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-衛(wèi)生資格-366主管藥師-章節(jié)練習(xí)-相關(guān)專業(yè)知識-藥劑學(xué)(A1,A2型題)(共2021題)
1.混懸型藥物劑型,其分類方法是解析:按分散系統(tǒng)分類藥物劑型可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型等。答案:(B)A.按給藥途徑分類B.按分散系統(tǒng)分類C.按制法分類D.按形態(tài)分類E.按藥物種類分類
2.藥物劑型的分類方法不包括解析:藥物劑型的四種分類方法分別是按給藥途徑分類、按制法分類、按分散系統(tǒng)分類、按形態(tài)分類。答案:(E)A.按給藥途徑分類B.按分散系統(tǒng)分類C.按制法分類D.按形態(tài)分類E.按藥理作用分類
3.下列表述藥物劑型的重要性不正確的是解析:良好的劑型可發(fā)揮出良好的藥效,但不能決定藥物的治療作用。答案:(D)A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用D.劑型決定藥物作用E.劑型可影響療效
4.屬于均相液體制劑的是解析:按分散系統(tǒng)分類:液體制劑分為均相液體制劑和非均相液體制劑兩大類。均相液體制劑:低分子溶液劑和高分子溶液劑;非均相液體制劑:溶膠劑、乳劑、混懸劑。答案:(A)A.復(fù)方硼酸溶液B.石灰搽劑C.爐甘石洗劑D.魚肝油乳劑E.復(fù)方硫磺洗劑
5.既可以經(jīng)胃腸道給藥又可以經(jīng)非胃腸道給藥的劑型是解析:A.合劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥;B.溶液劑——既可以經(jīng)胃腸道給藥又可以經(jīng)非胃腸道給藥;C.注射劑——屬于非胃腸道給藥;D.膠囊劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥;E.氣霧劑——屬于經(jīng)非胃腸道給藥答案:(B)A.合劑B.溶液劑C.注射劑D.膠囊劑E.氣霧劑
6.硫酸鎂口服劑型可用作解析:不同劑型改變藥物的作用性質(zhì):多數(shù)藥物改變劑型后作用性質(zhì)不變,但有些藥物能改變作用性質(zhì),如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥,但5%注射液靜脈滴注,能抑制大腦中樞神經(jīng),有鎮(zhèn)靜、解痙作用。答案:(A)A.導(dǎo)瀉B.平喘C.降血糖D.鎮(zhèn)痛E.抗驚厥
7.關(guān)于劑型的分類敘述正確的是解析:藥物劑型的分類:(1)按給藥途徑分為經(jīng)胃腸道給藥劑型,如散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等;非經(jīng)胃腸道給藥劑型,如注射劑、氣霧劑、外用溶液劑、洗劑、貼劑、滴眼劑、滴鼻劑、栓劑等。這種分類方法將給藥途徑相同的劑型作為一類,與臨床使用密切相關(guān)。(2)按分散系統(tǒng)分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型等。這種分類方法,便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理來闡明各類制劑特征,但不能反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求,甚至一種劑型可以分到幾個分散體系中。(3)按制備方法分為浸出制劑、無菌制劑等。這種分類法不能包含全部劑型,故不常用。(4)按形態(tài)分為液體劑型,如溶液劑、注射劑等;氣體劑型,如氣霧劑、噴霧劑等;固體劑型,如散劑、丸劑、片劑、膜劑等;半固體劑型,如軟膏劑、栓劑、糊劑等。形態(tài)相同的劑型,其制備工藝也比較相近。答案:(D)A.軟膏劑為固體劑型B.丸劑為半固體劑型C.氣霧劑為固體劑型D.溶膠劑為液體劑型E.噴霧劑為液體劑型
8.能夠進(jìn)入骨髓組織的微粒,其粒徑應(yīng)小于解析:小于50nm的微粒能夠穿透肝臟內(nèi)皮,通過毛細(xì)血管末梢或通過淋巴傳遞進(jìn)入骨髓組織。答案:(B)A.10nmB.50nmC.100nmD.1μmE.10μm
9.延緩混懸微粒沉降速度最簡易可行的措施是解析:由stokes公式可知,混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比。混懸劑微粒沉降速度愈大,動力穩(wěn)定性就愈小。答案:(B)A.降低分散介質(zhì)的黏度B.減小混懸微粒的半徑C.使微粒與分散介質(zhì)之間的密度差接近零D.加入反絮凝劑E.加入表面活性劑
10.關(guān)于Strokes定律說法正確的是解析:混懸劑中的微粒由于受重力作用,靜置時會自然沉降,沉降速度服從Stokes定律為V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中,V為沉降速度,r為微粒半徑,ρ1和ρ2分別為微粒和介質(zhì)的密度,g為重力加速度,η為分散介質(zhì)的黏度。由Stokes公式可見,微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比。答案:(C)A.沉降速率與微粒密度成正比B.沉降速率與分散介質(zhì)成正比C.沉降速率與微粒粒徑平方成正比D.沉降速率與分散介質(zhì)黏度成正比E.沉降速率與環(huán)境溫度成反比
11.減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是解析:根據(jù)Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,V與r2成正比,r增加一倍時V增加四倍。答案:(D)A.增加分散介質(zhì)黏度B.加入絮凝劑C.加入潤濕劑D.減小微粒半徑E.增大分散介質(zhì)的密度
12.能增加混懸劑物理穩(wěn)定性措施的是解析:根據(jù)Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判斷減少粒徑r、降低微粒與液體介質(zhì)間的密度差(ρ1-ρ2)、增加介質(zhì)黏度η都能使沉降速度V減少,增加混懸劑物理穩(wěn)定性。乳化劑是乳劑的穩(wěn)定劑,混懸劑不需加入乳化劑。答案:(B)A.增大粒徑B.減少粒徑C.增加微粒與液體介質(zhì)間的密度差D.減少介質(zhì)黏度E.加入乳化劑
13.降低混懸劑微粒沉降速度的有效措施是解析:混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比,與分散介質(zhì)的黏度成反比。另外,微粒的荷電使微粒間產(chǎn)生排斥作用,加之有水化膜的存在,阻止了微粒間的相互聚結(jié),使混懸劑穩(wěn)定。答案:(C)A.增大混懸微粒的粒徑B.增大混懸微粒的密度C.增大分散介質(zhì)的黏度D.減小分散介質(zhì)的密度E.高溫下制備和貯存
14.關(guān)于輔料敘述錯誤的是解析:藥物中的金屬離子可能會影響藥物的穩(wěn)定性,加入金屬絡(luò)合物可提高藥物穩(wěn)定性答案:(A)A.加入金屬離子可提高藥物穩(wěn)定性B.輔料可改變藥物理化性質(zhì)C.為了能使藥物制成適宜于臨床應(yīng)用的劑型,必須添加適宜的輔料D.輔料可改善藥物的外觀和味道E.加入適宜的輔料可降低藥物的毒副作用
15.關(guān)于藥劑中使用輔料的目的,下列敘述不正確的是解析:在藥劑學(xué)中使用輔料的目的:①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過程順利進(jìn)行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。注意:輔料可以改變藥物的作用性質(zhì),但是它不能算應(yīng)用輔料的目的。答案:(D)A.提高藥物的穩(wěn)定性B.有利于制劑形態(tài)的形成C.使制備過程順利進(jìn)行D.改變藥物的作用性質(zhì)E.調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求
16.可避免肝臟首過作用的劑型是解析:注射劑、氣霧劑、舌下含片、透皮貼劑等均能避免肝臟首過效應(yīng)、胃腸道pH及酶等對藥物降解及藥物對胃腸道的刺激,提高生物利用度。答案:(B)A.內(nèi)服片劑B.經(jīng)皮吸收制劑C.顆粒劑D.糖漿劑E.膠囊劑
17.在藥劑學(xué)中使用輔料的目的不包括解析:在藥劑學(xué)中使用輔料的目的:①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過程順利進(jìn)行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。答案:(D)A.有利于制劑形態(tài)的形成B.使制備過程順利進(jìn)行C.提高藥物的穩(wěn)定性D.有利于節(jié)約成本E.調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求
18.緩(控)釋制劑生物利用度的研究對象選擇例數(shù)解析:藥物動力學(xué)與生物利用度:藥物動力學(xué)與生物利用度研究是藥物制劑評價的一個重要方面。一般單純改變劑型的制劑不要求進(jìn)行臨床實驗,但要求進(jìn)行新制劑與參比制劑之間的生物等效性試驗。在取得臨床研究批文后,在18~24名健康志愿者中進(jìn)行生物利用度的研究,求得各藥動學(xué)參數(shù),進(jìn)行生物等效性比較。對于控緩釋制劑,《中國藥典》2015年版規(guī)定應(yīng)在臨床前動物體內(nèi)與普通制劑單次和多次給藥進(jìn)行比較。答案:(B)A.至少24~30例B.至少18~24例C.至少12~16例D.至少8~12例E.至少6~9例
19.口服制劑設(shè)計一般不要求解析:口服劑型設(shè)計時一般要求:①在胃腸道內(nèi)吸收良好,良好的崩解、分散、溶出性能以及吸收是發(fā)揮療效的重要保證;②避免胃腸道的刺激作用;③克服首過效應(yīng);④具有良好的外部特征:如芳香氣味、可口的味覺、適宜的大小及給藥方法;⑤適于特殊用藥人群,如老人與兒童常有吞咽困難,應(yīng)采用液體劑型或易于吞咽的小體積劑型。答案:(C)A.藥物在胃腸道內(nèi)吸收良好B.避免藥物對胃腸道的刺激作用C.藥物吸收迅速,能用于急救D.制劑易于吞咽E.制劑應(yīng)具有良好的外部特征
