制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)考試答案綜合練習(xí)題填空題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量治理的根本準(zhǔn)則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)GMP..GMP污染;以確保藥品的質(zhì)量..對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)展功能設(shè)計(jì);其功能包括：凈化功能、清洗功能、在線監(jiān)測(cè)與把握功能和安全保護(hù)功能裂開(kāi)的施力包括：壓縮、沖擊、剪切、彎曲和摩擦等5種類型..氣流磨包括扁平式氣流磨、循環(huán)式氣流磨、對(duì)噴式氣流磨和流化床對(duì)射磨等4種類型顆粒分級(jí)可分為機(jī)械篩分和流體分級(jí)兩大類..濕法制粒包括：擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、攪拌制粒和流化制粒..8流體輸送通過(guò)向流體供給機(jī)械能的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)..流體獲得機(jī)械能之后常表現(xiàn)為壓力提攪拌機(jī)施加于液體的作用力使液體產(chǎn)生徑向流、軸向流和切向流等三種根本流型..中藥制劑的浸出通常承受煎煮法和浸漬法等..滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等結(jié)晶過(guò)程包括成核過(guò)程和晶體成長(zhǎng)過(guò)程..結(jié)晶方法包括蒸發(fā)結(jié)晶法、冷卻結(jié)晶法和參與第三種物質(zhì)轉(zhuǎn)變?nèi)苜|(zhì)溶解度結(jié)晶法..結(jié)晶一旦開(kāi)頭;溶液的溫度消滅上升的緣由是放出結(jié)晶熱..片劑的制備方法包括濕法制粒壓片、干法制粒壓片和粉末或結(jié)晶直接壓片..依據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同;可將膠囊劑分為硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種..軟膠囊劑用滴制法或滾磨壓制法將加熱熔融的膠液制成膠皮或膠囊;并在囊皮未干之前包裹或裝入藥物..注射用制劑按分散系統(tǒng)分包括溶液型水溶性注射劑和非水溶性注射劑、混懸型、乳目前我國(guó)液體制劑用安瓿的規(guī)格有：1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五種..灌封區(qū)域是整個(gè)注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位;應(yīng)保持較高的干凈度..藥品包裝分為單劑量包裝、內(nèi)包裝和外包裝三類..袋成型裝置的主要部件是制袋成型器;它使薄膜由平展?jié)u漸形成袋型;是制袋的關(guān)鍵部件..縱封滾輪有兩個(gè)作用是對(duì)薄膜進(jìn)展?fàn)恳斔秃蛯?duì)薄膜成型后的對(duì)接縱邊進(jìn)展熱封合..橫封裝置能對(duì)薄膜橫向熱封合和切斷包裝袋..熱封有輥壓式和板壓式兩種..泡罩包裝機(jī)按構(gòu)造形式分有平板式、輥板式和輥筒式三大類..印包機(jī)包括開(kāi)盒機(jī)、印字機(jī)、裝盒關(guān)蓋機(jī)和貼簽機(jī)等四個(gè)單機(jī)聯(lián)動(dòng)而成..