年朝陽區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評與現(xiàn)場督導(dǎo)階段總結(jié)當(dāng)前1頁，總共33頁。2011年北京市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評的設(shè)計(jì)當(dāng)前2頁，總共33頁。周期安排：4、9月，各舉行一次艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室HIV抗體檢測質(zhì)控考評工作；數(shù)據(jù)回報(bào)截止日后一個(gè)月內(nèi)反饋考評結(jié)果和處理意見；

12月中旬召開質(zhì)控考評總結(jié)會。質(zhì)控形式：快速檢測和酶聯(lián)免疫（化學(xué)發(fā)光）法檢測；ELISA法檢測：陰性2個(gè)、超弱陽性（QC）樣本：2個(gè)，分別針對進(jìn)口和國產(chǎn)試劑、陽性一個(gè)；外部質(zhì)控：有！且，盡量控制在2~3倍cutoff值；提供質(zhì)控圖。當(dāng)前3頁，總共33頁。2011年北京市質(zhì)控考評的內(nèi)容基本問卷：人員、培訓(xùn)、檢測、實(shí)驗(yàn)室基本情況原始記錄：基本情況、實(shí)驗(yàn)程序、排板布局；原始結(jié)果：酶標(biāo)儀打印結(jié)果（原始）、無需標(biāo)記；檢測流程：僅對陽性樣本進(jìn)行復(fù)檢；檢測結(jié)果：定性、OD值偏差；結(jié)果報(bào)告：陰性報(bào)告和復(fù)檢化驗(yàn)單。2010年質(zhì)控考評總結(jié)強(qiáng)調(diào)注意和修改的錯誤項(xiàng)（點(diǎn)）在此次考評中又出現(xiàn)，扣2倍分值。當(dāng)前4頁，總共33頁。2011年北京市第一次質(zhì)控考評設(shè)計(jì)時(shí)間：2011年6月20日——7月20日ELISA/化學(xué)發(fā)光法：5個(gè)樣本，每個(gè)樣本500ul快速檢測（RT）：5個(gè)樣本，每個(gè)樣本350ul對ELISA/化學(xué)發(fā)光試驗(yàn)考評：應(yīng)用各實(shí)驗(yàn)室目前艾滋病篩查檢測實(shí)驗(yàn)所使用的ELISA試劑或化學(xué)發(fā)光法試劑進(jìn)行檢測對快速檢測考評：應(yīng)用2種不同原理（或廠家）的試劑分別進(jìn)行初篩和復(fù)檢試驗(yàn)。當(dāng)前5頁，總共33頁。2011年北京市質(zhì)控考評——北京市要求所有報(bào)表需要加蓋公章，并簽字電子版結(jié)果：直接報(bào)送北京市CDC郵箱cdcaidsgmail紙質(zhì)版結(jié)果：按順序裝訂成冊，送到艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控圖：含當(dāng)前質(zhì)控樣本檢測批次的質(zhì)控圖當(dāng)前6頁，總共33頁。2011年北京市質(zhì)控考評——朝陽區(qū)要求北京市考核樣發(fā)放：2011年7月4日8:30-17:00朝陽區(qū)CDC5層5013劉桂煥大夫北京市質(zhì)控結(jié)果反饋：2011年7月12日前反饋至郵箱cycdc_hiv163如果結(jié)果沒問題，再發(fā)送至北京市郵箱cdcaidsgmail紙質(zhì)版結(jié)果：按順序裝訂成冊，送到朝陽區(qū)CDC5層5013劉桂煥大夫處（登記各實(shí)驗(yàn)室上繳質(zhì)控結(jié)果的時(shí)間），朝陽區(qū)CDC統(tǒng)一收齊后上報(bào)北京市CDC。當(dāng)前7頁，總共33頁。紙質(zhì)版結(jié)果的順序：13份①封面:涵蓋所屬區(qū)縣、單位名稱和編號等信息②收樣記錄

③初篩原始記錄④初篩原始結(jié)果⑤復(fù)檢1原始記錄⑥復(fù)檢1原始結(jié)果⑦復(fù)檢2原始記錄⑧復(fù)檢2原始結(jié)果⑨陰性報(bào)告⑩HIV抗體復(fù)檢化驗(yàn)單?ELISA質(zhì)控結(jié)果回報(bào)表、快速檢測結(jié)果回報(bào)表?準(zhǔn)運(yùn)證復(fù)印件?質(zhì)控圖。當(dāng)前8頁，總共33頁。樣本編號室間質(zhì)評送檢日期一定在檢驗(yàn)日期之前當(dāng)前9頁，總共33頁。本次實(shí)驗(yàn)編號考核樣本編號當(dāng)前10頁，總共33頁。酶標(biāo)儀打印原始結(jié)果當(dāng)前11頁，總共33頁。報(bào)告結(jié)果——陰性樣本出具“本單位檢測報(bào)告”當(dāng)前12頁，總共33頁。報(bào)告結(jié)果——陽性樣本填寫“HIV抗體復(fù)檢化驗(yàn)單”當(dāng)前13頁，總共33頁。雙波長檢測法無需設(shè)空白對照，單波長檢測法必須設(shè)空白對照有效位數(shù)保留一致不能直接寫“陽性”當(dāng)前14頁，總共33頁。注意事項(xiàng)：1.Cutoff值和OD值的有效位數(shù)應(yīng)保留一致。