20.給藥過程中存在肝首過效應(yīng)的給藥途徑是解析:口服給藥經(jīng)胃腸道吸收,進(jìn)人肝臟,從而存在首過效應(yīng)。答案:(A)A.口服給藥B.靜脈注射C.肌內(nèi)注射D.舌下給藥E.鼻腔給藥
21.藥物制劑設(shè)計的基本原則不包括解析:藥物制劑的設(shè)計是新藥研究和開發(fā)的起點,是決定藥品的安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性和順應(yīng)性的重要環(huán)節(jié)。答案:(E)A.順應(yīng)性B.穩(wěn)定性C.有效性D.安全性E.臨床應(yīng)用的廣泛性
22.不屬于注射給藥的劑型設(shè)計要求的是解析:設(shè)計注射劑型時,根據(jù)藥物的性質(zhì)與臨床要求可選用溶液劑、混懸劑、乳劑等,并要求無菌、無熱原,刺激性小等。需長期注射給藥時,可采用緩釋注射劑。對于在溶液中不穩(wěn)定的藥物,可考慮制成凍干制劑或無菌粉末,用時溶解。答案:(A)A.藥物應(yīng)有良好的味覺B.藥物應(yīng)有較好的穩(wěn)定性C.藥物應(yīng)有足夠的溶解性D.對注射部位的刺激性要小E.應(yīng)有較好的安全性,應(yīng)無菌、無熱原,不會引起溶血等
23.對藥物制劑設(shè)計的主要內(nèi)容,錯誤的敘述是解析:藥物制劑的設(shè)計目的是根據(jù)臨床用藥的需要及藥物的理化性質(zhì),確定合適的給藥途徑和藥物劑型。選擇合適的輔料、制備工藝,篩選制劑的最佳處方和工藝條件,確定包裝,最終形成適合于生產(chǎn)和臨床應(yīng)用的制劑產(chǎn)品。答案:(D)A.在處方前,全面掌握藥物的理化性質(zhì)、藥理學(xué)與藥物動力學(xué)特性B.確定最佳的給藥途徑,并選擇適當(dāng)?shù)膭┬虲.選擇合適的輔料或添加劑,采用適當(dāng)?shù)臏y試手段,考察制劑的各項質(zhì)量指標(biāo)D.進(jìn)行臨床試驗,進(jìn)一步優(yōu)化制劑的處方和工藝E.對處方和制備工藝進(jìn)行改進(jìn)、優(yōu)化或完善
24.關(guān)于處方藥和非處方藥敘述正確的是解析:在非處方藥的包裝上,必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識;非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾??;處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買使用的藥品;非處方藥是患者可以自行購買,不需醫(yī)師開具的藥品。答案:(B)A.在非處方藥的包裝上,可以不印標(biāo)識B.目前OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱C.處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病D.非處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買使用的藥品E.非處方藥是患者可以自行購買,但醫(yī)師不得開具的藥品
25.《中華人民共和國藥典》是由解析:藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。答案:(C)A.國家藥典委員會制定的藥物手冊B.國家藥典委員會組織編纂并頒布C.國家頒布的藥品集D.國家食品藥品監(jiān)督局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)E.國家食品藥品監(jiān)督管理局實施的法典
26.美國藥典的英文縮寫是解析:常供參考的國外藥典有美國藥典《TheUnitedStatespharmacopoeia》簡稱USP,美國現(xiàn)行版為《美國藥典35/國家處方集30》簡稱《USP35-30》;英國藥典《Britishpharmacopoeia》簡稱BP;日本藥局方《pharmacopoeiaofJapan》簡稱JP;國際藥典《pharmacopoeiainternational》簡稱Ph.Int.,是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法而編纂的,但它對各國無法律約束力,僅作為各國編纂藥典時的參考標(biāo)準(zhǔn)。答案:(A)A.USPB.GMPC.BPD.JPE.WHO
27.現(xiàn)行版中國藥典三部收載的是解析:2015版《中國藥典》第一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;第二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品等;第三部收載生物制品,本版藥典首次將通則、藥用輔料單獨作為《中國藥典》四部。答案:(D)A.藥用輔料B.化學(xué)藥品C.中成藥D.生物制品E.生化藥品
28.關(guān)于處方藥和非處方藥的敘述,正確的是解析:非處方藥不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。經(jīng)專家遴選,由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。在非處方藥的包裝上,必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(overthecounter,簡稱OTC)。目前,OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。答案:(C)A.處方藥可通過藥店直接購買B.處方藥是使用不安全的藥物C.非處方藥也需經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)D.非處方藥英文是EthicalDrugE.處方藥主要用于可自我診斷,自我治療的常見輕微疾病
29.以下對于《中國藥典》2015年版敘述正確的是解析:《中國藥典》現(xiàn)行版為2015年版,分為四部,由一部、二部、三部和四部構(gòu)成,一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等,三部收載生物制品,本版藥典首次將通則、藥用輔料單獨作為《中國藥典》四部。答案:(B)A.正文中收錄了制劑通則B.由一部、二部、三部和四部組成C.一部收載西藥,二部收載中藥D.分一部和二部,每部均由凡例、正文和附錄三部分組成E.分一部和二部,每部均由索引、正文和附錄三部分組成
30.關(guān)于非處方藥敘述正確的是解析:非處方藥:不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。經(jīng)專家遴選,由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。在非處方藥的包裝上,必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(OverTheCounter,簡稱OTC)。目前,OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。答案:(B)A.僅針對醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻BB.目前OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱C.非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病,因此對其安全性可以忽視D.是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買使用的藥品E.是患者可以自行購買,但醫(yī)師不得開具的藥品
31.《中國藥典》修訂出版一次需要經(jīng)過解析:《中國藥典》每五年修訂出版一次。答案:(C)A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年
32.關(guān)于《中國藥典》的敘述正確的是解析:藥典的概念與發(fā)展歷程:藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂、出版,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在制劑通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等。一個國家的藥典反映這個國家的藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平。由于醫(yī)藥科技水平的不斷提高,新的藥物和新的制劑不斷被開發(fā)出來,對藥物及制劑的質(zhì)量要求也更加嚴(yán)格,所以藥品的檢驗方法也在不斷更新,因此,各國的藥典經(jīng)常需要修訂。例如,中國的藥典每五年修訂出版一次。答案:(E)A.不必不斷修訂出版B.由國家衛(wèi)生部門編纂C.藥典的增補(bǔ)本不具法律的約束力D.由政府頒布執(zhí)行,不具有法律約束力E.執(zhí)行藥典的最終目的是保證藥品的安全性與有效性
33.關(guān)于藥物劑型的表述,正確的是解析:本題中E之所以錯在于“散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑”是劑型,不是“制劑”。藥物劑型(簡稱劑型)是根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等。此題選A。答案:(A)A.是適合于疾病的診斷,治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.是研究藥物基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制的綜合性技術(shù)科學(xué)C.是研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)D.是根據(jù)藥物的使用目的和藥物的性質(zhì)不同制成的制劑E.是指散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等制劑
