《靜脈用藥調(diào)配中心(室)》

設(shè)計、設(shè)施與工藝流程2010-6-5——實踐與體會1衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，加強和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床靜脈用藥調(diào)配中心（室）的建設(shè)和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二〇一〇年四月二十日2

原則（一）外環(huán)境要求（二）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）調(diào)配中心建設(shè)要求輔助工作區(qū)（四、八）潔凈區(qū)（四、五、六、七、九）潔凈室驗收（六）4原則內(nèi)容1、功能室的設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)與工作量相適應(yīng)2、PIVAS由潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)組成3、人、物流分開4、潔凈與非潔凈、不同潔凈區(qū)域之間，應(yīng)有防污染設(shè)施6實施1、醫(yī)院輸液使用量評估：首先要了解醫(yī)院前三年輸液使用量與變化，同時考慮以后的發(fā)展趨勢2、根據(jù)上述評估結(jié)果，確定擬建設(shè)的PIVAS面積，功能室設(shè)置應(yīng)完整，適當(dāng)考慮以后的發(fā)展7實施3、潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)（辦公室、二級庫、擺排拆藥區(qū)等）和生活區(qū)分開，相對獨立4、人、物流分開，順而不逆5、進入潔凈區(qū)域，應(yīng)通過一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等設(shè)施8實踐體會符合原則，是達(dá)標(biāo)關(guān)鍵確立不求大（難以管理），求達(dá)標(biāo)的理念PIVAS建設(shè)方案：

我院是新址建設(shè)、大多數(shù)醫(yī)院為舊址改造新建：鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)最佳改建：因地制宜9

原則（一）外環(huán)境要求（二）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）調(diào)配中心建設(shè)要求輔助工作區(qū)（四、八）潔凈區(qū)（四、五、六、七、九）潔凈室驗收（六）11（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護人員溝通和成品的運送。設(shè)置地點應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，禁止設(shè)置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對靜脈用藥調(diào)配過程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。（外環(huán)境要求）12內(nèi)容1、人員流動少的安靜區(qū)域、便于與醫(yī)護人員溝通，便于成品的運送2、禁止設(shè)置于地下室或半地下室；3、遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會對PIVAS過程、環(huán)境造成污染；4、潔凈區(qū)采風(fēng)口設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無污染地區(qū)，離地面高度不低于3米；

（第3、4兩條要求較高，實施較難，需要努力）13實踐體會環(huán)境控制對靜脈藥物調(diào)配中心非常重要PIVAS外界環(huán)境能完全達(dá)標(biāo)的，極少；如果周圍環(huán)境不是很理想，設(shè)計時必須考慮補救措施，如：1、加強門窗及各接縫處密閉程度，或者使用雙層窗、或者取消采光窗等2、增加緩沖層次，擴大緩沖區(qū)域，確保凈化室潔凈3、加強各工作區(qū)域的控制等14原則（一）外環(huán)境要求（二）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）調(diào)配中心建設(shè)要求輔助工作區(qū)（四、八）潔凈區(qū)（四、五、六、七、九）潔凈室驗收（六）15內(nèi)容PIVAS工作區(qū)---潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)；潔凈區(qū)---一次更衣、二次更衣、調(diào)配操作間；輔助工作區(qū)---審方打印區(qū)、擺藥準(zhǔn)備區(qū)、成品核查區(qū)與包裝區(qū)、庫房、普通更衣等庫房---藥品二級庫、物料貯存庫；有足夠的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備；17區(qū)域與設(shè)施信息處理室：辦公桌、電腦、打印機閱覽室：書櫥、書架、各種記錄冊配方室：藥架、藥籃、藥柜藥庫：藥架、冰柜抗生素與危害藥物沖配室：生物安全柜普通輸液與營養(yǎng)物沖配室：水平層流臺成品區(qū)：核對與包裝臺、運藥車18原則（一）外環(huán)境要求（二）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）調(diào)配中心建設(shè)要求輔助工作區(qū)（四、八）潔凈區(qū)（四、五、六、七、九）潔凈室驗收（六）19（四）靜脈用藥調(diào)配中心（室）室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度，墻壁顏色應(yīng)當(dāng)適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)當(dāng)成弧形，接口嚴(yán)密；所使用的建筑材料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求。20建設(shè)要求輔助工作區(qū)不僅僅照度、視覺舒適，應(yīng)該是舒適工作區(qū)，包括照度、溫度、濕度、通風(fēng)都應(yīng)該良好；輔助工作區(qū)建設(shè)要求：頂棚、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、防滑，便于清潔；所使用的建筑材料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求21輔助工作區(qū)裝修1、屋頂：輕鋼龍骨石膏板吊頂；達(dá)到平整光潔、不落塵的效果；2、墻面：涂料（塑料板）采用發(fā)生量少、不粘塵、吸濕小的材料。達(dá)到平整光潔、不起塵不落塵、耐腐蝕、易清洗的效果；（多樂士等）

