文件名稱飲片車間設(shè)備用戶需求標(biāo)準(zhǔn)第1頁共6頁類別：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編訂人編訂日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門執(zhí)行日期年月日變更次數(shù)變更原因變更內(nèi)容目的該文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求，這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是系統(tǒng)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。范圍本文件的范圍涉及到了山東中泰藥業(yè)有限公司對此飲片車間設(shè)備的最低要求，供應(yīng)商應(yīng)將URS作為詳細(xì)設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在設(shè)計(jì)、制造、組裝時(shí)必須要按照URS來執(zhí)行。此文件將作為設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的編制基礎(chǔ)以進(jìn)行競爭性招標(biāo)。供應(yīng)商應(yīng)該提供迄今為止被證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，尤其是被證實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，供應(yīng)商必須指出他的標(biāo)準(zhǔn)與該用戶需求標(biāo)準(zhǔn)的不符之處。URS中描述了該項(xiàng)設(shè)備的設(shè)計(jì)要求，包括：所要實(shí)現(xiàn)的功能，所要生產(chǎn)的產(chǎn)品，使用過程中的工藝要求，所要實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)量，環(huán)境條件和希望完成時(shí)間。本用戶要求將作為訂購合同的附件形式遞交給供應(yīng)商。職責(zé)需求方職責(zé)需方對用戶需求的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供應(yīng)商職責(zé)供方須嚴(yán)格按照本用戶需求所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求，提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù)，供方須對需方所提供的用戶需求負(fù)保密責(zé)任。項(xiàng)目概述項(xiàng)目簡介山東中泰藥業(yè)有限公司位于山東省聊城市嘉明工業(yè)園嘉隆路11號，公司交通便利，環(huán)境優(yōu)美。公司占地110畝，主要生產(chǎn)片劑、膠囊劑和顆粒劑，共有29個(gè)批準(zhǔn)文號。為了擴(kuò)大生產(chǎn)，從源頭控制中藥材質(zhì)量，特新建中藥飲片車間，車間面積1000平方米，主要做中藥材的挑、洗、潤、切、蒸、煮、炒、煅、粉碎等工序。主要用途安裝于飲片車間內(nèi)，做為中藥材前處理的主要設(shè)備。供貨范圍（主要設(shè)備及數(shù)量）本文件的范圍指山東中泰藥業(yè)有限公司，根據(jù)公司發(fā)展要求，在飲片車間內(nèi)新增加設(shè)備如下：序號設(shè)備名稱型號數(shù)量要求1干洗洗藥機(jī)1200--600kg/h2洗藥機(jī)1800--1000kg/h3潤藥槽21500*800*8004煅藥爐110-20kg/次5直線往復(fù)式切藥機(jī)1300--1000kg/h6多功能切藥機(jī)150--300kg/h7軋扁機(jī)150--100kg/h8蒸藥鍋2500L10炒藥機(jī)120--30kg/h用戶需求標(biāo)準(zhǔn)干洗洗藥機(jī)要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)本產(chǎn)品對中藥材的塊、根莖、皮、草、花等的泥沙分離，產(chǎn)能為200--600公斤/小時(shí)必需本機(jī)采用變頻（380V）調(diào)速機(jī)構(gòu)，筒體內(nèi)有導(dǎo)向葉片，篩體外圍固定有網(wǎng)，可連續(xù)生產(chǎn)，自動(dòng)出料必需底部備有泥沙儲(chǔ)存抽斗必需配排風(fēng)除塵設(shè)備，內(nèi)有集塵袋或過濾器，出風(fēng)口為方形（安裝后外接排風(fēng)管道）設(shè)備材質(zhì)為304不銹鋼必需電器部分有獨(dú)立或?qū)Ｓ孟?