34.以下有關(guān)劑型的含義,正確的描述解析:藥物劑型(簡稱劑型)是根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式,如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等。答案:(D)A.不同劑型不改變藥物的作用性質(zhì)B.不同的給藥途徑可產(chǎn)生完全相同的藥理作用C.不同劑型不改變藥物的毒副作用D.根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同的給藥形式E.不同劑型不改變藥物的作用速度
35.下列不屬于藥劑學(xué)任務(wù)的是解析:藥劑學(xué)的任務(wù):藥劑學(xué)的基本任務(wù)是將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型,并能批量生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制劑。藥劑學(xué)的具體任務(wù)可歸納如下:①藥劑學(xué)基本理論的研究;②新劑型的研究與開發(fā);③新技術(shù)的研究與開發(fā);④新輔料的研究與開發(fā);⑤中藥新劑型的研究與開發(fā);⑥生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā);⑦制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)。答案:(C)A.藥劑學(xué)基本理論的研究B.新劑型的研究與開發(fā)C.新原料藥的研究與開發(fā)D.新輔料的研究與開發(fā)E.制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開發(fā)
36.藥物應(yīng)用形式解析:為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制成的藥物應(yīng)用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。答案:(D)A.方劑B.制劑C.藥典D.劑型E.調(diào)劑學(xué)
37.按醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)制的并指明用法與用量的藥劑解析:凡按醫(yī)師處方專為某一病人調(diào)制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑。答案:(A)A.方劑B.制劑C.藥典D.劑型E.調(diào)劑學(xué)
38.研究方劑調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)解析:方劑一般是在醫(yī)院藥房中調(diào)配制備的,研究方劑的調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)稱為調(diào)劑學(xué)。答案:(E)A.方劑B.制劑C.藥典D.劑型E.調(diào)劑學(xué)
39.注射用無菌粉末在冷凍干燥過程中存在的問題不包括解析:冷凍干燥過程中存在的問題有:含水量偏高、噴瓶、產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮。答案:(B)A.含水量偏高B.水解C.噴瓶D.產(chǎn)品外形不飽滿E.產(chǎn)品萎縮
40.可直接使藥物經(jīng)脊椎底部的蛛網(wǎng)膜腔而進(jìn)入腦脊液中從而提高腦內(nèi)濃度的注射方式是解析:鞘內(nèi)注射可直接使藥物經(jīng)脊椎底部的蛛網(wǎng)膜腔而進(jìn)入腦脊液中,從而提高腦內(nèi)濃度,有利于相關(guān)疾病的治療,如腦部腫瘤以及需經(jīng)中樞系統(tǒng)發(fā)揮作用的鎮(zhèn)痛藥等。答案:(D)A.靜脈注射B.肌內(nèi)注射C.皮下注射D.鞘內(nèi)注射E.皮內(nèi)注射
41.下列不屬于無菌制劑的是解析:海綿劑、骨蠟均屬于手術(shù)用制劑,潰瘍用溶液劑屬于創(chuàng)面用制劑,都是無菌制劑。答案:(C)A.海綿劑B.骨蠟C.滴鼻劑D.體內(nèi)植入制劑E.潰瘍用溶液劑
42.常用于過敏性試驗或疾病診斷的給藥途徑是解析:皮內(nèi)注射注射于表皮與真皮之間,一次劑量在0.2ml以下,常用于過敏性試驗或疾病診斷。答案:(B)A.皮下注射B.皮內(nèi)注射C.肌內(nèi)注射D.靜脈注射E.動脈注射
43.處方:維生素B2(主藥)2.575g;煙酰胺(助溶劑)77.25g;烏拉坦(局麻劑)38.625g;苯甲醇(抑菌劑)7.5ml;注射用水加至1000ml;其中苯甲酸鈉的作用是解析:處方及制備工藝分析:①維生素B2在水中溶解度小,0.5%的濃度已為過飽和溶液,所以必須加入大量的煙酰胺作為助溶劑。此外,還可用水楊酸鈉、苯甲酸鈉、硼酸等作為助溶劑。如10%的PEG600以及10%的甘露醇能增加其溶解度。②維生素B2水溶液對光極不穩(wěn)定,在酸性或堿性溶液中都易變成酸性或堿性感光黃素。所以在制造本品時,應(yīng)嚴(yán)格避光操作,產(chǎn)品也需避光保存。酰脲和水楊酸鈉能防止維生素B2的水解和光解作用。答案:(E)A.止痛劑B.抑菌劑C.主藥之一D.增溶劑E.助溶劑
44.注射劑的特點錯誤的是解析:注射劑的特點:藥效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的藥物;發(fā)揮局部定位作用;注射給藥不方便且注射時疼痛;制造過程復(fù)雜,生產(chǎn)費用較大,價格較高。答案:(A)A.全部為澄明液體,必須熱壓滅菌B.適用于不宜口服的藥物C.適用于不能口服藥物的患者D.療效確切可靠,起效迅速E.產(chǎn)生局部定位及靶向給藥作用
45.關(guān)于易氧化注射劑的通氣問題敘述正確的是解析:灌裝藥液時應(yīng)注意:①劑量準(zhǔn)確,灌裝時可按《中國藥典》附錄要求適當(dāng)增加藥液量,以保證注射用量不少于標(biāo)示量。根據(jù)藥液的黏稠程度不同,在灌裝前,必須用精確的小量筒校正注射器的吸液量,試裝若干支安瓿,經(jīng)檢查合格后再行灌裝。②藥液不沾瓶,為防止灌注器針頭“掛水”,活塞中心常有毛細(xì)孔,可使針頭掛的水滴縮回并調(diào)節(jié)灌裝速度,過快時藥液易濺至瓶壁而沾瓶。③通惰性氣體時既不使藥液濺至瓶頸,又使安瓿空間空氣除盡。一般采用空安瓿先充惰性氣體,灌裝藥液后再充一次效果較好。答案:(B)A.A、常用的惰性氣體有H2、N2、CO2
B.B、通氣時安瓿先通氣,再灌藥液,最后再通氣C.C、堿性藥液或鈣制劑最好通入CO2
D.D、通氣效果的好壞沒有儀器可以測定E.E、N2的驅(qū)氧能力比CO2強(qiáng)
46.關(guān)于注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分,正確的是解析:答案:(A)A.A、精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻為潔凈區(qū)B.B、精濾、灌封、滅菌為潔凈區(qū)C.C、配制、灌封、滅菌為潔凈區(qū)D.D、灌封、滅菌為潔凈區(qū)E.E、配制、精濾、灌封為潔凈區(qū)
47.制備注射用水最經(jīng)典的方法是解析:制備注射用水最經(jīng)典的方法是蒸餾法。答案:(C)A.A、微孔濾膜法B.B、反滲透法C.C、蒸餾法D.D、離子交換法E.E、吸附過濾法
48.注射劑熔封、滅菌前充氮氣的目的是解析:注射劑熔封、滅菌前充氮氣的目的是驅(qū)逐容器中的氧氣,防止氧化。答案:(A)A.A、驅(qū)逐氧氣B.B、滅菌C.C、提高容器內(nèi)部壓力D.D、驅(qū)逐二氧化碳E.E、調(diào)節(jié)pH值
49.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述不正確的是解析:D錯在垂熔玻璃濾器不吸附藥物,易吸附藥液的是砂濾棒。垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定(強(qiáng)堿和氫氟酸除外);吸附性低,一般不影響藥液的pH;易洗凈,不易出現(xiàn)裂漏、碎屑脫落等現(xiàn)象。缺點是價格高,脆而易破。答案:(D)A.A、砂濾棒目前多用于粗濾B.B、微孔濾膜濾器,濾膜孔徑為0.3或0.22μm可作除菌過濾用C.C、微孔濾膜濾器使用時,應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過D.D、垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不影響藥液的pH值,無微粒脫落,但較易吸附藥物E.E、微孔濾膜濾器,濾膜孔徑在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精濾使用
50.關(guān)于注射劑特點的敘述不正確的是解析:注射劑特點:藥效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的藥物;發(fā)揮局部定位作用;注射給藥不方便且注射時疼痛;制造過程復(fù)雜,生產(chǎn)費用較大,價格較高。答案:(A)A.A、使用方便B.B、制備過程復(fù)雜,價格較高C.C、可以產(chǎn)生局部定位作用D.D、適用于不宜口服的藥物E.E、適用于不能口服給藥的病人
51.下列注射劑的質(zhì)量要求不包括解析:注射劑的一般質(zhì)量要求:無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng),特別是一些非水溶劑及一些附加劑,必須經(jīng)過必要的動物實驗,以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近,供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4),一般控制在4~9的范圍內(nèi);要求注射劑具有必要的物理和化學(xué)穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在儲存期內(nèi)安全有效;降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定,確保安全。答案:(E)A.A、無菌B.B、pH要求C.C、滲透壓D.D、無熱原E.E、融變時限
52.維生素C注射液采用的滅菌方法是解析:維生素C注射液采用的滅菌方法為100℃流通蒸汽15min。答案:(A)A.A、100℃流通蒸汽15minB.B、100℃流通蒸汽30minC.C、115℃熱壓滅菌30minD.D、115℃干熱1hE.E、150℃干熱1h
