千里之行，始于足下。第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦工業(yè)藥物分析章總結(jié)第五章化學(xué)藥物及制劑分析

1.藥物的檢驗(yàn)依據(jù)：定性和定量——物質(zhì)的性質(zhì)——化學(xué)結(jié)構(gòu)；

辦法：化學(xué)辦法、物理辦法、生物辦法教學(xué)檢測(cè)；

步驟：定性（藥物真?zhèn)危浚s質(zhì)檢查和含量測(cè)定）

2.化學(xué)藥物的分類(lèi)按作用對(duì)象分：

抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、血液系統(tǒng)藥物、抗過(guò)敏鎮(zhèn)痛藥物、抗炎免疫系統(tǒng)藥物、特種疾病藥物等。

按化學(xué)結(jié)構(gòu)分：巴比妥類(lèi)藥物、芳酸及其酯類(lèi)、芳香胺類(lèi)、雜環(huán)類(lèi)、維生素類(lèi)、甾體激素類(lèi)、抗生素類(lèi)等?；瘜W(xué)藥物分析的特點(diǎn)：(1)分析涉及的范圍廣（原材料、中間體、成品）；(2)化學(xué)藥物自身的各向異性；

(3)先舉行藥物的定性（鑒不和檢查），后舉行含量測(cè)定。

4.合成藥物原材料的種類(lèi)(1)芳烴及其衍生物（廣泛合成青霉素類(lèi)的原料）：苯巴比妥類(lèi)、芳酸類(lèi)、芳胺類(lèi)、等；

(2)吡啶及其衍生物：作為甾族、磺胺類(lèi)、抗組胺等的醫(yī)藥產(chǎn)品合成的原料；

(3)哌嗪及其衍生物：哌嗪酸及其鹽、利福平、等

(4)噻吩及其衍生物：合成新型廣譜抗菌素（頭孢霉素類(lèi)、先鋒霉素類(lèi)、等）——療效更好！

(5)吡嗪、嗎啉、咪唑及其衍生物：利尿藥、布洛芬、真菌藥

5.原料藥分析辦法（1）已知原材料的化學(xué)組成和含量，看依照其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)挑選化學(xué)分析法或儀器分析辦法。定性測(cè)純度可采納熔點(diǎn)測(cè)定或TLC展開(kāi)，若具有手性需旋光度測(cè)定。定量可采納滴定分析法、光度法、群譜法；（2）關(guān)于藥物合成過(guò)程中的揮發(fā)性有機(jī)溶劑限量操縱可采納GC法舉行；（3）若舉行手XXX物的合成（如對(duì)映異構(gòu)體的純度測(cè)定）可采納HPLC法舉行；（4）復(fù)雜藥物的分析——采納儀器聯(lián)用技術(shù)

6.生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)（1）合成中間體結(jié)構(gòu)特性（2）分離與鑒不（3）含量測(cè)定

7.原料藥物分析是指關(guān)于沒(méi)有通過(guò)加工的藥物原料的分析，工作要緊是對(duì)于所用藥物的分子式等有關(guān)的藥物分子結(jié)構(gòu)的分析，以及粒徑大小等與其溶解度有關(guān)的性質(zhì)分析。

8.原料藥按結(jié)構(gòu)分為：巴比妥類(lèi)藥物、芳酸及其酯類(lèi)藥物、芳胺類(lèi)藥物、雜環(huán)類(lèi)藥物、維生素類(lèi)藥物和甾體激素類(lèi)藥物，等。

9.巴比妥類(lèi)藥物理化性質(zhì)和定性鑒不

（1）.要緊理化性質(zhì)：白結(jié)晶(粉末)，有熔點(diǎn)，加熱易升華，微溶于水，易溶于有機(jī)溶劑，而鈉鹽則相反。

（2）鑒不反應(yīng)：可與重金屬離子顯XXX反應(yīng)

