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企業(yè)，由受讓方藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)藥品的過(guò) 3 …4 限于轉(zhuǎn)讓給一家藥品生產(chǎn)企業(yè)。放棄原料藥GMP改造的，相應(yīng)藥品品5 年月日前、 年月日前按上述要求提出藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)，逾期藥品監(jiān)督管理部門(mén)不67 〕 8 的規(guī)定中止或者申請(qǐng)人補(bǔ)充資料所用時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。9

所在地工商行政管理部門(mén)出具的關(guān)于雙方控股關(guān)系或同屬一個(gè)的評(píng)補(bǔ)充申請(qǐng)的情況說(shuō)明。 設(shè)備、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證資料。轉(zhuǎn)出、輔料的合法來(lái)源證明性文件，包括批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原料藥生產(chǎn)企業(yè)、《藥品生產(chǎn)證》等復(fù)劑標(biāo)準(zhǔn)），包材供應(yīng)商資質(zhì)證明性文件和包材證及標(biāo)準(zhǔn)。藥化管〔〕號(hào)）對(duì)38號(hào)文技術(shù)轉(zhuǎn)讓的要

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