53.制備易氧化藥物注射劑應(yīng)加入的金屬離子螯合劑是解析:依地酸二鈉屬于金屬離子螯合劑??寡趸瘎┑妮o助劑,它們通常是螯合劑,本身抗氧化效果較小,但可通過優(yōu)先與金屬離子反應(yīng),從而加強(qiáng)抗氧化劑的作用。這類輔助抗氧化劑有枸櫞酸、酒石酸、EDTA和巰基二丙酸等。答案:(D)A.A、焦亞硫酸鈉B.B、氯化鈉C.C、碳酸氫鈉D.D、依地酸二鈉E.E、枸櫞酸鈉
54.具有強(qiáng)還原性,可用做水溶性藥物的抗氧劑為解析:維生素C又稱抗壞血酸,是水溶性抗氧化劑。答案:(A)A.A、維生素CB.B、維生素B1
C.C、維生素K3
D.D、維生素B6
E.E、維生素B12
55.除去熱原的方法不包括解析:除去熱原的方法有:高溫法;酸堿法;吸附法;離子交換法;凝膠過濾法;超濾法。注意:熱原體積小,為1~5nm,一般的濾器均可通過,即使微孔濾膜也不能截留。答案:(E)A.酸堿法B.吸附法C.高溫法D.離子交換法E.微孔濾膜過濾法
56.污染熱原的途徑不包括解析:熱原的主要污染途徑:(1)注射用水(2)原輔料(3)容器、用具、管道與設(shè)備等(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境(5)輸液器具答案:(C)A.原料B.輸液器具C.滅菌過程D.注射用水E.制備過程
57.注射劑的滲透壓可用以下哪種物質(zhì)調(diào)節(jié)解析:注射劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑可用:氯化鈉、葡萄糖、甘油。答案:(B)A.氯化鉀B.葡萄糖C.有機(jī)酸D.硼酸和硼砂E.磷酸鹽緩沖液
58.制備注射用水常用的方法是解析:純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水,注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水,所以注射用水是重蒸餾法得到的制藥用水。答案:(B)A.單蒸餾法B.重蒸餾法C.電滲析法D.離子交換樹脂法E.凝膠過濾法
59.注射用水和蒸餾水的檢查項目中最主要的區(qū)別是解析:注射用水的質(zhì)量要求在《中國藥典》2015年版中有嚴(yán)格規(guī)定。除一般蒸餾水的檢查項目如pH值、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外,還必須通過細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和無菌檢查。注射用水和蒸餾水的檢查項目中最主要區(qū)別就是注射用水要求無熱原。答案:(B)A.氨B.熱原C.酸堿度D.硫酸鹽E.氯化物
60.已知頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24,配制2%頭孢噻吩鈉滴眼液100ml,使其等滲需加氯化鈉解析:根據(jù)公式:W=0.9%V-EX。式中,W——配制等滲溶液需加入的氯化鈉的量(g);V——溶液的體積(ml);E——1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量;X——溶液中藥物的克數(shù)。W=0.9%V-EX=0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g答案:(B)A.0.36gB.0.42gC.0.61gD.1.36gE.1.42g
61.熱原不具備的性質(zhì)是解析:熱原的基本性質(zhì)包括耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、被吸附性,可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等所破壞。答案:(B)A.水溶性B.揮發(fā)性C.可氧化性D.耐熱性E.濾過性
62.關(guān)于混懸型注射劑敘述正確的是解析:混懸型注射劑一般供肌內(nèi)注射,所以可以有肉眼可見的渾濁。答案:(A)A.顆粒大小要適宜B.一般可供肌內(nèi)注射及靜脈注射C.不可以是油混懸液D.不得有肉眼可見的渾濁E.貯存過程中可以結(jié)塊
63.胰島素宜采用何種方法滅菌解析:對不耐熱的產(chǎn)品,可用0.3μm或0.22μm的濾膜作無菌過濾,如胰島素。答案:(C)A.高壓蒸汽滅菌法B.用抑菌劑加熱滅菌C.濾過除菌法D.紫外線滅菌E.流通蒸汽滅菌
64.生產(chǎn)注射劑最常用的溶劑是解析:純化水、注射用水、滅菌注射用水是常用的制藥用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。答案:(C)A.去離子水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水E.蒸餾水
65.下列注射劑中不得添加抑菌劑的是解析:常出現(xiàn)的考點有:1.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得添加抑菌劑。2.一般絕大多數(shù)注射劑均不需要加入抑菌劑。多劑量裝的注射劑,應(yīng)加入適宜的抑菌劑。3.靜脈注射劑不得添加抑菌劑。4.輸液劑不得添加抑菌劑。答案:(B)A.采用低溫間歇滅菌的注射劑B.靜脈注射劑C.采用無菌操作法制備的注射劑D.多劑量裝注射劑E.采用濾過除菌法制備的注射劑
66.1%氯化鈉溶液的冰點降低度數(shù)是解析:記憶性知識點!答案:(A)A.0.58℃B.0.52℃C.0.56℃D.0.50℃E.0.85℃
67.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用解析:等滲調(diào)節(jié)劑有:氯化鈉、葡萄糖、甘油。答案:(E)A.硼酸B.HClC.苯甲酸D.Na2CO3
E.NaCl
68.可除去熱原的方法是解析:熱原的去除方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法、其他方法。答案:(B)A.紫外線滅菌法B.酸堿法C.煮沸滅菌法D.濾過除菌法E.熱壓滅菌法
69.苯甲醇可用作注射劑中的解析:苯甲醇在注射劑中可做溶劑、局部止痛劑和抑菌劑。答案:(B)A.抗氧劑B.局部止痛劑C.等滲調(diào)整劑D.增溶劑E.助溶劑
70.在制劑中作為金屬離子絡(luò)合劑使用的是解析:依地酸二鈉是常見的金屬離子絡(luò)合劑。答案:(C)A.碳酸氫鈉B.焦亞硫酸鈉C.依地酸二鈉D.碳酸鈉E.氫氧化鈉
71.熱原組成中致熱活性最強(qiáng)的成分是解析:熱原是微生物的一種內(nèi)毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素-脂多糖。答案:(D)A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.生物激素D.脂多糖E.磷脂
72.注射用油的質(zhì)量要求中解析:碘值(反映不飽和鍵的多少)為79~128;皂化值(游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量)為185~200;酸值(衡量油脂酸敗程度)不大于0.56。答案:(C)A.酸值越高越好B.碘值越高越好C.酸值越低越好D.皂化值越高越好E.皂化值越低越好
73.在某注射劑中加入焦亞硫酸鈉,其作用為解析:水溶性抗氧劑分為:焦亞硫酸鈉Na2S2O5、亞硫酸氫鈉NaHSO3(弱酸性條件下使用);亞硫酸鈉Na2S2O5(弱堿性條件下使用);硫代硫酸鈉Na2S2O3(堿性條件下使用)。答案:(B)A.抑菌劑B.抗氧劑C.止痛劑D.絡(luò)合劑E.乳化劑
74.關(guān)于等滲溶液在注射劑中的具體要求正確的是解析:脊髓腔注射,由于易受滲透壓的影響,必須調(diào)節(jié)至等滲。靜脈注射液在低滲時,溶劑穿過細(xì)胞膜進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi),使紅細(xì)胞脹裂而發(fā)生溶血現(xiàn)象,高滲時紅細(xì)胞內(nèi)水分滲出,可使細(xì)胞發(fā)生皺縮。但只要注射速度緩慢,血液可自行調(diào)節(jié)使?jié)B透壓恢復(fù)正常,不至于產(chǎn)生不良影響。等滲溶液是物理化學(xué)概念,而等張溶液是生物學(xué)概念。滴眼劑以等滲為好,但有時臨床須用高滲溶液。答案:(B)A.脊髓腔注射可不必等滲B.肌內(nèi)注射可耐受一定的滲透壓范圍C.輸液應(yīng)等滲或偏低滲D.滴眼劑以等滲為好,但有時臨床須用低滲溶液E.等滲溶液與等張溶液是相同的概念
75.熱原的性質(zhì)為解析:熱原的性質(zhì)為:①水溶性;②耐熱性;③濾過性;④不揮發(fā)性;⑤吸附性;⑥不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑和超聲波。答案:(A)A.耐熱,不揮發(fā)B.耐熱,不溶于水C.有揮發(fā)性,但可被吸附D.溶于水,但不耐熱E.體積大,可揮發(fā)
76.關(guān)于熱原檢查法敘述正確的是解析:中國藥典規(guī)定熱原檢查用家兔法檢查;鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素不敏感,因此不能代替家兔法;放射性藥物、腫瘤抑制劑對家兔有影響,故不能用家兔法,而應(yīng)用鱟試劑法檢查。答案:(A)A.中國藥典規(guī)定熱原用家兔法檢查B.鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更敏感C.鱟試劑法可以代替家兔法D.放射性藥物、腫瘤抑制劑不宜用鱟試劑法檢查E.中國藥典規(guī)定熱原用鱟試劑法檢查
77.下面是關(guān)于增加注射劑穩(wěn)定性的敘述,錯誤的是解析:磺胺嘧啶鈉注射液堿性強(qiáng),與二氧化碳反應(yīng),影響藥品質(zhì)量,應(yīng)通入氮氣,以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧,從而使藥液穩(wěn)定。答案:(E)A.醋酸氫化可的松注射液中加人吐溫80和羧甲基纖維素鈉作為潤濕劑和助懸劑B.維生素C注射液中加人焦亞硫酸鈉作為抗氧劑,依地酸二鈉作為絡(luò)合劑,掩蔽重金屬離子對氧化的催化作用C.在注射液生產(chǎn)中常通人惰性氣體,這是防止主藥氧化變色的有效措施之一D.在生產(chǎn)易氧化藥物的注射液時,為取得較好的抗氧化效果,常常是在加入抗氧劑的同時也通人惰性氣體E.磺胺嘧啶鈉注射液要通入二氧化碳?xì)怏w,以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧,從而使藥液穩(wěn)定
