醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化管理與合理用藥

無錫國濟康復醫(yī)院藥劑科培訓內(nèi)容麻醉藥品、精神藥品基本概念相關法律、法規(guī)、規(guī)定醫(yī)療機構內(nèi)麻醉藥品、精神藥品使用與管理醫(yī)務人員相關法律責任癌痛、重度慢性疼痛的規(guī)范化治療一、麻醉藥品與精神藥品的概念

麻醉藥品與麻醉藥（麻醉劑）的區(qū)別麻醉藥品(narcoticdrugs)是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。有“阿片類、可卡因類、大麻類、合成類及其他”（如嗎啡、大麻、可卡因、杜冷丁等）此類藥物有很強的鎮(zhèn)痛作用，是臨床不可缺少的鎮(zhèn)痛藥，同時具有藥物依賴性；實行特殊管理。

麻醉藥（麻醉劑）是指能使整個機體或機體局部暫時可逆性失去知覺及痛覺的藥物。

可分全身麻醉藥和局部麻醉藥。（如乙醚、三氯甲烷、利多卡因等）這些藥物在藥理上雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。精神藥品與抗精神失常藥的區(qū)別精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制；具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。根據(jù)精神藥品對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度分為一類和二類。都具有精神依賴性。抗精神失常藥不具有精神依賴性。分為四類1.抗精神病藥，又稱神經(jīng)安定藥，藥物包括氯丙嗪、泰爾登、氟哌啶醇、氯氮平等。2.抗躁狂癥藥，藥物包括碳酸鋰等。3.抗抑郁癥藥，藥物包括阿米替林、米帕明等。4.抗焦慮癥藥，多塞平等藥物依賴性（drugdependence）藥物依賴性分為精神依賴性（心理依賴性）和身體依賴性（生理依賴性）阿片類和催眠鎮(zhèn)痛藥在反復用藥過程中，先產(chǎn)生精神依賴性，后產(chǎn)生身體依賴性身體依賴與精神依賴身體依賴性具有依賴性的藥物經(jīng)過反復使用所造成的一種適應癥狀，其特點是用藥者一旦斷藥，將出現(xiàn)一系列令人難以忍受的戒斷癥狀（精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、流淚、出汗等）。精神依賴性又稱心理依賴性，它使人產(chǎn)生對藥物欣快感的渴求，精神上這種不能自治的強烈欲望，驅(qū)使濫用者周期地或連續(xù)地用藥。與身體依賴性的不同是斷藥后不出現(xiàn)嚴重的戒斷癥狀。毒品與麻醉藥品和精神藥品的關系毒品：(國際公約與禁毒法)

指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。

依據(jù)法律：麻醉藥品一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的儲存、使用應認真管理嚴禁濫用。毒品的危害：“毀滅自己，禍及家庭，危害社會?！弊⒁馀c劇毒藥品、毒性藥品的區(qū)別。麻醉藥品、精神藥品的二重性：鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺少的治療藥物較強的藥物依賴性：若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害。藥物濫用≠濫用藥物藥物濫用：

系指與醫(yī)療目的無關，用藥者采用自身給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物。這類藥物能使人產(chǎn)生一種松弛和愉快感，一旦產(chǎn)生依賴性（成癮者），便不可自制、不斷追求藥物，以感受藥物產(chǎn)生的精神效應；同時，為避免一旦斷藥產(chǎn)生的“戒斷癥狀”，使用藥者陷入不能自控的上癮境地，導致發(fā)生精神混亂，并產(chǎn)生一些異常行為，后果極其嚴重藥物依賴性的防范合理處方的原則：具有明確的靶癥狀或癥候群明確藥物的治療期限并告之病人療效應及時進行評價，并記入病案中副作用告訴病人用藥情況應進行監(jiān)督處方量應盡可能小注意病人是否有藥物濫用的歷史二.法規(guī)體系與藥品目錄麻醉藥品和精神藥品管理的相關法律法規(guī)

法律《中華人民共和國藥品管理法》 全國人大 2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 國務院 2002年9月15日

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

國務院 2005年11月1日

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

2005年8月頒布，于2005年11月1日起實行，共分九章八十九條

第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責任第九章附則《麻醉藥品和精神藥品管理條例》關于經(jīng)營實行定點經(jīng)營制度，藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不得零售禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易麻醉藥品和精神藥品的品種變化種類2005年版2007年版麻醉藥品121123精神藥品第一類5253第二類7879合計2512552005版麻醉藥品新增瑞芬太尼；精一升麻醉：布桂嗪、復方樟腦酊；精一新增氯胺酮；精二升精一：三唑侖、馬吲哚2007版麻醉藥品新增阿桔片、嗎啡阿托品注射液；精二升精一：γ-羥丁酸（液體迷魂藥）