2.初篩陰性樣本無需再做復(fù)檢，故復(fù)檢項(xiàng)不必填寫。

3.Cutoff值五個(gè)空格一定要填全。

4.由于樣本量少而無法完成檢測，需要在備注中注明。當(dāng)前15頁，總共33頁。應(yīng)用2種不同原理（或廠家）的試劑分別進(jìn)行初篩和復(fù)檢試驗(yàn)。當(dāng)前16頁，總共33頁。2011年北京市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室的新要求復(fù)檢化驗(yàn)單：2011年7月1日起，啟用新版復(fù)檢化驗(yàn)單2011年7月1日起，日常HIV抗體監(jiān)測工作納入質(zhì)控體系對在2010年質(zhì)控總結(jié)會（報(bào)告）上所指出和強(qiáng)調(diào)的錯誤項(xiàng)（點(diǎn)），請著力修改和更正；在此次質(zhì)控中仍出現(xiàn)類似錯誤，則將增加扣分力度。當(dāng)前17頁，總共33頁。新版復(fù)檢化驗(yàn)單當(dāng)前18頁，總共33頁。新版復(fù)檢化驗(yàn)單當(dāng)前19頁，總共33頁。新版復(fù)檢化驗(yàn)單手寫簽字當(dāng)前20頁，總共33頁。日常HIV抗體監(jiān)測工作納入質(zhì)控體系收樣室扣分項(xiàng)：樣本量少于1ml（解釋）無復(fù)檢化驗(yàn)單或信息不全復(fù)檢流程不符合規(guī)定無準(zhǔn)運(yùn)證其他問題當(dāng)前21頁，總共33頁。日常HIV抗體監(jiān)測工作納入質(zhì)控體系實(shí)驗(yàn)室扣分項(xiàng)：收樣室所提供信息樣本檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題樣本OD值與WB檢測結(jié)果偏離太大樣本顛倒實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的其他問題當(dāng)前22頁，總共33頁。朝陽區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評設(shè)計(jì)當(dāng)前23頁，總共33頁。考核要求考核樣量僅供一次實(shí)驗(yàn)用，故做一次實(shí)驗(yàn)即可。24小時(shí)內(nèi)完成檢測。當(dāng)前24頁，總共33頁。有效位數(shù)保留一致不能直接填寫陽性Cutoff值的2-3倍當(dāng)前25頁，總共33頁。未預(yù)先通知的小規(guī)?？己?011年朝陽區(qū)的考核安排《朝陽區(qū)衛(wèi)生局2011年度抗-HIV實(shí)驗(yàn)室比對活動方案》按照醫(yī)院規(guī)模、檢測數(shù)量、檢測水平，考核次數(shù)2-6次現(xiàn)場發(fā)放考核樣意義不定期考核，有效發(fā)現(xiàn)檢測過程中的問題避免醫(yī)院間相互交流，體現(xiàn)檢測的真正水平提高朝陽區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室檢測的整體水平當(dāng)前26頁，總共33頁。2011年上半年朝陽區(qū)實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)情況實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量管理：外部質(zhì)控品、質(zhì)控圖年度質(zhì)控計(jì)劃質(zhì)量監(jiān)督記錄當(dāng)前27頁，總共33頁。年度質(zhì)控計(jì)劃儀器檢定：酶標(biāo)儀、水浴箱溫度計(jì)、加樣槍人員培訓(xùn)新上崗人員的技能培訓(xùn)、職業(yè)暴露處置培訓(xùn)試驗(yàn)流程中的數(shù)據(jù)填寫、保留等培訓(xùn)操作方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用外部質(zhì)控品、質(zhì)控圖參加實(shí)驗(yàn)室比對當(dāng)前28頁，總共33頁。外部質(zhì)控品萬泰生產(chǎn)（藍(lán)蓋）：1NCU中生可利生產(chǎn)（紅蓋）：2-3倍cutoff值適用萬泰試劑適用科華試劑適用生物梅里埃試劑中生可利生產(chǎn)（紅蓋）：HIV/HCV/TP綜合質(zhì)控血清A：3倍cutoff值綜合質(zhì)控血清B：6