①丙二酰脲類(lèi)鑒不反應(yīng)：+AgNO3生白↓，過(guò)量其二銀鹽別溶；+銅鹽——顯紫群或紫群↓，此反應(yīng)可區(qū)不巴比妥類(lèi)和硫代巴比妥類(lèi)。

②取代基的反應(yīng)：

+亞硝酸鈉-硫酸——顯橙黃群轉(zhuǎn)橙紅群；

+甲醛-硫酸——分層，液界面顯玫瑰紅群。

③烯丙基的反應(yīng)：+碘試液——棕黃XXX消逝

④硫元素反應(yīng)：+堿+Pb2+——生白↓，△變黑

10.芳酸及酯類(lèi)藥物（水楊酸、阿司匹林等）

（1）.要緊理化性質(zhì)

固體、熔點(diǎn)，絕大多數(shù)難溶于水，易溶于有機(jī)溶劑。具有一定的特征汲取光譜信息。

(2).鑒不反應(yīng)：可與重金屬離子顯XXX反應(yīng)

①與鐵鹽的顯群反應(yīng)：

阿司匹林+三氯化鐵——液顯紫堇群或赭群↓；

②水解反應(yīng)：阿司匹林+Na2CO3+H+——白↓

11.芳胺類(lèi)藥物（如對(duì)氨基苯甲酸酯和酰胺類(lèi)）

(1)要緊理化性質(zhì)（參見(jiàn)P151-152）

(2)鑒不反應(yīng)：

①重氮化-偶合反應(yīng)：

②水解反應(yīng)

③制備衍生物測(cè)熔點(diǎn)：228~232℃

④與重金屬離子反應(yīng)：利多卡因+CuSO4—藍(lán)紫群

⑤三氯化鐵反應(yīng)：對(duì)乙酰氨基酚+FeCl3——藍(lán)紫群

12雜環(huán)類(lèi)藥物（如吡啶類(lèi)、喹啉類(lèi)和吩噻嗪類(lèi)）

(1).要緊理化性質(zhì)（參見(jiàn)P153-155）

(2).鑒不反應(yīng)：

①吡啶環(huán)開(kāi)環(huán)（戊烯二醛）反應(yīng)：

②酰肼基團(tuán)（銀鏡）反應(yīng)

③沉淀反應(yīng)：白群沉淀

④產(chǎn)物分解落解反應(yīng)：吡啶臭味逸出

⑤綠奎寧反應(yīng)：顯翠綠群

13.維生素類(lèi)

（1）.要緊理化性質(zhì)：溶解性、別穩(wěn)定性、水解性、氧化還原性、旋光性、紫外汲取性

（2）.鑒不反應(yīng)：

①VA、VD的SbCl3反應(yīng)：顯藍(lán)群、橙紅XXX

②VB1硫XXX素反應(yīng)：+鐵XXX—硫群素，顯藍(lán)群熒光

③VC與硝酸銀反應(yīng)：黑XXX沉淀

④VE酸性水解反應(yīng)：水解并氧化顯橙紅群

⑤VE三氯化鐵顯群反應(yīng)：顯血紅群

14.藥物制劑分析定義：利用物理、化學(xué)、物理化學(xué)甚至微生物測(cè)定辦法，對(duì)別同劑型的藥物制劑舉行分析，以檢驗(yàn)被檢測(cè)的藥物是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。

15.制劑分析中要緊思考的是制劑因素關(guān)于藥物的溶解度以及溶出速度和生物利用度等有關(guān)的因素,別僅包括了藥物本身的性質(zhì)分析,也包括了劑型因素,設(shè)計(jì),以及輔料應(yīng)用和制備工藝的分析

16.藥品制劑檢驗(yàn)：鑒不，檢查，含量測(cè)定，理化性質(zhì)，劑型，附加劑種類(lèi)，含量多少

17.藥物制劑分析的特點(diǎn)：制劑分析的復(fù)雜性，分析項(xiàng)目要求別同，對(duì)分析辦法的要求別同，結(jié)果表示與限度要求別同，取樣要求有代表性，復(fù)方制劑分析是分離分析相結(jié)合。