，能有效防止塵土進(jìn)入建議選用臥式，降低勞動(dòng)強(qiáng)度建議選用臥式，降低勞動(dòng)強(qiáng)度洗藥機(jī)要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)適用于中藥材根莖、皮、種子、果實(shí)、藤木、貝殼的清洗，產(chǎn)能為500--1000公斤/小時(shí)必需本機(jī)采用變頻（380V）調(diào)速機(jī)構(gòu)，筒體內(nèi)漏水孔徑大小應(yīng)小于藥材的粒徑（種子藥材）有導(dǎo)向葉片，可連續(xù)生產(chǎn)，自動(dòng)出料漏水孔徑大小應(yīng)小于藥材的粒徑（種子藥材）直線往復(fù)式剁刀切藥機(jī)物料經(jīng)傳送帶傳送，連續(xù)送料并經(jīng)過不銹鋼滾輪將物料擠實(shí)傳到內(nèi)刀床中，刀片經(jīng)由機(jī)械傳動(dòng)將物料均勻的切制成不同規(guī)格的飲片要求可以切制皮、藤、根、草類?？汕兄?-50mm范圍內(nèi)片、段、條等一般飲片。如麻黃、甘草、黃芪、柴胡、杜仲、生地、人參、首烏滕、丹參、板藍(lán)根等。必需全機(jī)主要由不銹鋼、優(yōu)質(zhì)鋼、銅材等材料制成生產(chǎn)能力為300--1000公斤/小時(shí)多用切藥機(jī)主要切削塊類和根類等中藥材，通過調(diào)速，可切制成厚片或薄片。如生姜、半夏、三七、川芎、生地、麥冬等必需全機(jī)主要由不銹鋼、優(yōu)質(zhì)鋼、銅材等材料制成必需生產(chǎn)能力為100--300公斤/小時(shí)必需壓扁機(jī)軋錕相向旋轉(zhuǎn)，達(dá)到碾壓物料的目的主要用于種子和果實(shí)類藥材的變形，達(dá)到充分提取出有效成分的目的。如苦杏仁、麥冬、牛蒡子、萊菔子、五味子、山楂等生產(chǎn)能力為50--100公斤/小時(shí)，可以達(dá)到1--5mm厚度必需全機(jī)主要由不銹鋼、優(yōu)質(zhì)鋼、銅材等材料制成蒸藥鍋本蒸煮鍋設(shè)置中心氣道和夾層保溫層。蒸藥時(shí)，將蒸汽直接從底部中心氣管輸入鍋內(nèi)蒸燒。煮藥時(shí)，鍋內(nèi)放水，中心氣管輸入蒸汽煮燒。鍋內(nèi)容積為500L，在蒸煮時(shí)，蒸汽外溢少，保溫效果好，對操作間環(huán)境影響小必需鍋體外側(cè)裝有蒸汽夾套，安裝減壓閥、安全閥、壓力表，便于控制，避免發(fā)生意外事故。鍋體底部裝有大口徑排污閥。蒸煮鍋整體設(shè)有機(jī)械傳動(dòng)裝置，鍋體可自動(dòng)翻轉(zhuǎn)，便于進(jìn)出物料。必需全機(jī)主要由不銹鋼、材料制成炒藥機(jī)自控溫電熱炒藥機(jī)用電做為能源。配有溫度測量傳感器和獨(dú)立的電器控制箱。中藥飲片放入有葉片的筒體內(nèi)通過正轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)，再通過對筒體的加熱來炒制。筒體反轉(zhuǎn)出料必需此機(jī)采用自動(dòng)控溫，能夠按快、中、慢調(diào)速或變頻調(diào)速，溫度最高可達(dá)到300度必需以牛蒡子不例，生產(chǎn)能力為每次炒制20--30加熱用電源為三相380V，三相用電量平衡,高低檔加熱必需配有除塵裝置，除塵裝置放置在室外，連接管道長度為4米，要求有支架必需在炒灸時(shí)，煙及粉塵由除塵器排走，鍋體外有保溫棉，保溫效果好，對操作間環(huán)境影響小必需文件和證書要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)裝箱單公用系統(tǒng)介質(zhì)需求(如電、儀表、蒸汽、循環(huán)水等)(在安裝現(xiàn)場的)總體布置圖成套裝置和各個(gè)設(shè)備、部件的技術(shù)參數(shù)表運(yùn)輸、安裝、使用操作和維護(hù)說明書設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程必需標(biāo)明尺寸和載荷的總裝圖標(biāo)明動(dòng)靜載荷的基礎(chǔ)圖(標(biāo)明基礎(chǔ)螺栓和地腳螺栓的清單和特性，或其他固定方式)各個(gè)零部件帶有編號和材質(zhì)的外形圖、結(jié)構(gòu)圖和裝配圖帶有技術(shù)特性參數(shù)的機(jī)械零部件和設(shè)備清單。必需檢測、驗(yàn)收和驗(yàn)證文件:成套(整套)裝置的合格證和質(zhì)量保證書現(xiàn)場驗(yàn)收測試(SAT)方案現(xiàn)場確認(rèn)(IQ、OQ、PQ)文件必須的其他竣工資料和驗(yàn)證文件必需貨物轉(zhuǎn)運(yùn)要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)貨物包裝須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，該包裝應(yīng)適于長途運(yùn)輸，具有良好的防潮、防水、防銹、防野蠻裝卸等保護(hù)措施，以確保貨物安全運(yùn)抵現(xiàn)場，供貨商應(yīng)承擔(dān)由于包裝、運(yùn)輸不妥引起的貨物銹蝕、損傷和丟失的責(zé)任必需貨物的開箱啟包和檢查要在設(shè)備安裝現(xiàn)場進(jìn)行，應(yīng)由設(shè)備制造商、買方各派代表參加；根據(