2022-2025年同位素C-13行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告匯報(bào)人：XX

時(shí)間：xx年xx月xx日1.行業(yè)發(fā)展概述2.行業(yè)環(huán)境分析3.行業(yè)現(xiàn)狀分析4.行業(yè)格局及趨勢(shì)CONTENT目錄行業(yè)發(fā)展概述PART01行業(yè)定義定義同位素碳-13（以下簡(jiǎn)稱“同位素C-13”），是一種優(yōu)良的示蹤材料，具有穩(wěn)定的化學(xué)性能，且無(wú)放射性?，F(xiàn)階段，同位素C-13已經(jīng)成功在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域早期診斷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)應(yīng)用，同位素C-13目前主要應(yīng)用在C-13-呼氣試驗(yàn)，該呼氣試驗(yàn)是幽門(mén)螺桿菌（簡(jiǎn)稱“HP”）臨床檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，具有快速方便、特異性強(qiáng)、靈敏度高、無(wú)放射性、安全、準(zhǔn)確、且無(wú)創(chuàng)傷等優(yōu)點(diǎn)，適合全民推廣使用，未來(lái)將逐步取代傳統(tǒng)的C-14呼氣檢測(cè)及胃鏡等創(chuàng)傷性診斷檢測(cè)方法。C13-呼氣試驗(yàn)用來(lái)診斷疾病在歐美等國(guó)家已相對(duì)普及。特點(diǎn)行業(yè)發(fā)展歷程成熟期（2005年至今）探索期（1950-1986年）發(fā)展期（1987-2004年）同位素C-13變化與同位素C-14變化之間存在一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系，同位素C-13的認(rèn)識(shí)起源于20世紀(jì)50年代美國(guó)科學(xué)家對(duì)于同位素C-14的校正。1955年，美國(guó)科學(xué)家通過(guò)對(duì)同位素C-14的年代進(jìn)行校正，發(fā)現(xiàn)生物體中存在分餾效應(yīng)，這種分餾效應(yīng)促使生物體內(nèi)的同位素C-13水平與大氣之間產(chǎn)生偏離，從而正式發(fā)現(xiàn)了同位素C-13。至此，同位素C-13開(kāi)始進(jìn)入探索期。1987年，美國(guó)ISOTEC公司通過(guò)在英國(guó)證券市場(chǎng)的首次公開(kāi)發(fā)行籌集了擴(kuò)產(chǎn)同位素C-13的資本，同年美國(guó)Xenia公司耗資320萬(wàn)美元建設(shè)同位素C-13分離設(shè)備，這是當(dāng)時(shí)規(guī)模最大的同位素C-13設(shè)備。1990年，ISOTEC公司投資第一臺(tái)超導(dǎo)FT/NMR光譜儀，1992年，美國(guó)ISOTEC公司購(gòu)買(mǎi)了第二臺(tái)超導(dǎo)FT/NMR光譜儀，首先實(shí)現(xiàn)了同位素C-13的量產(chǎn)。1993年，美國(guó)CIL公司從MerckFrost手中收購(gòu)了MSD同位素C-13資產(chǎn)。1994年，CIL公司研究計(jì)劃中心向?qū)W術(shù)界贈(zèng)予了同位素C-13產(chǎn)品，以促進(jìn)同位素C-13的快速發(fā)展。1995年，CIL公司按照cGMP生產(chǎn)模式生產(chǎn)同位素C-13，同年CIL公司的同位素C-13在OJSimpson的“被控殺人案”中作為證據(jù)引入。1996年，俄羅斯Xenia公司同位素C-13分離設(shè)施的生產(chǎn)能力擴(kuò)大，以滿足不斷增長(zhǎng)的需求。1998年，CIL公司與日本大冢制藥公司合并，以促進(jìn)同位素C-13醫(yī)療診斷產(chǎn)品的聯(lián)合開(kāi)發(fā)。1999年，CIL公司制定了同位素C-13PBDE標(biāo)準(zhǔn)，將合成的同位素C-13標(biāo)記的CDC/NHANES環(huán)戊烯化合物農(nóng)藥用于探索農(nóng)藥暴露情況。1987-2004年，同位素C-13技術(shù)逐漸趨于成熟，為后續(xù)商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。2005年，CIL公司完成15,000平方英尺的cGMP實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)展，同時(shí)成立日本大冢公司銷售小組。2012年，CIL公司和Xenia公司合作建立新的同位素C-13分離系統(tǒng)，該系統(tǒng)于2012年夏季完成，每年的同位素C-13容量增加到420公斤以上。CIL公司于2013年建立了最先進(jìn)的cGMP設(shè)施，大規(guī)模量產(chǎn)同位素C-13并供應(yīng)全球。