18.制劑含量測(cè)定中需思考與注意咨詢(xún)題：①取樣咨詢(xún)題，②輔料對(duì)含量測(cè)定的干擾與排除，③復(fù)方制劑中各成分相互干擾其含量測(cè)定及其消除措施，④要有合適的分析辦法與一定的準(zhǔn)確度，以確保制劑的質(zhì)量⑤決定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格

19.片劑的常規(guī)檢查①分量差異②崩解時(shí)限③含量均勻度④溶出度⑤釋放度

20.注射劑劑的常規(guī)檢查①注射液的裝量②注射用無(wú)菌粉末的裝量差異③澄明度及無(wú)菌檢查④熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素⑤別溶性微粒

21.分量差異檢查：按規(guī)定稱(chēng)量辦法測(cè)得每片的分量與平均片重之間的差異程度.

22.崩解時(shí)限檢查,固體制劑在規(guī)定的檢查辦法和液體介質(zhì)中，崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需的時(shí)刻。

23.制劑中常見(jiàn)干擾與排除①輔料的理化性質(zhì)②輔料與主藥含量之比③測(cè)定主藥辦法的挑選④主藥的規(guī)格量

24.復(fù)方制劑：含有2個(gè)或2個(gè)以上藥物成分的制劑。

25.復(fù)方制劑分析特點(diǎn)：別僅要思考制劑附加劑對(duì)測(cè)定的妨礙，并且要思考藥物成分之間的相互妨礙。

26.測(cè)定辦法挑選原則：在確保專(zhuān)屬、準(zhǔn)確、靈敏的事情下，盡可能挑選簡(jiǎn)便、易行、經(jīng)典的辦法。

27復(fù)方制劑兩種辦法：

一種是別經(jīng)分離，直截了當(dāng)分不測(cè)定樣品中的各成分的含量。它普通是針對(duì)樣品各成分的理化性質(zhì)差不較大，在分析時(shí)相互別發(fā)生干擾的事情。

一種是分離后再舉行測(cè)定。它普通是針對(duì)樣品各成分性質(zhì)比較接近，分析時(shí)相互干擾較大的事情。第六章抗生素類(lèi)藥物的分析

1.抗生素：在低微濃度下即可對(duì)某些生物（病原微生物）的生命活動(dòng)有特異抑制作用的化學(xué)物質(zhì)的總稱(chēng)

2.抗生素分類(lèi)：β–內(nèi)酰胺類(lèi)，氨基糖苷類(lèi)，四環(huán)素類(lèi)，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)，多烯大環(huán)類(lèi)，多肽類(lèi)

3.抗生素的來(lái)源：化學(xué)合成，生物合成，半合成。

4.抗生素的特點(diǎn)：化學(xué)純度較低，活性成分容易發(fā)生變化，穩(wěn)定性差。

5.抗生素養(yǎng)量分析:物理化學(xué)法，生物學(xué)法。

6.β–內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素包括青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)

7.β–內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的分析

（1）化學(xué)結(jié)構(gòu)

（2）要緊的理化性質(zhì)：酸性較強(qiáng)，共軛，旋光性（含多個(gè)手性碳），穩(wěn)定性（干燥條件穩(wěn)定，溶液別穩(wěn)定）

（3）鑒不

1）羥肟酸鐵反應(yīng)：

β–內(nèi)酰胺類(lèi)NH2OH·HClNaOH羥肟酸Fe,H+顯群

2）茚三酮反應(yīng)

α-氨基茚三酮，加熱藍(lán)紫群

3）雙縮脲反應(yīng)