藥品的生產(chǎn)單位必需嚴(yán)格遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理局公布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)GMP藥品生產(chǎn)企業(yè)可分為原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)工程設(shè)計(jì)的三個(gè)主要階段：設(shè)計(jì)前期工作包括工程建議書、廠址選擇報(bào)告、預(yù)可行性設(shè)計(jì)前期工作和初步設(shè)計(jì)的主要目的是供政府部門對(duì)工程進(jìn)展立項(xiàng)審批和開(kāi)工審批工藝流程設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的核心;是車間設(shè)計(jì)最重要、最根底的設(shè)計(jì)步驟..產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣、經(jīng)濟(jì)效益的凹凸;取決于工藝流程的牢靠性、合理性及先進(jìn)性..工藝流程設(shè)計(jì)是工程設(shè)計(jì)全部設(shè)計(jì)工程中最先進(jìn)展的一項(xiàng)設(shè)計(jì);卻幾乎是最終完成..制藥生產(chǎn)過(guò)程一般可分為連續(xù)操作、間歇操作和半間歇操作..流程圖..制藥設(shè)備可分為機(jī)械設(shè)備和化工設(shè)備兩大類..藥物制劑車間多承受集中式布置..生產(chǎn)車間的環(huán)境可劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、把握區(qū)和干凈區(qū)干凈廠房的隔離可分為：物理隔離、靜態(tài)隔離和動(dòng)態(tài)隔離..超聲萃取的提取原理是利用超聲波具有的空化效應(yīng)、機(jī)械效應(yīng)和熱效應(yīng);通過(guò)增大介質(zhì)分子的運(yùn)動(dòng)速度;增大介質(zhì)的穿透力以提取中藥有效成分的方法..原位在線或就地清洗系統(tǒng)混合設(shè)備分別設(shè)備溶劑回收設(shè)備混合發(fā)酵罐過(guò)濾、洗滌、抽干和卸料氣流式壓力式 旋轉(zhuǎn)式碟片轉(zhuǎn)鼓硬聚氯乙烯原料藥過(guò)濾、洗滌、抽干和卸料乳濁液轉(zhuǎn)股直徑105mm升華會(huì)導(dǎo)致物料的溫度降低高壓泵 均質(zhì)頭二、選擇題固體物料裂開(kāi)時(shí);粉碎機(jī)械施與被粉碎物的作用力A其分散力時(shí);物料便被粉碎..A．等于或大于 B.小于等于 C.等于物料粗碎與中碎的作用力主要壓縮與沖擊;適應(yīng)A A.脆性材料 B.韌性物料C.絲狀物料超細(xì)粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力;主要用于B..A.脆性材料 B.韌性物料C.塊狀物料D.粉末物料研磨介質(zhì)在筒內(nèi)的轉(zhuǎn)速太快;研磨介質(zhì)與物料黏附在筒體上一道旋轉(zhuǎn);處于C;對(duì)物料起不到?jīng)_擊與研磨作用；A.拋落狀態(tài) B.瀉落狀態(tài) C.離心狀態(tài)速度太慢;研磨介質(zhì)運(yùn)動(dòng)呈 D雖有研磨作用;因高度不夠;沖擊力小;研磨效果不佳；A.離心狀態(tài) B.拋落狀態(tài) C.滑落狀態(tài) D.瀉落狀態(tài)球磨機(jī)屬粉磨中廣泛應(yīng)用的A A.細(xì)磨機(jī)械 B.粗磨機(jī)械 C.中細(xì)磨機(jī)械D.