臨床微生物檢驗自動化進展

主要內(nèi)容

臨床微生物檢驗自動化現(xiàn)狀全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)；全自動微生物鑒定/藥敏分析系統(tǒng)；其他全自動微生物系統(tǒng)。

4/5/20232一、臨床微生物檢驗自動化現(xiàn)狀微生物檢驗自動化與生化、免疫檢測的自動化程度相去尚遠。手工操作多：樣本處理、涂片染色、接種培養(yǎng)、挑選致病菌、配置菌液、血清學實驗。主觀判斷多：儀器自動化程度低、鑒定參數(shù)少，需結合細菌形態(tài)和染色性、菌落形態(tài)特征、以及多個機外補充試驗結果。4/5/20233一、臨床微生物檢驗自動化現(xiàn)狀目前國內(nèi)外常用的系統(tǒng)：鑒定/藥敏分析系統(tǒng)：MicroScan、Vitek系列、Phoenix、Sensititre等；全自動血培系統(tǒng)：BactecFX及9000系列、Bact/Alert3D等國產(chǎn)儀器：4/5/20234臨床微生物自動化發(fā)展的機遇國家對抗生素合理使用相關政策法規(guī)“抗菌藥物品種的選用原則上應根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥，即細菌藥物敏感試驗(以下簡稱藥敏)的結果而定?！?/p>

——《抗菌藥物臨床應用指導原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)285號4/5/20235臨床微生物自動化系統(tǒng)將在臨床耐藥菌的檢測和抗菌藥物的合理使用中發(fā)揮越來越大的作用！2011年《抗菌藥物臨床應用管理辦法》 責任涉及面廣：實行院長責任制，掛鉤臨床醫(yī)生的績效，涉及醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理及臨床各個科室接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30％。每季度向醫(yī)院發(fā)布一次細菌耐藥監(jiān)測結果…4/5/20236衛(wèi)生部在《醫(yī)院分級管理實施細則》中規(guī)定二級以上的醫(yī)院檢驗科必須開展細菌培養(yǎng)和抗生素藥敏測定（基本設備如下）

顯微鏡（包括暗視野）熒光顯微鏡*CO2培養(yǎng)箱***普通培養(yǎng)箱（37℃）普通培養(yǎng)箱（30℃）普通培養(yǎng)箱（42℃）烤箱**PH計厭氧缸全自動細菌分離培養(yǎng)系統(tǒng)*厭氧操作箱*普通冰箱低溫冰箱**分析天平**慮菌裝置高壓滅菌器細菌鑒定/藥敏分析儀血液自動細菌檢測儀*低速離心機可調(diào)移液器注：*條件不夠者可以不具備**可以和其它檢驗室合用***條件不夠者可以用燭缸代替，但至少備2只4/5/20237WHO對臨床微生物實驗室提出的指導性方針

1、臨床微生物實驗室盡可能把目標集中在快速診斷方面。2、顯微鏡檢查對建立快速的初步診斷具有很大價值。3、實驗室人員必須主動與臨床結合，將實驗室數(shù)據(jù)轉化為臨床有用的信息。4/5/20238臨床微生物自動化儀器要求結果準確！檢測快速！使用簡便！性能穩(wěn)定！4/5/20239二、全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)美國BD公司：BACTECFXBACTEC90009050/9120/9240法國生物梅里埃：BacT/Alert3D60/120/2404/5/2023101美國BD公司9000系列BACTEC9240240瓶位BACTEC905050瓶位BACTEC9120120瓶位4/5/202311BACTECFX4/5/202312獨有熒光增強檢測技術LEDPhotodiodeMicroprocessorPositivelyAlgorithms檢測靈敏度增加4/5/202313檢測動態(tài)細菌生長狀況PlotUtility生長曲線StartProtocal:17/MAR/1993TimeToDetection:6.26Hours*生長曲線4/5/202314獨有的熒光增強檢測技術提高檢測速度及檢測結果準確性每10分鐘檢測一次，24小時連續(xù)監(jiān)測90%陽性標本可在12小時內(nèi)被檢測，36小時內(nèi)可檢測出99%的陽性標本4/5/202315多種培養(yǎng)瓶選擇標準需氧/厭氧培養(yǎng)瓶樹脂需氧/厭氧培養(yǎng)瓶樹脂兒童培養(yǎng)瓶專利技術，培養(yǎng)瓶含能吸附抗生素的樹脂采血量只需1-3mL,最適合兒童細菌培養(yǎng)含溶血素厭氧菌培養(yǎng)的特殊培養(yǎng)瓶專利技術含溶血素分枝桿菌/真菌培養(yǎng)瓶4/5/202316專利樹脂技術吸附抗菌素進入樹脂內(nèi)部吸附營養(yǎng)物質(zhì)在樹脂表面，促進微生物的生長撞破紅細胞從而使其內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)釋放出來供微生物利用撞破白細胞,使其釋放被吞噬的微生物,提高檢出率擴大表面積利于微生物的生長4/5/2023172法國生物梅里埃4/5/202318產(chǎn)色檢測技術細菌生化代謝細菌生長產(chǎn)生CO2CO2降低pH值顏色感應器轉為黃色培養(yǎng)瓶底的顏色感應器含有溶解染料的硅膠不可逆顏色改變黃色陽性培養(yǎng)4/5/202319二、全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)血培養(yǎng)系統(tǒng)的發(fā)展應用展望理想的血培養(yǎng)系統(tǒng)應符合①檢出的范圍更廣，陽性率更高；②靈敏度更高，污染率、假陽性率和假陰性率應降至最低；③自動化程度更強；④體積更小，血液標本用量少；⑤檢驗周期更短，時間更快；⑥成本更低。4/5/202320三、全自動微生物鑒定藥敏系統(tǒng)美國BD公司：