無臭液體；快速睡眠，短暫性記憶缺失。精二新增：曲馬多、氨酚氫可酮、復方可待因口服液醫(yī)院常用的麻精藥品品種麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射液100mg鹽酸布桂嗪注射液100mg枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg注射用瑞芬太尼1mg鹽酸嗎啡注射液10mg鹽酸嗎啡緩釋片30mg鹽酸布桂嗪片30mg磷酸可待因片30mg芬太尼透皮貼8.4mg鹽酸二氫埃托啡舌下片20ug精一藥品：鹽酸麻黃堿注射液30mg鹽酸氯胺酮注射液0.1g鹽酸哌醋甲酯片10mg精二藥品：地西泮注射液10mg注射用苯巴比妥鈉0.1g鹽酸曲馬多注射液100mg鹽酸曲馬多緩釋片100mg艾司唑侖片1mg地西泮片2.5mg

三、醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理與使用規(guī)定

“醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作?！?/p>

-----《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機構內(nèi)應有麻、精藥品管理機構

“醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔?！?/p>

----《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條醫(yī)療機構麻醉精藥品的日常管理由藥學部門負責（一）采購與驗收（二）貯存與保管（三）藥品的使用（醫(yī)師處方權與藥師調(diào)劑資格）（四）藥品的回收與銷毀采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》印鑒卡有效期3年采購《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第九條醫(yī)療機構應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。(有的單位哌替啶入庫時還是入的盒)

---《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

貯存與保管醫(yī)療機構可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應當每天結(jié)算。

----《條例》第十四條

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

----《條例》第三十二條藥品的使用管理醫(yī)師處方權的獲得處方的開具藥師調(diào)配權的取得及藥品調(diào)配處方的登記與保管安全與監(jiān)督管理1、醫(yī)師處方權的獲得

醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條

醫(yī)療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。2、麻、精藥品處方的開具、開具處方的要求

“麻、精一”藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標注“麻、精一”；開具處方應書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方；癌癥患者：疼痛三階梯治療基本原則。使用專用處方（五專之一），由醫(yī)院按照國家規(guī)定統(tǒng)一印制，麻精一處方精二處方麻醉藥品一類精神藥品處方與二類精神藥品處方的區(qū)別分類劑型門診患者住院患者一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻精一注射劑一次常用量≤3日常用量逐日開具處方，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧科渌麆┬汀?日用量≤7日常用量控緩釋制劑≤7日用量≤15日常用量精二≤7日用量慢性病或特殊情況可延長醫(yī)師應注明理由鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用--第二十六條哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

精神病患者及癲癇等特殊疾病患者：每張精神藥品處方最大量：可以超過規(guī)定的常用量。但必須注明理由并雙簽名。單張?zhí)幏降淖畲笥昧柯樽硭幤纷⑸鋭┞樽硭幤纷⑸鋭﹥H限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外。

－－《處方管理辦法》長期使用麻、精一的特殊患者建立病歷《處方管理辦法》第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。長期使用麻、精一的特殊患者，每3個月復診或隨診。需要特別注意麻醉、精神藥品不準采用電子處方，一律要用手寫處方；處方內(nèi)容中增加患者身份證號，能為確定其詳細情況提供依據(jù)；麻醉藥品針劑批號與收回空安瓿批號登記核對的準確性，對防止麻醉藥的套購具有一定作用。住院病人用藥管理關鍵點注意手術室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。病區(qū)病人醫(yī)囑＼處方＼使用登記一致性。

3、藥師調(diào)配資格經(jīng)培訓考核后取得調(diào)劑資格藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

－－《處方管理辦法》第十一條：

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處方的登記與保管藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等。專冊保存期限為3年。處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、精二處方保存期限為2年，“麻精一”處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。院外購買《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。第三十一條經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務。醫(yī)務人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶藥品證明。5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督●麻精一藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。藥房應當配備保險柜儲存麻精一藥品，藥房調(diào)配窗口、各臨床科室（病區(qū)）存放“麻精一”藥品應當配備必要的防盜設施。麻精一藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理，專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督●麻精一藥品處方應統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。各臨床科室（病區(qū)）等調(diào)配使用麻精一藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)?！?/p>

醫(yī)療機構醫(yī)師與藥房不得為患者辦理麻醉藥品的退方?；颊卟辉偈褂迷擃愃幤窌r，應當要求患者將剩余的藥品無償交回醫(yī)療機構，醫(yī)療機構按照規(guī)定銷毀處理。

5麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督銷毀醫(yī)療機構對過期、損壞麻精一藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為。

四、醫(yī)務人員

法律責任《醫(yī)療機構管理條例》

第七十三條

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書?！夺t(yī)療機構管理條例》

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

《中華人民共和國刑法》非法提供麻醉藥品罪依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的。走私、販賣、運輸、制造毒品罪向走私、販賣毒品的犯罪分子或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形