醫(yī)療器械行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利經(jīng)濟(jì)、社會等因素我國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)增長有賴于我國經(jīng)濟(jì)、社會的穩(wěn)定發(fā)展。從宏觀經(jīng)濟(jì)因素來看，我國目前仍然保持著較高的經(jīng)濟(jì)增長速度，GDP穩(wěn)定增長，人均可支配收入不斷提高。從人口變化因素來看，我國人口的自然增長，人均壽命的增長和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢推動藥品市場剛性增長。從衛(wèi)生保健意識來看，我國就診量提升，醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用保持穩(wěn)定增長。此外，政府支持及醫(yī)改政策的實施促進(jìn)醫(yī)藥市場持續(xù)擴(kuò)容。新醫(yī)改方案明確將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、國家基本藥物制度、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化和公立醫(yī)院改革等五項改革。2、醫(yī)藥行業(yè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的市場需求日益增加在過往三十年里，由全球六十幾億人口帶來的疾病治療、保健康復(fù)等醫(yī)藥消費(fèi)的拉動下，國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分。但隨著全球人口老齡化進(jìn)程加快，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率也逐漸升高，帕金森病、老年癡呆癥等老年病嚴(yán)重危害人類健康和生存質(zhì)量；同時，由于人們生活節(jié)奏的加快、社會競爭的加劇，導(dǎo)致焦慮障礙和抑郁障礙等精神疾病的發(fā)病率迅速上升，進(jìn)而推動全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)類藥物銷量迅速增加。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場從2，180億美元增長至2，425億美元，預(yù)計到2030年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場將將達(dá)到3，067億美元。3、醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管制度改革鼓勵、推動優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥近年來，我國相關(guān)部委相繼出臺《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于印發(fā)〈區(qū)域點數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點工作方案〉的通知》等一系列與仿制藥相關(guān)的法規(guī)及政策，要求完善仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥的研發(fā)和使用，并通過DRG/DIP為醫(yī)保支付提供藥品使用的數(shù)據(jù)支撐，加速優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥的進(jìn)程。法規(guī)及政策的發(fā)布和實施，為優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了良好的制度保障。4、醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化醫(yī)療場景提升患者就診率及藥品可及性近年來，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、在線診療、網(wǎng)上藥店等數(shù)字化醫(yī)療場景受到前所未有的關(guān)注，亦解決了許多非急診慢病患者的就醫(yī)及配藥問題，中國醫(yī)藥行業(yè)的政策導(dǎo)向、行業(yè)發(fā)展趨勢、消費(fèi)者習(xí)慣等已迎來數(shù)字化變革。隨著我國數(shù)字化醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，患者就診率及藥品可及性將得到提升，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來更為廣闊的空間。5、我國化學(xué)藥制劑具有良好的上游資源中國是世界第二大原料藥生產(chǎn)國和第一大原料藥出口國，原料藥的出口為世界原料藥市場份額的20%左右，主要以大宗原料藥為主，在抗生素、解熱鎮(zhèn)痛、維生素和皮質(zhì)激素類具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢。截至2021年4月，我國現(xiàn)有化學(xué)藥原料藥批文有8，186個，其中，國產(chǎn)化學(xué)藥原料藥批文7，937個，進(jìn)口批文有249個，為我國化學(xué)制藥業(yè)的發(fā)展提供良好的資源。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)技術(shù)水平不高，創(chuàng)新能力有待提高我國多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)化程度不高，科技含量較低，缺乏自身的品牌和高端品種，技術(shù)開發(fā)綜合實力較弱。同時，由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風(fēng)險高，我國的醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入及創(chuàng)新能力不足的情況。2、醫(yī)藥市場集中度低，產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重近年來，我國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展較快，但由于起步較晚，醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)多、小、散問題突出，低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象較為明顯，具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，產(chǎn)業(yè)集中度與發(fā)達(dá)國家相比仍處于較低水平。國內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，市場同質(zhì)化競爭加劇。3、醫(yī)藥行業(yè)制藥企業(yè)面臨利潤空間壓縮的壓力近幾年，各區(qū)域頻繁的帶量采購、動態(tài)調(diào)價等降價舉措，醫(yī)?？刭M(fèi)約束和產(chǎn)品競爭的雙重壓力，導(dǎo)致我國藥品價格總體呈下降趨勢。另一方面，環(huán)保高壓下，地方政府加大對原料藥企業(yè)的監(jiān)管，一些原料藥企業(yè)面臨停產(chǎn)、限產(chǎn)風(fēng)險，原料藥價格或上漲。藥品價格的下調(diào)和原料藥價格上漲，將導(dǎo)致我國部分制藥企業(yè)利潤空間壓縮。