基本藥物制度與合理用藥相關(guān)政策解析第1頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四第一部分：《國家基本藥物制度》

第二部分：《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》第三部分：《國家基本藥物處方集》第2頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四關(guān)于藥物的系統(tǒng)工程

藥事管理和藥物治療學(xué)委員

會(huì)本單位治療指南（路經(jīng)）國家藥物政策

本單位基本藥物目錄本單位處方集

國家處方集國家基本藥物目錄國家標(biāo)準(zhǔn)治療指南第3頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

基本藥物提出的背景基本藥物是20世紀(jì)70年代WHO提出的理念，并據(jù)此制定了基本藥物示范目錄，同時(shí)制定了標(biāo)準(zhǔn)治療指南和處方集，促進(jìn)基本藥物的公平可及、安全有效、合理使用。WHO建議：根據(jù)國情，制訂國家基本藥物

第4頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

國家基本藥物制度的概念國家基本藥物：我國指“是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?！笔怯靡詽M足民眾健康醫(yī)療需求的基本藥物，它是安全性高、療效好、價(jià)格合理、質(zhì)量符合國家規(guī)定、使用方便的藥品

第5頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

我國的“國家基本藥物制度”

是黨中央、國務(wù)院為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重要的國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)主要內(nèi)容包括合理確定基本藥物品種，完善基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、定價(jià)、報(bào)銷等政策，保障群眾基本用藥國家基本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時(shí)選擇的基本藥物清單第6頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四以國家信譽(yù)為老百姓舉薦藥物

新制度的啟動(dòng)能保證老百姓用上物美價(jià)廉的藥品，解決長期詬病的藥價(jià)虛高的問題采用了一個(gè)系統(tǒng)工程，從國家制度的層面動(dòng)起了大手術(shù)，“這表現(xiàn)了一個(gè)前所未有的國家的決心和信心?！钡?頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

新制度有三大亮點(diǎn)：首次建立國家基本藥物制度，并以國家的信譽(yù)為老百姓舉薦藥物；該制度是一個(gè)綜合配套工程，九個(gè)部門聯(lián)合參與并實(shí)施；制度強(qiáng)調(diào)了各部門的落實(shí)情況，有詳細(xì)的分工計(jì)劃，以便制度真真正正落到實(shí)處

第8頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

基本藥物全部納入醫(yī)保基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物第9頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

建立國家基本藥物制度的意義讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，必須保障群眾的基本用藥需求，以有限的資源取得最大的健康效益建立國家基本藥物制度，不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾基本用藥需求，克服醫(yī)藥資源浪費(fèi)與短缺問題。同時(shí)，能夠有效解決看病貴、看病難問題，切實(shí)減輕人民群眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)第10頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

基本藥物制度的意義是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作之一，是惠及千家萬戶的民生工程建立國家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會(huì)公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，具有十分重要的意義第11頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四我國基本藥物制度發(fā)展歷程1979年，我國政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國家基本藥物遴選小組”1981年8月，《國家基本藥物目錄（西藥部分）》編訂完成。因?yàn)橹兴幤贩N繁多，當(dāng)時(shí)中成藥普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進(jìn)行全面清理整頓后方可順利進(jìn)行中藥制劑的遴選，所以中藥的遴選工作未能同時(shí)開展1982年1月，我國正式頒布了《國家基本藥物目錄》，只收選了以原料藥為主的28類278個(gè)品種的西藥，未收選中藥第12頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四我國基本藥物制度發(fā)展歷程1984年，我國首次出版《國家基本藥物》一書，全書又將基本藥物細(xì)分為52類，共收入280個(gè)品種1991年9月，我國被指定為基本藥物行動(dòng)委員會(huì)西太平洋地區(qū)代表，任期為1992年1月至1994年12月1992年3月9日，衛(wèi)生部頒布了《制訂國家基本藥物工作方案》，決定自1992年起將基本藥物制訂工作與我國醫(yī)療制度改革相結(jié)合，在此基礎(chǔ)上制訂公費(fèi)報(bào)銷藥物目錄，并成立了國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組第13頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四我國基本藥物制度發(fā)展歷程1996年3月，中藥與西藥的遴選工作全部結(jié)束，我國頒布了《國家基本藥物目錄》第二版。在原有入選原則上增加“中西藥并重”內(nèi)容，第一次加入中藥品種，中藥的加入成為我國基本藥物的一大特色1997年1月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確指示“國家建立并完善基本藥物制度”，使推行國家基本藥物制度在宏觀策略層面上得到了保障隨后在1998年、2000年、2002年和2004年對(duì)目錄均進(jìn)行了調(diào)整真正實(shí)行2009年版現(xiàn)行的是2013年5月1日