超細(xì)磨機(jī)械膠體磨是利用 B對(duì)物料進(jìn)展裂開(kāi)細(xì)化..A.沖擊作用B.高剪切作用 C.拖曳作用 D.研磨作用氣流式混合機(jī)適合于 A物料的混合..A.流淌性好、物性差異小的粉體B.流淌性差的物料 C.粉狀物料D.塊狀物料熱敏性物料、遇水分解以及簡(jiǎn)潔壓縮成形的藥物制粒一般需承受B ..A．氣流制粒B．干法制粒C.濕法制粒 D.噴霧制粒發(fā)酵罐中廣泛承受A..A.圓盤渦輪式攪拌器 B.槳式攪拌器C.渦輪式D.錨式攪拌器不適合高黏度或含大量固體的培育液的是C ..A.攪拌式發(fā)酵罐 B.自吸式發(fā)酵罐C.氣升式發(fā)酵罐D(zhuǎn).塔式發(fā)酵罐不適于某些如絲狀菌等對(duì)剪切作用敏感的微生物B ..A.攪拌式發(fā)酵罐 B.自吸式發(fā)酵罐C.氣升式發(fā)酵罐 D.塔式發(fā)酵罐膜分別是一種A的分別..A.分子級(jí)B.離子級(jí)C.原子級(jí)D.顆粒級(jí)中藥制劑的浸出以水為溶劑或膨脹性大的藥材用A 滲漉器A.圓錐形 B.圓柱形 C.不銹鋼 D.連續(xù)熱滲漉器以乙醇為溶劑或膨脹性小的藥材用B滲漉器.. A.圓錐形 B.圓柱形 C.多級(jí)逆流滲漉器D.連續(xù)熱滲漉器制藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的膜材料是 A..A.聚砜類材料B.纖維素材料 C.無(wú)機(jī)膜材料 D.陶瓷膜在有機(jī)膜材料中;耐壓較高的材料是 D ;常用于反滲透..A.聚砜類材料B.纖維素材料 C.聚乙烯類D.聚酰胺類在全部膜組件中;外表積／體積比是最低的是A .. A.圓管式膜組件B螺旋轉(zhuǎn)式膜器件C.中空纖維式和毛細(xì)管式膜器件D.板框式膜器件B..A．圓管式膜器件B.毛細(xì)管式膜組件C.系緊螺栓式板框式膜器件D.板框式器件結(jié)晶過(guò)程中;溶液冷卻而無(wú)須與冷卻面接觸;溶液被蒸發(fā)而不需設(shè)置換熱面的結(jié)晶器是A ;避開(kāi)了器內(nèi)產(chǎn)生大量晶垢的缺點(diǎn)..A.真空式結(jié)晶器B.臥式結(jié)晶器C.立式結(jié)晶器 D.真空煮晶器能避開(kāi)產(chǎn)生大量晶垢的結(jié)晶器是A..A.真空式結(jié)晶器 B.臥式結(jié)晶器 C.立式結(jié)晶器 D.真空煮晶器濕熱滅菌法不適合于A 的藥物..A.對(duì)濕熱敏感 B.熱敏性 C.散劑 D.顆粒劑藥片厚度及壓實(shí)程度把握可實(shí)行 B來(lái)把握.. A.調(diào)整下沖的上行量B.調(diào)整上沖在?？字械南滦辛縼?lái)實(shí)現(xiàn)壓片時(shí)的壓力 C.調(diào)整上沖的壓力 D.調(diào)整飛輪的轉(zhuǎn)數(shù)24.安瓿在最終一次清洗時(shí);須承受經(jīng)A加壓沖洗后在經(jīng)滅菌枯燥方能灌注藥液..A.微孔濾膜精濾過(guò)的注射用水B.無(wú)菌水C.超純水 D.去離子水進(jìn)入具體的工程設(shè)計(jì)階段是C..A.設(shè)計(jì)前期工作 B.初步設(shè)計(jì) C.施工圖設(shè)計(jì)D.可研報(bào)告階段初步設(shè)計(jì)側(cè)重于 C ..A．資料的收集B.可行性分析 C.方案D.各種細(xì)節(jié)打算工程投資命運(yùn)的環(huán)節(jié)是A..A.工程建議書 B.可研報(bào)告 C.投資概算D.建設(shè)業(yè)主設(shè)計(jì)前期工作中最重要的步驟是BA．工程建議書B.C.資料收集D.設(shè)計(jì)部門工作最繁重的一個(gè)環(huán)節(jié)是D A.