化妝品衛(wèi)生知識(shí)第1頁/共31頁2化妝品衛(wèi)生要求

第一部分化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007）第2頁/共31頁3第一部分總則方面1、化妝品衛(wèi)生要求；2、化妝品包裝要求。第二部分化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)第三部分化妝品化學(xué)衛(wèi)生檢驗(yàn)第四部分化妝品微生物檢驗(yàn)第五部分化妝品人體安全功效測(cè)試化妝品衛(wèi)生規(guī)范第3頁/共31頁4化妝品衛(wèi)生規(guī)范一、化妝品衛(wèi)生的一般要求：在正常以及合理、可預(yù)見使用的條件下，化妝品對(duì)人體健康不能產(chǎn)生傷害。二、對(duì)于原料使用的要求：禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)（使用范圍、條件、用量），用料安全無刺激、無損傷。三、最終產(chǎn)品的微生物要求：細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、大腸菌群等。第4頁/共31頁5化妝品衛(wèi)生規(guī)范4、產(chǎn)品包裝要求：產(chǎn)品包裝無毒無害。5、化妝品化學(xué)衛(wèi)生要求：指常見的化妝品理化指標(biāo)檢測(cè)和重金屬等各項(xiàng)指標(biāo)的衛(wèi)生要求。6、化妝品毒理性、安全性、功效性測(cè)試等等。第5頁/共31頁6化妝品衛(wèi)生要求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生方面的要求▲GMPc化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范1、歐盟制定的《GuidelinesforGoodManufacturingPracticeofCosmeticProducts》2、美國(guó)FDA制定的GMPC▲ISO22716-2007國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織制定的專門針對(duì)化妝品的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，全稱就是化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范。第6頁/共31頁7化妝品衛(wèi)生要求

第二部分GMPC的衛(wèi)生要求

（美國(guó)FDA/歐盟EU,日本藥理協(xié)會(huì)）ISO22716-2007第7頁/共31頁8化妝品衛(wèi)生知識(shí)GMPc對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求

九大塊：廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、機(jī)械設(shè)備、人員管理、原材料控制、蟲鼠害毒害物品控制、生產(chǎn)控制、檢驗(yàn)管理、標(biāo)識(shí)包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?頁/共31頁9GMPC衛(wèi)生要求廠區(qū)環(huán)境：廠區(qū)生活區(qū)和工作區(qū)的區(qū)分；周邊環(huán)境：無污染（光、氣）、輻射，無蟲鼠滋生；廠區(qū)避塵、排水，對(duì)外來可能污染有防護(hù)帶。第9頁/共31頁10GMPC衛(wèi)生要求廠房設(shè)計(jì)、設(shè)置布局：根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)流程，防止交叉污染、二次污染，預(yù)留足夠空間做儲(chǔ)存，檢驗(yàn)，留樣等；廠房門窗、屋頂、天花板、墻壁地面等要求無塵、無銹，便于清潔；排水系統(tǒng)、供電照明、供氣通風(fēng)等設(shè)施；清潔、消毒、更衣室、廁所、倉庫、化驗(yàn)場(chǎng)所的規(guī)定操作設(shè)備、生產(chǎn)平臺(tái)、檢驗(yàn)設(shè)備的要求第10頁/共31頁11人員衛(wèi)生要求人員管理（主要是針對(duì)直接接觸化妝品產(chǎn)品的人員）人員疾病控制：任何有傳染病或傳染病病毒（按【GB14881－1994】執(zhí)行）攜帶者，或有開放性創(chuàng)口，包括：癤、瘡、感染的傷口和其它病菌來源，均不允許在接觸化妝品的區(qū)域工作，包括有可能接觸化妝品、與化妝品相接觸的表面、包裝材料等，也不允許在可能傳染其他員工的地區(qū)工作；重新分配。