第14頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四15公平可及：保證基本藥物的可獲得性可負(fù)擔(dān)性（買得起）可供性（買得到）安全有效：保證基本藥物的質(zhì)量合理使用：促進(jìn)基本藥物的合理使用政策目標(biāo)第15頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

國家基本藥物目錄遴選國家基本藥物遴選是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則結(jié)合我國用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定基本藥物的品種（劑型）和數(shù)量第16頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四17透明、公信基于循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)設(shè)遴選專家?guī)欤ㄡt(yī)學(xué)、護(hù)理、臨床藥理、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生管理工作者等）至少每三年修訂一次

遴選過程第17頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四18藥品監(jiān)督管理部門通過制定藥品的法律、法規(guī)和部門規(guī)章，以確保藥品的質(zhì)量通過強(qiáng)制實(shí)施GMP保證企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全有效通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測指導(dǎo)臨床合理用藥藥品監(jiān)管第18頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四19基本藥物政策的重要組成部分

1、制定《基本藥物處方集》、《臨床應(yīng)用指南》

提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平

2、宣傳教育患者提高合理用藥依從性

合理用藥第19頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四20WHO《基本藥物目錄》品種數(shù)量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年358第20頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四21中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（

2009年3月17日）遴選：統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則供應(yīng)保障：建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，發(fā)揮市場機(jī)制的作用，實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥制度設(shè)計(jì)-《意見》第21頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四可負(fù)擔(dān)性：制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格——保證可負(fù)擔(dān)合理使用：規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例財(cái)政：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物第22頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四23十八屆三中全會(huì)統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革。深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，健全網(wǎng)絡(luò)化城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)運(yùn)行機(jī)制。加快公立醫(yī)院改革，落實(shí)政府責(zé)任，建立科學(xué)的醫(yī)療績效評(píng)價(jià)機(jī)制和適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人才培養(yǎng)、人事薪酬制度。完善合理分級(jí)診療模式，建立社區(qū)醫(yī)生和居民契約服務(wù)關(guān)系。充分利用信息化手段，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源縱向流動(dòng)。取消以藥補(bǔ)醫(yī)，理順醫(yī)藥價(jià)格，建立科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制。改革醫(yī)保支付方式，健全全民醫(yī)保體系。加快健全重特大疾病醫(yī)療保險(xiǎn)和救助制度。制度設(shè)計(jì)-《決定》第23頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四24國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）九部委的實(shí)施意見國務(wù)院辦新醫(yī)改2009年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（10項(xiàng)任務(wù)）《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)發(fā)布國家基本藥物目錄（2009版）制定并出臺(tái)臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集2010年1月國務(wù)院辦新醫(yī)改2010年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（16項(xiàng)任務(wù)）《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》國辦發(fā)〔2010〕56號(hào)具體政策第24頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四25《建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見國辦發(fā)〔2010〕62號(hào)國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2011年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（17項(xiàng)任務(wù)）《“十二五”深化新醫(yī)改規(guī)劃暨實(shí)施方案》國發(fā)〔2012〕11號(hào)國務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2012年主要工作（4項(xiàng)）國辦發(fā)201220號(hào)開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知工信部聯(lián)消費(fèi)〔2012〕512號(hào)《國家基本藥物目錄》（2012年版）衛(wèi)生部令第93號(hào)鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見國辦〔2013〕14號(hào)具體政策第25頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四廣東省出臺(tái)的有關(guān)文件關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009－2011年）的通知（粵府〔2009〕139號(hào)）關(guān)于印發(fā)《廣東省國家基本藥物制度近期實(shí)施方案（2009-2011年）》的通知（粵衛(wèi)〔2010〕32號(hào)）關(guān)于印發(fā)廣東省實(shí)施國家基本藥物制度有關(guān)問題的通知（粵衛(wèi)〔2010〕34號(hào)）關(guān)于印發(fā)《廣東省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物和增補(bǔ)品種使用采購配送試點(diǎn)辦法》的通知（粵衛(wèi)〔2010〕42號(hào)）廣東省執(zhí)行國家基本藥物政策增補(bǔ)品種目錄遴選辦法（試行）(粵發(fā)改社會(huì)函[2010]255號(hào))廣東省執(zhí)行國家基本藥物政策增補(bǔ)品種目錄遴選實(shí)施細(xì)則(粵發(fā)改社會(huì)函[2010]255號(hào))關(guān)于公布《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2010年版）》的通知關(guān)于印發(fā)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施辦法（試行）的通知（粵府辦〔2011〕32號(hào)）關(guān)于印發(fā)廣東省建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制實(shí)施辦法（試行）的通知（粵府辦〔2011〕33號(hào)）具體政策第26頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四廣東省出臺(tái)的有關(guān)文件關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知（粵衛(wèi)辦〔2012〕1號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于做好傳染治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見的通知（粵衛(wèi)函〔2012〕1號(hào)）《廣東省“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》廣東省鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制實(shí)施方案（粵府辦〔2013〕37號(hào)）關(guān)于做好全省政府辦二級(jí)以上綜合醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物工作的通知（粵衛(wèi)〔2012〕99號(hào)）廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）（粵衛(wèi)〔2013〕49號(hào)）關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知（粵衛(wèi)〔2013〕67號(hào)）具體政策第27頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四28部分政策解析落實(shí)“十二五”規(guī)劃要求，抓好保障基本用藥、保障安全用藥保障基本藥物供應(yīng)，合理確定基本藥物目錄品種