設(shè)計(jì)方案B.初步設(shè)計(jì)C.整個(gè)工程投資概算D.施工圖設(shè)計(jì)階段GMPB..A.50mB50mC.60mD.30m31.GMPD.40%B..A.10%B.15%C.30%32.GMPD.40%C..A.10%B.15%C.30%C是車間工藝設(shè)計(jì)中最先完成的一個(gè)計(jì)算工程;其正確與否直接關(guān)系到工藝設(shè)計(jì)的牢靠程度..A.物料衡算 B.熱量衡算C.設(shè)備的設(shè)計(jì)和選型D.工程概算管路一般不考慮熱補(bǔ)償?shù)氖荁A.溫度低于120℃ B．溫度低于100℃或公稱直徑不超過(guò)50mmC.公稱直徑不超過(guò)30mm D.12070mm空氣之外的污染中;人的發(fā)塵發(fā)菌量將占到C..A.60%以上B.70%左右 C.80%~90% D.40~80%干凈廠房耐火級(jí)不能低于C;干凈區(qū)室安全出入口不能少于兩個(gè).. A.三級(jí) B.一級(jí) C.二級(jí)D.甲級(jí)三、簡(jiǎn)答題研磨介質(zhì)在筒內(nèi)的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)對(duì)磨碎效果的影響a.b.速度太慢;研磨介質(zhì)運(yùn)動(dòng)呈“瀉落狀態(tài)”;雖有研磨作用;因高度不夠;沖擊力小;研磨效果不佳；c.速適中;研磨介質(zhì)提升到確定高度后拋落;對(duì)物料不僅有較大的研磨作用;也有較強(qiáng)的沖擊力;裂開(kāi)效果好..氣流磨工作原理答：利用高速?gòu)椥詺饬鲊姵鰰r(shí)形成的猛烈多相紊流場(chǎng);使其中的顆粒在膠體磨的工作原理答：膠體磨是利用高剪切作用對(duì)物料進(jìn)展裂開(kāi)細(xì)化..膠體磨定子和轉(zhuǎn)子間形成微小間隙并可調(diào)..工作時(shí);在轉(zhuǎn)子的高速轉(zhuǎn)動(dòng)下;物料通過(guò)定子與轉(zhuǎn)子之間的環(huán)間隙;附在轉(zhuǎn)子和定子上的物料之間產(chǎn)生了很大的速度梯度;物料受其剪切力、摩擦力、混合的概念答：指兩種或兩種以上的固體粉料;在混合設(shè)備中相互分散而到達(dá)均一狀態(tài)的操作;是片劑、沖劑、散劑、膠囊劑和丸劑等固體制劑生產(chǎn)的一個(gè)根本單元操作..發(fā)酵罐設(shè)計(jì)要求答：①構(gòu)造牢靠；②有良好的氣液接觸和液固混合性能；③盡量削減機(jī)械攪拌和通氣所消耗的動(dòng)力；④有良好的傳熱性能；⑤削減泡沫的產(chǎn)生；⑥附有必要和牢靠的檢測(cè)及把握儀表..氣升式發(fā)酵罐的工作原理答：利用空氣噴嘴噴出250~300m/s高速的空氣;空氣以氣泡形式分散于液體中;使平均密度下降；通氣一側(cè)密度與不通氣一側(cè)產(chǎn)生的液體密度差;形成發(fā)酵罐內(nèi)液體的環(huán)流..膜分別的原理 答：膜是一種起分子級(jí)分別過(guò)濾作用的介質(zhì);當(dāng)溶液或混合氣體與膜接觸時(shí);在壓力或電場(chǎng)作用或溫差作用下;某些物質(zhì)可以透過(guò)膜;而另一些物質(zhì)則被選擇性地?cái)r截;從而使溶液中不同組分或混合氣體的不同組分分別;這種分別是分子級(jí)分別..膜分別的優(yōu)點(diǎn)答：①是一個(gè)高效的分別過(guò)程；②能耗通常比較低；③工作溫度通分別過(guò)程的規(guī)模和處理力氣可在很大范圍內(nèi)變化;而它的效率、設(shè)備單價(jià)、運(yùn)行費(fèi)用等都變什么是無(wú)菌操作答：在整個(gè)操作過(guò)程中利用和把握確定條件;盡量使產(chǎn)品避開(kāi)微生物污染的一種操作方法..