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文檔簡介

藥品質(zhì)量管理文件崗位職責職責部YYQD室貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策,遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管負責藥品購進、銷售過程的管理工作。導本部門按照公司藥品購進、銷售管理制度和程序工實施《中華人;在公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,研究確定和實施監(jiān)行情況;1、公司質(zhì)量方針目標實施情況;管理部負責人、業(yè)務(wù)部負責理部的質(zhì)量職責公室、質(zhì)部GD-ZGYY-QD-002-01室根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標,組織建立與運行公司質(zhì)量管理體系,并進行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進、實施與控制,保證藥品和服務(wù)質(zhì)行。責建立公司所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案、負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報、協(xié)助開展對公司員工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓,推進各項工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。與規(guī)范:實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。部室提供需求的藥品和滿意的服務(wù).的企業(yè)購進合格藥品,不與非法經(jīng)營中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款,或與供貨單位簽訂質(zhì)量存,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。。藥品購進提供參考。、注意收集由本公司售出的藥品不良反應情況。發(fā)現(xiàn)不良反應情況應按度與規(guī)范:、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)則》。部室負責人力資源和設(shè)備設(shè)施的配置及質(zhì)量獎罰的實施,保證公司健康系、負責來自上級藥品監(jiān)督部門或政府其他部門有關(guān)文件的收發(fā)與承辦落制員工培訓計劃,并組織實施提高員工質(zhì)量意識、藥品知識和、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)指標:情況。部室承擔本公司藥品的運輸和保管工作,保證所保管藥品的數(shù)量準確和質(zhì)應措施,并通知質(zhì)量管理部處準運輸方式和運輸路線,合理調(diào)管指標:情況。部室確定公司質(zhì)量方針與目標,建立公司質(zhì)量管理體系,并使之有效運、根據(jù)國家各項有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營策略,主持制定本公司質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃,嚴格執(zhí)行國家標準,支持質(zhì)量管、主持質(zhì)量體系評審工作,定期召開公司質(zhì)量分析會,聽取質(zhì)量管理部對公司藥品質(zhì)量的情況匯報,對存在問題及時采取有效措施,推進質(zhì)量改進。、正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關(guān)系,在經(jīng)營與獎罰中落實質(zhì)量否決權(quán)。改、簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。對公司內(nèi)部任何質(zhì)量問題均具有最終裁決權(quán)。實情況;。辦公室、質(zhì)務(wù)部GD-ZGYY-QD-008-01室按照藥品管理法及有關(guān)法規(guī),根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標,編制、分、組織貫徹執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理法的法規(guī)和行政規(guī)、負責組織對公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序的起、根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標、年度工作計劃,組織公司按質(zhì)量體系運生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力。、負責藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。、定期召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議,開展有關(guān)質(zhì)量活動。及時向主管經(jīng)理匯報質(zhì)量動態(tài)和請示有關(guān)質(zhì)量處理意見。經(jīng)營藥品的質(zhì)量負直接責任。。、應是執(zhí)業(yè)師,并有三年以上(含三年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。、應能堅持原則,具有實踐經(jīng)驗,能夠獨立解決藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部負責人的質(zhì)量職責室部GD-ZGYY-QD-009-01貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策,遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管。定資格和商業(yè)信譽。藥品及滯銷藥品加緊促銷。、掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài),開展市場預測、分析和用戶訪問,及時反措析評對本部門在從事藥品購進、銷售運作中,遵守國家藥政法規(guī),執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負責(對藥品購銷業(yè)務(wù)的合作性和藥品質(zhì)量負責)。。題的處罰有建議權(quán)念。部室貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策,遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管。督促其認真執(zhí)行有關(guān)倉儲的各項管理制度和程序,做好藥品的儲存、養(yǎng)護、出庫環(huán)節(jié)的工、色標管理、分類管理、分區(qū)管理及溫濕度注質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。對本部門在藥品儲存工作中,遵守國家藥政法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負責(對藥品儲存、養(yǎng)護、出庫的規(guī)范性和藥品質(zhì)量負責)。理制度和工作程序的修訂有建議權(quán)念。