演示文稿醫(yī)院藥事管理現(xiàn)在是1頁\一共有82頁\編輯于星期一（優(yōu)選）醫(yī)院藥事管理現(xiàn)在是2頁\一共有82頁\編輯于星期一內(nèi)容藥事管理的概念與特點(diǎn)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)醫(yī)院抗菌藥物管理制度解讀麻醉、精神藥品管理制度解讀高危藥品管理制度解讀藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度解讀處方點(diǎn)評管理制度解讀現(xiàn)在是3頁\一共有82頁\編輯于星期一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念與特點(diǎn)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事的概念

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事泛指醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一切與藥品供應(yīng)、使用、管理有關(guān)的事物（項(xiàng)）。包括：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購、儲存、保管、調(diào)劑、制劑，藥品的質(zhì)量管理、藥品的臨床應(yīng)用、經(jīng)濟(jì)核算、臨床藥學(xué)、藥學(xué)教學(xué)、科研、監(jiān)督管理；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)、人員配備、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門與外部的溝通聯(lián)系、信息交流等事項(xiàng)。如藥學(xué)部門與醫(yī)療科室、護(hù)理部門及醫(yī)生、護(hù)士、患者的溝通交流，與醫(yī)院之外的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)部門和監(jiān)督管理部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系?，F(xiàn)在是4頁\一共有82頁\編輯于星期一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念與特點(diǎn)2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事的特點(diǎn)（1）專業(yè)技術(shù)性

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對象是藥品、藥品信息、藥師，內(nèi)容涉及采購、供應(yīng)、調(diào)劑、制劑、藥品檢驗(yàn)、藥品保管、臨床使用、藥學(xué)服務(wù)等。具有明顯的專業(yè)特征。（2）政策法規(guī)性

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是各種管理法規(guī)、政策在醫(yī)院藥事活動中的實(shí)際運(yùn)用。如《藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)院機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等管理法規(guī)是醫(yī)院藥事工作必須嚴(yán)格遵守和認(rèn)真執(zhí)行的行為規(guī)范。（3）技術(shù)服務(wù)性

技術(shù)服務(wù)性突出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的目的，醫(yī)院藥事管理要以服務(wù)病人為中心，保障供應(yīng)醫(yī)院臨床需要的合格藥品，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，保障醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)工作的正常運(yùn)行和不斷發(fā)展，從而促進(jìn)醫(yī)療保健質(zhì)量的提高。現(xiàn)在是5頁\一共有82頁\編輯于星期一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念與特點(diǎn)3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是應(yīng)用管理科學(xué)的基本原理和研究方法對醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)各部門的活動進(jìn)行研究，總結(jié)其管理活動的規(guī)律，并用以指導(dǎo)醫(yī)院藥事健康發(fā)展的實(shí)踐活動?，F(xiàn)在是6頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會醫(yī)務(wù)科藥劑科抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組麻醉藥品、精神藥品管理組高危藥品管理組ADR與藥害事件監(jiān)測組處方點(diǎn)評管理組現(xiàn)在是7頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織主任委員：

副主任委員：委員：秘書：辦公地點(diǎn)：現(xiàn)在是8頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織（一）抗菌藥物管理工作組組長：副組長：成員：秘書：辦公地點(diǎn)：現(xiàn)在是9頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織（二）麻醉藥品、精神藥品管理組組長：副組長：成員：秘書：辦公地點(diǎn)：現(xiàn)在是10頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織（三）高危藥品管理組組長：副組長:成員：秘書：辦公地點(diǎn):現(xiàn)在是11頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織（四）藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測組組長：副組長：成員:

秘書：辦公地點(diǎn)：現(xiàn)在是12頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織（五）處方點(diǎn)評管理組組長：副組長：成員：秘書：辦公地點(diǎn)：現(xiàn)在是13頁\一共有82頁\編輯于星期一藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)現(xiàn)在是14頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度現(xiàn)在是15頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組2、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則3、抗菌藥物處方點(diǎn)評制度4、抗菌藥物購進(jìn)管理制度5、抗菌藥物遴選和定期評估制度6、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)及考核制度7、細(xì)菌動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警管理制度8、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度9、抗菌藥物不合理應(yīng)用談話誡勉制度現(xiàn)在是16頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則1、有指征：根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；2、有藥敏試驗(yàn)：在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。3、按照藥物在體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇藥物：藥效學(xué)與藥動學(xué)。（各種情況）4、制訂藥物治療方案：應(yīng)綜合考慮以下因素：患者病情；病原菌；藥物的特性；劑量；途徑；價(jià)格。現(xiàn)在是17頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第二章臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則1、嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征2、聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用3、聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（1）病原菌不明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。（2）單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。（3）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。（4）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。（5）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。（6）聯(lián)合用藥通常采用2種聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。現(xiàn)在是18頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第三章

臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求第四章門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則1、原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。2、不得在門診治療中使用特殊級抗菌藥物。