78.對維生素C注射液穩(wěn)定性的表述正確的是解析:亞硫酸鈉作抗氧劑適用于弱堿性條件,而維生素C注射液是酸性的。加入碳酸氫鈉或碳酸鈉調(diào)節(jié)pH,以避免疼痛,并增強(qiáng)其穩(wěn)定性,而不是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH。采用依地酸二鈉的目的是絡(luò)合金屬離子。維生素C注射液穩(wěn)定性與溫度有關(guān),實驗表明應(yīng)100℃流通蒸氣15分鐘滅菌。答案:(D)A.可采用亞硫酸鈉作抗氧劑B.處方中加入氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH使呈堿性C.采用依地酸二鈉避免疼痛D.配制時使用的注射用水需用二氧化碳飽和E.采用121℃熱壓滅菌30分鐘
79.在液體制劑中常添加亞硫酸鈉,其目的是解析:亞硫酸鈉易被氧化,在液體制劑中常用作抗氧劑。答案:(C)A.調(diào)節(jié)滲透壓B.防腐劑C.抗氧化劑D.助溶劑E.調(diào)節(jié)pH
80.熱原的主要成分是解析:熱原是微生物的一種內(nèi)毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,因而大致可認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素-脂多糖。答案:(D)A.蛋白質(zhì)、膽固醇、磷脂B.膽固醇、磷脂、脂多糖C.脂多糖、生物激素、磷脂D.磷脂、蛋白質(zhì)、脂多糖E.生物激素、膽固醇、脂多糖
81.配制葡萄糖注射液加鹽酸的目的是解析:葡萄糖在酸性溶液中,首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛,5-羥甲基呋喃單醛進(jìn)一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素,是滅菌溫度和溶液的pH。因此,為避免溶液變色,要嚴(yán)格控制滅菌溫度與時間,同時調(diào)節(jié)溶液的pH在3.8~4.0,較為穩(wěn)定。答案:(A)A.增加穩(wěn)定性B.增加溶解度C.減少刺激性D.調(diào)整滲透壓E.破壞熱原
82.純化水成為注射用水須經(jīng)下列哪種操作解析:純化水是原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法值得的供藥用的水,不加任何附加劑。注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。答案:(A)A.蒸餾B.離子交換C.反滲透D.過濾E.吸附
83.注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是解析:注射劑一般生產(chǎn)過程包括;原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查、包裝等步驟。答案:(C)A.配液→灌封→滅菌→過濾→質(zhì)檢B.配液→滅菌→過濾→灌封→質(zhì)檢C.配液→過濾→灌封→滅菌→質(zhì)檢D.配液→質(zhì)檢→過濾→灌封→滅菌E.配液→質(zhì)檢→過濾→滅菌→灌封
84.某輸液劑經(jīng)檢驗合格,但臨床使用時卻發(fā)生熱原反應(yīng),熱原污染途徑可能性最大的是解析:熱原污染的主要來源是:①原料與附加劑;②輸液容器與附件;③生產(chǎn)工藝及操作;④醫(yī)院輸液操作及靜脈滴注裝置的問題。答案:(E)A.從溶劑中帶入B.從原料中帶入C.從容器、管道中帶入D.制備過程中污染E.從輸液器帶入
85.眼吸收的兩條途徑是解析:眼用藥物的吸收途徑:角膜→前房→虹膜;結(jié)膜→鞏膜→眼球后部答案:(A)A.角膜、結(jié)膜B.角膜、鞏膜C.鞏膜、虹膜D.虹膜、視網(wǎng)膜E.脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜
86.有關(guān)滴眼劑的制備,敘述正確的是解析:滴眼劑系供滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑劑。塑料滴眼瓶的清洗處理為切開封口,用真空灌裝器將濾過滅菌蒸餾水灌人滴眼瓶中,然后用甩水機(jī)將瓶中的水甩干,必要時用氣體滅菌,然后避菌存放備用。用于眼外傷和手術(shù)后用藥的眼用制劑要求絕對無菌,不允許加入抑菌劑,按注射劑要求進(jìn)行單劑量安瓿包裝,滴眼劑每個容器的裝量,除另有規(guī)定外,應(yīng)≤10ml。答案:(A)A.用于外傷和手術(shù)的滴眼劑應(yīng)分裝于單劑量容器中B.一般滴眼劑可多劑量包裝,一般(25mlC.塑料滴眼瓶洗凈后應(yīng)干熱滅菌D.玻璃滴眼瓶先用自來水洗凈,再用蒸餾水洗凈,備用E.滴眼劑在制備中均需加入抑菌劑
87.凍干粉末的制備工藝流程為解析:凍干粉末的制備工藝可以分為預(yù)凍、減壓、升華、干燥等幾個過程。答案:(D)A.干燥-預(yù)凍-減壓-升華B.預(yù)凍-升華-減壓-干燥C.升華-預(yù)凍-減壓-干燥D.預(yù)凍-減壓-升華-干燥E.減壓-預(yù)凍-升華-干燥
88.藥物制成粉針劑的主要目的解析:在水中不穩(wěn)定的藥物不能制成水溶液注射液,也不能在溶液中加入滅菌,制成粉針劑可增加藥物的穩(wěn)定性,在臨用前加注射用水溶解后注射。答案:(B)A.減少成本B.增加藥物穩(wěn)定性C.提高藥物純度D.增加藥物生物利用度E.病人易于接受
89.注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目不包括解析:注射用無菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目包括:物料熱穩(wěn)定性以確定產(chǎn)品最后能否進(jìn)行滅菌處理;物料的臨界相對濕度,生產(chǎn)中分裝室的相對濕度必須控制在藥品的臨界相對濕度以下,以免吸潮變質(zhì);物料的粉末晶型和松密度,使之適于分裝。答案:(C)A.物料熱穩(wěn)定性的測定B.臨界相對濕度的測定C.流變學(xué)的測定D.粉末晶型的檢查E.松密度的測定
90.營養(yǎng)輸液包括解析:營養(yǎng)輸液:用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者,如糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。答案:(C)A.右旋糖酐輸液B.乳酸鈉注射液C.氨基酸輸液D.替硝唑輸液E.氯化鈉注射液
91.用以補(bǔ)充體內(nèi)水分及電解質(zhì)的輸液是解析:輸液的分類及臨床用途:①電解質(zhì)輸液是用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì),糾正體內(nèi)酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。②營養(yǎng)輸液用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。如糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。③膠體輸液用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含藥輸液是指含有治療藥物的輸液。答案:(E)A.葡萄糖注射液B.氨基酸注射液C.氟碳乳劑D.右旋糖酐-70注射液E.氯化鈉注射液
92.注射液除菌過濾可采用解析:過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法。該法適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。常用的除菌過濾器有:0.22μm或0.3μm的微孔濾膜濾器和G6(號)垂熔玻璃濾器。答案:(C)A.細(xì)號砂濾棒B.4號垂熔玻璃濾器C.0.22μm的微孔濾膜D.硝酸纖維素微孔濾膜E.鈦濾器
93.低溫間歇滅菌法消滅芽孢效果解析:低溫間歇滅菌法:系指將待滅菌物置60~80℃的水或流通蒸汽中加熱60分鐘,殺滅微生物繁殖體后,在室溫條件下放置24小時,讓待滅菌物中的芽孢發(fā)育成繁殖體,再次加熱滅菌、放置,反復(fù)多次,直至殺滅所有芽孢。該法適合于不耐高溫、熱敏感物料和制劑的滅菌。其缺點是費時、功效低、滅菌效果差,加入適量抑菌劑可提高滅菌效率。答案:(A)A.不明顯B.明顯C.根據(jù)藥品而定D.根據(jù)pH而定E.根據(jù)環(huán)境而定
94.濾過除菌法適用于解析:過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法。該法適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。滅菌用過濾器應(yīng)有較高的過濾效率,能有效地除盡物料中的微生物,濾材與濾液中的成分不發(fā)生相互交換,濾器易清洗,操作方便等:為了有效地除盡微生物,濾器孔徑必須小于芽孢體積()0.5μm)。常用的除菌過濾器有:0.22μm或0.3μm的微孔濾膜濾器和G6(號)垂熔玻璃濾器。過濾滅菌應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行操作,為了保證產(chǎn)品的無菌,必須對過濾過程進(jìn)行無菌檢測。答案:(D)A.表面除菌B.無菌室的空氣C.消毒D.不耐高熱的制劑E.容器
95.使用滅菌柜時應(yīng)注意的事項,不正確的描述是解析:使用熱壓滅菌柜時,為保證滅菌效率,應(yīng)注意的事項是:①必須使用飽和蒸汽;②必須排盡滅菌柜內(nèi)空氣:若有空氣存在,壓力表的指示壓力并非純蒸氣壓,而是蒸氣和空氣二者的總壓,滅菌溫度難以達(dá)到規(guī)定值;③滅菌時間應(yīng)以全部藥液溫度達(dá)到所要求的溫度時開始計時:由于滅菌柜的表頭溫度是指滅菌柜內(nèi)溫度,而非滅菌物內(nèi)部溫度,最好設(shè)計直接測定被滅菌物內(nèi)溫度的裝置或使用溫度指示劑;④滅菌完畢后必須先停止加熱,逐漸減壓至壓力表指針為“0”后,放出柜內(nèi)蒸氣,使柜內(nèi)壓力與大氣壓相等,稍稍打開滅菌柜,10~15min后全部打開,以免柜內(nèi)外壓力差和溫度差太大,造成被滅菌物沖出或玻璃瓶炸裂而傷害操作人員,確保安全生產(chǎn)。答案:(E)A.必須使用飽和蒸汽B.必須排盡滅菌柜內(nèi)空氣C.滅菌時間應(yīng)以全部藥液溫度達(dá)到所要求的溫度時開始計時D.滅菌完畢后必須先停止加熱,再逐漸減壓E.滅菌柜的表頭溫度是指滅菌物內(nèi)部溫度