β–內(nèi)酰胺類(lèi)堿性酒石酸銅紫群

4）光譜法（UV、NMR）

5）XXX譜法（HPLC、TLC）

頭孢利定的NMR鑒不法，頭孢氨芐鑒不的TLC條件

（4）特別雜質(zhì)的檢查

（5）含量測(cè)定：①碘量法，青霉素與頭孢菌素本身別與碘反應(yīng)，但其堿性落解產(chǎn)物可消耗碘②電位配位滴定法（汞量法)：青霉素別與汞鹽反應(yīng)，其堿性落解產(chǎn)物可與Hg2+絡(luò)和。③酸堿滴定法④HPLC法8.氨基糖苷類(lèi)抗生素的分析

（1）化學(xué)結(jié)構(gòu)：基本上以氨基環(huán)醇與氨基糖縮合而成的苷；分子結(jié)構(gòu)中都含有多羥基;均為堿性抗生素；（2）理化性質(zhì)：堿性，溶解度（水溶），旋光性（多個(gè)手性碳），穩(wěn)定性（強(qiáng)酸堿條件可水解）

（3）鑒不①茚三酮反應(yīng)：具羥基胺類(lèi)，α-氨基酸性質(zhì)

鏈霉素+水和茚三酮藍(lán)紫群

②N-甲基葡萄糖胺（Elson-Morgan）反應(yīng)：

鏈霉素-N-甲基葡萄糖胺乙酰丙酮，OH-對(duì)二氨基苯甲醛紅群

③麥芽酚（Maltol)反應(yīng)：鏈霉素OH-，重排麥芽酚Fe3+紫紅XXX

④坂口（Sakaguchi）反應(yīng)：(鏈霉胍特有）

鏈霉素OH-，水解鏈霉胍8-羥基喹啉NaOBr橙紅

⑤硫酸鹽反應(yīng)

（4）檢查

（5）含量測(cè)定

9.四環(huán)素抗生素的分析

（1）化學(xué)結(jié)構(gòu)

（2）理化性質(zhì)：兩性，性質(zhì)別穩(wěn)定，旋光性，與金屬離子的反應(yīng)

（3）鑒不1）濃硫酸反應(yīng)2）FeCl3反應(yīng)：（酚羥基）顯紅群~褐群3）TLC、HPLC

4）熒光：（含共軛雙鍵）紫外燈照耀下產(chǎn)生別同顏XXX熒光

（4）檢查：TLC、HPLC法，雜質(zhì)汲取度（落解產(chǎn)物顏XXX較深）

（5）含量HPLC,比群法

10.抗生素在藥物分析中的測(cè)定法：熱原檢查法，細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法，無(wú)菌檢查法

11.注射劑是指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液，及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。

12.注射劑的分類(lèi)

（1）注射液

A、溶液型注射液

B、乳狀液型注射液

C、混懸型注射液

（2）注射用無(wú)菌粉末

（3）注射用濃溶液

13、注射劑的檢測(cè)步驟（1）外觀及性狀檢查（2）鑒不（3）常規(guī)檢查及雜質(zhì)檢查（4）含量測(cè)定

14.注射劑的檢查項(xiàng)目與辦法（1）注射劑裝量檢查(2)裝量差異檢查(3)可見(jiàn)異物檢(4)別溶性微粒檢查(5)無(wú)菌檢查(6)熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

15.注射劑中常見(jiàn)附加劑的干擾及其排除

1)．抗氧劑

常用的抗氧劑有：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、維生素等。

干擾：氧化還原法；維生素C干擾紫外分光光度法。

排除的辦法：①加酸分解②加入掩蔽劑法

2)．等滲調(diào)節(jié)劑

等滲調(diào)節(jié)劑：氯化鈉

干擾：離子交換法；銀量法

排除的辦法：

先用銀量法測(cè)定氯化鈉的量，再?gòu)南臍溲趸c的體積中，減去氯化鈉消耗硝酸銀的體積，據(jù)此可計(jì)算供試品待測(cè)主藥的量。

第七章中藥與天然藥物分析

1.藥物本身性能以其物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)來(lái)表示。

2.藥物功效以相應(yīng)的病理、生理、生化等的指標(biāo)和術(shù)語(yǔ)來(lái)表示

3.藥物配合使用時(shí)，思考藥物間的物理、化學(xué)變化，思考各個(gè)藥物各自作用的結(jié)果，而別是把各種配合使用的藥物作為一具功效整體。

4.天然藥物是動(dòng)植物和微生物原料進(jìn)展形成的，具有生理活性的產(chǎn)物的總稱(chēng)；以植物藥為主，動(dòng)物藥、菌類(lèi)藥、礦物藥、海洋藥也占有一定的比例。民間藥（驗(yàn)方、秘方）、民族藥（藏藥）。