任何被懷疑有上述疾病的員工都要求進(jìn)行體檢，或暫時(shí)調(diào)離原工作崗位。第11頁/共31頁12人員衛(wèi)生要求所有化妝品生產(chǎn)員工包括檢驗(yàn)人員都必須要體檢，辦理健康證，并保持健康證的有效使用。工作期間，任何傳染病、較嚴(yán)重疾病病愈后的員工都必須提交醫(yī)生開具的病情復(fù)原證明，方可回到工廠重新工作。生產(chǎn)工人至少每年應(yīng)進(jìn)行1次體檢，并應(yīng)同意在需要的時(shí)候進(jìn)行體檢。第12頁/共31頁13個(gè)人清潔衛(wèi)生要求員工上班開始時(shí)工作服必須是干凈的，在工作中盡量保持工作服清潔。（衣扣必須無脫落并全部扣好。）毛衣和其它非工作服的衣物必須完全覆蓋在被允許穿著的工作服內(nèi)，以避免衣物纖維污染化妝品。第13頁/共31頁14個(gè)人清潔衛(wèi)生要求上班必須穿工鞋或戴鞋套，鞋子必須保持干凈，無破損、無開裂，必須穿襪子。不允許穿高跟鞋、漏腳趾的鞋、拖鞋及涼鞋。必須保持手的清潔。工作前和每次離開工作場(chǎng)所返回時(shí)或當(dāng)手被弄臟或被污染時(shí)，要求用合適的洗滌劑徹底洗手，并使用安全的消毒劑對(duì)手進(jìn)行消毒。第14頁/共31頁15個(gè)人清潔衛(wèi)生要求必須使用公司提供的帽子，帽子必須戴端正，并將頭發(fā)盡可能地完全包在帽子內(nèi)，包括頭發(fā)的后面、側(cè)面和額發(fā)。生產(chǎn)區(qū)的參觀者也必須戴參觀帽或佩戴發(fā)網(wǎng)。禁止以任何理由歪戴、反戴帽子。男員工禁止留長(zhǎng)發(fā)，后面發(fā)梢不允許超過衣領(lǐng)；男士髭須和連鬢胡子應(yīng)當(dāng)經(jīng)常修剪。女員工不允許佩戴發(fā)飾，假睫毛等。所有生產(chǎn)工人禁止戴首飾，包括手表、戒指、項(xiàng)鏈、掛墜、耳環(huán)、耳墜等。不允許留長(zhǎng)指甲、涂指甲油和佩戴任何類型的假指甲。參觀者或在生產(chǎn)區(qū)短時(shí)間停留的人員可戴手套而不除去指甲油和假指甲，但禁止觸摸裸露的產(chǎn)品。第15頁/共31頁16個(gè)人清潔衛(wèi)生要求禁止直接用手接觸裸露的化妝品，如必須，應(yīng)按要求進(jìn)行嚴(yán)格的消毒。物和其它與生產(chǎn)無關(guān)的私人物品（如閱讀材料等）必須放在更衣箱內(nèi)，或除產(chǎn)品暴露區(qū)和設(shè)備清洗區(qū)外的指定地點(diǎn)。私人物品絕對(duì)不允許放在設(shè)備、控制板、操作臺(tái)上。生活用化妝品和飲料只能在工廠內(nèi)指定的區(qū)域儲(chǔ)存和食用。不能在生產(chǎn)線上吃食品。禁止在公司生產(chǎn)區(qū)嚼口香糖、檳榔及其它物品。不得在嘴里銜牙簽、紙張、鉛筆、鋼筆、香煙和其它類似物品。吸煙限制在生產(chǎn)區(qū)外的指定區(qū)域。第16頁/共31頁17個(gè)人清潔衛(wèi)生要求工作時(shí)禁止掏耳朵、揉眼睛、摸嘴巴等；尤其禁止隨地吐痰?？人浴⒋驀娞?、打哈欠時(shí)一定要背向產(chǎn)品或生產(chǎn)線并捂住嘴，并要重新洗手消毒或更換手套。第17頁/共31頁18個(gè)人操作衛(wèi)生要求不要將工具放在生產(chǎn)線、輸送帶或包裝設(shè)備上，隨時(shí)將工具和附件放回到它們正確的位置上。化妝品容器只能用作它們本來的用途，不要將機(jī)器零件、垃圾等放在化妝品箱或其它化妝品容器內(nèi)。不要在新原料的上方運(yùn)送舊的原料。而且原料的外包裝在使用之前須除去，除去時(shí)應(yīng)注意不要污染到下一層原料。罐裝原料，開罐前用潮濕的布擦拭并清潔原料罐或桶頂或包裝袋上的灰塵和污物，開罐時(shí)防止金屬物質(zhì)落入原料中。第18頁/共31頁19個(gè)人操作衛(wèi)生要求生產(chǎn)期間料斗、和槽等攪拌類設(shè)備應(yīng)盡可能加蓋，防止異物（如：墻皮、懸浮的粉塵、昆蟲等）落入。工作結(jié)束后及時(shí)將余料卸下并整理設(shè)備，所有垃圾和其它無用的廢料必須放在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)，禁止將其放在或粘附在工作臺(tái)上。不允許坐、站、踏、蹬、踩在設(shè)備上，包括傳送帶和機(jī)架、原料、包裝材料和成品包裝容器上?？盏膹U舊原料容器（包裝袋、包扎線、包裝罐等）應(yīng)及時(shí)清理，并在指定地點(diǎn)存放。