96.無菌操作的主要目的是解析:無菌操作法系指在整個操作過程中利用或控制一定條件,使產(chǎn)品避免被微生物污染的一種操作方法或技術(shù)。答案:(E)A.除去細(xì)菌B.殺滅細(xì)菌C.阻止細(xì)菌繁殖D.稀釋細(xì)菌E.保特原有無菌度
97.油脂性基質(zhì)的滅菌方法可選用解析:應(yīng)掌握各種滅菌法的適用范圍,干熱滅菌適用耐高溫的玻璃制品、金屬制品、不允許濕氣透過的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)以及耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。答案:(B)A.熱壓滅菌B.干熱滅菌C.氣體滅菌D.紫外線滅菌E.流通蒸汽滅菌
98.安瓿采用哪種方法滅菌解析:安瓿要150~180℃,2~3小時干熱滅菌。答案:(D)A.紫外滅菌B.輻射滅菌C.微波滅菌D.干熱滅菌E.濾過除菌
99.應(yīng)用流通蒸汽滅菌法滅菌時的溫度是解析:流通蒸汽滅菌法是在常壓下100℃流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法,通常滅菌時間為30~60分鐘。答案:(B)A.115℃B.100℃C.121℃D.150℃E.80℃
100.下列因素中對生物F0值沒有影響的是解析:影響F0值的因素主要有:①容器大小、形狀及熱穿透性等;②滅菌產(chǎn)品溶液性質(zhì)、充填量等;③容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量及分布等。該項因素在生產(chǎn)過程中影響最大,故必須注意滅菌器內(nèi)各層、四角、中間位置熱分布是否均勻,并根據(jù)實際測定數(shù)據(jù),進(jìn)行合理排布。答案:(E)A.容器在滅菌器內(nèi)的數(shù)量和排布B.容器填充量C.待滅菌溶液的性質(zhì)D.容器的大小、形狀、熱穿透系數(shù)E.藥液的顏色
101.紫外線滅菌法中滅菌力最強(qiáng)的波長是解析:紫外線滅菌法屬于表面滅菌,滅菌力最強(qiáng)的紫外線波長為254nm。答案:(B)A.200nmB.254nmC.260nmD.280nmE.360nm
102.不宜采用干熱滅菌的是解析:干熱空氣滅菌法系指用高溫干熱空氣滅菌的方法,適用于耐高溫的玻璃和金屬制品以及不允許濕氣穿透的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品的滅菌,不適于橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。答案:(D)A.耐高溫玻璃陶瓷制品B.凡士林C.滑石粉D.塑料制品E.金屬制品
103.利用大于常壓的飽和蒸汽進(jìn)行滅菌的方法是解析:氣體滅菌法是利用氣態(tài)殺菌劑進(jìn)行滅菌的方法。干熱滅菌法是利用空氣傳熱殺滅細(xì)菌。輻射滅菌法是利用γ射線達(dá)到殺滅微生物的目的。紫外線滅菌法是利用紫外線照射殺滅微生物的方法。答案:(C)A.氣體滅菌法B.干熱滅菌法C.熱壓滅菌法D.輻射滅菌法E.紫外線滅菌法
104.下列屬于化學(xué)滅菌法的是解析:化學(xué)滅菌法包括氣體滅菌法和藥液滅菌法。題中環(huán)氧乙烷滅菌屬于氣體滅菌法,其余的都屬于物理滅菌法。答案:(B)A.紫外線滅菌B.環(huán)氧乙烷滅菌C.γ射線滅菌D.微波滅菌E.低溫間歇滅菌法
105.使用熱壓滅菌器滅菌時所用的蒸汽是解析:飽和蒸汽熱含量高,熱穿透力強(qiáng),滅菌效率高。濕飽和蒸汽因含水所以熱含量低,熱穿透力差,滅菌效率低。過熱蒸汽相當(dāng)于干熱空氣,熱穿透力差,滅菌效率低,且易引起藥物不穩(wěn)定。不飽和蒸汽及流通蒸汽熱穿透力差,滅菌效率低。答案:(B)A.過熱蒸汽B.飽和蒸汽C.不飽和蒸汽D.濕飽和蒸汽E.流通蒸汽
106.波長在254nm時滅菌效率最強(qiáng)的是解析:紫外線滅菌法系指用紫外線照射殺滅微生物和芽孢的方法。用于紫外滅菌的波長一般為200~300nm,滅菌力最強(qiáng)的波長為254nm。微波滅菌法系采用微波(頻率300MHz~300000kMHz)照射產(chǎn)生的熱能殺滅微生物和芽孢的方法。輻射滅菌法系指采用放射性同位素放射的射線殺滅微生物和芽孢的方法。環(huán)氧乙烷滅菌是屬于化學(xué)滅菌法,干熱滅菌系指在干燥環(huán)境中進(jìn)行滅菌的技術(shù),其中包括火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法。答案:(B)A.微波滅菌B.紫外線滅菌C.輻射滅菌D.環(huán)氧乙烷滅菌E.干熱滅菌
107.極不耐熱藥液采用何種滅菌法解析:過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法,適合于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。答案:(E)A.流通蒸汽滅菌法B.紫外線滅菌法C.微波滅菌法D.低溫間歇滅菌法E.濾過除菌法
108.輸液生產(chǎn)中灌裝區(qū)潔凈度的要求為解析:A級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36~0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。B級:指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。答案:(A)A.A級B.B級C.C級D.D級E.E級
109.作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是解析:D的意義為在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物90%所需的滅菌時間或降低被滅菌物品中微生物數(shù)至原來的1/10所需的時間。Z的意義為降低一個lgD值所需升高的溫度,即滅菌時間減少到原來的1/10時所需升高的溫度。F值表示在給定的Z值下,一系列溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與參比溫度T0下所產(chǎn)生的滅菌效果相同時,T0溫度下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間,常用于干熱滅菌的驗證。F0值表示Z值為10℃時,一系列滅菌溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時,121℃下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間(min),目前F0值限用于熱壓滅菌的驗證。Nt.值沒有這個符號。答案:(D)A.D值B.Z值C.F值D.F0值E.Nt值
110.葡萄糖在注射劑中可用作解析:答案:(D)A.抗氧劑B.局部止痛劑C.防腐劑D.等滲調(diào)節(jié)劑E.乳化劑
111.利多卡因在注射劑中可用作解析:答案:(B)A.抗氧劑B.局部止痛劑C.防腐劑D.等滲調(diào)節(jié)劑E.乳化劑
112.亞硫酸氫鈉在注射劑中可用作解析:答案:(A)A.抗氧劑B.局部止痛劑C.防腐劑D.等滲調(diào)節(jié)劑E.乳化劑
113.維生素C注射液處方:維生素C;碳酸氫鈉;焦亞硫酸鈉;依地酸二鈉。焦亞硫酸鈉解析:空氣中的氧氣、溶液pH和金屬離子(特別是銅離子)對其穩(wěn)定性影響較大。因此處方中加入抗氧劑(焦亞硫酸鈉)、金屬離子絡(luò)合劑(依地酸二鈉)及pH調(diào)節(jié)劑(碳酸氫鈉)。答案:(A)A.抗氧劑B.主藥C.溶劑D.pH調(diào)節(jié)劑E.金屬離子絡(luò)合劑
114.維生素C注射液處方:維生素C;碳酸氫鈉;焦亞硫酸鈉;依地酸二鈉。碳酸氫鈉解析:維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),顯強(qiáng)酸性,注射時刺激性大,產(chǎn)生疼痛,故加入碳酸氫鈉(或碳酸氫鈉)調(diào)節(jié)pH,以避免疼痛,并增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。答案:(D)A.抗氧劑B.主藥C.溶劑D.pH調(diào)節(jié)劑E.金屬離子絡(luò)合劑
115.維生素C注射液處方:維生素C;碳酸氫鈉;焦亞硫酸鈉;依地酸二鈉。依地酸二鈉解析:空氣中的氧氣、溶液pH和金屬離子(特別是銅離子)對其穩(wěn)定性影響較大。因此處方中加入抗氧劑(亞硫酸氫鈉)、金屬離子絡(luò)合劑(依地酸二鈉)及pH調(diào)節(jié)劑(碳酸氫鈉)。答案:(E)A.抗氧劑B.主藥C.溶劑D.pH調(diào)節(jié)劑E.金屬離子絡(luò)合劑
116.維生素C注射液的適宜滅菌方法解析:維生素C注射液滅菌:100℃流通蒸氣15min滅菌。答案:(E)A.熱壓滅菌法B.濾過滅菌法C.干熱滅菌法D.環(huán)氧乙烷滅菌法E.流通蒸汽滅菌法
117.胰島素注射液的適宜滅菌方法解析:胰島素注射液對熱不穩(wěn)定,所以用濾過滅菌法答案:(B)A.熱壓滅菌法B.濾過滅菌法C.干熱滅菌法D.環(huán)氧乙烷滅菌法E.流通蒸汽滅菌法
118.凡士林的適宜滅菌方法解析:凡士林屬于油脂性物質(zhì),遇水不穩(wěn)定,所以不能用熱壓滅菌法或流通蒸汽滅菌法這種需要會接觸水蒸氣的滅菌方法。由于凡士林對熱穩(wěn)定所以用干熱滅菌。答案:(C)A.熱壓滅菌法B.濾過滅菌法C.干熱滅菌法D.環(huán)氧乙烷滅菌法E.流通蒸汽滅菌法
119.蒸餾法制注射用水是利用熱原的上述哪種性質(zhì)解析:不揮發(fā)性:熱原本身不揮發(fā),故可以采用蒸餾法制注射用水。答案:(B)A.易被吸附B.不具揮發(fā)性C.能被強(qiáng)氧化劑破壞D.能溶于水E.180℃,3~4小時被破壞
120.注射液制備中加入藥用炭過濾是利用熱原的上述哪種性質(zhì)解析:熱原易被吸附所以注射液中常使用活性炭吸附。答案:(A)A.易被吸附B.不具揮發(fā)性C.能被強(qiáng)氧化劑破壞D.能溶于水E.180℃,3~4小時被破壞
121.氯霉素滴眼液處方:氯霉素;氯化鈉;尼泊金甲酯;尼泊金丙酯;蒸餾水。尼泊金甲酯在處方中的作用解析:略答案:(A)A.抑菌劑B.增溶劑C.主藥D.溶劑E.滲透壓調(diào)節(jié)劑