至此，同位素C-13全球供應(yīng)量呈現(xiàn)指數(shù)上升。產(chǎn)業(yè)鏈上游同位素C-13產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者是同位素C-13生產(chǎn)廠商，目前，全球掌握該項(xiàng)技術(shù)的國(guó)家有美國(guó)、俄羅斯、日本、英國(guó)和羅馬尼亞。例如美國(guó)CIL公司、美國(guó)ISOTEC公司、美國(guó)LosAlamos實(shí)驗(yàn)室、英國(guó)Harwell原子能研究中心、俄羅斯梯比利斯實(shí)驗(yàn)室、日本東京瓦斯株式會(huì)社、俄羅斯庫(kù)爾恰托夫研究所科學(xué)中心及羅馬尼亞國(guó)家同位素與分子技術(shù)研究所。其中產(chǎn)能最大的生產(chǎn)廠商美國(guó)CIL公司采用CO低溫精餾技術(shù)制造的豐度在99%的同位素C-13規(guī)模達(dá)到420公斤/年、美國(guó)ISOTEC公司CO低溫精餾技術(shù)制造的規(guī)模為200公斤/年、日本TOKYOGAS公司采用的甲烷低溫精餾法生產(chǎn)同位素C-13規(guī)模為100公斤/年、俄羅斯SONIC公司生產(chǎn)同位素C-13規(guī)模為50公斤/年、羅馬尼亞、格魯吉亞生產(chǎn)同位素C-13規(guī)模為50公斤/年、SpectraGas公司同位素C-13產(chǎn)量50公斤/年。目前，全球同位素C-13總產(chǎn)能約870公斤/年。全球同位素C-13生產(chǎn)廠商正在積極擴(kuò)產(chǎn)以滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。依照同位素的價(jià)格趨勢(shì)來(lái)看，伴隨著市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)，供給緊缺問(wèn)題勢(shì)必將引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格持續(xù)走高。目前，國(guó)際市場(chǎng)上的同位素C-13的銷售價(jià)格在1,000-1,500元/克，并且長(zhǎng)期穩(wěn)定在這個(gè)價(jià)格范圍。隨著上海化工研究院、中國(guó)同輻股份有限公司投產(chǎn)，兩家企業(yè)的同位素C-13成本價(jià)格將在200-250元/克，上游企業(yè)對(duì)于同位素C-13行業(yè)擁有強(qiáng)議價(jià)能力，兩家公司獲利空間在750-1,250元/克。上海化工研究院、中國(guó)同輻股份有限公司在同位素C-13項(xiàng)目的實(shí)施可填補(bǔ)中國(guó)此類產(chǎn)品的空白，滿足中國(guó)健康醫(yī)療等方面日益增長(zhǎng)的需要，經(jīng)濟(jì)效益顯著。產(chǎn)業(yè)鏈中游同位素C-13產(chǎn)業(yè)鏈中游由C-13呼氣檢測(cè)儀生產(chǎn)商構(gòu)成。同位素C-13呼氣試驗(yàn)是目前公認(rèn)的診斷HP及評(píng)估其治療效果的良好手段，HP已被明確認(rèn)為是引起消化性潰瘍、胃癌、慢性胃炎、消化不良等常見(jiàn)病的致病因子。因此，檢測(cè)出是否感染此菌并對(duì)癥下藥，將減少胃腸道炎癥和潰瘍等疾病的機(jī)會(huì)。同位素C-13呼氣試驗(yàn)的原理是通過(guò)口服C-13膠囊，進(jìn)入胃部后，如果胃部存在HP，則此菌就會(huì)分解尿素酶水解尿素，尿素被水解后形成CO隨血液進(jìn)入肺部并以氣體排出，然后檢測(cè)患者呼出的氣體中有沒(méi)有被標(biāo)記的C-13。慢性胃炎患者HP的檢出率在50-80%。同位素C-13呼氣試驗(yàn)優(yōu)點(diǎn)在于快速、無(wú)痛苦，只需呼氣并測(cè)定呼氣成份，就能檢測(cè)出是否有HP，準(zhǔn)確度高達(dá)97%，中游C-13呼氣檢測(cè)儀生產(chǎn)商提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)一套C-13呼吸檢測(cè)試劑盒的價(jià)格的成本在80-100元人民幣、一套C-14呼吸檢測(cè)試劑盒的價(jià)格的成本在40-50元人民幣，因此中游具有較強(qiáng)的議價(jià)能力。產(chǎn)業(yè)鏈下游同位素C-13產(chǎn)業(yè)鏈下游參與者有醫(yī)院、健康醫(yī)療檢測(cè)等機(jī)構(gòu)。C-13-呼氣試驗(yàn)作為一種常規(guī)疾病篩查項(xiàng)目，中國(guó)各地區(qū)正陸續(xù)出臺(tái)政策將其列入醫(yī)保范疇。未來(lái)醫(yī)院、健康醫(yī)療檢測(cè)等機(jī)構(gòu)對(duì)于C-13呼氣檢測(cè)儀的需求量將會(huì)不斷增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一次C-13呼氣檢測(cè)價(jià)格在200-300元人民幣、C-14呼氣檢測(cè)價(jià)格在100-200元人民幣，下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)能力較弱。