腫瘤記錄隨訪方案（試行）安徽省疾病預(yù)防操縱中心2021年12月30日刖言自2020年，原衛(wèi)生部設(shè)立腫瘤記錄項目，在全國31個省慢慢開展人群為基礎(chǔ)的癌癥發(fā)病、死亡和生存的信息搜集工作。目前，腫瘤記錄處數(shù)量逐年增加，數(shù)據(jù)質(zhì)量也在慢慢提高，腫瘤記錄年報數(shù)據(jù)已慢慢成為制定癌癥防治策略，科研、臨床研究的基礎(chǔ)信息。截至目前，我省開展腫瘤記錄的記錄縣區(qū)超過60個，覆蓋人口超過3600萬人。人群惡性腫瘤的生存分析是反映一個地域腫瘤負(fù)擔(dān)、醫(yī)療資源和評判醫(yī)治水平重要的信息。“腫瘤隨訪記錄項目”專門強(qiáng)調(diào)了腫瘤病例隨訪工作的重要性。但是，我省尚未開展腫瘤隨訪工作。全國腫瘤記錄中心于2020年開始在部份記錄處開展腫瘤隨訪資料的搜集和生存分析，結(jié)果取得各界的關(guān)注。2021年，腫瘤記錄項目新增隨訪工作經(jīng)費，將極大推動人群腫瘤隨訪工作的開展。安徽省疾病預(yù)防操縱中心組織安徽省腫瘤記錄領(lǐng)域?qū)＜乙黄鹁帉懥恕鞍不帐∧[瘤隨訪方案”，對隨訪工作的意義、目的，隨訪的方式、質(zhì)量操縱和生存分析進(jìn)行詳細(xì)介紹，供各記錄處在隨訪工作中參考。各地域應(yīng)依如實際情形，制定適合本地域的隨訪工作實施細(xì)那么。因時刻倉促，方案不免有不足的地方，請列位提出寶貴意見，使方案進(jìn)一步取得充實和完善。二0—四年十二月安徽省腫瘤記錄隨訪方案(試行)為增強(qiáng)腫瘤隨訪工作的標(biāo)準(zhǔn)化治理，提高隨訪數(shù)據(jù)質(zhì)量，為癌癥監(jiān)測、預(yù)后提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，為制定癌癥防治策略提供靠得住依據(jù)，依照《中國腫瘤記錄工作指導(dǎo)手冊》，參考國際癌癥研究中心(IARC)《腫瘤記錄的原那么和方式》，和《腫瘤隨訪記錄技術(shù)方案》對腫瘤隨訪的相關(guān)要求，結(jié)合安徽省各地域的衛(wèi)生資源現(xiàn)狀、工作條件，特制定本方案。一、隨訪意義腫瘤記錄報告是一項按必然的組織系統(tǒng)常常性地搜集、貯存、整理、統(tǒng)計分析和評判腫瘤發(fā)病、死亡及生存資料的統(tǒng)計機(jī)制。腫瘤隨訪是腫瘤記錄工作中的重要內(nèi)容之一。通過隨訪，能夠了解腫瘤患者的愈后、轉(zhuǎn)移情形、遠(yuǎn)期療效追蹤、生存狀況、死亡狀態(tài)。目前我省已經(jīng)普遍開展了以人群為基礎(chǔ)的腫瘤記錄制度，但尚缺乏全國范圍內(nèi)人群為基礎(chǔ)的腫瘤生存數(shù)據(jù)信息。同一類腫瘤的不同臨床分期、醫(yī)治方式，其療效也不盡相同，有的乃至有專門大的不同。病人預(yù)后的信息是醫(yī)療、科研最為需要且不可或缺的部份。對腫瘤患者開展按期隨訪，了解診療后的生存狀態(tài)，能夠更好地為患者提供心理輔導(dǎo)、康復(fù)指導(dǎo)、疼痛治理、合理用藥，和為了解人群癌癥負(fù)擔(dān)情形，評判醫(yī)療成效，提高醫(yī)院治理水平，提供真實靠得住的基礎(chǔ)信息。二、隨訪概念廣義而言，隨訪是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為了某種需要，通過各類途徑或方式來獲取診療活動終止以后的有關(guān)資料的一種方式和進(jìn)程。狹義上隨訪是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依照醫(yī)療、教學(xué)和科學(xué)研究的需要，采取多種方式與終止門診或住院診療后離開醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病人維持聯(lián)系，對病人的病情演變進(jìn)程進(jìn)行追蹤查訪，以了解疾病發(fā)病、一樣信息及生存或死亡結(jié)局。三、 隨訪目的人群腫瘤隨訪的目的在于把握腫瘤患者的生存情形，評判腫瘤防治的整體水平、醫(yī)療資源設(shè)置、醫(yī)療效勞水平、癌癥醫(yī)治成效和比較不同醫(yī)治方式對生存的阻礙。增進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)治，評估人群腫瘤防治方法的實施成效。