第19頁/共31頁20個(gè)人操作衛(wèi)生要求所有員工必須要經(jīng)過化妝品衛(wèi)生和良好操作規(guī)范的相關(guān)培訓(xùn)并有相關(guān)培訓(xùn)記錄；從事和化妝品生產(chǎn)的員工要理解和執(zhí)行相關(guān)的衛(wèi)生要求；現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理人員有一定辨別衛(wèi)生上的失誤和產(chǎn)品污染的能力；第20頁/共31頁21原材料衛(wèi)生要求生產(chǎn)用的原料（香精、水、其他原料）的衛(wèi)生和盛裝物料的包裝物表面衛(wèi)生要清潔衛(wèi)生，無臟污、灰塵，防止污染原料；使用的接觸料體的內(nèi)包材（瓶子、蓋子、噴頭泵頭、軟管之類）要清潔衛(wèi)生，需要消毒的必須消毒后才能使用；第21頁/共31頁22原材料衛(wèi)生要求合格和不合格的原料、包材必須分開存放，要求明確醒目的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分；原料和包材存放必須按照存儲(chǔ)要求存放，防潮防曬防塵防污染；可重復(fù)使用（如返工料）或繼續(xù)使用的物料應(yīng)存放在清潔、加蓋的容器中，并在容器外明確標(biāo)示；原料使用前和料體灌裝前必須要檢驗(yàn)合格才能使用，原料、輔料超過保質(zhì)期的不能用于生產(chǎn)和使用。第22頁/共31頁23原材料衛(wèi)生要求化妝品的包裝材料必須是無毒、無害的，而且必須是清潔衛(wèi)生的；對(duì)包裝材料的預(yù)處理過程，要保持清潔，需要消毒的必須消毒；存放、盛裝物料的容器和臺(tái)面要保持衛(wèi)生，并要定期進(jìn)行清潔；現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)完成的尾料、廢料要及時(shí)清理出現(xiàn)場(chǎng)，不得隨意亂放。第23頁/共31頁24生產(chǎn)用水的衛(wèi)生要求生產(chǎn)用水的制備：有相關(guān)的純水制造設(shè)備；對(duì)純水的水質(zhì)的檢測(cè)和衛(wèi)生監(jiān)控；衛(wèi)生清潔用水的區(qū)分，沖洗接觸料體的容器的純水和地面、臺(tái)面衛(wèi)生的一般用水；廢棄水的排放要通暢；第24頁/共31頁25生產(chǎn)設(shè)備和工具的衛(wèi)生主要設(shè)備：半成品配制鍋、貯料桶、貯料鍋、泵、過濾器和相關(guān)的閥門、管道。泵、軟管、濾膜、周轉(zhuǎn)桶、空氣混合器、管裝置、夾鉗、o形環(huán)、連接頭、勺子、長(zhǎng)柄勺、短槳或任何其它非系統(tǒng)設(shè)備和工具。第25頁/共31頁26生產(chǎn)設(shè)備和工具的衛(wèi)生清潔：用物理或化學(xué)方法去除設(shè)備和設(shè)施表面的泥土、灰塵、油脂、產(chǎn)品殘留和其他殘留物的處理過程。消毒：用來減少設(shè)備或設(shè)施表面上微生物的數(shù)目至可接受水平的處理過程，設(shè)備或設(shè)施表面清洗干凈后才可進(jìn)行消毒。清洗和消毒人員要適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)。第26頁/共31頁27蟲鼠害的防治控制生產(chǎn)區(qū)各種蟲害鼠害，防止蟲害鼠害對(duì)產(chǎn)品污染，確保產(chǎn)品安全。即是對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品負(fù)責(zé)，也是對(duì)人體安全，更是對(duì)工廠內(nèi)部工作人員的安全負(fù)責(zé)。第27頁/共31頁28蟲鼠害的防治根據(jù)公司的實(shí)際情況，搞好廠區(qū)綠化帶的環(huán)境治理，做到無垃圾堆積。倉庫要保持環(huán)境干凈整潔，經(jīng)常通風(fēng)，地面干燥，下水道密封。車間下水道出口處用不銹鋼網(wǎng)密封，車間外出水口采用U型彎管，下水道用密封水泥板。當(dāng)不進(jìn)出時(shí)，所有的門應(yīng)該關(guān)閉，消防通道管與天花板相接處要密封好，以防止老鼠進(jìn)入。對(duì)倉庫、生產(chǎn)車間周圍及垃圾桶、廢棄物臨時(shí)存放點(diǎn)等蚊蠅蟲害容易孽生的場(chǎng)所，作為監(jiān)控重點(diǎn)第28頁/共31頁29質(zhì)量檢驗(yàn)的衛(wèi)生要求主要是品管部、技術(shù)部負(fù)責(zé)。除了檢測(cè)和監(jiān)督的生產(chǎn)區(qū)域、產(chǎn)品的衛(wèi)生要求之外，對(duì)檢驗(yàn)的場(chǎng)所、工器具、操作人員等也要達(dá)到衛(wèi)生要求；重點(diǎn)是做微生物檢測(cè)，從取樣到操作到出結(jié)果都要保證無污染。第29頁/共31頁30