未來(lái)，伴隨著上游同位素生產(chǎn)廠商的C-13量產(chǎn)，C-13呼氣檢測(cè)成本降低，下游企業(yè)將會(huì)減少對(duì)于進(jìn)口同位素C-13的需求及存在放射性威脅的C-14-呼吸檢測(cè)，醫(yī)病患者將會(huì)享受到低價(jià)的C-13呼氣檢測(cè)。行業(yè)環(huán)境分析PART02行業(yè)政治環(huán)境1該條例要求放射性藥品的運(yùn)輸，按國(guó)家運(yùn)輸、郵政等部門(mén)制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具。放射性藥物的運(yùn)輸?shù)玫饺娴谋O(jiān)管，促使非法流通受到有效控制，減少了產(chǎn)品的放射性對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的負(fù)面影響，同時(shí)提高了藥物本身在流通過(guò)程中的安全性，利于行業(yè)的發(fā)展。國(guó)務(wù)院《放射性藥品運(yùn)輸管理?xiàng)l例》該辦法要求運(yùn)輸放射性物品的單位應(yīng)當(dāng)取得非營(yíng)業(yè)性道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸資質(zhì)。環(huán)境保護(hù)《放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法》該辦法從研發(fā)、銷售到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)均受到國(guó)務(wù)院的直接監(jiān)管，高強(qiáng)度的監(jiān)管及放射性藥物研發(fā)銷售許可證促使中國(guó)放射性同位素行業(yè)規(guī)范得到了極大的提升，保證了放射性同位素行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。國(guó)務(wù)院《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法》行業(yè)政治環(huán)境201020304該決定將“同位素、加速器及輻照應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)”列入鼓勵(lì)發(fā)展類產(chǎn)業(yè)。政治環(huán)境《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》該目錄將放射性藥物首次選入中國(guó)保障藥品目錄。放射性藥物納入醫(yī)保范圍，減輕了患者在使用這些藥品時(shí)的經(jīng)濟(jì)壓力，極大地促進(jìn)了中國(guó)居民對(duì)放射性藥物的消費(fèi)。《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄該辦法規(guī)定了研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后，需向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書(shū)?！斗派湫运幤饭芾磙k法》該條例面向中國(guó)從事化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、加工使用和進(jìn)出口活動(dòng)的企業(yè)，要求企業(yè)對(duì)化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、防控和監(jiān)管。《化學(xué)物質(zhì)環(huán)境影響評(píng)估與管控條例經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境12000年，中國(guó)已正式步入老齡化社會(huì)，老齡人口比例急速升高。2008年，中國(guó)65歲以上人口占人口總數(shù)的8.2%，此后，該比例不斷上行，于2018年末已升至13%。到2020年，老年人口達(dá)到9億，老齡化水平達(dá)到17.1%，老年人由于身體機(jī)能逐漸衰退，抵抗力減弱。同位素C-13用于C-13呼氣試驗(yàn)臨床診斷胃、肝、腸等消化系統(tǒng)疾病。該技術(shù)具有快速方便、無(wú)創(chuàng)傷、安全可靠的優(yōu)點(diǎn)而被老年人接受()。社會(huì)環(huán)境2根據(jù)國(guó)家癌癥中心2019年數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)城市及農(nóng)村居民的死亡原因以惡性腫瘤為主，占全部死因的29%。