122.氯霉素滴眼液處方:氯霉素;氯化鈉;尼泊金甲酯;尼泊金丙酯;蒸餾水。尼泊金丙酯在處方中的作用解析:略答案:(A)A.抑菌劑B.增溶劑C.主藥D.溶劑E.滲透壓調(diào)節(jié)劑
123.氯霉素滴眼液處方:氯霉素;氯化鈉;尼泊金甲酯;尼泊金丙酯;蒸餾水。氯化鈉在處方中的作用解析:略答案:(E)A.抑菌劑B.增溶劑C.主藥D.溶劑E.滲透壓調(diào)節(jié)劑
124.屬于營養(yǎng)輸液的是解析:營養(yǎng)輸液:用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。營養(yǎng)輸液有糖類輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。糖類輸液中最常用的為葡萄糖注射液。氨基酸輸液與脂肪乳輸液將在后面專門論述。答案:(B)A.氯化鈉注射液B.脂肪乳輸液C.右旋糖酐輸液D.甲硝唑輸液E.氧氟沙星輸液
125.屬于膠體輸液的是解析:膠體輸液:用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。膠體輸液有多糖類、明膠類、高分子聚合物類等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。答案:(C)A.氯化鈉注射液B.脂肪乳輸液C.右旋糖酐輸液D.甲硝唑輸液E.氧氟沙星輸液
126.屬于電解質(zhì)輸液的是解析:電解質(zhì)輸液:用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì),糾正體內(nèi)酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。答案:(A)A.氯化鈉注射液B.脂肪乳輸液C.右旋糖酐輸液D.甲硝唑輸液E.氧氟沙星輸液
127.5%葡萄糖注射液可選擇的滅菌方法是解析:關(guān)于滅菌方法的相關(guān)總結(jié):濾過除菌法:是一種機(jī)械除菌方法。適用于對熱不穩(wěn)定的藥物。(“胰島素注射液”對熱不穩(wěn)定。)熱壓滅菌法:是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法,是最可靠的滅菌方法。(“5%葡萄糖注射液”)流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法:可殺滅繁殖型細(xì)菌,但不一定能完全殺滅菌孢。適于含有抑菌劑藥液的滅菌,1~2ml的注射劑及不耐高熱的品種滅菌。(維生素C注射液)低溫間歇滅菌法:系指將待滅菌的物品先用60~80℃加熱1h以殺死繁殖菌,此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品。紫外線滅菌:紫外線穿透力不大,所以,只適用于無菌室,接種箱,手術(shù)室內(nèi)的空氣及物體表面的滅菌。紫外線燈距照射物以不超過1.2m為宜。(空氣和操作臺表面)干燥滅菌:在干燥情況下,利用熱空氣滅菌。最常用的滅菌器是干熱滅菌箱。使箱內(nèi)熱空氣的溫度增高到160℃,并維持1.5~2h,即可達(dá)到殺死一切微生物和芽孢的目的。(油脂類軟膏基質(zhì)、安瓿)答案:(B)A.干熱滅菌法B.熱壓滅菌法C.紫外線滅菌法D.濾過除菌法E.流通蒸汽滅菌法
128.安瓿可選擇的滅菌方法是解析:安瓿洗滌后,一般要在烘箱內(nèi)用120~140℃溫度干燥。答案:(A)A.干熱滅菌法B.熱壓滅菌法C.紫外線滅菌法D.濾過除菌法E.流通蒸汽滅菌法
129.極不耐熱藥液的除菌應(yīng)用解析:極不耐熱藥液的除菌應(yīng)用濾過除菌法,例如胰島素。答案:(D)A.干熱滅菌法B.熱壓滅菌法C.紫外線滅菌法D.濾過除菌法E.流通蒸汽滅菌法
130.室內(nèi)空氣滅菌應(yīng)采用解析:略答案:(C)A.干熱滅菌法B.熱壓滅菌法C.紫外線滅菌法D.濾過除菌法E.流通蒸汽滅菌法
131.流能磨的粉碎原理是解析:流能磨:亦稱氣流粉碎機(jī),其粉碎機(jī)制完全不同于其他粉碎機(jī),物料被壓縮空氣引射進(jìn)入粉碎室,7~10atm的壓縮空氣通過噴嘴沿切線進(jìn)入粉碎室時產(chǎn)生超音速氣流,物料被氣流帶入粉碎室被氣流分散、加速,并在粒子與粒子間、粒子與器壁間發(fā)生強(qiáng)烈撞擊、沖擊、研磨而得到粉碎。答案:(E)A.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用B.懸垂高速旋轉(zhuǎn)的撞擊作用C.機(jī)械面的相互擠壓作用D.圓球的撞擊與研磨作用E.壓縮空氣使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間通過撞擊而粉碎
132.以下各項中不影響散劑混合質(zhì)量的因素是解析:影響散劑混合的因素:在混合機(jī)內(nèi)多種固體物料進(jìn)行混合時往往伴隨著離析現(xiàn)象,離析是與粒子混合相反的過程,妨礙良好的混合,也可使已混合好的物料重新分層,降低混合程度。在實際的混合操作中影響混合速度及混合度的因素很多,歸納起來有物料粉體的性質(zhì)、設(shè)備類型、操作條件等。答案:(E)A.組分的堆密度B.含有易吸濕成分C.組分的吸濕性與帶電性D.組分的比例E.各組分的色澤
133.藥篩篩孔的“目”數(shù)習(xí)慣上是指解析:我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號,即以每一英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示,孔徑大小,常用μm表示。答案:(C)A.每厘米長度上篩孔數(shù)目B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C.每英寸長度上篩孔數(shù)目D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E.每市寸長度上篩孔數(shù)目
134.根據(jù)散劑的用途不同其粒徑要求有所不同,眼用散應(yīng)全部通過解析:根據(jù)散劑的用途不同其粒徑要求有所不同,一般的散劑能通過6號篩(100目,125μm)的細(xì)粉含量不少于95%;難溶性藥物、收斂劑、吸附劑、兒科或外用散能通過7號篩(120目,150μm)的細(xì)粉含量不少于95%;眼用散應(yīng)全部通過9號篩(200目,75μm)等。答案:(A)A.9號篩B.8號篩C.6-7號篩D.6號篩E.4號篩
135.下列關(guān)于混合敘述不正確的是解析:各組分密度差異較大時,應(yīng)避免密度小者浮于上面,密度大者沉于底部而不易混勻,但當(dāng)粒徑小于30μm時粒子的密度大小將不會成為導(dǎo)致分離的因素,故選項D的敘述是錯誤的。答案:(D)A.倍散一般采用配研法制備B.組分比例相差過大時,可采用等量遞加混合法進(jìn)行混合C.數(shù)量差異懸殊,組分比例相差過大時,則難以混合均勻D.若密度差異較大時,應(yīng)將密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者E.有的藥物粉末對混合器械具吸附性,一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底,量少且易吸附者后加入
136.下列不是粉碎目的的是解析:分析E選項:粉碎過程可能造成晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團(tuán)聚性增加等不良作用,不利于藥物穩(wěn)定。粉碎的目的:固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆?;蚣?xì)粉的操作。粉碎的主要目的在于減小粒徑,增加比表面積。粉碎操作對制劑過程有一系列的意義:①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。顯然,粉碎對藥品質(zhì)量的影響很大,但必須注意粉碎過程可能帶來的不良作用,如晶型轉(zhuǎn)變、熱分解、黏附與團(tuán)聚性的增大、堆密度的減小、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚、爆炸等。答案:(E)A.提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度B.有助于從天然藥物中提取有效成分C.有助于提取藥材中的有效成分D.有利于混合E.有利于藥物穩(wěn)定
137.《中國藥典》將藥篩按篩號分成解析:答案:(D)A.6種B.7種C.8種D.9種E.10種
138.具有“微粉機(jī)”之稱的是解析:流能磨:可進(jìn)行粒度要求為3~20μm超微粉碎,因而具有“微粉機(jī)”之稱。答案:(A)A.流能磨B.膠體磨C.研缽D.球磨機(jī)E.沖擊式粉碎機(jī)
139.當(dāng)處方中各組分的比例量相差懸殊時,混合時宜用解析:比例相差過大時,難以混合均勻,此時應(yīng)該采用等量遞加混合法(又稱配研法)進(jìn)行混合,即量小藥物研細(xì)后,加入等體積其他細(xì)粉混勻,如此倍量增加混合至全部混勻。答案:(C)A.過篩混合B.濕法混合C.等量遞加法D.直接攪拌法E.直接研磨法
140.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律解析:制備散劑的一般規(guī)律為:①組分的比例。數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時,采用等量遞加混合法(又稱配研法)混合。②組分的密度。若密度差異較大時,應(yīng)將密度小(質(zhì)輕)者先放入混合容器中,再放入密度大(質(zhì)重)者。③組分的吸附性與帶電性。一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底,量少且易吸附者后加入。④含液體或易吸濕性的組分。處方中有液體組分時,可用處方中其他組分吸收該液體。⑤含可形成低共熔混合物的組分。產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象不利于組分的混合?!北渡ⅰ毕抵冈谛┝康膭《舅幹刑砑右欢康奶畛鋭┲瞥傻南♂屔ⅰ4鸢福?D)A.組分?jǐn)?shù)量差異大者,采用等量遞加混合法B.含低共熔組分時,應(yīng)避免共熔C.含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收D.組分堆密度差異大時,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者E.劑量小的毒性強(qiáng)的藥,應(yīng)制成倍散
