糜蛋白酶行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)

原料藥行業(yè)發(fā)展概況中國(guó)是第二大原料藥生產(chǎn)和第一大原料藥出口國(guó)，原料藥的出口接近世界原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等方面占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，在60多個(gè)品種上具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。不可否認(rèn)的是，中國(guó)原料藥行業(yè)仍存在大品種產(chǎn)能過(guò)剩、小品種壟斷漲價(jià)的競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序問(wèn)題。國(guó)家近年來(lái)大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，同時(shí)加大原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度，打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。一方面通過(guò)合理的提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場(chǎng)，減少原料藥市場(chǎng)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)者，另一方面發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，對(duì)惡意操縱原料藥價(jià)格的行為進(jìn)行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤(rùn)的保持將為中國(guó)原料藥行業(yè)未來(lái)持續(xù)健康的發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個(gè)子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問(wèn)題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業(yè)及時(shí)提供專利剛剛過(guò)期產(chǎn)品的原料藥，其中特色原料藥利潤(rùn)要高于大宗原料藥。我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀原料藥是制劑中的有效成份，可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。隨著國(guó)際化學(xué)制藥行業(yè)重心逐步向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，我國(guó)已成為全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一，原料藥出口規(guī)模約占全球市場(chǎng)份額的20%。自2015年國(guó)家加大制造業(yè)供給側(cè)改革以來(lái)，原料藥行業(yè)格局得以顯著優(yōu)化，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)較低的中小型產(chǎn)能逐漸退出市場(chǎng)。2020年1月和2021年11月國(guó)家部委先后出臺(tái)《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》和《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，提出加快原料藥行業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型、推動(dòng)布局優(yōu)化調(diào)整，構(gòu)建具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的原料藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局。預(yù)計(jì)到2025年，原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和先進(jìn)制造水平有望進(jìn)一步提升。此外，原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)、一致性評(píng)價(jià)等質(zhì)控政策的推進(jìn)，也促使原料藥行業(yè)向高質(zhì)量、高附加值、綠色環(huán)保方向發(fā)展。2018年，中國(guó)開始征收環(huán)境保護(hù)稅，原料藥低端產(chǎn)能出清進(jìn)程加速。受此影響，2018年中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量出現(xiàn)明顯下降，2019年中國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量再次縮減，我國(guó)化學(xué)原料藥年產(chǎn)量從2017年的347．8萬(wàn)噸降低至2019年的262．2萬(wàn)噸，2021年出現(xiàn)小幅度回升，年產(chǎn)量為298．6萬(wàn)噸。而受原料藥產(chǎn)量下降影響，處于下游的化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)成本升高，原料藥價(jià)格上升趨勢(shì)明顯。制劑企業(yè)先后通過(guò)自建原料藥生產(chǎn)線或兼并收購(gòu)原料藥生產(chǎn)企業(yè)等模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游對(duì)接，從而降低在產(chǎn)業(yè)鏈流轉(zhuǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的成本。根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2020年以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3944．60億元，同比增長(zhǎng)3．70%。預(yù)計(jì)2022年我國(guó)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入可達(dá)4479億元。原料藥行業(yè)發(fā)展概況和趨勢(shì)生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥理學(xué)的原理與方法進(jìn)行加工制造而成的一大類預(yù)防、治療、診斷制品。