優(yōu)化胰島素治療第1頁(yè)/共21頁(yè)2型糖尿病的發(fā)病機(jī)制

——近年來(lái)對(duì)β細(xì)胞功能異常的更多認(rèn)識(shí)β細(xì)胞數(shù)量及功能異常β細(xì)胞凋亡增加導(dǎo)致細(xì)胞數(shù)減少胰島素分泌量減少胰島素脈沖樣分泌受損糖刺激后呈遲緩反應(yīng)，峰值降低以早時(shí)相分泌缺失為主要表現(xiàn)胰島素抵抗2型糖尿病發(fā)生發(fā)展CoatesetalDiabResClinPrac1994;26:177–78;Ismail-Beigi

F.ArchIranMed.2012;15(4):239-246

MeierJetal.Diabetescare2013;36(s2):s113-s119第2頁(yè)/共21頁(yè)LAPTOP研究結(jié)果

甘精胰島素每日1次＋OADvs.預(yù)混人胰島素30R每日2次單用比較JankaHUetal.DiabetesCare2005;28(2):254–259.盡管口服藥加用甘精胰島素可以進(jìn)一步降低血糖水平，但仍有超過(guò)一半的患者不能達(dá)到HbA1c≤7%的目標(biāo)。研究作者結(jié)論：*研究結(jié)果：治療24周后，口服藥+甘精胰島素治療組HbA1c達(dá)標(biāo)率（≤7%）為45.5%第3頁(yè)/共21頁(yè)起始基礎(chǔ)胰島素治療的患者，大部分需要加用第二種胰島素以維持HbA1c長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)1.HolmanRR,etal.NEnglJMed2007,357:1716-1730.2.HolmanRR,etal.NEnglJMed2009,357:1736-1747.N=234第4頁(yè)/共21頁(yè)1.InzucchiSE,etal.DiabetesCare2012;35(6):1364-79.2./files/algorithm-05-01-2013.pdf指南推薦，基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)時(shí)，可以選擇優(yōu)化為預(yù)混胰島素治療第5頁(yè)/共21頁(yè)LanScape研究：?jiǎn)斡没A(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)轉(zhuǎn)為諾和銳30

每日2次或每日1次基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素的療效和安全性研究治療甘精胰島素每日1次+谷賴(lài)胰島素每日1次

主餐時(shí)注射(n=170)諾和銳30每日2次注射

(n=165)FPG<7.0mmol/L但HbA1c>7.0%的患者按1:1進(jìn)行隨機(jī)分組導(dǎo)入期：甘精胰島素調(diào)整劑量至FPG<7.0mmol/L。停用除二甲雙胍外的所有口服藥08或12

24(周)入選標(biāo)準(zhǔn)2型糖尿病基礎(chǔ)胰島素調(diào)整劑量治療>3個(gè)月HbA1c

7.5–11.0%12Vora

etal.ADAposter2013:47-LB(n=335)研究主要目的：驗(yàn)證甘精胰島素每日1次+谷賴(lài)胰島素每日1次注射的方案與諾和銳?30每日2次注射在降低HbA1c方面具有非劣效性根據(jù)自我監(jiān)測(cè)的血糖水平，按照研究方案設(shè)定的方法調(diào)整胰島素劑量第6頁(yè)/共21頁(yè)基線特征基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素注射方案(n=170)諾和銳?

30每日2次注射(n=165)年齡，歲61.6(7.98)61.6(8.91)男性，%72.472.7BMI，kg/m231.18(4.15)31.05(4.36)糖尿病病程，年12.86(6.16)13.03(6.58)當(dāng)前治療，%單用胰島素胰島素+口服藥2.998.50.699.4HbA1c

(隨機(jī)分組前)，%8.65(0.93)8.59(0.95)空腹血糖，mmol/L6.10(1.64)6.04(1.60)BMI，體重指數(shù)Vora

etal.ADAposter2013:47-LB第7頁(yè)/共21頁(yè)*每日1次基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素方案#每日2次胰島素30治療方案LanScape研究：?jiǎn)斡没A(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)，優(yōu)化為諾和銳30每日2次和基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素治療的療效相似Voraetal.ADAposter2013:47-LBn=335第8頁(yè)/共21頁(yè)LanScape研究：兩組體重增加、總體低血糖事件無(wú)差異，而諾和銳30組夜間低血糖顯著低于基礎(chǔ)+1次餐時(shí)胰島素組Voraetal.ADAposter2013:47-LB第9頁(yè)/共21頁(yè)基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素多次注射是一種復(fù)雜的治療方案第10頁(yè)/共21頁(yè)LanScape研究小結(jié)優(yōu)化方案諾和銳30

