杭州烽銀電機(jī)制造有限公司版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM2.2.組織機(jī)構(gòu)及職能2.1行政機(jī)構(gòu)圖22.2質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)圖杭州烽銀電機(jī)制造有限公司杭州烽銀電機(jī)制造有限公司版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM123.3.質(zhì)量手冊的管理3.1手冊須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可生效，作為批準(zhǔn)的證據(jù)，有效的副本上應(yīng)蓋有受控狀態(tài)印章。3.2本手冊包括“受控”與“非受控”本，“非受控”本僅用于對外舉證。3.3本手冊的修改包括換版、換頁及手寫修改。3.4本手冊“受控”本的持有人應(yīng)妥善保管，避免丟失、損壞，公司將對此做出檢查。3.5詳細(xì)的控制要求詳見《文件控制程序》。13版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM4.質(zhì)量管理體系14杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM勿使其丟失和損壞。勿使其丟失和損壞。C.對于質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行?？蛻粼诩s定的時(shí)限內(nèi)可要求查閱質(zhì)量記錄。主控部門對質(zhì)量記錄的保存情況予以檢查。相關(guān)程序《文件和資料控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》16版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM5.管理職責(zé)1755.3.3通過培訓(xùn)、宣傳將這一方針傳達(dá)到公司的各階層，并確保理解一致、堅(jiān)決執(zhí)行。5.3.4以此方針為基本框架制定質(zhì)量目標(biāo)。5.3.5質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的組成部分在批準(zhǔn)質(zhì)量手冊時(shí)一并批準(zhǔn)通過。如需修改，則按文件控制方面的要求執(zhí)行。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)A.本公司將以年度目標(biāo)計(jì)劃的形式在每年年初予以發(fā)布，各部門需按此總體目標(biāo)確定本部門的目標(biāo)，以利于動態(tài)管理。B.公司的總體質(zhì)量目標(biāo)及各部門的質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)包含滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，各部門的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與本部門的具體工作特色、范圍、職能相結(jié)合。C.對質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法、考核方式應(yīng)在質(zhì)量目標(biāo)的說明條款中予以明確。D.各級質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，并為其服務(wù)。E.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)量化、適宜且具挑戰(zhàn)性，并確定時(shí)限。質(zhì)量目標(biāo)：全面履行客戶合同要求產(chǎn)品性能符合國家標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品出廠合格率為100%質(zhì)量承諾：信守合同實(shí)行三包5.4.2質(zhì)量管理體系策劃形成《管理策劃控制程序》對下列與質(zhì)量管理體系策劃有關(guān)的活動進(jìn)行規(guī)定：A.在結(jié)合公司實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，確保按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、完善質(zhì)量管理體系；B.事前進(jìn)行充分的策劃（針對輸入），事中確保及時(shí)執(zhí)行，事后進(jìn)行效果評價(jià)（針對輸出）；18杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QMC.C.在對已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改時(shí)，尤其注意保持質(zhì)量管理體系的完整性和連續(xù)性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限本公司的組織結(jié)構(gòu)、隸屬關(guān)系及職能分配詳見本手冊第2章，下面是對主要部門的權(quán)責(zé)描述。A．總經(jīng)理1.制定本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，確保公司員工理解、支持并貫徹執(zhí)行。2.確保質(zhì)量管理體系中組織和資源的合理配臵。3.任命管理者代表并明確其職責(zé)和權(quán)限。4.主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、準(zhǔn)確性和有效性。B．辦公室1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的控制與管理。