-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習(xí)-藥事管理與法規(guī)-藥事管理法規(guī)(多項(xiàng)選擇題2)(共99題)

1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)解析：答案：(ACDE)A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求B.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片C.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格的方可出廠D.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥E.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件包括解析：答案：(ABCDE)A.合理布局、方便群眾購(gòu)藥B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

3.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的解析：答案：(ABCDE)A.購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期B.劑型、規(guī)格C.批號(hào)、有效期D.通用名稱E.生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷）貨單位

4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑解析：答案：(ABCE)A.不得在市場(chǎng)銷售B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制E.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

5.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列說法正確的是解析：答案：(ABDE)A.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，不得生產(chǎn)、銷售和使用B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)自行銷毀或者處理D.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書E.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是解析：答案：(AE)A.被污染的B.擅自添加輔料的C.擅自添加著色劑的D.超過有效期的E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

7.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列按假藥論處的藥品是解析：答案：(CDE)A.未標(biāo)明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的E.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》下列情形按假藥論處的是解析：答案：(DE)A.更改藥品批號(hào)B.擅自添加矯味劑C.適應(yīng)癥下刪除"感冒引起的鼻塞"D.片劑表面霉跡斑斑E.以淀粉冒充感冒藥

9.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是解析：答案：(DE)A.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的C.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的E.未標(biāo)明有效期的

10.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是解析：答案：(ABD)A.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的C.變質(zhì)、被污染的D.超過有效期的E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括解析：答案：(ABCE)A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品C.微生物限度超標(biāo)的藥品D.夸大宣傳療效的藥品E.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

12.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是解析：答案：(ABDE)A.醫(yī)療用毒性藥品B.麻醉藥品C.處方藥D.精神藥品E.外用藥品

13.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的部門是解析：答案：(BE)A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

14.某省兩患者服用甲藥廠的"糖脂寧膠囊"（批號(hào)為101101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲廠未生產(chǎn)過批號(hào)為101101的"糖脂寧膠囊"，致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)，該藥中非法添加了"格列本脲"，下列處理正確的是解析：答案：(AC)A.批號(hào)為101101的"糖脂寧膠囊"為假藥B.對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任C.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任D.甲應(yīng)對(duì)涉案的"糖脂寧膠囊"(批號(hào)101101)實(shí)施召回E.甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有"糖脂寧膠囊"實(shí)施召回

15.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括解析：答案：(ABCDE)A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥品零售企業(yè)B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)D.到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)E.在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

16.依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)解析：答案：(BCDE)A.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告B.向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告D.配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售E.配制的制劑不得在市場(chǎng)變相銷售

17.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備解析：答案：(CE)A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.常用藥品D.自制制劑E.急救藥品

18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品說法正確的是解析：答案：(ABE)A.應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出進(jìn)口申請(qǐng)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需可進(jìn)口少量藥品C.進(jìn)口的藥品可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑D.進(jìn)口的藥品可以在市場(chǎng)上銷售E.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

19.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品解析：答案：(DE)A.未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，不允許進(jìn)口B.未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床急需的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口C.應(yīng)當(dāng)是我國(guó)沒有生產(chǎn)的藥品D.應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品E.未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口

20.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上解析：答案：(BCD)A.進(jìn)行含有調(diào)節(jié)人體機(jī)能的宣傳B.進(jìn)行含有診斷人體疾病的宣傳C.進(jìn)行含有治療人體疾病的宣傳D.進(jìn)行含有預(yù)防人體疾病的宣傳E.進(jìn)行含有保健功能的宣傳

21.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，下列說法正確的是解析：答案：(BCDE)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

22.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于解析：答案：(CE)A.所有二類精神藥品B.所有中成藥C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品D.所有民族藥E.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品

23.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，應(yīng)從重處罰的行為包括解析：答案：(ABCDE)A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的B.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的

24.按刑法規(guī)定，非法經(jīng)營(yíng)包括解析：答案：(ABCDE)A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限制買賣的物品的B.買賣進(jìn)出口原產(chǎn)地證明的C.買賣進(jìn)出口許可證的D.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證E.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的批準(zhǔn)文件的

25.根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限制買賣的物品，情節(jié)特別嚴(yán)重的解析：答案：(CE)A.處3年以上5年以下有期徒刑B.處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)的D.處5年以下有期徒刑E.處5年以上有期徒刑

26.根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，法律責(zé)任可為解析：答案：(CE)A.處1年以下有期徒刑，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑，并處或者單處罰金C.處2年以下有期徒刑，并處或者單處罰金D.處5年以下有期徒刑，并處或者單處罰金E.拘役，并處或者單處罰金

27.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥"后果特別嚴(yán)重"是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后解析：答案：(ABCDE)A.十人以上輕傷B.三人以上重傷C.重度殘疾D.三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙E.五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙

28.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥"對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)"是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后解析：答案：(ABCE)A.造成中度殘疾B.器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙C.造成輕度殘疾D.造成重度殘疾E.造成輕傷以上傷害

29.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處的情形包括，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥解析：答案：(ABCDE)A.提供廣告等宣傳的B.提供生產(chǎn)技術(shù)C.提供原料、輔料、包裝材料的D.提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的E.只提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的