5.天然藥物與中藥的相同點(diǎn)與別同點(diǎn)

相同點(diǎn)：中藥與天然藥物的原料資源都取自天然生長(zhǎng)的植物、動(dòng)物和礦物，又都屬于制備成各種制劑的原料藥

別同點(diǎn)

（1）.概念別同

中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用以預(yù)防、治療疾病及康復(fù)保健等方面的物質(zhì)。中藥材、中藥飲片和中藥成方制劑。

天然藥物是通過(guò)物理化學(xué)提取分離過(guò)程獵取天然動(dòng)物、植物或礦物中的某一種或多種有效成分而成的藥物。

（2）.中藥材說(shuō)究產(chǎn)地、采集與貯藏，炮制；天然藥物僅重視某種成分的獲得。

6.化學(xué)合成藥物：隨著有機(jī)化學(xué)與藥學(xué)的進(jìn)展以及天然藥物中有效成分結(jié)構(gòu)的闡明、修飾、合成，逐步形成了合成藥物

7.藥用植物分類(lèi)分類(lèi)依據(jù)：采納植物分類(lèi)學(xué)原理和辦法，舉行有價(jià)鑒定和研究。

分類(lèi)等級(jí)：以“植物間從屬親緣關(guān)系的遠(yuǎn)近、形態(tài)相似性急構(gòu)造簡(jiǎn)繁”為高低。

8.中藥材：指供切制成飲片用于調(diào)配中醫(yī)處方或磨成細(xì)粉直截了當(dāng)服用或調(diào)服外用，以及供中藥廠生產(chǎn)或制藥工業(yè)提取有效成分的原料藥

9.中藥材的分類(lèi)

（1）按來(lái)源分：植物、動(dòng)物、礦物藥

（2）按功能分：解表、止血、清熱、祛風(fēng)、….

（3）按自然分類(lèi)系統(tǒng)（親緣從屬關(guān)系）分：

十字花科、豆科、毛莨科、傘形科、唇形科、…..

10.中藥材的分析特點(diǎn)①中藥材及其制劑成分的多樣性與復(fù)雜性

原藥材的別統(tǒng)一、別規(guī)范。③生產(chǎn)工藝別同，產(chǎn)品質(zhì)量別同④炮制辦法的妨礙⑤其他妨礙因素⑥以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量。

11.中藥材質(zhì)量操縱標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)包括：環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)準(zhǔn)、儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)——全面質(zhì)量操縱標(biāo)準(zhǔn)。

12.中藥材的分析辦法：取樣，真?zhèn)舞b不，檢查，浸出物的測(cè)定，含量測(cè)定

13.中藥飲片是中藥材通過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制辦法，通過(guò)加工炮制后的，可直截了當(dāng)用于中醫(yī)臨床的中藥。

14藥典》定義，“飲片是指通過(guò)加工炮制的中藥材，可直截了當(dāng)用于調(diào)配或制劑”。

15飲片（治理意義上應(yīng)明白）為：“依照調(diào)配或制劑的需要，對(duì)經(jīng)產(chǎn)地加工的凈藥材進(jìn)一步切制、炮炙而成的成品稱(chēng)為中藥飲片”。

16.中藥飲片包括：中藥切片（包括切段、塊、瓣)、原形藥材飲片以及通過(guò)切制（在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片