四、 隨訪內(nèi)容腫瘤記錄人群隨訪的內(nèi)容包括患者大體信息和結(jié)果信息：大體信息的查對：（1） 個人信息：包括姓名、性別、年齡、誕生年月日、身份證號、家庭（單位）住址、配偶（聯(lián)系人）或監(jiān)護(hù)人信息、聯(lián)系號碼等信息。（2） 腫瘤信息：出院診斷、發(fā)病日期、解剖學(xué)部位、病理學(xué)類型、診斷依據(jù)、臨床TNM分期、醫(yī)治方式（手術(shù)、放療、化療、生物醫(yī)治）。隨訪的結(jié)果信息:最后接觸日期：該日期為最后明白病人仍存活的日期，是計算生存率的重要變量。在記錄時此日期應(yīng)該等于發(fā)病日期。隨訪后需要及時更新記錄記錄表中的最后接觸日期。若是病人死亡，最后接觸日期應(yīng)等于死亡日期，或刪除。最后的接觸狀態(tài)：人群腫瘤記錄僅需要取得患者是活著仍是死亡，此變量也是計算生存率的關(guān)鍵變量。必需的亞變量包括：1.存活2.死亡8.移民9.不明。死亡日期：填寫完整的日期，包括年月日信息。此變量用于計算生存率，同時便于追蹤患者的死亡醫(yī)學(xué)證明書和個人其它信息。死亡緣故：若是有ICD，那么利用明確的全然死因編碼，但人群腫瘤記錄可能僅明白死亡而不明確緣故，那么可利用如下亞變量：1.死于癌癥2.死于其它9.不明死亡地址：為人群腫瘤記錄有效信息，能夠用于評判本地醫(yī)療保健的指標(biāo)。建議利用如下亞變量：1.醫(yī)院2.療養(yǎng)院3.晚期腫瘤病房4.家庭病房5.家中9.不詳記錄需要補充的信息：我國腫瘤記錄未強(qiáng)調(diào)必需搜集臨床TNM分期，也非必報變量，CanReg4軟件中雖有TNM分期變量，但多數(shù)記錄處填報不完整，因此在隨訪中需要補充完善。(1)臨床TNM分期：參考美國癌癥研究聯(lián)合會(AJCC)和國際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM委員會聯(lián)合出版《AJCC癌癥分期手冊》，目前為第七版。（2）醫(yī)治相關(guān)信息：建議搜集簡單的相關(guān)醫(yī)治信息，那么可利用如下亞變量：1.手術(shù)醫(yī)治2.放射醫(yī)治3.化學(xué)醫(yī)治4.生物醫(yī)治9.不明。五、隨訪方式人群腫瘤記錄處因隨訪涉及的患者人數(shù)較多，通常以被動隨訪為主，并結(jié)合主動隨訪兩種方式。被動隨訪：是人群腫瘤記錄隨訪采納的較為常規(guī)的方式，即死亡病例報告。通過死因資料與腫瘤記錄資料進(jìn)行查對，了解病例的生存情形，同時依照全死因數(shù)據(jù)庫補充患者發(fā)病信息。死亡資料要緊來源于生命統(tǒng)計（全死因報告）部門。主動隨訪：是由腫瘤記錄處按期從每一個病例報告醫(yī)院的隨訪部門搜集患者的隨訪信息，或由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤記錄工作人員等采納信訪（問卷）、、或到患者家中訪視等方式直接向患者或其家眷了解腫瘤患者的病情和生存狀況。也可由腫瘤記錄處從健康保險或社會保險系統(tǒng)搜集患者生存信息。主動隨訪也是人群腫瘤記錄隨訪的常規(guī)方式。通經(jīng)常使用于①接收到來自死亡醫(yī)學(xué)證明書的死亡病例，但記錄處尚無發(fā)病資料的病例（DCI病例）時，要開展患者生前病史情形的隨訪調(diào)查，以查明患者的發(fā)病日期和相關(guān)診治信息，盡可能減少DCO（只有死亡醫(yī)學(xué)證明書）病例的比例。②關(guān)于成立時刻相對較長的腫瘤記錄處，會顯現(xiàn)較多長期無死亡信息的病例，某些病例死亡后可能未被報告、在腫瘤記錄處的資料中顯示為無死亡信息，在如此的情形下，按期（一年一次）對數(shù)據(jù)庫中的無死亡信息者開展隨訪，就有可能發(fā)覺部份“生存者”事實上已經(jīng)死亡。假設(shè)發(fā)覺病例已經(jīng)死亡，應(yīng)及時補充死亡相關(guān)信息。主動隨訪方式，建議優(yōu)先采納隨訪，也可通過信訪、入戶、電子郵件等方式進(jìn)行隨訪，能夠委托下級機(jī)構(gòu)或本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)機(jī)構(gòu)（社區(qū)保健站、居委會、村委會、派出所）進(jìn)行，也可請求患者工作單位的人事、退管、保健進(jìn)行隨訪等方式進(jìn)行。