壓片機(jī)的工作過(guò)程 答：①劑量的把握大的劑量調(diào)整是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖模來(lái)實(shí)現(xiàn)的微小的劑量調(diào)整下沖伸入中模孔的深度;從而轉(zhuǎn)變封底后的中膜孔的實(shí)際長(zhǎng)度;調(diào)整膜孔中藥物的充填體積..②藥片厚度及壓實(shí)程度把握：調(diào)整上沖在?？字械南滦辛縼?lái)實(shí)現(xiàn)壓片時(shí)的壓力來(lái)把握藥片厚度及壓實(shí)程度；超聲波安瓿洗瓶機(jī)的工作原理 答在超聲波的作用下;水與物體的接觸外表產(chǎn)生空化現(xiàn)象;因空化產(chǎn)生的氣泡增加了流體攪拌及沖刷作用;洗滌效果是其他清洗方法不行比較的..超聲波清洗的安瓿不僅外壁干凈;安瓿內(nèi)部也無(wú)塵、無(wú)菌;到達(dá)要求..工業(yè)上常運(yùn)用針頭單支清洗技術(shù)與超聲技術(shù)相結(jié)合的原理構(gòu)成了連續(xù)回轉(zhuǎn)超聲洗瓶機(jī)..工程的工程設(shè)計(jì)；其工藝設(shè)計(jì)類型包括合成制藥工藝、生物制藥工藝、中成藥工藝和制劑工藝設(shè)計(jì)..初步設(shè)計(jì)的主要任務(wù)答：依據(jù)已批準(zhǔn)的可行性爭(zhēng)論報(bào)告;對(duì)設(shè)計(jì)對(duì)象進(jìn)展全面的爭(zhēng)論;總概算..制藥干凈車間布置的一般要求答：1在滿足工藝要求的前提下;應(yīng)盡量削減干凈廠房的建筑面積.. 2防止污染或穿插污染3合理布置有干凈等級(jí)要求的房間 4管路盡可能暗敷5室內(nèi)裝修應(yīng)有利于干凈干凈室內(nèi)的裝修應(yīng)便于進(jìn)展清潔工作.. 6設(shè)置安全出入口干凈廠房耐火級(jí)不能低于二級(jí);干凈區(qū)室安全出入口不能少于兩個(gè)..真空冷凍枯燥的機(jī)理是什么真空冷凍枯燥機(jī)組主要由哪幾局部組成從水的相圖可知：凡在三相點(diǎn)以下的壓力和溫度下時(shí);水可由固相不經(jīng)液相直接變?yōu)闅庀?氣相遇冷后也可變?yōu)楣滔?此過(guò)程即為升華..真空冷凍枯燥就是利用升華機(jī)理;將濕物料或溶液在較低的溫度－10℃～－50℃下凍結(jié)成固態(tài);然后在真空1.3～13帕下使其中的水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài);最終使物料脫水的枯燥的..冷凝器、真空泵組、制冷壓縮機(jī)組、加熱裝置、把握裝置等組成..什么是晶間腐蝕鉻鎳不銹鋼為什么加TiNb在400～800℃的溫度范圍內(nèi);碳從奧氏體中以碳化鉻形式沿晶界析出;使晶界四周的合金元鉻和鎳含鉻量降低到耐腐蝕所需的最低含量12%以下;腐蝕就在此貧鉻區(qū)產(chǎn)生;這種沿晶界的腐蝕稱為晶間腐蝕..TiNbTiCNbC;將碳固定在這些化合物中;就可大大削減產(chǎn)生晶間腐蝕的傾向..什么是制藥工藝用水藥品生產(chǎn)工藝中使用的水;包括飲用水、純化水和注射用水..19.什么是屈服強(qiáng)度材料抵抗開(kāi)頭產(chǎn)生大量塑性變形的力氣..20.什么是許用應(yīng)力機(jī)械設(shè)計(jì)中;從保證安全工作動(dòng)身;所規(guī)定的允許零件或構(gòu)件承受的最大應(yīng)力值..21.什么是約束反力約束作用于非自由體上的力..22.什么是冷靜鋼在熔煉過(guò)程中因參與硅、鋁等強(qiáng)氧化劑