30.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括解析：答案：(ABCE)A.社會(huì)安全事件B.事故災(zāi)難C.自然災(zāi)害D.藥品斷貨E.公共衛(wèi)生事件

31.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)麻醉藥品和精神藥品零售說法正確的是解析：答案：(ACE)A.麻醉藥品不得零售B.藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.第二類精神藥品不得零售E.第一類精神藥品不得零售

32.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)解析：答案：(ABCD)A.不得向未成年人銷售B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售C.禁止超劑量銷售D.禁止無處方銷售E.將處方保存三年備查

33.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的解析：答案：(BD)A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)或定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買C.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的單位購(gòu)買D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品向市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的單位購(gòu)買

34.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品的說法正確的是解析：答案：(ABCE)A.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C.緊急借用的麻醉藥品和第一類精神藥品必須是搶救病人急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)D.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用E.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

35.第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的解析：答案：(ABCDE)A.逾期不改正的，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.責(zé)令限期改正，給予警告C.逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)D.情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格E.并沒收違法所得和違法銷售的藥品

36.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》，以下屬于麻醉藥品的是解析：答案：(ABCDE)A.氫可酮B.罌粟殼C.可卡因D.福爾可定E.雙氫可待因

37.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》，以下屬于第二類精神藥品的是解析：答案：(ABCDE)A.奧沙西泮B.氟西泮C.勞拉西泮D.溴西泮E.氯硝西泮

38.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑解析：答案：(ABCDE)A.必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)B.應(yīng)建立嚴(yán)格的管理制度C.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，嚴(yán)防與其他藥品混雜D.每次配料，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤E.應(yīng)詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

39.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，屬于第一類疫苗的是解析：答案：(ABCE)A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗D.公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗E.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗

40.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明解析：答案：(BC)A."自費(fèi)"字樣B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定"免疫規(guī)劃"專用標(biāo)識(shí)C."免費(fèi)"字樣D.零售價(jià)E.商標(biāo)

41.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，下列有關(guān)疫苗監(jiān)督管理說法正確的是解析：答案：(ABCD)A.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告E.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)立即召回，自行銷毀

42.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，按照政府采購(gòu)合同的約定解析：答案：(ABDE)A.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向個(gè)人供應(yīng)第一類疫苗D.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗E.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗

43.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件包括解析：答案：(ABC)A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德C.身體健康D.藥學(xué)實(shí)踐1年E.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位工作

44.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)說法正確的是解析：答案：(CDE)A.注冊(cè)有效期滿前6個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年C.再次注冊(cè)者，除須符合注冊(cè)條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年E.注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)

45.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是解析：答案：(CE)A.變更執(zhí)業(yè)單位B.變更執(zhí)業(yè)崗位C.變更執(zhí)業(yè)范圍D.變更執(zhí)業(yè)類別E.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

46.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實(shí)施工作B.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度C.執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)在證書上登記蓋章D.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制E.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)必須接受繼續(xù)教育考核合格

47.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的有解析：答案：(ACDE)A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的B.含有國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)植物藥材的C.非臨床治療首選的D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的E.違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的

48.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，有關(guān)國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類說法正確的是解析：答案：(ACD)A.中成藥主要依據(jù)功能分類B.中成飲片主要依據(jù)功能分類C.化學(xué)藥品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類D.生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類E.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片

49.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，有關(guān)國(guó)家基本藥物的動(dòng)態(tài)管理說法錯(cuò)誤的是解析：答案：(AE)A.原則上2年調(diào)整一次B.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理C.經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整D.原則上3年調(diào)整一次E.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整

50.調(diào)整的國(guó)家基本藥物品種和數(shù)量的確定因素包括解析：答案：(ABCDE)A.我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求變化B.我國(guó)基本醫(yī)療保障水平變化C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)D.我國(guó)疾病譜變化E.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

51.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件不包括解析：答案：(CDE)A.衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的品種C.非處方藥D.處方藥E.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中品種

52.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形包括解析：答案：(BCDE)A.發(fā)生不良反應(yīng)的B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的

53.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是非處方藥的解析：答案：(ABCDE)A.藥品內(nèi)標(biāo)簽B.內(nèi)包裝C.外包裝D.藥品外標(biāo)簽E.使用說明書

54.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》，下列說法正確的是解析：答案：(BCDE)A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志B.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品E.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰

55.《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》規(guī)定，綠色專有標(biāo)識(shí)用于解析：答案：(BE)A.非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.甲類非處方藥E.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志

56.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師解析：答案：(ACDE)A.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方D.對(duì)處方不得擅自更改或代用E.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

57.《處方管理辦法》適用于處方解析：答案：(CDE)A.處方研究相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員B.處方評(píng)價(jià)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員C.處方開具相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員D.處方調(diào)劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員E.處方保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

58.醫(yī)師處方必須遵循的原則是解析：答案：(ACD)A.有效B.方便C.安全D.經(jīng)濟(jì)E.科學(xué)