兼顧基層和大醫(yī)院的實(shí)際用藥需求，按照“?；尽痹瓌t，合理確定了520種（2013年省增補(bǔ)278種）既堅(jiān)持了WHO關(guān)于基本藥物的基本理念，也體現(xiàn)了中西藥并重的中國特色。2011年版WHO《基本藥物示范目錄》收錄的358種均為化藥基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配備使用基本藥物。各地基層用藥調(diào)查顯示，城鄉(xiāng)、地域之間，不同類別基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間，治療疾病類別雖然相近，但同病不同藥的現(xiàn)象比較突出第28頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四29部分政策解析基本藥物采購與配送（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）穩(wěn)固基本藥物集中采購機(jī)制—省級(jí)網(wǎng)上集中采購，落實(shí)招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度—對(duì)經(jīng)多次采購價(jià)格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價(jià)第29頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四—對(duì)獨(dú)家藥品試行國家統(tǒng)一定價(jià)，根據(jù)采購量、區(qū)域配送條件等，探索與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價(jià)格—對(duì)少數(shù)基層必需但用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)—基本藥物采購遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則。在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審中，新版GMP作為重要指標(biāo)，未通過認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥第30頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四31部分政策解析

保障基本藥物供應(yīng)配送和資金支付由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢基本藥物采購機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵(lì)通過設(shè)立省級(jí)基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化支付流程定期調(diào)整國家基本藥物目錄省級(jí)嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量，不得將權(quán)限下放增補(bǔ)品種要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度第31頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四32部分政策解析

