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Cochrane系統(tǒng)評價及RevMan軟件簡介

Cochrane系統(tǒng)評價及ReviewManager軟件簡介

南京醫(yī)科大學流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學系柏建嶺

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主要內容系統(tǒng)評價的概念系統(tǒng)評價的制作過程怎樣使用系統(tǒng)評價證據ReviewManage軟件

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系統(tǒng)評價系統(tǒng)評價(systematicreview)一種依照嚴格的納入標準廣泛收集關于某一醫(yī)療衛(wèi)生問題的研究，對納入研究進行全面的質量評價，并進行定量合并分析或定性分析，以對該問題進行系統(tǒng)總結的研究方法。

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系統(tǒng)評價不同類型系統(tǒng)評價的納入標準不同

Cochrane系統(tǒng)評價有兩類：防治性研究只納入隨機對照試驗(RCT)或半隨機對照試驗(quasi-RCT)診斷性試驗：不同診斷性試驗對預后的影響：RCT診斷試驗確鑿性研究：觀測性研究病因學研究系統(tǒng)評價可只納入病例-對照研究和隊列研究

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系統(tǒng)評價與綜述的區(qū)別

系統(tǒng)評價資料來源全面,有完整的檢索策略

綜述常沒有專門的檢索策略納入文獻往往不作限制不對研究質量進行評價常為定性總結

對納入研究有嚴格的標準,尋常為RCT有嚴格的標準對研究質量進行評價對納入研究的結果進行定量總結

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系統(tǒng)評價與Meta分析的關系系統(tǒng)評價并非必需對納入研究進行統(tǒng)計學合并(Meta分析)。是否做Meta分析需要視納入研究是否有足夠的相似性。Meta分析也并非一定要做系統(tǒng)評價，由于其本質是一種統(tǒng)計學方法。

包含有對具同質性的多個研究進行Meta分析的系統(tǒng)評價稱為定量系統(tǒng)評價。假使納入研究不具有同質性，則不進行Meta分析，而僅進行描述性的系統(tǒng)評價，此類系統(tǒng)評價稱為定性系統(tǒng)評價。

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系統(tǒng)評價與Meta分析的關系

系統(tǒng)評價

Meta分析

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循證醫(yī)學任何臨床的診治決策，必需建立在當前最好的研究證據與臨床專業(yè)知識和患者的價值相結合的基礎上循證醫(yī)學就是應用最正確證據的臨床醫(yī)學模式，要求醫(yī)務人員具備臨床專業(yè)知識(clinicalskill)、人道主義(humanism)和社會責任感(socialresponsibility)

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循證醫(yī)學對證據的分級一級證據

高質量的系統(tǒng)評價高質量的大型隨機對照試驗觀測性研究的系統(tǒng)評價小型的單個隨機對照試驗高質量的隊列研究和病例-對照研究綜述和專家看法

二級證據

三級證據

四級證據

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ProfessorArchibaldLemanCochrane,CBEFRCPFFCM,(1909-1988)ArchieCochrane是當時英國內科醫(yī)師及著名的流行病學專家，他對于流行病學發(fā)展的宏偉貢獻，以致CochraneCollaboration以他的名字命名以表達對他的敬意。1972年出版的著作EffectivenessandEfficiency:RandomReflectionsonHealthServices明確的提出以下重要論述由于資源終將有限，因此應當

使用已被證明有明顯效果的醫(yī)療保健措施來自于隨機對照試驗(RandomisedControlledTrials,RCT)的證據，比其它任何證據更為可靠。

CBE司令勛章(不列顛帝國勛章第三級)FRCP皇家內科醫(yī)師學會會員FFCM皇家內科醫(yī)學院公共生醫(yī)學科院士

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循證醫(yī)學1979-ArchieCochrane教授倡導應依據特定地疾病及治療方法，搜集并分析所有相關的隨機對照試驗，同時隨著新數(shù)據的出現(xiàn)不斷更新，以便獲得更為可靠的結論。1980-加拿大著名臨床流行病學家DavidSackett教授將臨床流行病學的方法和原理實際應用于臨床指導，以提高臨床療效，為循證醫(yī)學的方法學奠定重要基礎。1992-全世界第一個Cochrane中心在NationalHealthService(NHS)的資助下于牛津大學成立，旨在促進及協(xié)調醫(yī)療保健方面隨機對照試驗系統(tǒng)評價的生產和保存，以便依據最好的科學進展和研究結果服務于臨床醫(yī)療、衛(wèi)生管理和高層決策。1993-CochraneCollaboration正式成立。

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CochraneCentres

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TheCochraneCollaborationLogoTheCochraneCollaboration標識在說明一個實際由七個隨機對照試驗所產生的系統(tǒng)評價。圖表提供早產孕婦隨機對照試驗的系統(tǒng)評價結果。第一個試驗于1972年發(fā)表，試驗結果透露corticosteroid的治療能夠降低嬰兒由于早產所出現(xiàn)的并發(fā)癥。1991年，更多試驗結果也不斷發(fā)表，同時也更加強這項治療方式的說服力-可減少30%到50%的死亡機率。由于直到1989年才有相關的系統(tǒng)評論數(shù)據及隨機對照試用被出版報導，大部份的產科醫(yī)師無從得知這項治療方法的效用，也因此大量早產兒無辜地受難及及死亡(并浪費大量無效的醫(yī)療資源)。

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二、系統(tǒng)評價的制作過程制訂課題計劃書(protocol)科學背景研究目的納入標準和排除標準

研究類型觀測對象干預措施測量指標

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系統(tǒng)評價的制作過程檢索策略(searchstrategy)

數(shù)據庫的選擇檢索式的制訂研究的選擇質量評價標準隨機方法(基線狀況)分派隱蔽盲法失訪-intentiontotreat(ITT分析)(依從性)

研究方法

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系統(tǒng)評價的制作過程統(tǒng)計分析

異質性分析(同質性分析)2檢驗(P值，檢驗水準0.1)I2=(Qdf)/Q效應量定量分析二分類變量：RR、OR、RD連續(xù)性變量：MD(WMD、SMD)區(qū)間估計(95%CI)假設檢驗(P值，檢驗水準0.05)

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系統(tǒng)評價的制作過程亞組分析(subgroupanalysis)

臨床異質性方法學異質性低質量研究的影

響不同統(tǒng)計學方法的影響

敏感性分析(sensitivityanalysis)

發(fā)表偏倚(publicationbias)分析：漏斗圖(funnelplot)

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系統(tǒng)評價的制作過程結果

研究選擇流程(圖)納入研究特點描述資料提取表排除研究及其原因質量評價隨機