2.根據(jù)總經(jīng)理及管理者代表的指示、委托，督促、檢查內(nèi)部質(zhì)量體系及其相關(guān)制度的正常運(yùn)行。3.對審核與管理評審提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況進(jìn)行追蹤確認(rèn)及對其效果的評價(jià)。4.負(fù)責(zé)人力資源管理，制定、實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃，并做考核和效果評價(jià)。C．生技部1.負(fù)責(zé)對設(shè)備的日常保養(yǎng)。2.各車間的管理。3.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及安裝、驗(yàn)收、校驗(yàn)、記錄。4.原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)。5.不合格品管制。6.數(shù)據(jù)分析管制。7.糾正與預(yù)防措施管制。8.負(fù)責(zé)對外來圖紙消化審核，了解產(chǎn)品的使用環(huán)境條件，消除外來圖紙中19可能存在的缺陷并與甲方取得溝通；可能存在的缺陷并與甲方取得溝通；9.負(fù)責(zé)組織制定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)工藝標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和執(zhí)行指導(dǎo)；10.負(fù)責(zé)完成各項(xiàng)目的工藝圖紙、文件的設(shè)繪編制和生產(chǎn)現(xiàn)場跟蹤，負(fù)責(zé)完工圖紙文件的設(shè)繪編制；11.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)指導(dǎo)和工藝改進(jìn)；12.負(fù)責(zé)公司技術(shù)管理，開展新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)研究以及技術(shù)積累，負(fù)責(zé)公司技術(shù)培訓(xùn)。D．供銷部1.市場調(diào)查、分析與顧客要求的監(jiān)測與評審。2.顧客滿意狀況的調(diào)查分析。3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原輔材料的采購。4.成品倉及原料倉的管理。5.供應(yīng)商管制。E．質(zhì)檢部職責(zé)1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建立，維護(hù)和不斷改進(jìn)；2.負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)公司產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)，跟蹤行業(yè)質(zhì)量發(fā)展水平，制定公司先進(jìn)合理的各項(xiàng)產(chǎn)品企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3.負(fù)責(zé)公司測量儀器的維護(hù)保養(yǎng)及安裝、驗(yàn)收、校驗(yàn)、記錄。4.負(fù)責(zé)各個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品元器件和原材料的入庫檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量跟蹤檢驗(yàn)和成品出廠檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理；5.協(xié)助公司產(chǎn)品的售后服務(wù)工作。E.管理者代表1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持：2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4.就與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。20F.F.質(zhì)量負(fù)責(zé)人1.嚴(yán)格按國家CCC認(rèn)證有關(guān)法律法規(guī)要求，全面負(fù)責(zé)本公司CCC認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施，并保持其有效性；2.負(fù)責(zé)建立并實(shí)施CCC認(rèn)證相關(guān)的文件化的程序，確保本公司CCC認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；3.負(fù)責(zé)建立《認(rèn)證標(biāo)志控制程序》，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；4.負(fù)責(zé)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志；5.負(fù)責(zé)對外與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)CCC認(rèn)證事宜。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在管理層任命一名人員為管理者代表，除其原有的權(quán)責(zé)外，還負(fù)有本手冊5.5.1條E款的職責(zé)和權(quán)限。5.5.3CCC認(rèn)證質(zhì)量負(fù)責(zé)人總經(jīng)理在管理層任命一名人員為CCC認(rèn)證質(zhì)量負(fù)責(zé)人，除其原有的權(quán)責(zé)外，還負(fù)有本手冊5.5.1條F款的職責(zé)和權(quán)限,貫徹執(zhí)行：CNCA-01C-013:2007《電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（小功率電動機(jī)產(chǎn)品）要求，保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性。