各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革，將明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物（含增補(bǔ)藥品），實(shí)行零差率銷售；二級(jí)醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%～50%，其中，縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右；三級(jí)醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%～30%建立明確的考核評(píng)價(jià)機(jī)制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容，并對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況加強(qiáng)檢查指導(dǎo)，定期通報(bào)考核結(jié)果第32頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四33部分政策解析加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布后）市縣兩級(jí)衛(wèi)生、糾風(fēng)辦要指定監(jiān)管專人、落實(shí)監(jiān)管經(jīng)費(fèi)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作引導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥物加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員2012年版《指南》和《處方集》等基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，將其作為基層醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容規(guī)范處方行為，促進(jìn)臨床首選、合理使用基本藥物強(qiáng)化藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力第33頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四34部分政策解析鼓勵(lì)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物采取政府購買服務(wù)方式落實(shí)基本藥物制度，確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將符合條件的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)保定點(diǎn)基本藥物目錄是基本藥物制度實(shí)施的龍頭，新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進(jìn)基本藥物公平可及，對(duì)于完善國家藥物政策將起到積極推動(dòng)作用第34頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四35部分政策解析基本藥物儲(chǔ)備制度匯總用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供應(yīng)短缺的藥品信息，建立常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制，重點(diǎn)做好傳染病治療藥品和急救類基本藥物供應(yīng)保障試點(diǎn)定點(diǎn)生產(chǎn)部分短缺藥品國家藥物政策白皮書工作啟動(dòng)通過定期發(fā)布藥物政策白皮書和開展相關(guān)研究，在藥品政策領(lǐng)域建立起規(guī)范化、制度化的工作機(jī)制，逐步形成中央層面的統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國家藥物政策第35頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四36主要政策醫(yī)改相關(guān)政策《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2004年三學(xué)會(huì)）《處方管理辦法》（2007年衛(wèi)生部）《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》（2010年衛(wèi)生部）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（2011年衛(wèi)生部）《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（2012衛(wèi)生部）《臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集》（2013衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局）

第36頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四37政策解析抗菌藥物使用基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告第37頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

國家基本藥物目錄藥品品種

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)部分當(dāng)時(shí)已先期公布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），包括化藥、中成藥共307種，廣東省配套244種，（在增補(bǔ)的244種藥品中，西藥120個(gè)，占總增補(bǔ)品種數(shù)的49.18%；中成藥124個(gè)，占增補(bǔ)品種數(shù)的50.82%）《國家基本藥物目錄（其他部分）》是基層部分的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)（現(xiàn)在已出臺(tái)）第38頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

國家基本藥物目錄調(diào)整在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理原則上每3年調(diào)整一次，必要時(shí)，國家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整第39頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括：含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的第40頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四基本藥物可獲得性的實(shí)現(xiàn)要靠：合理的遴選可承受的價(jià)格政府持續(xù)性的財(cái)政支持

藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系優(yōu)良、可靠的醫(yī)療服務(wù)保障體系第41頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

基本藥物具備四大功能基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品具備四個(gè)功能：臨床必需；安全有效；使用方便；價(jià)格低廉。第42頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物目錄》（2012年版，2013年5月1日起施行）化學(xué)藥品和生物制品依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共317個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共203個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）

278種（147化藥、131中成藥）

798種第43頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》解讀第44頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四國家基本藥物臨床應(yīng)用指南的意義指導(dǎo)基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理用藥,提高用藥水平防治藥物濫用，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益既是合理用藥指導(dǎo)性文件，也是建立實(shí)施國家基本藥物制度的重要技術(shù)指南幫助基層醫(yī)務(wù)人員了解和形成科學(xué)規(guī)范用藥的習(xí)慣，有效服務(wù)患者。引導(dǎo)患者逐步形成良好用藥習(xí)慣

第45頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》編寫根據(jù)：《國家基本藥物目錄》(2012版)特點(diǎn)：1.以基層常見病、多發(fā)病為重點(diǎn)，突出《國家基本藥物目錄》中收載的藥品對(duì)基層常見多發(fā)病的藥物治療

2.力求深入淺出，簡明扼要第46頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》

用途：1.用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病2.也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時(shí)參考第47頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》

內(nèi)容簡介：

1.介紹了在疾病診斷明確的前提下，具有處方權(quán)的醫(yī)生如何使用基本藥物，規(guī)范醫(yī)生的用藥行為

2.列舉的疾病是由21個(gè)省級(jí)衛(wèi)生行政部門提供的，并由衛(wèi)生部合理用藥專家分類整理，基本覆蓋了目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)日常診療工作中的常見病、多發(fā)病第48頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》