3、門診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過3-5天4、門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。5、門診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用?，F(xiàn)在是19頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第五章特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物1、腎功能不全：必須考慮藥物的腎毒性，應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間（注意正在透析患者）。2、肝功能不全：應(yīng)考慮藥物對肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對藥代動力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。3、新生兒患者4、小兒患者5、妊娠婦女6、哺乳期婦女7、老年患者現(xiàn)在是20頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第六章抗菌藥物分級使用及分級管理原則（一）抗菌藥物分級原則：1.非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用：指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物；3.特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：（1）具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；（2）需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；（3）療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；（4）價(jià)格昂貴的抗菌藥物?，F(xiàn)在是21頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第六章抗菌藥物分級使用及分級管理原則（二）通過培訓(xùn)考核合格醫(yī)師授權(quán)的處方權(quán)

非限制使用-------------醫(yī)師處方限制使用----------------主治醫(yī)師處方特殊使用----------------會診后高級職稱者處方（三）抗菌藥物專家指導(dǎo)組成員：

（其中兩名醫(yī)師和一名藥師參加會診）現(xiàn)在是22頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第六章抗菌藥物分級使用及分級管理原則（四）補(bǔ)充說明：1、經(jīng)驗(yàn)性用藥不得超過3-5天，后須根據(jù)病原學(xué)及藥敏結(jié)果及時(shí)調(diào)整抗菌藥物。2、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)?，F(xiàn)在是23頁\一共有82頁\編輯于星期一抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則第三章臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求現(xiàn)在是24頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度現(xiàn)在是25頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度1、麻醉藥品、精神藥品管理工作組2、麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度3、麻醉藥品、第一類精神藥品三級管理制度4、麻醉藥品、第一類精神藥品“五?！惫芾碇贫?、麻醉藥品、第一類精神藥品批號管理制度6、麻醉藥品、精神藥品專項(xiàng)檢查制度.7、麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼收回銷毀辦法8、第二類精神藥品管理制度現(xiàn)在是26頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度1、麻醉藥品和精神藥品概念?麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品身體依賴性是指機(jī)體對該藥產(chǎn)生依賴，一但斷藥就會產(chǎn)生異常反應(yīng),即戒斷癥狀；精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、流淚、出汗等。麻醉藥品與麻醉藥（劑）的區(qū)別

麻醉藥（劑）是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥，如乙醚、三氯甲烷、普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性?，F(xiàn)在是27頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度?精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品

精神藥品長期使用后所產(chǎn)生的藥物依賴性是精神依賴性，不同于連續(xù)使用麻醉藥品所致的身體依賴性依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度，分為第一類和第二類，分別管理

第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強(qiáng)現(xiàn)在是28頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度?麻醉藥品具有明顯的兩重性鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，是臨床上不可少的鎮(zhèn)痛藥具有藥物依賴性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴(yán)重的“藥物濫用”，造成社會危害?對麻醉藥品加強(qiáng)管理的目的－保證麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療上的合法、安全、合理使用。－防止流入非法渠道，造成社會危害現(xiàn)在是29頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度2、目錄?麻醉藥品：嗎啡注射液哌替啶注射液芬太尼注射液嗎啡緩釋片注射用瑞芬太尼可待因片布桂嗪注射液阿桔片舒芬太尼注射液?第一類精神藥品：氯胺酮注射液麻黃堿注射液現(xiàn)在是30頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度?第二類精神藥品目錄：地西泮注射液地西泮片曲馬多注射液曲馬多片苯巴比妥注射液苯巴比妥片咪達(dá)唑侖注射液艾司唑侖片阿普唑侖片勞拉西泮片氯硝西泮片硝西泮片佐匹克隆片現(xiàn)在是31頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度3、管理要求?組織機(jī)構(gòu)：成立管理工作組。?三級管理：藥庫、藥房、使用科室。?五專管理：雙專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記。?批號管理：購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、回收。?基數(shù)管理：發(fā)藥窗口規(guī)定基數(shù)不得超過。?教育培訓(xùn)：定期對醫(yī)師、藥師培訓(xùn)法律、法規(guī)。?出險(xiǎn)即報(bào)：應(yīng)急預(yù)案?，F(xiàn)在是32頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度4、采購?憑印鑒卡根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。”?批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨?，F(xiàn)在是33頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度5、入庫驗(yàn)收?麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。?在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理?，F(xiàn)在是34頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度6、貯存與保管

?麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理?，F(xiàn)在是35頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度7、權(quán)限的獲得按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格和調(diào)劑資格?，F(xiàn)在是36頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度8、開具處方的要求?使用專用處方?醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方；?按照《麻、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具處方；?門急診長期使用麻、精一的特殊患者，首診醫(yī)師應(yīng)親自診查，建立病歷，簽署《知情同意書》，留存相關(guān)資料；?長期使用麻、精一的特殊患者，每3個(gè)月復(fù)診或隨診現(xiàn)在是37頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度?病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（1）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（2）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（3）為患者代辦人員身份證明文件。?除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用?，F(xiàn)在是38頁\一共有82頁\編輯于星期一分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用哌醋甲酯：治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