5.5.4內(nèi)部溝通A.總經(jīng)理確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求，質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到互相了解、相互信任、全員參與。B.質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，在《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《支持性文件》中明確，并通過各種質(zhì)量記錄相互聯(lián)系；必要時(shí)，還可采用會議、簡報(bào)、布告、內(nèi)部刊物及各種媒體傳播。5.6管理評審形成《管理評審控制程序》對下列與管理評審有關(guān)的活動進(jìn)行規(guī)定：5.6.1明確適當(dāng)?shù)脑u審時(shí)機(jī)，包括年度例行評審和臨時(shí)評審，以確保質(zhì)量管理體系的21持續(xù)適宜、充分和有效。持續(xù)適宜、充分和有效。5.6.2明確評審輸入，包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要以及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。5.6.3對評審輸出進(jìn)行對策。5.6.4保持管理評審形成的各種記錄。相關(guān)文件或程序：《管理評審控制程序》《管理策劃控制程序》《崗位職責(zé)和權(quán)限》《質(zhì)量目標(biāo)》222366.3.3對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行有計(jì)劃的維護(hù)和修繕。6.3.4制定各類基礎(chǔ)設(shè)施管理和使用的具體要求指導(dǎo)使用部門正確使用。6.3.5對基礎(chǔ)設(shè)施的適用性在過程鑒定時(shí)予以考慮。6.4工作環(huán)境6.4.1辦公室應(yīng)充分考慮國家法律/法規(guī)要求。必要時(shí)應(yīng)明確具體的工作環(huán)境要求。6.4.2生技部在組織生產(chǎn)時(shí)應(yīng)對這些要求進(jìn)行管理和監(jiān)控。6.4.3工作環(huán)境須同時(shí)滿足產(chǎn)品要求和人的精神、身體要求。相關(guān)程序《人力資源控制程序》《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》247.7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃形成《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》對下列與之有關(guān)的活動進(jìn)行控制：7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，因此須明確這些過程。7.1.2針對產(chǎn)品客觀因素及本公司業(yè)務(wù)特點(diǎn)確定特定的產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目實(shí)施前，應(yīng)對其實(shí)施予以充分籌劃，并制定計(jì)劃。7.1.3為實(shí)施進(jìn)行事前的必要準(zhǔn)備，包括資源、文件等的準(zhǔn)備。7.1.4確定相應(yīng)的控制計(jì)劃。7.1.5確定可引用的現(xiàn)有文件。7.2與顧客有關(guān)的過程形成《與顧客有關(guān)的過程控制程序》對下列與顧客有關(guān)的過程進(jìn)行控制：7.2.1確定顧客的需求，包括明確的或隱含的；確定本公司附加的要求，如法律法規(guī)的需求。7.2.2對各類要求進(jìn)行評審及評審的方式，確保在接受這些要求時(shí)，本公司對全部要求均已清楚了解并確認(rèn)有能力達(dá)到。7.2.3保持評審所形成的記錄。7.2.4在產(chǎn)品要求發(fā)生改變時(shí)重新進(jìn)行評審，并將改變的信息傳達(dá)到相關(guān)部門。7.2.5確定公司內(nèi)部與顧客溝通的部門/人員、通的形式；7.2.6及時(shí)兌現(xiàn)服務(wù)承諾，保持顧客的滿意。7.2.4對投訴事項(xiàng)及時(shí)調(diào)查及補(bǔ)救，并于事后考慮糾正措施，恢復(fù)顧客的滿意。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)因本公司僅按照國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及按照客戶提供的技術(shù)文件（圖紙或原理圖）組織生產(chǎn)，不進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，若顧客有改進(jìn)的要求時(shí)，我們將按《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》執(zhí)行進(jìn)行局部改進(jìn)；所以刪減7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”。形成《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》對下列與設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的過程進(jìn)行控制：25杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司杭州烽銀電機(jī)制造有限公司版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM7.4采購保26版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QMB.B.