141.對散劑特點敘述錯誤的是解析:外用覆蓋面積大,且具保護(hù)收斂功能。答案:(B)A.制備簡單、劑量易控制B.外用覆蓋面積大,但不具保護(hù)收斂功能C.貯存、運輸、攜帶方便D.表面積大、易分散、起效快E.便于小兒服用
142.與粉碎目的無關(guān)的是解析:粉碎的主要目的在于減小粒徑,增加比表面積。粉碎的優(yōu)點在于:①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。答案:(E)A.促進(jìn)藥物的溶解與吸收B.有利于制備各種劑型C.便于服用和混合均勻D.加速藥材中有效成分的浸出E.增加藥物的穩(wěn)定性
143.下列關(guān)于散劑特點的敘述,錯誤的是解析:散劑的特點:①粉碎程度大,比表面積大,易分散,起效快;②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;③制備工藝簡單,劑量易于控制,便于小兒服用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。但由于分散度大而造成的吸濕性、化學(xué)活性、氣味、刺激性等方面的影響。因此易吸濕的藥物,刺激性大的藥物不宜制成散劑。答案:(D)A.分散度大,奏效較快B.制法簡便C.劑量可隨病情增減D.各種藥物均可制成散劑應(yīng)用E.比液體藥劑穩(wěn)定
144.流化床制粒機(jī)可完成的工序是解析:流化床制粒機(jī)由于在一臺設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程等,所以兼有“一步制?!敝Q。答案:(C)A.過篩-制粒-混合B.制粒-混合-干燥C.混合-制粒-干燥D.粉碎-混合-制粒-干燥E.過篩-制粒-混合-干燥
145.兼有“一步制粒機(jī)”之稱的是解析:流化床制粒機(jī)由于在一臺設(shè)備內(nèi)可完成混合、制粒、干燥過程等,所以兼有“一步制粒”之稱。答案:(E)A.噴霧制粒機(jī)B.攪拌制粒機(jī)C.轉(zhuǎn)動制粒機(jī)D.高速攪拌制粒機(jī)E.流化床制粒機(jī)
146.改善藥物的溶出速度的方法不包括解析:改善藥物的溶出速度:①增大藥物的溶出面積。通過粉碎減小粒徑,崩解等措施;②增大溶解速度常數(shù)。加強(qiáng)攪拌,以減少藥物擴(kuò)散邊界層厚度或提高藥物的擴(kuò)散系數(shù);③提高藥物的溶解度。提高溫度,改變晶型,制成固體分散物等。答案:(E)A.通過粉碎減小粒徑B.加強(qiáng)攪拌C.提高溫度D.改變晶型E.制成低共熔物
147.口服制劑中吸收最快的是解析:口服制劑吸收的快慢順序一般是:溶液劑)混懸劑)散劑)顆粒劑)膠囊劑)片劑)丸劑。答案:(B)A.混懸劑B.溶液劑C.散劑D.顆粒劑E.膠囊劑
148.下列關(guān)于膜劑特點的錯誤表述是解析:膜劑的特點:工藝簡單,生產(chǎn)中沒有粉末飛揚;成膜材料較其他劑型用量??;含量準(zhǔn)確;穩(wěn)定性好;吸收快;膜劑體積小、質(zhì)量輕,應(yīng)用、攜帶及運輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑,既可制備速釋膜劑又可制備緩釋或恒釋膜劑。缺點是載藥量小,只適合于劑量的藥物,膜劑的重量差異不易控制,收率不高。答案:(C)A.含量準(zhǔn)確B.僅用于劑量小的藥物C.成膜材料用量較多D.起效快且可控速釋藥E.配伍變化少
149.不屬于膜劑特點的是解析:膜劑載藥量小。膜劑的特點:工藝簡單,生產(chǎn)中沒有粉末飛揚;成膜材料較其他劑型用量??;含量準(zhǔn)確;穩(wěn)定性好;吸收快;膜劑體積小、質(zhì)量輕,應(yīng)用、攜帶及運輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑,既可制備速釋膜劑又可制備緩釋或恒釋膜劑。缺點是載藥量小,只適合于劑量的藥物,膜劑的重量差異不易控制,收率不高。答案:(C)A.可控速釋藥B.生產(chǎn)過程中無粉塵飛揚C.載藥量大D.穩(wěn)定性好E.配伍變化少
150.應(yīng)用固體分散技術(shù)的劑型是解析:用固體分散技術(shù)制備的滴丸,吸收迅速、生物利用度高。答案:(A)A.滴丸B.膜劑C.散劑D.膠囊劑E.微丸
151.合成的高分子材料包括解析:天然的高分子材料有明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精等。合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇縮醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮。答案:(E)A.聚乙烯醇、阿拉伯膠B.明膠、蟲膠、阿拉伯膠C.羧甲基纖維素、阿拉伯膠D.淀粉、聚乙烯醇、瓊脂E.聚乙烯醇、羥丙甲纖維素、乙烯-醋酸乙烯共聚物
152.不屬于膜劑的質(zhì)量要求與檢查解析:膜劑質(zhì)量要求:膜劑可供口服或黏膜外用,在質(zhì)量要求上,除要求主藥含量合格外,應(yīng)符合下列質(zhì)量要求:①膜劑外觀應(yīng)完整光潔,厚度一致,色澤均勻,無明顯氣泡。多劑量的膜劑,分格壓痕應(yīng)均勻清晰,并能按壓痕撕開;②膜劑所用的包裝材料應(yīng)無毒性、易于防止污染、方便使用,并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用;③除另有規(guī)定外,膜劑宜密封保存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì),并應(yīng)符合微生物限度檢查要求;④膜劑的重量差異應(yīng)符合要求。答案:(C)A.重量差異B.含量均勻度C.黏著強(qiáng)度D.外觀E.微生物限度檢查
153.下列關(guān)于滴制法制備滴丸劑特點的敘述錯誤的是解析:其主要特點有:①設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;②工藝條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大,故可使液態(tài)藥物固形化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型,五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型,作用時間不持久,作成滴丸劑可起到延效作用。答案:(D)A.工藝周期短,生產(chǎn)率高B.受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性C.可使液態(tài)藥物固態(tài)化D.用固體分散技術(shù)制備的滴丸減低藥物的生物利用度E.生產(chǎn)條件較易控制,含量較準(zhǔn)確
154.下列給藥途徑不適合膜劑的是解析:膜劑可供口服、口含、舌下給藥,也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi);外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。答案:(D)A.眼結(jié)膜囊內(nèi)給藥B.口服給藥C.口含給藥D.吸入給藥E.舌下給藥
155.只適用于小劑量藥物的劑型是解析:膜劑的特點有:①工藝簡單,生產(chǎn)中沒有粉末飛揚;②成膜材料較其他劑型用量??;③含量準(zhǔn)確;④穩(wěn)定性好;⑤吸收快;⑥膜劑體積小,質(zhì)量輕,應(yīng)用、攜帶及運輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。缺點是:①載藥量小,只適合于小劑量的藥物;②膜劑的重量差異不易控制,收率不高。答案:(E)A.溶液劑B.滴丸劑C.散劑D.片劑E.膜劑
156.滴丸與膠丸的相同點是解析:膠丸即軟膠囊,滴丸和軟膠囊均可采用滴制法制備。答案:(B)A.均為丸劑B.均可滴制法制備C.均選用明膠為成膜材料D.均采用PEG(聚乙二醇)類基質(zhì)E.均含有藥物的水溶液
157.滴丸基質(zhì)應(yīng)具備的條件不包括解析:滴丸劑所用基質(zhì)有水溶性的,如聚乙二醇類,也有脂溶性的基質(zhì)如硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。答案:(D)A.不與主藥起反應(yīng)B.對人無害C.有適宜熔點D.水溶性強(qiáng)E.不破壞藥物效應(yīng)
158.以下關(guān)于膜劑的說法正確的是解析:膜劑可供口服、口含、舌下給藥,也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi),外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。答案:(A)A.有供外用的也有供口服的B.可以外用但不用于口服C.不可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)D.不可用于陰道內(nèi)E.不可以舌下給藥
159.關(guān)于膜材的表述錯誤的是解析:PVA與EVA均為合成的高分子聚合物。答案:(E)A.膜材聚乙烯醇的英文縮寫為PVAB.乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文縮寫為EVAC.PVA05-88聚合度小,水溶性大D.PVA對眼黏膜無刺激性,可制成眼用控釋膜劑E.PVA與EVA均為天然膜材
160.膜劑中,除藥物、成膜材料外,常加甘油或山梨醇作為解析:膜劑中除藥物、成膜材料外,常加甘油、山梨醇或丙二醇作為增塑劑。答案:(D)A.避光劑B.抗氧劑C.脫膜劑D.增塑劑E.著色劑
161.關(guān)于膜劑敘述正確的是解析:膜劑可口服、口含、舌下給藥或外用,可采用勻漿制膜法、熱塑制膜法、復(fù)合制膜法,最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA),采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。答案:(E)A.只能外用B.多采用熱熔法制備C.最常用的成膜材料是聚乙二醇D.為釋藥速度單一的制劑E.可以加入矯味劑,如甜菊苷
162.主要用于片
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