jù)運(yùn)單和裝箱單查對設(shè)備及其配套件的數(shù)量和質(zhì)量；同時(shí)將檢查結(jié)果準(zhǔn)確填入《設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄》并簽字必需運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)，供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用必需安裝驗(yàn)收要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)由制造商承擔(dān)設(shè)備組裝、調(diào)整、測試和協(xié)助驗(yàn)證工作，制造商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗(yàn)時(shí)間必需設(shè)備到達(dá)需方后，應(yīng)根據(jù)本URS條例進(jìn)行SAT驗(yàn)證，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括能夠生產(chǎn)出三批合格樣品或能達(dá)到要求產(chǎn)能。必需1、終驗(yàn)收在買方工廠進(jìn)行，賣方負(fù)責(zé)在買方現(xiàn)場指導(dǎo)安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、維修等人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)2、只有在安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）通過后才認(rèn)為終驗(yàn)收合格必需售后服務(wù)序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)本機(jī)保修期限2年,有效日為安裝試車完成驗(yàn)收日起必需如因機(jī)器故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時(shí)，需要延長保修期限。同時(shí)故障零件供應(yīng)商需無條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換必需機(jī)器試車后于保修期限內(nèi)其消耗品或電子零件故障需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)供應(yīng)修繕或更換必需設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)所有技術(shù)指導(dǎo)、電話咨詢及人員培訓(xùn)，包括：圖紙、工藝、操作、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備性能及問題解答必需對供應(yīng)商要求序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)供應(yīng)商具有生產(chǎn)此類設(shè)備的資質(zhì)必需必須具備生產(chǎn)此設(shè)備的能力且技術(shù)成熟必需其它序號要求必需或期望供應(yīng)商確認(rèn)飲片設(shè)備最常見的清潔方式是用水擦洗或沖洗設(shè)備，應(yīng)易操作、易洗凈，無死角、無殘留必需用電的設(shè)備最好有獨(dú)立的電器箱，箱內(nèi)布線規(guī)范，采用三相五線制，有可靠的接地點(diǎn)。對于用電量大的設(shè)備，如煅藥爐和炒藥機(jī)，應(yīng)有電壓和電流指示裝置。在電氣控制方面，應(yīng)設(shè)置多處緊急停機(jī)按鈕，出現(xiàn)意外時(shí)便于緊急停機(jī)構(gòu)成設(shè)備的外觀部件應(yīng)避免擦洗或沖洗需要拆裝時(shí)造成人身傷害，如外殼的邊角傷及手指、外凸的部件碰傷人體等。必需設(shè)備的運(yùn)動(dòng)部件，如切刀、飛輪等必須有防護(hù)罩或避免人體觸及的措施，可能造成意外的部位須設(shè)置安全警示標(biāo)志，避免運(yùn)動(dòng)部件暴露于機(jī)身外部。。必需本規(guī)格表中基本規(guī)格內(nèi)容，技術(shù)數(shù)據(jù)等各大項(xiàng)中所提及要求，供應(yīng)商應(yīng)提供資料必需供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備試車，安裝可以是指導(dǎo)性安裝。必需供應(yīng)商人員的差旅費(fèi)及住宿自付必需供應(yīng)商在報(bào)價(jià)中需要將所有需要提供的輔助設(shè)施（如：水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等）列舉清楚，若有列舉不明之項(xiàng)目，發(fā)生費(fèi)用則全部由供應(yīng)商自行承擔(dān)必需所購設(shè)備付