內(nèi)容簡介：

3.在臨床工作中，醫(yī)生應(yīng)結(jié)合病人具體情況，按照相關(guān)診療規(guī)定和《指南》制定個(gè)體化給藥方案。如經(jīng)治療病情無明顯好轉(zhuǎn)，或者超出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診治療。

4.涉及結(jié)核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病的藥物治療，本書將國家已公布的標(biāo)準(zhǔn)治療之南收錄附后。第49頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》

內(nèi)容簡介：

5.《指南》中各類疾病的編寫力求簡明扼要、科學(xué)使用，內(nèi)容包括：概述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、注意事項(xiàng)四個(gè)部分：“概述”主要對(duì)疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制等進(jìn)行簡單介紹，使基層醫(yī)生能對(duì)疾病整體情況有所認(rèn)識(shí);第50頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四“診斷要點(diǎn)”主要基于臨床表現(xiàn)以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠開展的實(shí)驗(yàn)室檢查和輔助檢查，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無法開展但診斷必需的有關(guān)檢查也做了介紹“藥物治療”是《指南》的主要部分，對(duì)基本藥物的使用方法、療程等作了詳細(xì)介紹，使基層醫(yī)生能夠直接根據(jù)《指南》用藥《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》第51頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四“注意事項(xiàng)”對(duì)一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非基本藥物、非藥物治療手段、藥物不良反應(yīng)、患者轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指征作了介紹，以指導(dǎo)基層醫(yī)生全面了解疾病整體情況《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》第52頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》

內(nèi)容簡介：

6.同一藥物相同給藥途徑的多種品規(guī)、復(fù)方制劑有多種配比時(shí)，一般只列出常用品規(guī)或配比，如需詳細(xì)的藥物信息可參考《國家基本藥物處方集》。

7.由于某些疾病的治療在使用基本藥物的同時(shí)，還須聯(lián)合使用非基本藥物，根據(jù)專家建議，《指南》也介紹了這些非基本藥物的使用方法，共基層醫(yī)生參考第53頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四《國家基本藥物處方集》解讀第54頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

《國家基本藥物處方集》編寫根據(jù)：《國家基本藥物目錄》(2012版)用途：

1.用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病

2.也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時(shí)參考第55頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

《國家基本藥物處方集》內(nèi)容簡介1.《處方集》由前言、使用說明、總論、各論、附錄、索引六部分組成?；舅幬飫┬蛧?yán)格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)；規(guī)格為臨床常用規(guī)格第56頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

《國家基本藥物處方集》內(nèi)容簡介2.總論：

a.合理使用藥物的概述，包括藥物作用、不良反應(yīng)、藥物應(yīng)用原則;b.關(guān)于開具處方的一些管理規(guī)定

3.各論：針對(duì)該類藥物或個(gè)別藥品在作用或應(yīng)用方面的個(gè)性和共性，并結(jié)合與該類藥有關(guān)疾病關(guān)系密切的選藥、用藥、不良反應(yīng)等問題進(jìn)行闡述第57頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

然后對(duì)該類藥物品種分項(xiàng)進(jìn)行系統(tǒng)論述

包括：【通用名稱（中、英文）】、【藥理學(xué)】、【適應(yīng)癥】、【禁忌癥】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【藥物相互作用】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】等項(xiàng)《國家基本藥物處方集》內(nèi)容簡介第58頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四4.附錄：處方管理辦法、處方常用拉丁文縮寫、藥物的妊娠安全性分類表、兒童用藥劑量計(jì)算、抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用、藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)注釋、部分醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫等7項(xiàng)內(nèi)容。

5.索引：藥品中、英文通用名稱索引

《國家基本藥物處方集》內(nèi)容簡介第59頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四處方管理的一般規(guī)定第60頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

處方管理的一般規(guī)定

處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制

第61頁，共67頁，2023年，2月20日，星期四

處方管理的一般規(guī)定

處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文