量管理員的質(zhì)量職責室部GD-ZGYY-QD-011-01根據(jù)公司經(jīng)營理念和質(zhì)量管理體系的要求,監(jiān)督與指導公司的藥品質(zhì)、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī);督促執(zhí)行公司關(guān)于藥。、應具有藥師(含藥師、中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱,或具有大專(含)以上藥學或相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè))的學歷。品監(jiān)督管理部門考試合格并取得崗位合格證。、具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德,認同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理員的質(zhì)量職責室部GD-ZGYY-QD-012-01簽定注明有、熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)的行政規(guī)章,掌握本公司有關(guān)藥品購制度。、具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德,認同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理GD-ZGYY-QD-013-01題目GD-ZGYY-QD-013-01起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部頒發(fā)部門生效日期制作備份五份室管部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)變更記錄部后退回藥品的驗收工作,確保入庫藥品司制定的藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度和藥品質(zhì)量檢查驗。藥品質(zhì)量驗收記錄,并簽章負責。藥品質(zhì)量驗收記錄現(xiàn)的質(zhì)量變化情況,應及時反饋給質(zhì)量管理員,定期對驗收作。對驗收中不符合質(zhì)量標準要求的藥品有權(quán)予以否決。驗收的及時性(未及時完成次數(shù))。、經(jīng)崗位培訓,持地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。、身體健康,視力在以上(含矯正視力),無色盲。、具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德,認同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理室經(jīng)理室、辦公室、質(zhì)變更記錄部承擔本公司藥品的入庫、儲存、出庫復核工作,確保所保管藥品的數(shù)、按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù),正確合理分庫(區(qū))、分類存放藥調(diào)控、記錄工作,采取防鼠、防蟲、防措施,保證在安全合理的條件下儲存藥品?!督谒幤反咪N、負責藥品保管帳卡管理,按批正確記載藥品進、出、存動態(tài),保證帳貨相符,及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時通知質(zhì)量管理員處、出庫的藥品質(zhì)量負相應責任。負責。、在庫儲存、出庫復核藥品過程差錯率0。、經(jīng)崗位培訓,持地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。、身體健康,并具有相關(guān)工作經(jīng)驗。、具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德,認同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理藥品養(yǎng)護員的質(zhì)量職責日期GD-ZGYY-QD-015-01室頒發(fā)部門生效日期制作備份室分發(fā)部門管部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)變更記錄部承擔本公司藥品在庫檢查、養(yǎng)護具體工作、提供準確、可靠的養(yǎng)護數(shù)。管理制度和藥品在庫養(yǎng)護程序,具、指導倉庫保管員,正確分庫(區(qū))、分類堆垛,存放藥品。實行色標做好庫房溫、濕度監(jiān)測和管理工作,每日上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行監(jiān)測、堅持預防為主的原則,根據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案。材、中藥飲片的不同性質(zhì)而采取不同的養(yǎng)護方法,確保所儲存的。用戶反應有質(zhì)量問題的藥品;、正確使用養(yǎng)護儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、器具,并負責定期理工作,確保養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備正常運行。、在庫藥品按規(guī)定的要求儲存(檢查時發(fā)現(xiàn)的問題)。、在庫藥品質(zhì)量養(yǎng)護結(jié)果(在庫藥品發(fā)生問題次數(shù))。、藥品養(yǎng)護記錄和檔案的規(guī)范性(性能狀況、檔案)。、具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓,持地市級(含)以上監(jiān)督管理部室業(yè)。、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴禁銷售假藥存藥品的質(zhì)量、數(shù)量及近效期情況,積極催售近效期的、推銷藥品應以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準,正忌癥、不良反應等,不得夸大宣傳和誤導用戶。、及時反饋客戶對藥品質(zhì)量的意見和要求,配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投訴,為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。、積極做好藥品不良反應的收集,并按規(guī)定程序上報。4、主要考核指標:單位的次數(shù)。、藥品銷售記錄和有關(guān)資料的及時性和完整性。,認同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理部室任。合格的藥品,在出庫復核憑證上注明質(zhì)量狀況并簽量管理部進行質(zhì)量復查、將質(zhì)量不合格的藥品銷售給購貨單位的次數(shù)。、對出庫藥品進行質(zhì)量檢查的及時性、準確性。、藥品出庫復核記錄和有關(guān)資料的及時性和完整性?;潭龋ㄟ^職業(yè)技能監(jiān)定并取得職業(yè)資格證書。制度和藥品出庫復核管理程序。具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德,認同本公司的企業(yè)文化和經(jīng)營理部室負責本公司藥品運輸工作,實現(xiàn)安全、準確、及時和經(jīng)濟的運輸要,核實所運藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和購貨單位等內(nèi)容,并檢查藥品包裝及圖示標志,準確無誤后在運輸憑證上簽

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