Phoenix-100法國生物梅里埃：

VITEK-2Compact西門子公司：

WorkAway-964/5/2023211、BDPhoenix-100最大的標本容量： 對100個標本同時進行鑒定與藥敏測試！適合對大樣本量的同時檢測！14/5/202322配套齊全的試劑獨立的鑒定板

GN GPPMIC/ID鑒定藥敏復合板NMIC/IDSMIC/ID獨立的藥敏板

多種板型多種抗菌藥物組合4/5/202323簡便的設計，全面的菌庫

2種板條（GN/GP）＝

快速鑒定近400種細菌革蘭氏陽性球菌及桿菌革蘭氏陰性發(fā)酵菌及非發(fā)酵菌新推出真菌鑒定板免費升級細菌庫！不斷擴大鑒定范圍最簡單的選板操作：僅需革蘭染色4/5/202324快速而可靠的鑒定檢測原理鑒定部分：LOCSUB-CODELOCSUB-CODELOCSUB-CODE A1BGENB1MTTC1DTAGA2DSUCB2NGUC2MAL唯一同時雙重鑒定方法：

比色＋熒光檢測無需附加實驗與試劑51孔鑒定實驗，45種反

A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9A10A11A12A13

DGUA 3MGA DFRU IMN CLST PXB KGA DMNT MAA THYPAGLU

B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9B10B11B12B13

DTRE BDCEL LALT BDGLU LPROB LPYRFLR_CTL

LPHET LTRY PHOS META

C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9C10C11C12C13

DEX ARARR GLPRB BDGLC LLEUH NAGFLR_CTL

LARGH PHOT LHIST LISO應底物A14A15

PHOLVAALAB14B15ADGLUALALHC14C15BDGAL UREA16LPROTB16ESCC16NCFA17B17C17熒光檢測靈敏度更高！鑒定速度更快！雙重方法，結果更準確！4/5/202325商業(yè)化系統(tǒng)藥敏結果的評價是否實測真實的MIC值是否報告準確的SIR結果是否實時檢測多種耐藥機制4/5/202326

Phoenix-100:每種檢測板所含抗菌藥物的濃度按倍比稀釋通過比濁+氧化還原指示反應實測MIC值更及時準確地檢測細菌變異導致的耐藥表型改變。實測真實的MIC值4/5/202327Phoenix-100對產(chǎn)碳青霉烯酶類細菌檢測更靈敏！更全面！比較BDPhoenixTM,Vitek2以及MicroScan自動系統(tǒng)在檢測和推斷腸桿菌科細菌碳青酶烯耐藥機制中的作用4/5/2023282、Vitek-2-Compact4/5/202329檢測卡移液管：預置的條碼有效期卡的類型批號唯一編號光學的劃線標記橫條薄膜密封卡64孔預置干燥的底物4/5/2023303、MicroScan系統(tǒng)組成測試板WA96SIWA40SI快速菌液接種4/5/202331MicroScan鑒定/藥敏

4/5/202332功能和特點1、細菌鑒定功能2、抗生素敏感度分析功能

用藥參考；耐藥監(jiān)測；評價新藥；有助鑒定；院感調(diào)查3檢測/提示細菌的耐藥機制ESBLs；AmpC酶；β-lac;MRS;VRE;HLAR4/5/202333四、其他全自動微生物系統(tǒng)4/5/2023341、全自動革蘭染片儀革蘭染色＋細胞離心4/5/202335應用特點--清潔、快速、經(jīng)濟全封閉系統(tǒng)（清潔、安全）一機兩用，革蘭染色＋細胞離心快速5分鐘內(nèi)得到標準化結果高通量設計，每小時處理120/300張涂片霧化噴嘴，降低試劑用量（滿盤12通量）4/5/202336傳統(tǒng)手工四區(qū)劃線接種PREVIIsola自動化接種4/5/2023373、全自動細菌分離培養(yǎng)系統(tǒng)樣本采集管放入分離培養(yǎng)裝置的采集管位置，分離培養(yǎng)裝置隨機放入儀器的樣本位，儀器內(nèi)的條碼掃描儀對放入的樣本類型進行自動辨認、識別。糞便和拭子樣本在采集管中的磁性攪拌器的帶動下，按照設定的時間被不斷翻動，與采集管中的增菌液充分接觸，達到良好的增菌效果；痰液樣本在采集管中按