受中國(guó)城市化進(jìn)程加快、居民生活壓力增加、環(huán)境污染嚴(yán)重等因素的影響，近十年來(lái)，惡性腫瘤的發(fā)病率每年保持著9%的增幅，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治療水平提出了較高的要求。而癌癥由于其快速生長(zhǎng)性及轉(zhuǎn)移性的等特征導(dǎo)致死亡率較高，五年的相對(duì)生存率僅為40.5%，與發(fā)達(dá)國(guó)家依舊存在較大差距。中國(guó)臨床目前在對(duì)胃癌、肝癌的診斷和檢驗(yàn)中均采用了同位素C-13的配合診斷，推動(dòng)了中國(guó)同位素藥物的研發(fā)及規(guī)模化量產(chǎn)進(jìn)程。社會(huì)環(huán)境2傳統(tǒng)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)門(mén)檻低、缺乏統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)程沒(méi)有專業(yè)的監(jiān)督等問(wèn)題影響行業(yè)發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)與電烙鐵的結(jié)合，縮減中間環(huán)節(jié),為用戶提供高性價(jià)比的服務(wù)。90后、00后等各類人群，逐步成為同位素C-13行業(yè)的消費(fèi)主力。社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素

CDBA國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)同位素C-13行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過(guò)成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。人口老齡化及重病發(fā)病率的提升中國(guó)人口老齡化及重病發(fā)病率的提升隨著中國(guó)人口患者群體對(duì)同位素藥物的需求不斷增加以及中國(guó)屬于HP高感染國(guó)家，中國(guó)成年人中感染率達(dá)到40-60%。另一方面，中國(guó)老齡化的趨勢(shì)加劇了中國(guó)市場(chǎng)同位素C-13的用藥需求，促使同位素C-13在醫(yī)院等渠道大規(guī)模普及應(yīng)用。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)行業(yè)正向發(fā)展在市場(chǎng)發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭(zhēng)取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是大中型企業(yè)，越來(lái)越重視自主研發(fā)實(shí)力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長(zhǎng)，企業(yè)科研服務(wù)市場(chǎng)逐步打開(kāi)，未來(lái)科研用檢測(cè)試劑的服務(wù)主體趨于多元化政策支持中國(guó)政府頒布多項(xiàng)政策，涵蓋放射性同位素研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)，為同位素C-13行業(yè)的發(fā)展提供了政策支持，促進(jìn)了同位素C-13行業(yè)的良性發(fā)展。中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)量未滿足實(shí)際市場(chǎng)需求中國(guó)同位素的應(yīng)用發(fā)展晚于歐美等國(guó)家30年，同位素的制備水平較國(guó)際領(lǐng)先水平仍有較大差距，中國(guó)尚不具備大規(guī)模自主生產(chǎn)同位素C-13的能力，供給量遠(yuǎn)低于實(shí)際需求量。中國(guó)是HP的高發(fā)國(guó)家，在無(wú)癥狀人群普查中，胃炎、胃十二指腸潰瘍和胃癌患者約占成年體檢人群的70-80％。胃內(nèi)HP在10-15歲青少年中高達(dá)50-60％，成人則高達(dá)68-76％，從診斷用同位素藥物的角度來(lái)看，伴隨著C-13呼氣試驗(yàn)在中國(guó)醫(yī)院普及度提高，將推動(dòng)同位素C-13有很大的潛在市場(chǎng)需求。行業(yè)現(xiàn)狀分析PART03行業(yè)現(xiàn)狀分析目前，中國(guó)市場(chǎng)同位素C-13行業(yè)嚴(yán)重依賴進(jìn)口。由于同位素C-13生產(chǎn)涉及核技術(shù)，全球均有嚴(yán)格的技術(shù)保密要求和禁止技術(shù)輸出的政策，僅美國(guó)ISOTEC公司獲得中國(guó)的原料藥許可證，有100公斤的產(chǎn)能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)能進(jìn)入中國(guó)C-13呼吸試驗(yàn)制藥市場(chǎng)，隨著中美貿(mào)易摩擦加大，原料進(jìn)口嚴(yán)重制約中國(guó)同位素C-13行業(yè)的發(fā)展。