中國市場和企業(yè)的重要性不斷增加從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動，未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長；從科技層面來說，中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢下，一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場，國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來，另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。國家藥監(jiān)部門持續(xù)改革2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來的首次重大修訂，其中涉及多項調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過藥品追蹤確保問責(zé)；實施臨床試驗備案制；用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā)，這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯?，今天中國的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個上市時間的瓶頸。中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物發(fā)展概況（一）中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物總體概況1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物基本定義中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CentralNervousSystem，CNS）由腦和脊髓組成，是人體神經(jīng)系統(tǒng)最主要的部分，其主要功能是傳遞、儲存和加工信息、產(chǎn)生各種心理活動、支配與控制人類的各種行為。中樞神經(jīng)系統(tǒng)受損涉及神經(jīng)系統(tǒng)病源性破壞，往往難以治愈，患者須長期服藥。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物市場規(guī)模隨著社會發(fā)展和人民生活水平的提高，人類壽命逐漸延長，人口老齡化進(jìn)程加快，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率也逐漸升高，帕金森病、老年癡呆癥等老年病嚴(yán)重危害人類健康和生存質(zhì)量。同時，隨著社會競爭的加劇，當(dāng)代人的精神壓力日漸增加，導(dǎo)致焦慮障礙和抑郁障礙等精神疾病的發(fā)病率迅速上升。此外，各國加大對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病正確認(rèn)知的普及力度，患者就診率日益增長。人口老齡化加快、當(dāng)代人壓力增加，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病逐步得到正視，使得中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率及診斷率快速上升，進(jìn)而推動全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)類藥物銷量迅速增加。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場從2，180億美元增長至2，425億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到2．7%。預(yù)計到2030年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場將將達(dá)到3，067億美元，年復(fù)合增長率為2．30%。與發(fā)達(dá)國家相比，我國中樞神經(jīng)藥物行業(yè)仍處于起步階段，未來增長空間巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，我國中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場規(guī)模從1，440億元增長至2，043億元，年復(fù)合增長率達(dá)到9．1%。隨著中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷率及治療率的提升、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物適應(yīng)癥的擴(kuò)大，市場規(guī)模有望持續(xù)增長，預(yù)計到2030年將增長至3，490億元，年復(fù)合增長率將達(dá)到6．08%。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析中國的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟(jì)的一個重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。再加上近年來持續(xù)的疫情，以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年，藥品市場總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288．5億元的營業(yè)收入，比去年增長了20．1%，比去年增長了4431．2億元；制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271．4億元，比去年同期增長77．9%，比去年增加2764．7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9．6%的復(fù)合增長率，到2025年將達(dá)22873億元。在政策上，政府制定了一系列的政策，以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)，并建立了以社會化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間，制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動力，才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對內(nèi)生大循環(huán)，應(yīng)以科技創(chuàng)新推動藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整，以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加，增加藥物成分比例，增加科技創(chuàng)新對工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況近年來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，醫(yī)藥行業(yè)迅速增長，促使我國成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。我國實現(xiàn)終端銷售的藥品總規(guī)模由2014年的12，457億元快速增長至2021年的17，747億元，復(fù)合增長率為5．19%。隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、人們收入水平的提高、健康意識的增強(qiáng)、醫(yī)療保險的擴(kuò)容等因素，大眾醫(yī)療需求將持續(xù)增加，預(yù)計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長。醫(yī)保覆蓋面逐漸擴(kuò)大為了支撐整個醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場需要形成一個對創(chuàng)新投入的回報機(jī)制。從2009年到201