無論是本公司自制、購買還是外借的，均按相同要求控制，裝臵類型包括了工卡量具。C.設(shè)備范圍包括用于產(chǎn)品檢驗(yàn)和參數(shù)監(jiān)控的設(shè)備、儀表。D.監(jiān)視和測量裝臵在其投用前須進(jìn)行檢查或校驗(yàn)，并進(jìn)行周期性校驗(yàn)，其校驗(yàn)應(yīng)滿足量值溯源要求。E.在搬運(yùn)、貯存和維護(hù)監(jiān)視和測量裝臵期間防止損壞或失準(zhǔn)。F.檢測設(shè)備的校驗(yàn)記錄須作保存，校驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)予標(biāo)識。G.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝臵失準(zhǔn)，則應(yīng)評定其影響并追回必要的結(jié)果。相關(guān)程序《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序》《與顧客有關(guān)的過程控制程序》《采購控制程序》《生產(chǎn)和服務(wù)動作控制程序》《監(jiān)視和測量裝臵的控制程序》28版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM8.8.測量、分析和改進(jìn)8.1總則為及時(shí)識別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所存在的問題，并實(shí)施有效的措施加以解決，本公司將通過相關(guān)程序策劃為實(shí)現(xiàn)以下目的所需的測量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)的過程：A.證實(shí)產(chǎn)品的有效性；B.確保質(zhì)量管理體系的符合性；C.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意形成《顧客滿意程度測量程序》對與之有關(guān)的下列活動進(jìn)行控制：A.明確應(yīng)該收集的信息，可能包括：－有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反饋；－顧客需求的變化；－市場需求的變化。B.規(guī)定收集的方法，可能包括通過電話、傳真、信函以及顧客走訪等。C.明確對信息的評價(jià)和分析方法。D.將評價(jià)和分析的結(jié)果或判斷用于內(nèi)部改進(jìn)。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核形成《內(nèi)部審核程序》對與之有關(guān)的下列活動進(jìn)行控制：A.內(nèi)部審核本公司一年至少進(jìn)行一次，間隔不得超過12個(gè)月。內(nèi)部審核的頻率安排應(yīng)考慮相關(guān)區(qū)域的重要性及以往審核的結(jié)果。B.本公司應(yīng)合理配備內(nèi)審人員，并進(jìn)行培訓(xùn)。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由內(nèi)部審核人員進(jìn)行，并保持獨(dú)立性。C.內(nèi)部審核情況應(yīng)及時(shí)通報(bào)責(zé)任人員，責(zé)任人員應(yīng)及時(shí)采取措施予以糾正，審核人員須對糾正情況進(jìn)行追蹤驗(yàn)證直至有效。29DD.內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)提交管理評審。8.2.3過程的監(jiān)視和測量形成《過程和產(chǎn)品的測量控制程序》對與過程的監(jiān)視和測量有關(guān)的下列活動進(jìn)行控制：A.確定能力的測量監(jiān)視內(nèi)容，例如：－主要設(shè)備完好率；－車間或工序合格率；－采購物資的合格率；－必要時(shí)的工序能力；－顧客滿意程度。B.規(guī)定監(jiān)視和測量用的工具，如各類適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。C.將分析結(jié)果用于過程的改進(jìn)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量在《過程和產(chǎn)品的測量控制程序》對與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有關(guān)的下列活動進(jìn)行控制：A.明確監(jiān)視和測量的控制點(diǎn)，各控制點(diǎn)均需由相關(guān)監(jiān)控部門按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)擬定檢驗(yàn)規(guī)程，檢驗(yàn)人員須嚴(yán)格按檢驗(yàn)規(guī)程實(shí)施檢驗(yàn)。B.在進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)及最終檢驗(yàn)未通過時(shí)，產(chǎn)品不得投入使用/轉(zhuǎn)序/交付。C.本公司允許緊急放行，在生產(chǎn)急需時(shí)可以進(jìn)行，但需進(jìn)行標(biāo)識和跟蹤，在發(fā)現(xiàn)不良時(shí)及時(shí)撤出。緊急放行不得減免規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。D.本公司不允許例外轉(zhuǎn)序。E.