(hào)12345678910測(cè)量值30.0230.0130.0030.0230.0030.0530.0030.0130.0030.00S=n―1=0.016MQ注：應(yīng)當(dāng)提供《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性考核記錄》

八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核壓力穩(wěn)定性數(shù)據(jù):考核時(shí)間2019年9月15日2019年12月16日2020年03月17日2020年06月15日測(cè)量條件溫度：23.5°C濕度51%RH溫度:23.2C濕度53%RH溫度：24.2C濕度49%RH溫度：24.7C濕度51%RH1-20.09-20.03-20.02-20.062-19.93-20.05-20.07-19.953-20.02-20.03-20.02-20.094-20.10-20.05-19.99-19.925-19.96-20.03-20.07-20.016-20.06-20.93-20.97-20.087-20.03-20.03-20.07-20.058-20.07-19.96-20.89-20.129-20.10-20.09-20.02-20.0710-20.05-20.09-20.12-19.88y.i-20.041-20.029-20.024-20.023變化量y-yii-1/0.0120.0050.001允許變化量/0.150.150.15結(jié)論/合格合格合格考核人員/九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定負(fù)壓吸引器測(cè)量不確定度評(píng)定1概述1.1測(cè)量依據(jù)：JJF1810-2020醫(yī)用吸引器校準(zhǔn)規(guī)范1.2被測(cè)對(duì)象：以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的醫(yī)用吸引設(shè)備測(cè)量范圍（-0.1-0）MPa2數(shù)學(xué)模型AP=P-P式中：AP—被測(cè)負(fù)壓吸引器誤差;P—被測(cè)負(fù)壓吸引器讀數(shù)；P—標(biāo)準(zhǔn)壓力表讀數(shù)。3計(jì)算各標(biāo)準(zhǔn)不確定分量3.1.-0.1MPa的不確定度：A類不確定度：選取一臺(tái)穩(wěn)定性較好的（-0.1-0）MPa的壓力表，在短時(shí)間內(nèi)對(duì)其-0.1MPa連續(xù)測(cè)量15次，測(cè)量結(jié)果分別如下：?jiǎn)挝唬簁gn12345678910Pi-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.099n11121314151617181920Pi-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100-0.100u1=S心0.22%MPa質(zhì)量的B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定:標(biāo)準(zhǔn)壓力表不確定度的影響：（-0.1-0）MPa的壓力表最大允差為±0.25%，貝V標(biāo)準(zhǔn)不確定度uu合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度u=u2+u2=、：0.22%2+0.14%2u0.26%'124擴(kuò)展不確定度不確定度相對(duì)獨(dú)立，取包含因子k=2,則擴(kuò)展不確定度為:Urei=kXu=2X0.26%=0.52%二、噪聲不確定度的評(píng)定1?測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)用二級(jí)聲級(jí)計(jì)，將負(fù)壓調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至最大，堵塞收集容器入口，啟動(dòng)吸引器,當(dāng)示值穩(wěn)定后將聲級(jí)計(jì)置于穿過(guò)吸引器幾何中心的水平面上半徑為1m的最大聲壓處，取聲級(jí)計(jì)顯示的最大值作為測(cè)得值。數(shù)學(xué)模型P=p(B1)式中：P—吸引器的噪聲，dB;P—聲級(jí)計(jì)的指示聲級(jí)，dB。3、測(cè)量不確定度的評(píng)定測(cè)量不確定度的A類評(píng)定環(huán)境溫度、壓力及人員操作所引起的不確定度，體現(xiàn)在被校儀器的測(cè)量重復(fù)性。由重復(fù)性測(cè)量考核的u]=s=0.89dB：測(cè)量不確定度的B類評(píng)定二級(jí)聲級(jí)計(jì)的最大允許誤差為土0.8dB,按均勻分布考慮，k=V3，二級(jí)聲級(jí)計(jì)最大允許誤差引入的不確定度0&仏4、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc(P)=7i7(p)+u:(p)=0.7dB5、量擴(kuò)展不確定度在最佳測(cè)量能力條件下，取k=2,則擴(kuò)展不確定度U=kuc(P)=2X0.7=1.4dD三、絕緣電阻的不確定度評(píng)定：1、A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定關(guān)機(jī)狀態(tài)下，用測(cè)試儀測(cè)量被檢設(shè)備電源插頭中保護(hù)接地腳和已保護(hù)接地的可觸及金屬部件之間的阻抗。連續(xù)測(cè)量十次，由重復(fù)性考核得：12、B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定2.1標(biāo)準(zhǔn)器引入的不確定度測(cè)試儀測(cè)量時(shí)的不確定度為0.01MQ（此值由校準(zhǔn)證書(shū)給出），包含因子k=2,該標(biāo)準(zhǔn)器在測(cè)量時(shí)所引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度U2二U/2二O.005MQ2.2測(cè)試儀分辨力引入的不確定度測(cè)試儀測(cè)量時(shí)的分辨力為0.01MQ，其分辨力引起的誤差為0.005MQ,假設(shè)按均勻分布,則分辨力誤差為引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度：U二0005=o.oo29MQ33、測(cè)量不確定度匯總通過(guò)以上分析，將各分量列表如下：?jiǎn)挝唬海ǎィ╉?xiàng)目符號(hào)來(lái)源類型不確定度接地阻抗U1重復(fù)性條件下多次測(cè)量A0.016MQU2標(biāo)準(zhǔn)器不確定度引入B0.005MQU3檢測(cè)儀分辨力引入B0.0029MQ4、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以上各不確定度分量彼此獨(dú)立，相關(guān)系數(shù)為0,各分量采用方和根法，則合成不確定度為:U4SUi2+U廿U=0.017MQ5、擴(kuò)展不確定度視合成不確定度為正態(tài)分布，覆蓋因子為k=2時(shí)，則擴(kuò)展不確定度:U二U4X2二0.034M°k=2

十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證在裝置正常的工作條件下，選一臺(tái)性能穩(wěn)定的（-90?-20）kPa醫(yī)用吸引器作為被測(cè)對(duì)象，用本實(shí)驗(yàn)室檢定裝置和高等級(jí)檢定裝置對(duì)其檢定得出一組數(shù)據(jù)，檢定點(diǎn)本實(shí)驗(yàn)室檢定裝置檢定數(shù)據(jù)檢定點(diǎn)本實(shí)驗(yàn)室檢定裝置檢定數(shù)據(jù)負(fù)壓—20.3kPa噪聲53.2dB絕緣電阻25MQ咼等級(jí)裝置檢定裝置檢定數(shù)據(jù)最大差值-20.3kPa052