59.根據(jù)《處方管理辦法》，有關(guān)處方書寫正確的是解析：答案：(BCDE)A.一般不需要注明臨床診斷B.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重C.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期D.藥品用法用量特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名E.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰，完整，并與病歷記載相一致

60.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，處方書寫規(guī)則正確的是解析：答案：(CDE)A.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號(hào)B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明"遵醫(yī)囑"、"自用"C.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢E.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案

61.根據(jù)《處方管理辦法》，執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方審核的內(nèi)容包括解析：答案：(ABCDE)A.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌B.選用劑型與給藥途徑的合理性C.劑量、用法的正確性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.處方的前記、正文、后記是否清晰、完整

62.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，下列有關(guān)藥師調(diào)劑說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告C.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師E.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

63.根據(jù)《處方管理辦法》，處方應(yīng)保存3年的是解析：答案：(AB)A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.兒科處方E.毒性藥品

64.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，有關(guān)處方銷毀說法正確的是解析：答案：(ADE)A.處方銷毀應(yīng)登記備案B.特殊管理的藥品處方不能銷毀C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)D.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)E.處方保存期滿后方可銷毀

65.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的宗旨包括解析：答案：(ABCE)A.及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)B.保障公眾用藥安全C.加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管D.提高藥品的安全性E.規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

66.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向解析：答案：(ABCE)A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告C.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門報(bào)告E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告

67.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，有關(guān)藥品群體不良事件，說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)迅速開展自查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與同級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，必要時(shí)暫停藥品的使用D.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

68.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告的藥品包括解析：答案：(AC)A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品B.進(jìn)口滿5年的藥品C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.仿制藥品E.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品

69.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)解析：答案：(ABCD)A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件E.將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

70.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于解析：答案：(BCE)A.藥物非臨床研究的申請(qǐng)B.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)C.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)D.藥品出口的申請(qǐng)E.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)

71.《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是解析：答案：(ABCDE)A.生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)B.已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)C.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)D.增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)E.已上市藥品改變劑型的注冊(cè)

72.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)解析：答案：(ABCDE)A.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性B.應(yīng)當(dāng)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品C.應(yīng)當(dāng)收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品可能存在的安全隱患開展的調(diào)查E.應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息

73.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的解析：答案：(BCDE)A.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商B.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品D.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品E.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

74.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)解析：答案：(ABCDE)A.必須具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B.必須具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.必須具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師E.符合GSP的進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件

75.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)解析：答案：(ABCD)A.應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境E.在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，可以不具有獨(dú)立的區(qū)域

76.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形包括解析：答案：(ABCDE)A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的C.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被宣告無效的E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

77.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是解析：答案：(ABCDE)A.必須是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

78.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求說法正確的是解析：答案：(ABCE)A.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成B.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性C.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查D.驗(yàn)收應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)E.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

79.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放B.藥品與非藥品分開存放C.易串味的藥品、危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分開存放D.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放E.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放

80.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則包括解析：答案：(ACD)A.按批號(hào)發(fā)貨B.近期后出C.先產(chǎn)先出D.近期先出E.先產(chǎn)后出

81.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)，必須解析：答案：(ACE)A.進(jìn)行質(zhì)量檢查B.雙人進(jìn)行核對(duì)C.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄D.進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E.進(jìn)行復(fù)核

82.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立雙人核對(duì)制度的是解析：答案：(ACE)A.麻醉藥品B.進(jìn)口藥品C.一類精神藥品D.二類精神藥品E.醫(yī)療用毒性藥品

83.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收藥品說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄B.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)內(nèi)容C.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)逐批驗(yàn)收并記錄，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)D.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符E.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

84.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是解析：答案：(ABCDE)A.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售B.銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售C.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳镈.應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)E.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用

85.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，以下說法正確的是解析：答案：(ACD)A.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年B.零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.藥品批發(fā)企業(yè)藥品退貨記錄保存3年E.零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

86.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷后退回的藥品解析：答案：(ABCD)A.經(jīng)驗(yàn)不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)（區(qū)）B.由專人保管并做好退貨記錄，退貨記錄應(yīng)保存3年C.經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）D.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)）E.由專人保管并做好退貨記錄，退貨記錄應(yīng)保存2年

87.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法述正確的是解析：答案：(ABDE)A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂公布監(jiān)督電話B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約C.藥品零售企業(yè)對(duì)顧客反映的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)負(fù)有賠償責(zé)任D.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿E.藥品零售企業(yè)對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理

88.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)包括解析：答案：(ABCDE)A.以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)甲類非處方藥B.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，為其提供藥品C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件D.以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品E.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品

89.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)解析：答案：(CE)A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，不能銷售藥品B.經(jīng)營(yíng)非處方藥時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗C.經(jīng)營(yíng)處方藥時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在崗D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，不能銷售乙類非處方藥E.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，不能銷售甲類非處方藥

90.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售藥品的敘述，正確的是解析：答案：(ABCD)A.藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期B.藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年C.購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄D.應(yīng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)的制度E.可以未經(jīng)診療直接向患者提供非處方藥

91.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，有關(guān)網(wǎng)上交易藥品說法正確的是解析：答案：(BCDE)A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