風(fēng)險評估目的對質(zhì)量管理要素和過程進(jìn)行風(fēng)險識別、評估，并采取必要的控制原則，以消除、降低導(dǎo)致檢驗質(zhì)量與安全的風(fēng)險至可接受的程度。負(fù)責(zé)人:質(zhì)量主管總負(fù)責(zé)全科，各室組長、副組長、質(zhì)控管理員、安全員負(fù)責(zé)各室組第一頁，共8頁。一、風(fēng)險等級判定1、危害性（S）：（1）根據(jù)影響程度：5分產(chǎn)生較嚴(yán)重影響：4分產(chǎn)生一般影響：3分產(chǎn)生較輕微影響：2分基本不影響：1分（2）發(fā)生的頻次：根據(jù)出現(xiàn)頻次判定為1～5分經(jīng)常發(fā)生：5分間斷發(fā)生：4分有時發(fā)生：3分偶爾發(fā)生：2分基本不會發(fā)生：1分2.評分原則：

大于75%為5分，50%-75%為4分，25%-50%為3分，5%-25%為2分，小于5%為1分。第二頁，共8頁。二、風(fēng)險評級及措施要求危害性相加1.大于8分需寫明有效的整改措施，向院內(nèi)報告，作為院內(nèi)的監(jiān)測指標(biāo)，實時監(jiān)測。2.5-7分需寫明整改措施，在科室質(zhì)量主管的監(jiān)督下持續(xù)改進(jìn)。3.3-4分提出組內(nèi)整改方案，在組內(nèi)進(jìn)行。4.小于2分組內(nèi)關(guān)注即可。第三頁，共8頁。三、評估內(nèi)容1.人員風(fēng)險2.檢驗過程的風(fēng)險3.非檢驗程序的質(zhì)量指標(biāo)風(fēng)險a.安全風(fēng)險（安全手冊）；。b.信息系統(tǒng)風(fēng)險：第四頁，共8頁。（一）人員風(fēng)險檢驗人員數(shù)量的風(fēng)險管理（TAT）人員素質(zhì)對檢驗結(jié)果影響的風(fēng)險（培訓(xùn)、繼教、考核結(jié)果）掌握第五頁，共8頁。（二）檢驗過程的風(fēng)險

（結(jié)合質(zhì)量指標(biāo)）熟悉1.檢驗前的風(fēng)險.樣本拒收率評估、接收與審核時間達(dá)標(biāo)率

不合格時要提出預(yù)防措施2.檢驗中的風(fēng)險室內(nèi)質(zhì)控有效評價、室間質(zhì)評有效評價、實驗室間比對結(jié)果有效評價、性能驗證的評價、危急值等。3.檢驗后的風(fēng)險復(fù)檢規(guī)則和審核規(guī)則評估、修改報告評估、復(fù)檢率評估、檢驗結(jié)果與臨床診斷符合性第六頁，共8頁。（三）非檢驗程序的質(zhì)量指標(biāo)熟悉1.安全風(fēng)險評估生物安全（新增項目）、水電安全（新增儀器是否超負(fù)荷、消防安全（培訓(xùn)考核）、化學(xué)安全（新增項目）

安全事故是否發(fā)生2.信息系