每日2次注射甘精胰島素每日1次+谷賴(lài)胰島素每日1次注射療效均可進(jìn)一步降低HbA1c水平，療效相當(dāng)安全性夜間低血糖發(fā)生率更低方便性1種胰島素，1支注射筆2種胰島素，2支注射筆使用基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者，需要加用餐時(shí)胰島素才可達(dá)到HbA1c控制目標(biāo)第11頁(yè)/共21頁(yè)為期16周、多中心、非隨機(jī)、開(kāi)放、單組研究評(píng)估每日兩次門(mén)冬胰島素聯(lián)合二甲雙胍對(duì)使用每日1次或2次基礎(chǔ)胰島素血糖控制欠佳2型糖尿病患者的療效和安全性中國(guó)醫(yī)生的臨床研究結(jié)果高妍等,中華內(nèi)分泌代謝雜志2010;12:1019-1022.基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者優(yōu)化為諾和銳30

治療會(huì)有哪些臨床獲益？第12頁(yè)/共21頁(yè)基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥治療未達(dá)標(biāo)患者，優(yōu)化為諾和銳30治療后，進(jìn)一步降低HbA1c水平高妍等,中華內(nèi)分泌代謝雜志,2010,12:1019-1022.第13頁(yè)/共21頁(yè)基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥治療未達(dá)標(biāo)患者

優(yōu)化為諾和銳30治療后，餐后血糖水平顯著降低高妍等,中華內(nèi)分泌代謝雜志,2010,12:1019-1022.第14頁(yè)/共21頁(yè)基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥治療未達(dá)標(biāo)患者優(yōu)化為諾和銳30治療后，所有低血糖發(fā)生率均很低高妍等,中華內(nèi)分泌代謝雜志,2010,12:1019-1022.第15頁(yè)/共21頁(yè)相比甘精胰島素，

諾和銳30降低了中國(guó)患者胰島素成本達(dá)47%PalmerJetal.AdvTher2010;27:814–27.藥品相關(guān)成本

（CNY）INITIATE研究門(mén)冬胰島素30每日2次甘精胰島素每日1次年胰島素成本8,96516,761第16頁(yè)/共21頁(yè)臨床研究小結(jié)：基礎(chǔ)胰島素治療不達(dá)標(biāo)的患者，

優(yōu)化為諾和銳30治療更為簡(jiǎn)單方便，并減少了治療費(fèi)用第17頁(yè)/共21頁(yè)Unnikrishnanetal.IntJClinPract2009;63(11):1571-7.哪些患者應(yīng)及時(shí)優(yōu)化為諾和銳30每日2次注射？*基礎(chǔ)胰島素反復(fù)發(fā)生低血糖無(wú)法繼續(xù)上調(diào)劑量，或日劑量達(dá)0.5U/kg時(shí)應(yīng)考慮優(yōu)化為諾和銳?30每日2次治療基礎(chǔ)胰島素每日1次或2次注射*門(mén)冬胰島素30每日2次注射調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量使FPG<6mmol/LFPG:4-6mmol/LHbA1c>8.0%FPG>6mmol/LHbA1c7-8%第18頁(yè)/共21頁(yè)由基礎(chǔ)胰島素可簡(jiǎn)單優(yōu)化為諾和銳30治療 UnnikrishnanAetal.IntJClinPract.2009;63(11):1571-7.GarberAJetal.Premixedinsulintreatmentfortype2diabetes:analogueorhuman?DiabetesObesMetab2007;9:630–639.隨病情進(jìn)展，門(mén)冬胰島素30可逐漸調(diào)整至每日3次注射，以更好控制患者血糖，幫助更多患者HbA1c達(dá)標(biāo)門(mén)