17.中藥飲片的分析特點(diǎn)；（1）中藥飲片品種繁多、性質(zhì)各異（2）加工炮制工藝別同，飲片化學(xué)成分質(zhì)、量各異（3）飲片炮制原則：相反為制、相資為制、相畏為制、相惡為制

18飲片全面質(zhì)量操縱的程序和辦法①凈度②規(guī)格③粉碎粒度④群澤⑤氣味⑥水分⑦灰分⑧浸出物⑨顯微鑒不及理化鑒不⑩有效成分或指標(biāo)成分的含量測(cè)定11毒性成分含量測(cè)定12衛(wèi)生學(xué)檢查

19.中藥提取物：是指以中藥材、中藥飲片為原料按規(guī)范化的生產(chǎn)工藝制得的符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提取物，包括前處理、提取、濃縮、分離、純化、干燥等步驟，是藥物制劑的原料。

20.標(biāo)準(zhǔn)化中藥提取物：是指按規(guī)范化的生產(chǎn)工藝制得的符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提取物，它包括原藥材和提取物生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化及原藥材和提取物質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化四個(gè)方面。

21.中藥提取物的分類(lèi)：

按組方分：?jiǎn)挝逗蛷?fù)方

按形態(tài)分：固體、液體提取物和流浸膏

按活性物質(zhì)純化程度分：粗提純物、有效部位、有效部位群、有效成分

按質(zhì)量量化生平分：徹底提取物、量化提取物（RSD25%）、標(biāo)準(zhǔn)提取物（RSD10%）。

22.中藥提取物的分析特點(diǎn)

質(zhì)量受原材料、生產(chǎn)工藝、包裝運(yùn)輸?shù)确恋K；

別同的原材料和生產(chǎn)工藝，質(zhì)量和療效別同；

組成復(fù)雜、其藥理和療效是整體協(xié)同作用的結(jié)果。

經(jīng)過(guò)篩選有效成分或部位來(lái)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操縱。

23.中藥提取物全面質(zhì)量操縱的程序和辦法

性狀鑒不：以物理特性舉行鑒不。

定性鑒不：特征化學(xué)反應(yīng)、光譜特征、群譜特征等辦法來(lái)鑒不。

檢查：水分、灰分、重金屬、農(nóng)殘量等。

含量測(cè)定：化學(xué)法、群譜法、光譜法。

24.中藥制劑──以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，依照藥典、制劑規(guī)范和其它規(guī)定的處方，將中藥的原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，能夠直截了當(dāng)用于防病、治病的藥品。

25.中藥制劑分析──以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和辦法，研究中藥制劑質(zhì)量的一門(mén)應(yīng)用學(xué)科。

26.中藥制劑分析的任務(wù)

（1）.運(yùn)用現(xiàn)代分析手段和辦法（物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)等），對(duì)中藥制劑的各個(gè)環(huán)節(jié)（原料、半成品及成品）舉行質(zhì)量分析。

（2）.用現(xiàn)代科技手段，尋覓測(cè)定復(fù)方制劑中的有效物質(zhì)，研究符合中藥分析要求的定性、定量用對(duì)比品，采納更加靈敏、準(zhǔn)確、專(zhuān)屬和快速的分析儀器和辦法，制定科學(xué)、規(guī)范的原料藥材及中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

27.中藥制劑分析的特點(diǎn)

（1）中藥制劑化學(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性

（2）中藥制劑原料藥材質(zhì)量的差不

（3）以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)原則，評(píng)價(jià)中藥制劑質(zhì)量

（4）中藥制劑工藝及輔料的特別性

（5）中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源的多途徑性

（6）中藥制劑有效成分的非單一性

28.中藥制劑的種類(lèi)固體制劑，半流體制劑，液體制劑，

29.中藥制劑的普通分析程序：取樣，鑒不，檢查，含量測(cè)定，記錄報(bào)告

30.天然藥物化學(xué)是運(yùn)用化學(xué)理論和辦法來(lái)研究天然藥物中化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、提取、分離、檢識(shí)、結(jié)構(gòu)鑒定的學(xué)科。

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