主要包括生化藥品、生物制品及其它相關(guān)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品（營(yíng)養(yǎng)保健品、相關(guān)化妝品等）。隨著我國(guó)原料藥市場(chǎng)地位的不斷穩(wěn)固，這個(gè)被看作是有著近萬(wàn)億未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)，在擁有巨大存量的同時(shí)，看得見(jiàn)的增量也隨著政策及市場(chǎng)行情等因素的變化而逐漸顯現(xiàn)。在人口老齡化、藥品集中帶量采購(gòu)以及大量專利藥到期等多種因素作用下，原料藥需求擴(kuò)大已成必然趨勢(shì)。據(jù)EvaluatePharma預(yù)計(jì)，2021-2024年，將有共計(jì)1450億美元銷售額的專利藥到期，相應(yīng)產(chǎn)生約145億-20億美元的仿制藥替代空間。自2018年我國(guó)實(shí)施藥品集中帶量采購(gòu)政策以來(lái)，截至2020年，前三批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2．4倍。這種需求旺盛的景象促使企業(yè)紛紛擴(kuò)大原料藥產(chǎn)能。原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，即活性藥物成份，簡(jiǎn)稱API）是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。從上下游角度來(lái)看，原料藥是以上游基礎(chǔ)化學(xué)品或者動(dòng)植物作為基礎(chǔ)原料，通過(guò)化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體，再經(jīng)過(guò)4-5步的合成得到的最終產(chǎn)品。而在下游，根據(jù)實(shí)際功能和使用場(chǎng)景，原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域，最主要的應(yīng)用場(chǎng)景還是在藥品制劑領(lǐng)域。生化原料藥是從生物體分離、純化或通過(guò)微生物發(fā)酵所得，用于預(yù)防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì)，以及用化學(xué)合成或基因重組等現(xiàn)代生物技術(shù)制得的這類物質(zhì)。其主要類別有；氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂質(zhì)、核酸及其衍生物。生物藥物在醫(yī)療上，藥理活性高，針對(duì)性強(qiáng)，副作用小，療效可靠，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高；在化學(xué)構(gòu)成上，十分接近于體內(nèi)的正常生理物質(zhì)，進(jìn)入體內(nèi)更易為機(jī)體所吸收利用；在藥理學(xué)上具有更高的生化機(jī)制合理性和特異治療有效性。生物藥物在傳染病的預(yù)防、疑難病的診斷和治療上起著其它藥物不能替代的作用。生物藥物的材料來(lái)源廣泛，主要有動(dòng)物、植物、微生物的組織、器官、細(xì)胞與代謝產(chǎn)物，如動(dòng)物臟器、血液、尿液等。應(yīng)用動(dòng)植物細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵技術(shù)、基因工程技術(shù)等也是生物制藥的重要途徑。生化原料藥是生產(chǎn)生物制品和生物藥品等的重要原料，生化原料藥根據(jù)來(lái)源分為人體來(lái)源藥物、動(dòng)物來(lái)源藥物、植物來(lái)源藥物、微生物來(lái)源藥物、海洋生物來(lái)源藥物，行業(yè)分類見(jiàn)下圖。目前我國(guó)原料藥已成為全球最大生產(chǎn)國(guó)及出口國(guó)之一，但因其市場(chǎng)集中度高、需求與產(chǎn)能不匹配等問(wèn)題，市場(chǎng)壟斷行為頻發(fā)、同時(shí)存在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)業(yè)布局不完善等問(wèn)題。2021年11月，國(guó)家頒布4份有關(guān)原料藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，其中包括反壟斷、信息流通及行業(yè)透明度等問(wèn)題，為原料藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。受到疫情反復(fù)，上游原材料漲價(jià)，匯率波動(dòng)，去庫(kù)存等因素影響，2021年原料藥企業(yè)相繼出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)波動(dòng)。2021年全球新冠疫情嚴(yán)重，印度及歐洲等地區(qū)的供應(yīng)商的業(yè)務(wù)供應(yīng)量出現(xiàn)缺口，而國(guó)內(nèi)疫情逐漸恢復(fù)，供應(yīng)量相對(duì)充足，我國(guó)原料藥出口業(yè)務(wù)有所增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)的出口業(yè)務(wù)因此獲益，但板塊凈利潤(rùn)仍有所波動(dòng)。由于2021年人民幣升值，API出口業(yè)務(wù)的利潤(rùn)受到直接干擾，并且2021年下半年上游原材料價(jià)格明顯上漲，毛利率下降。我國(guó)提供全球30%的原料藥產(chǎn)能，短期內(nèi)無(wú)替換風(fēng)險(xiǎn)。隨著國(guó)際制藥生產(chǎn)重心轉(zhuǎn)移和跨國(guó)制藥企業(yè)控制成本，全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心已向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，中印兩國(guó)承接產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移效果顯著。根據(jù)Clarivate數(shù)據(jù)，中國(guó)目前已超越意大利、印度等國(guó)家成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)，提供全球約30%的原料藥產(chǎn)能，在全球藥品供應(yīng)體系中地位重要。全球及中國(guó)原料藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析20世紀(jì)90年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。