可能的話，墻裙剔除，讓整個墻面要從上到下一抹平，無積塵處；22（八）藥品、物料貯存庫及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能確保各類藥品質(zhì)量與安全儲存，應(yīng)當(dāng)分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫房相對濕度40％～65％。二級藥庫應(yīng)當(dāng)干凈、整齊，門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施。24庫房要求庫房---藥品、物料貯存庫設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，相對濕度40％～65％？？二級藥庫應(yīng)當(dāng)干凈、整齊，門與通道有一定的寬度,方便搬運藥品和其他物品，符合防火要求；有藥品領(lǐng)入、驗收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)的房屋空間，能放入相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施25原則（一）外環(huán)境要求（二）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）調(diào)配中心建設(shè)要求輔助工作區(qū)（四、八）潔凈區(qū)（四、五、六、七、九）潔凈室驗收（六）27（四）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度，墻壁顏色應(yīng)當(dāng)適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)當(dāng)成弧形，接口嚴(yán)密；所使用的建筑材料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求。28凈化室建設(shè)—主體結(jié)構(gòu)門窗：潔凈區(qū)域外窗封死；門窗造型簡單，不積塵、易清潔；不設(shè)門檻；門由低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)開，隨手關(guān)門；地面：PVC（水磨石、環(huán)氧樹脂流平）光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；30凈化室建設(shè)—空調(diào)凈化系統(tǒng)管道送風(fēng)、管道（夾墻）回風(fēng)空調(diào)：獨立冷、熱源；空調(diào)箱具有過濾、加熱、加濕、制冷、除濕等功能；特點：單獨空調(diào)凈化機房、不使用大樓中央空調(diào)三個工作區(qū)使用三個單獨空調(diào)系統(tǒng)抗生素、危害藥物調(diào)配室相對二更室為負(fù)壓、相對無潔凈區(qū)為正壓。32潔凈室技術(shù)指標(biāo)塵粒數(shù)微生物學(xué)換氣次數(shù)：靜壓差：等級不同潔凈間＞5帕、潔凈間與室外＞10帕溫度：18--26℃；濕度：45—65%照度：300（LX）；噪音：≤60分貝百級潔凈：風(fēng)速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒萬級≥25次/小時10萬級≥15次/小時30萬級≥12次/小時33（五）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～65%，保持一定量新風(fēng)的送入。34要求調(diào)配室溫度18℃～26℃；相對濕度40％～65%；有一定量的新風(fēng)送入；安裝有通風(fēng)換氣設(shè)施；安裝有溫度計、濕度計、氣壓表等監(jiān)測設(shè)備；35（六）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。各功能室的潔凈級別要求：1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級；2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級；3.層流操作臺為百級。

其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10帕負(fù)壓差。36潔凈室內(nèi)人活動應(yīng)控制潔凈間應(yīng)盡量減少人員的進入與活動人員動作與污染發(fā)生率（粒徑0.3--1μ）無動作10（萬個/分）手、頭、臂輕微動作50坐下、站起250行走（60米/分）500跳躍1500-300037（七）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。38PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風(fēng)系統(tǒng)；抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)；說明：我院是兩套系統(tǒng)，有符合環(huán)保要求的氣體處理系統(tǒng)。水平層流臺、生物安全柜也是凈化循環(huán)系統(tǒng)；39PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計：（一）TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風(fēng)系統(tǒng)40層流設(shè)備的原理及安全操作原則水平層流臺水平層流臺初效過濾器風(fēng)機高效過濾器（HEPA）過濾效率達(dá)到99.99％風(fēng)速：0.45M/S41PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計：（二）抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)42層流設(shè)備的原理及安全操作原則生物安全柜活性炭過濾器送風(fēng)過濾器排風(fēng)過濾器43（九）防污染靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當(dāng)適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)在中心（室）外單獨設(shè)置，不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。44實施基本想法：在工作環(huán)境內(nèi)，盡量不安裝水池，防污染；衛(wèi)生間單獨設(shè)置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，之間有緩沖走廊；不設(shè)淋浴房；PIVAS區(qū)域內(nèi)，不設(shè)地漏45實施有防塵、防昆蟲、防鼠的設(shè)施；（防污染、防異物）；兩個規(guī)定：1、禁止帶任何食物進入PIVAS；2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖在PIVAS各個進出口設(shè)門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內(nèi)外聯(lián)系；設(shè)有消防部門認(rèn)可的消防設(shè)施。46

原則（一）外環(huán)境要求（二）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）調(diào)配中心建設(shè)要求輔助工作區(qū)（四、八）潔凈區(qū)（四、五、六、七、九）潔凈室驗收（六）47（六）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。

各功能室的潔凈級別要求：