各道檢驗(yàn)均應(yīng)形成相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄以反映檢驗(yàn)實(shí)況，并標(biāo)明檢驗(yàn)結(jié)論及放行人。F.最終檢驗(yàn)放行文件在其簽發(fā)前，除進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目檢驗(yàn)外，還應(yīng)核實(shí)各道檢驗(yàn)均已進(jìn)行且其結(jié)果符合要求，否則不允許放行產(chǎn)品。8.3不合格品控制形成《不合格品控制程序》對下列與之有關(guān)的活動進(jìn)行控制：A.規(guī)定發(fā)現(xiàn)不合格品后的報(bào)告途徑。B.相應(yīng)權(quán)責(zé)人對不合格品做出評審，以確定對其的處理方法，處理方法包括：－返工/返修；30杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM杭州烽銀電機(jī)制造有限公司 版本/狀態(tài)：A/0 質(zhì)量手冊 文件編號：FY/QM－拒收；－拒收；－報(bào)廢；－讓步接收/使用C.對于返修產(chǎn)品，在其完成后須重新檢驗(yàn)。D.對讓步接收/使用，須使其對最終產(chǎn)品不致產(chǎn)生影響，并在此之前進(jìn)行驗(yàn)證，其后進(jìn)行跟蹤。E.當(dāng)在交付或顧客開始使用/銷售產(chǎn)品時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，本公司將采用適當(dāng)?shù)拇胧┯枰匝a(bǔ)救。8.4數(shù)據(jù)分析形成《數(shù)據(jù)分析控制程序》對與之有關(guān)的下列活動進(jìn)行控制：8.4.1明確數(shù)據(jù)的內(nèi)、外部來源。8.4.2確定對數(shù)據(jù)分析的方法。8.4.3對數(shù)據(jù)分析結(jié)果的對策方法。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)本公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，那些改進(jìn)的業(yè)績可以通過上述的活動結(jié)果并經(jīng)一定時(shí)間的積累來體現(xiàn)。8.5.2糾正措施形成《糾正預(yù)防措施控制程序》對與糾正措施有關(guān)的下列活動進(jìn)行控制：A.評審現(xiàn)實(shí)的不合格，分析其產(chǎn)生原因。B.評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。C.制定糾正措施并實(shí)施。D.跟蹤記錄糾正措施的實(shí)施結(jié)果。E.評審糾正措施的有效性。8.5.3預(yù)防措施在《糾正預(yù)防措施控制程序》對與預(yù)防措施有關(guān)的下列活動進(jìn)行控制：31A.A.識別潛在的不合格及其原因。B.評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。C.制定并實(shí)施所需的預(yù)防措施。D.跟蹤、驗(yàn)證并記錄預(yù)防措施的有效性。E.評審所采取的預(yù)防措施，確定恒久的改進(jìn)對策。相關(guān)程序：《顧客滿意程度測量程序》《內(nèi)部審核程序》《過程和產(chǎn)品的測量控制程序》《不合格品控制程序》《數(shù)據(jù)分析控制程序》《糾正預(yù)防措施控制程序》9．1檢測設(shè)備運(yùn)行檢查9．1．1檢測設(shè)備運(yùn)行檢查用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備除應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。9．1．2運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。9．2關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)9．2．1公司應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。9．2．2關(guān)鍵元器件和材料（以下簡稱關(guān)鍵件）定期確認(rèn)檢驗(yàn)可由公司、供應(yīng)商或委托第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),公司應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、周期可由公司確定，應(yīng)符合關(guān)鍵件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，但周期最長不應(yīng)超過一年。9．2．3如公司進(jìn)貨檢驗(yàn)或供應(yīng)商出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目已覆蓋了定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，則這些進(jìn)32貨檢驗(yàn)或出廠檢驗(yàn)可做為定期確認(rèn)檢驗(yàn)。9．2．4如公司采購的是獲得CCC認(rèn)證或可為強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的部件自愿性認(rèn)證的關(guān)鍵件，只要這些證書有效，有效的查詢記錄即可作為定期確認(rèn)檢驗(yàn)。9．2．5公司應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。9．3產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)9．3．1工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存