譬如，中國(guó)部分醫(yī)院由于缺少C-13呼氣檢測(cè)試劑貨源，需要中斷或者延長(zhǎng)檢測(cè)分析周期，嚴(yán)重阻礙了呼氣檢測(cè)技術(shù)的推廣運(yùn)用。中國(guó)同位素C-13生產(chǎn)企業(yè)要想擺脫被動(dòng)的供給局面，需要相關(guān)機(jī)構(gòu)積極建設(shè)專用的同位素C-13規(guī)模化量產(chǎn)基地，加快開(kāi)發(fā)基于低溫精餾技術(shù)的相關(guān)制備，以降低同位素C-13的進(jìn)口依賴度。同位素C-13產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域廣闊，市場(chǎng)需求增長(zhǎng)較快，屬于高利潤(rùn)、高科技含量的高新技術(shù)產(chǎn)品。截至2019年7月，中國(guó)僅中國(guó)同輻股份有限公司和上?；ぱ芯吭簱碛凶灾餮邪l(fā)成果并正在計(jì)劃進(jìn)行批量生產(chǎn)。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模目前，中國(guó)暫時(shí)無(wú)法完成99%豐度同位素C-13的大規(guī)模量產(chǎn)，產(chǎn)品依賴于進(jìn)口，只有上海化工研究院、中國(guó)同輻股份有限公司正在投入設(shè)備計(jì)劃量產(chǎn)同位素C-13，量產(chǎn)日期不詳，中國(guó)市場(chǎng)供需矛盾突出。受限于同位素C-13原料的供應(yīng)，平均每年中國(guó)市場(chǎng)僅能滿足600萬(wàn)人次的檢測(cè)需求（折合凈同位素C-13約100公斤），且同位素C-13市場(chǎng)需求每年以10-20%的速度增長(zhǎng)。據(jù)擁有五年C-13呼吸試驗(yàn)盒銷售方面的專家表示，在2014年至2018年期間，中國(guó)同位素C-13和同位素C-14呼氣試驗(yàn)的需求總量430公斤，其中C-13-呼氣試驗(yàn)500萬(wàn)人次（消耗同位素C-13約80公斤），中國(guó)C-14-呼氣試驗(yàn)為1,900萬(wàn)人次（消耗同位素C-14約350公斤）。中國(guó)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（以市場(chǎng)需求量計(jì)）由2014年的80公斤上升至2018年的160公斤，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21%。隨著C-13-呼氣試驗(yàn)用于診斷HP的普及應(yīng)用，未來(lái)五年，中國(guó)同位素C-13行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（按市場(chǎng)需求量統(tǒng)計(jì)）將保持10%的增長(zhǎng)趨勢(shì)，并于2023年突破257.7公斤（2-10）。行業(yè)痛點(diǎn)3同位素C-13行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力12政府秉承創(chuàng)新開(kāi)放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，同位素C-13行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，同位素C-13行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于同位素C-13行業(yè)的發(fā)展質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范同位素C-13行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用同位素C-13行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：同位素C-13行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土同位素C-13行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，同位素C-13行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為同位素C-13行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，同位素C-13行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的同位素C-13行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土同位素C-13行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。