隨著醫(yī)保目錄覆蓋品種數(shù)量增加、調(diào)整常態(tài)化及藥品集采的推進(jìn)，用藥負(fù)擔(dān)整體減小，藥品可及性增加，用藥需求逐步被滿足，更多療效確切品種實(shí)現(xiàn)迅速放量，從而拉動(dòng)原料藥放量。原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模隨著經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與生物能源領(lǐng)域的技術(shù)均有巨大的需求。據(jù)企業(yè)增長(zhǎng)咨詢弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）預(yù)測(cè)，我國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模將在未來(lái)數(shù)年以平均18%的年復(fù)合增長(zhǎng)率快速擴(kuò)大，并在2030年達(dá)到590億元。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國(guó)家520家大型企業(yè)的行列。生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家戰(zhàn)略前沿領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)的地位，國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持將加速推動(dòng)生物制藥行業(yè)的研發(fā)投入及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了重大的發(fā)展機(jī)遇，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)預(yù)計(jì)2025年生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)6500億元。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到276．9萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)20．2%，增速為近年來(lái)最大值；2020年，我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273．4萬(wàn)噸，同比上升2．7%。從全球原料藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)變化來(lái)看，總體上呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。2019年，全球原料藥行業(yè)達(dá)到1679億美元。根據(jù)近年來(lái)中國(guó)化學(xué)藥品原料藥制造工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)展預(yù)測(cè)到2026年中國(guó)化學(xué)藥品原料藥制造工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將回升至5352億元左右，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為4%。原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局原料藥作為醫(yī)藥行業(yè)中成熟的子行業(yè)，已經(jīng)出現(xiàn)全球化供應(yīng)格局。由于全球大型制藥企業(yè)多分布在美、歐、日等發(fā)達(dá)地區(qū)。因此，這三個(gè)地區(qū)也占據(jù)了全球原料藥市場(chǎng)3/4的需求。而從供給端來(lái)看，隨著中印等亞太國(guó)家的成本優(yōu)勢(shì)凸顯和歐美環(huán)保要求不斷提升，全球原料藥的供應(yīng)已經(jīng)逐漸向亞太轉(zhuǎn)型。細(xì)分來(lái)看，中國(guó)原料藥供應(yīng)更多以大宗原料藥為主，而印度則以技術(shù)壁壘稍高的特色原料藥為主。大宗原料藥行業(yè)概況大宗原料藥主要以抗生素、維生素、氨基酸、激素類為主。這類產(chǎn)品市場(chǎng)需求相對(duì)穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍，規(guī)模較大，但是由于技術(shù)門檻較低，競(jìng)爭(zhēng)激烈，毛利率最低。除玻尿酸原料藥由于下游醫(yī)美需求增長(zhǎng)帶來(lái)的成長(zhǎng)性以外，總體來(lái)說(shuō)，大宗原料藥已經(jīng)顯示出一部分化工產(chǎn)品的特性，價(jià)格和利潤(rùn)主要由供求關(guān)系決定，企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在成本控制和規(guī)模效應(yīng)上。由于我國(guó)的基礎(chǔ)化工行業(yè)快速發(fā)展，以及發(fā)展初期的人力成本優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為世界上最大的大宗原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。全球30%的抗生素原料藥由我國(guó)供應(yīng)，玻尿酸原料藥則占據(jù)全球市場(chǎng)70%以上份額。維生素原料藥中，除極少數(shù)品種，大部分產(chǎn)量居世界前列。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，格局基本已經(jīng)確定，呈現(xiàn)寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局。特色原料藥行業(yè)概況特色原料藥主要是慢病用藥、抗病毒、抗腫瘤、造影劑類，下游為專利剛剛到期或者即將到期的新仿制藥。這類產(chǎn)品一般是廣泛上市的仿制藥或者高難度合成的仿制藥的原料，隨著下游仿制藥制劑的競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的價(jià)跌量升，需求還會(huì)繼續(xù)持續(xù)增長(zhǎng)。相對(duì)于大宗原料藥技術(shù)壁壘相對(duì)較高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局略為寬松，毛利率相對(duì)較高。對(duì)于特色原料藥而言，競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵主要在于技術(shù)、質(zhì)量和成本。技術(shù)是特