隨著信息通信技術(shù)的進(jìn)展，主動隨訪的方式也呈現(xiàn)多樣化的趨勢，如通過互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用社交網(wǎng)絡(luò)、QQ群、微信等。關(guān)于一些需要長期同意門診多次放化療、康復(fù)醫(yī)治和按期復(fù)查的患者，實際也是一種主動隨訪，它是通過病人門診醫(yī)治復(fù)查后的病歷記錄取得信息資料的方式。各類方式都有其優(yōu)缺點，實際中能夠采納2種以上的方式結(jié)合利用，以提高應(yīng)答率及資料的完整性和準(zhǔn)確性，減少失訪率。六、隨訪工作流程隨訪范圍：腫瘤隨訪記錄范圍包括具有記錄地域戶籍的一按時刻范圍內(nèi)的全數(shù)存活病例，包括記錄病種的編碼為全數(shù)惡性腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)良性及動態(tài)未定腫瘤。隨訪的周期：依照不同的腫瘤確信相應(yīng)的隨訪距離。現(xiàn)患病例要求每一年至少主動隨訪一次。查對病例生存情形：第一將腫瘤記錄處搜集的腫瘤死亡病例報告與所有的現(xiàn)患病例及死因記錄系統(tǒng)信息查對，發(fā)病與死亡報告一致的作為已死亡病例，再也不隨訪。死亡補充發(fā)?。宏P(guān)于查對病例生存情形時，發(fā)病數(shù)據(jù)庫中沒有與死亡病例相對應(yīng)的發(fā)病報告卡，那么需依照該病例的死亡醫(yī)學(xué)信息進(jìn)行死亡補發(fā)病。沒有發(fā)病報告卡的緣故常見于生存期較短的腫瘤或診斷時相對晚期的腫瘤病例，和發(fā)病漏報。主動隨訪：對沒有死亡信息的發(fā)病病例，將病人的大體信息過錄到隨訪卡上，按常住戶口地址或等患者本人或其親友等的聯(lián)系方式，進(jìn)行主動隨訪。隨訪結(jié)果記錄：日期按某年、某月、某日格式完整紀(jì)錄；若是在隨訪時病人仍存活，那么隨訪日期就記錄為“最后接觸日期”；若是隨訪時得知病人已死亡，那么要詢問病人死亡時刻和死亡緣故、死亡地址，并記錄下病人的死亡日期（年、月、日）。數(shù)據(jù)庫更新：每次隨訪完成后要及時將所獲取的信息補充到病人的原診治信息表中并對數(shù)據(jù)庫中相應(yīng)的個案記錄有關(guān)項目和內(nèi)容進(jìn)行更新，補充隨訪信息，并補充死因庫信息。失訪：由于拒訪、戶口遷出、搬遷失聯(lián)、查無這人等特殊情形致使無法再次聯(lián)系到患者，持續(xù)三年以隨訪不到，視為失訪。隨訪終止：關(guān)于失訪患者，和通過隨訪確認(rèn)已經(jīng)死亡的患者，能夠終止隨訪。七、隨訪工作職責(zé)1、省級腫瘤記錄中心組織實施全省的腫瘤記錄隨訪工作，制定實施細(xì)那么，成立隨訪數(shù)據(jù)庫，開展技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量操縱和考核評判工作。2、 腫瘤記錄處負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)腫瘤記錄隨訪工作的具體實施，開展病例搜集、核實、反饋、隨訪和上報工作，成立腫瘤記錄隨訪數(shù)據(jù)庫。3、 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行腫瘤記錄隨訪的報告職責(zé)，疾病預(yù)防操縱中心負(fù)責(zé)提供居民死亡緣故監(jiān)測數(shù)據(jù)。八、隨訪質(zhì)量操縱質(zhì)量操縱應(yīng)貫穿腫瘤記錄工作的全進(jìn)程。腫瘤記錄處應(yīng)結(jié)合自身的地域特點，制定相應(yīng)的實施細(xì)那么。制定腫瘤記錄隨訪質(zhì)量操縱打算，按期進(jìn)行質(zhì)量操縱和漏報調(diào)查。明確各隨訪執(zhí)行部門具體工作職責(zé)，在工作各方面、各環(huán)控制定工作標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量操縱程序，并嚴(yán)格執(zhí)行。