同位素C-13行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。多元化融資渠道豐富企業(yè)的債券種類關(guān)鍵詞一深化與核心銀行的合作關(guān)系關(guān)鍵詞二拓展銀行關(guān)系渠道關(guān)鍵詞三同位素C-13行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；同位素C-13行業(yè)需要通過(guò)杠桿推動(dòng)業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)，從負(fù)債端看，同位素C-13行業(yè)企業(yè)的融資能力對(duì)資金成本和資金流動(dòng)性具有決定性作用，因此，同位素C-13行業(yè)企業(yè)打通多元化融資渠道，提高資金周轉(zhuǎn)率，將是促進(jìn)同位素C-13行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的重要舉措。融資渠道拓展的主要方式主要包括以下三點(diǎn)：

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域同位素C-13行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著同位素C-13的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，多家同位素C-13企業(yè)開(kāi)始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域，提升企業(yè)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，主要舉措包括：提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力提升技術(shù)服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)同位素C-13行業(yè)企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位同位素C-13行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力通過(guò)進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問(wèn)題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)資源優(yōu)勢(shì)金融資源優(yōu)勢(shì)服務(wù)優(yōu)勢(shì)同位素C-13行業(yè)廠商長(zhǎng)期參與采購(gòu)與評(píng)估，積累了較為豐富的上游廠商資源儲(chǔ)備，且與多家廠商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系同位素C-13行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過(guò)杠桿提升資金效率同位素C-13行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持同位素C-13行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系，在中國(guó)政府逐步放寬企業(yè)的準(zhǔn)入條件，鼓勵(lì)并支持的政策背景下，同位素C-13行業(yè)企業(yè)開(kāi)拓投資業(yè)務(wù)，通過(guò)產(chǎn)融結(jié)合向?qū)崢I(yè)運(yùn)營(yíng)縱深發(fā)展，同位素C-13行業(yè)未來(lái)的重要發(fā)展趨勢(shì)。&&&

頁(yè)巖氣革命后，乙烷價(jià)格持續(xù)走低。美國(guó)是世界上最大的乙烷生產(chǎn)國(guó)，也是唯一的乙烷出口國(guó)。美國(guó)乙烷主要來(lái)自濕天然氣經(jīng)過(guò)天然氣廠分離后得到的天然氣液（NGL,Naturalgasliquids）和原油開(kāi)采副產(chǎn)的凝析油經(jīng)過(guò)煉廠處理后得到的液化煉廠氣（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者貢獻(xiàn)了絕大部分。自2010年以來(lái)，美國(guó)NGL產(chǎn)量幾乎翻了一番，超過(guò)了天然氣產(chǎn)量增長(zhǎng)率，并創(chuàng)下了2017年370萬(wàn)桶/天的年度記錄。由于頁(yè)巖氣產(chǎn)量不斷增加，同時(shí)受管道運(yùn)輸中乙烷比例不能超過(guò)12%的限制，美國(guó)乙烷產(chǎn)量也持續(xù)提升。