ICS11.020C浙江省地DB33方標準DBT2170—2018ortheadultimmunizationclinics浙江省市場監(jiān)督管理局發(fā)布 言前言GB/T1.1給出的規(guī)則起草?？趩挝唬赫憬⌒l(wèi)生健康委員會。心、浙江英特集團股份有限公司。毛祝英。成人預防接種門診規(guī)范檔案管理、監(jiān)督評價等內(nèi)容。范性引用文件(包括所有的修改單)適用于本文件。010]94號全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案定義接種adultvaccination種服務。cine類生物制品。alimmunizationprogrammevaccine和重點人群接種疫苗。疫苗non—nationalimmunizationprogrammevaccinelity構(gòu)。coldchain設施管理防度與記錄防度與記錄取種異常反應adverseeventsfollowingimmunization或事件。4基本要求4.1設置原則4.1.1應遵循屬地衛(wèi)生行政部門的區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和工作要求。政部門確認的接種服務范圍開展非國家免疫規(guī)劃疫苗接種服務。4.2基本條件4.2.2具有獲得預防接種資質(zhì)的人員(執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生)，一般不少于4.2.3具有能滿足預防接種服務的硬件設施。4.2.4具有成人預防接種門診管理制度。4.3設置流程診設置流程見圖1。許可證》(診療科目含預防保健科)的單位施人員管理核合格、獲得上崗證書。2區(qū)域設置時應布局合理、標識清晰,配備應急搶救的藥品和醫(yī)療器械。6.3至少應配備(2~8)℃醫(yī)用冰箱2臺、冷藏箱包(或臺式小冰箱)2個和溫度監(jiān)測設備。6.4醒目位置應展示公示材料，包括預防接種工作流程；使用的疫苗品種、免疫程序、禁忌癥、預防。理機、儲存介質(zhì)等設備。7.2應將采集受種者預防接種檔案數(shù)據(jù)上傳至浙江省免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)并進行管理。應建立信息系統(tǒng)對疫苗儲存、使用全過程進行管理。制度管理常反應監(jiān)測和處置、服務公示和健康教育等管理制度。9疫苗管理計劃、接收、出入庫登記、儲存和報廢等工作。索取進口藥品通關(guān)單復印件；9.4應建立真實、完整的疫苗出入庫記錄。記錄應當保存至超過疫苗有效期2年備查。疫苗出入庫登按品種、批號分類碼放；——疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間應留有(1~2)cm的空隙；疫苗無關(guān)的物品；9.6需報廢的疫苗應按規(guī)范要求統(tǒng)一回收至縣級疾病預防控制機構(gòu)，不得擅自銷毀處理?；蛟O備等冷鏈設施設備。成人預防接種門診應使用自動溫度監(jiān)測設備對所有儲存疫苗的冰箱進行實時溫度監(jiān)防接種證(卡)，見規(guī)范性附錄D、規(guī)范性附錄E。行本地備份和其他存儲介質(zhì)的備份。種。應及時在成人預防接種證(卡)記錄接種疫苗品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識別信息、接人員等信息。程見圖2。人有禁忌癥或健康狀苗、人有禁忌癥或健康狀苗、預防接種告知，詢問受種者健康狀況和禁忌癥，完成預檢并做好知簽署工作醫(yī)務人員登記、核實受種者”后接種信置案管理年限要求進行保存。資料和預防接種個案信息安全管理，依法做好隱私保護。測應。傳冊、宣傳欄、板報、多媒體載體等形式開展成人預防接種知識宣傳活動。門的監(jiān)督檢查并接受社會監(jiān)督。理。A。填報單位(蓋章):A(規(guī)范性附錄)A表_________年______月疫苗計劃表日位(規(guī)范性附錄)登記表見表B.1。B庫登記表_____________疫苗出入庫登記表(來源/去向)格寫說明：1.單位(來源/去向)，入庫填寫來源單位，出庫填寫去向單位；2.出入庫類型，包括領(lǐng)取/購進、使用、報廢、退回上級。(規(guī)范性附錄)溫度記錄表見表E.1。B溫度記錄表溫度(℃)溫度(℃)123456789(規(guī)范性附錄)苗接種證表A.1。B接種證 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)村(居委會)接種門診聯(lián)系電話:(蓋章)：發(fā)證日期:年月日接種疫苗名稱及劑次接種疫苗名稱及劑次錄期苗廠家及批號位位者簽名E(資料性附錄)防接種卡表B.1。B接種卡 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)村(居委會)式：：預防接種異常反應史:：期期位人員(資料性附錄)防接種異常反應個案報告卡反應個案報告卡見表F.1。B防接種異常反應個案報告卡1.編碼□□□□□□□□□□□□□□2.姓名*3.性別*1男2女□4.是否孕婦或哺乳期婦女1孕婦2哺乳期婦女3均否□5.出生日期*年月日□□□□/□□/□□6.職業(yè)□□7.現(xiàn)住址8.聯(lián)系電話9.監(jiān)護人10.可疑疫苗接種情況(按最可疑的疫苗順序填寫)*或粒)*****ml**12311.反應發(fā)生日期*現(xiàn)癥狀的間隔12.發(fā)現(xiàn)/就診日期*13.就診單位14.主要臨床經(jīng)過*發(fā)熱(腋溫℃)*15.初步臨床診斷16.是否住院*17.病人轉(zhuǎn)歸*18.初步分類*19.反應獲得方式20.報告日期* 年月日______天____.____小時 年月日 137.1-37.5237.6-38.53≥38.64無1≤2.522.6-5.03＞5.04無1≤2.522.6-5.03＞5.04無1是2否1痊愈2好轉(zhuǎn)3后遺癥4死亡5不詳一般反應2待定監(jiān)測2主動監(jiān)測 年月日 21.報告單位*22.報告人23.聯(lián)系電話24.錄入時間*25.最后修改時間*26.錄