對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告人員與腫瘤記錄隨訪工作人員的技術(shù)需求，按期組織、開展相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，組織開展日常技術(shù)指導(dǎo)，解決記錄隨訪工作中顯現(xiàn)的技術(shù)問題。按期組織新發(fā)病例核實，并開展腫瘤發(fā)病資料的補充搜集，對病例進(jìn)行追蹤隨訪，詳細(xì)記錄并更新隨訪信息。聯(lián)系本地死因統(tǒng)計部門及時取得腫瘤死亡資料，做好死亡補發(fā)病工作。按期聯(lián)系本地公安、統(tǒng)計部門，搜集人口資料。保證腫瘤記錄病例資料的靠得住性和完整性和準(zhǔn)確性。采納標(biāo)準(zhǔn)解剖學(xué)和形態(tài)學(xué)編碼術(shù)語描述疾病。如發(fā)覺重復(fù)報告卡和漏報病例，那么需要及時剔重和補漏。對失訪對象要查找并匯總失訪緣故、統(tǒng)計失訪率，不能簡單地加以剔除。要求盡可能降低失訪，失訪率小于10%。九、隨訪注意事項隨訪時要有禮貌、友善。在未得知病人或家眷對病情了解（是不是患病）情形時，不得向病人和家眷提及腫瘤，需利用適當(dāng)?shù)拇朕o，推測其對病情的了解程度。在得知病人或家眷對病情了解情形后，第一要向?qū)Ψ浇榻B自己（如：我是某某腫瘤醫(yī)院或CDC的工作人員），告知對方您本次隨訪的目的（如：想了解一下某人（病員）目前的健康狀況）及他（她）所提供的信息對咱們提高醫(yī)療水平、更好地效勞病人有專門大的幫忙。在家訪時，最好由本地干部或村醫(yī)陪同，隨行人員不要太多、不要圍觀。如病員或其親友對在醫(yī)治時某些方面表示不滿，或講一些難聽的話時，隨訪人員不能與對方爭吵，盡可能安撫病人（或其親友），在取得所需的隨訪信息的前提下，最大限度地減少隨訪時刻。隨訪終止時要對被隨訪人的合作表示感激，同時對以后仍需隨訪的患者，必要時給出下次隨訪的大致時刻，要確認(rèn)下次隨訪的號碼，記錄下新的號碼。十、生存率統(tǒng)計分析生存分析是研究特定人群生存進(jìn)程的統(tǒng)計分析方式。為評判慢性病例如腫瘤等疾病的療效，通常要對病人進(jìn)行長期隨訪，統(tǒng)計一按期限后的生存、死亡情形，即“生存時刻”，然后用生存分析方式作統(tǒng)計推斷。生存時刻的狹義概念：從某個標(biāo)準(zhǔn)時點起至死亡止，確實是患者的存活時刻。例如，患有某病的病人從發(fā)病到死亡或從確診到死亡所經(jīng)歷的時刻，即為此患者的生存時刻。腫瘤生存分析頂用生存時刻的長短來評判疾病的療效。生存時刻均有三個要素：起點、終點和時刻尺度（天、周、月、年等）。生存分析的目的：是（1）描述生存進(jìn)程；（2）比較不同人群的生存進(jìn)程；（3）分析阻礙生存時刻的相關(guān)因素。生存分析的大體方式：依照計算方式的簡易程度或信息的的利用情形，生存率的計算可分為直接法、壽命表法和Kaplan-Meier法；依照研究疾病的死亡信息，可分為觀看生存率、相對生存率、校正生存率和年齡調(diào)整生存率等等。十一、保密和信息利用腫瘤數(shù)據(jù)涉及的病人個案信息（發(fā)病資料、死亡資料、檢查診斷資料等）應(yīng)遵從醫(yī)學(xué)資料保密性及倫理學(xué)原那么，未經(jīng)授權(quán)，任何人不得翻閱和利用腫瘤記錄數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)存儲、轉(zhuǎn)換和交流進(jìn)程中，所有數(shù)據(jù)保留介質(zhì)，如運算機(jī)存儲數(shù)據(jù)、縮微膠片，掃描圖像和磁性介質(zhì)等，和它們之間不同格式的轉(zhuǎn)換，都應(yīng)遵從相同的保密原那么。記錄資料的交流，如通過互聯(lián)網(wǎng)，電子郵件或其它方式進(jìn)行傳遞和交流時，需由授權(quán)人員進(jìn)行操作。通過衛(wèi)生行政部門授權(quán)，相關(guān)機(jī)構(gòu)和個人能夠利用腫瘤記錄的資料進(jìn)行腫瘤的科學(xué)研究和公共衛(wèi)生防治工作。資料利用進(jìn)程中，必需遵從資料保密性原那么，不得將資料內(nèi)容外泄。'登記處社區(qū)、村鎮(zhèn)隨訪次數(shù):登記號編號死因ICD-10ICD-0? 腫瘤病例隨訪表Ii一、基本信息I;病情已告知病人：是否不詳:門診號：;住院號：:患者姓名;性別：男、女；出生