并且乙烷相對(duì)較低的熱值及沸點(diǎn)使其作為液化燃料無(wú)法與丙烷和丁烷競(jìng)爭(zhēng)，分離費(fèi)用也降低了其作為管道氣的吸引力，乙烷自身產(chǎn)量又高于其它NGL組分，其供給過(guò)剩的情況日益凸顯。這導(dǎo)致美國(guó)乙烷價(jià)格在2011年底開(kāi)始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷產(chǎn)量超過(guò)消費(fèi)量，乙烷價(jià)格一度低于天然氣價(jià)格，直到隨后乙烷需求增加價(jià)格才逐漸回升至2016年平均150美元/噸和2017年平均184美元/噸。2018年6月份開(kāi)始乙烷價(jià)格受供需影響迎來(lái)一波大漲，目前處于高位回落階段。

競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)隨著科技不斷發(fā)展，同位素C-13企業(yè)對(duì)同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。同位素C-13行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)。客戶是上帝，滿足客戶的需求是同位素C-13行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的同位素C-13行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，同位素C-13行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來(lái)同位素C-13行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才行業(yè)格局及趨勢(shì)PART04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2目前，中國(guó)七千余家藥品生產(chǎn)中，放射性藥物生產(chǎn)僅二十家左右，中國(guó)擁有量產(chǎn)同位素C-13能力的公司只有上?；ぱ芯吭骸⒅袊?guó)同輻股份有限公司，其他公司暫無(wú)量產(chǎn)能力，市場(chǎng)集中度較高，呈現(xiàn)寡頭壟斷的局面。上?；ぱ芯吭骸⒅袊?guó)同輻股份有限公司將同位素C-13成本價(jià)格控制在200-250元/克，相較于進(jìn)口產(chǎn)品1,000-1,500元/克，存在極大的獲利空間。同位素C-13行業(yè)是典型的高準(zhǔn)入壁壘的行業(yè)，需要建設(shè)高科技生產(chǎn)車(chē)間以及同位素專業(yè)人才的技術(shù)支持。在市場(chǎng)監(jiān)管方面，生產(chǎn)前必須申請(qǐng)《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，接受關(guān)于醫(yī)藥、環(huán)境、能源等多方面的安全審核。由于藥物的短半衰期特性，同位素生產(chǎn)企業(yè)要為短半衰期的藥品在多地建設(shè)同位素藥房。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2019202020212022同位素C-13價(jià)格趨于平民化目前，國(guó)際上使用的是垂直級(jí)聯(lián)工藝量產(chǎn)同位素C-13，利用此工藝技術(shù)擴(kuò)大產(chǎn)能對(duì)器械檢修、場(chǎng)地、技術(shù)等因素要求相對(duì)苛刻，導(dǎo)致量產(chǎn)存在較多限制和風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，歐美等國(guó)的同位素生產(chǎn)設(shè)備在山區(qū)，運(yùn)輸距離較遠(yuǎn)，且原料價(jià)格、人工成本和運(yùn)輸成本居高不下。上?；ぱ芯吭骸⒅袊?guó)同輻股份有限公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、設(shè)備等手段降低投資成本，在生產(chǎn)成本方面，實(shí)現(xiàn)同位素C-13的生產(chǎn)成本在200-250元/克，具有明顯的成本優(yōu)勢(shì)。上游同位素C-13生產(chǎn)企業(yè)解決了進(jìn)口替代問(wèn)題，同時(shí)降低了原料生產(chǎn)成本，未來(lái)同位素C-13呼吸檢測(cè)儀價(jià)格將趨向于平民化，消費(fèi)者將會(huì)享受到更加低價(jià)的同位素C-13呼吸檢測(cè)。5.2同位素C-13運(yùn)用領(lǐng)域多元化同位素C-13是一種化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的同位素，其最大的市場(chǎng)需求在醫(yī)療診斷領(lǐng)域，未來(lái)隨著中國(guó)同位素C-13的大規(guī)