單張?zhí)幏降淖畲笥昧楷F(xiàn)在是39頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度9、處方流程

?中、重度慢性癌痛病人需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),要攜帶以下資料到醫(yī)務(wù)科備案。

1）患者身份證復(fù)印件1份

2）取藥人身份證復(fù)印件1份。

3）患者與取藥人關(guān)系證明1份（戶口本復(fù)印件或村委證明）

4）診斷癌癥的檢查資料。（病理報(bào)告單）

5）村醫(yī)生（執(zhí)行者）來院簽協(xié)議備案完成后到臨床科室辦理家庭病床住院手續(xù)。

?其它門診、急診需開具麻醉藥品、第一類精神藥品患者，患者或代辦人到掛號室掛號后直接到醫(yī)生辦公室建立門診病歷，并開藥。門診病歷必須交門診辦公室保管?，F(xiàn)在是40頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度10、回收與銷毀?收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。?第三十條

患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理?，F(xiàn)在是41頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度?醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。?衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

現(xiàn)在是42頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度11、法律責(zé)任

?未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?，F(xiàn)在是43頁\一共有82頁\編輯于星期一現(xiàn)在是44頁\一共有82頁\編輯于星期一現(xiàn)在是45頁\一共有82頁\編輯于星期一3.5.1.1嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的使用與管理規(guī)章制度【Ｃ】1．嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的使用管理制度和程序2．有制度規(guī)定麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的存放區(qū)域、識別標(biāo)志和貯存方法的相關(guān)規(guī)定。3．相關(guān)員工知曉管理要求，并遵循?！荆隆糠稀埃谩?，并1．職能部門對上述工作進(jìn)行督導(dǎo)、檢查、總結(jié)、反饋，有改進(jìn)措施。【Ａ】符合“Ｂ”，并執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的存放區(qū)域、識別標(biāo)志和貯存方法相關(guān)規(guī)定，符合率≥95%。現(xiàn)在是46頁\一共有82頁\編輯于星期一4．14．2．4執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關(guān)規(guī)定?！荆谩?．麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等“特殊管理藥品”按照法律法規(guī)、規(guī)章制定相應(yīng)的管理制度。2．有“麻、精”藥品實(shí)行三級管理和“五?！惫芾淼闹贫扰c程序。3．有“麻、精”藥品實(shí)行批號管理的制度與程序，開具的藥品可溯源到患者。4．有“特殊管理藥品”的應(yīng)急預(yù)案。【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．藥劑科定期對“特殊管理藥品”進(jìn)行檢查，至少每月1次。2．各相關(guān)科室有相應(yīng)的“特殊管理藥品”管理制度，并嚴(yán)格實(shí)行?！荆痢糠稀埃隆保ⅰ疤厥夤芾硭幤贰惫芾砀鳝h(huán)節(jié)措施得當(dāng)，有持續(xù)改進(jìn)措施，原始記錄完整。現(xiàn)在是47頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度總之：?加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。?管的住用的上。現(xiàn)在是48頁\一共有82頁\編輯于星期一麻醉、精神藥品管理制度特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案現(xiàn)在是49頁\一共有82頁\編輯于星期一高危藥品管理制度高危藥品管理與使用現(xiàn)在是50頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度現(xiàn)在是51頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度定義：●藥品不良反應(yīng)（ADR）主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括藥品已知或未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等?！袼幤凡涣际录ˋDE）

是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測?，F(xiàn)在是52頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度●藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件?！袼幒κ录悍褐赣伤幤肥褂脤?dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；二是由于合格藥品使用過錯(cuò)(超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件?，F(xiàn)在是53頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度●嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)：

(1)導(dǎo)致死亡；

(2)危及生命；

(3)致癌、致畸、致出生缺陷；

(4)導(dǎo)致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

(5)導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；

(6)導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的?！裥碌乃幤凡涣挤磻?yīng)：

指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理?，F(xiàn)在是54頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度藥品不良反應(yīng)分類：ABC類法

A型：劑量相關(guān)性，可預(yù)測、發(fā)生率高、死亡率低，其發(fā)生與藥物體內(nèi)濃度高低與藥量大小有密切關(guān)系，有毒性反應(yīng)、副作用、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、撤藥反應(yīng)。B型：質(zhì)變型異常反應(yīng)，是藥物對個(gè)體的異常作用或機(jī)體對藥物的異常反應(yīng)，難預(yù)測，發(fā)生率低，死亡率高，包括遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)、藥物變態(tài)反應(yīng)。C型：一些難以確定屬于哪種類型的ADR，致畸ADR?，F(xiàn)在是55頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度藥品重點(diǎn)監(jiān)測：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等開展的藥品安全性監(jiān)測活動?，F(xiàn)在是56頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告目的：

加強(qiáng)藥品使用過程中的安全監(jiān)督，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效。現(xiàn)在是57頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度開展ADR監(jiān)測的意義法律角度：履行國家法律規(guī)定的義務(wù)，ADR監(jiān)測工作為醫(yī)療單位的法定任務(wù)。社會效用：及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥害事件，防止藥害事件的蔓延和擴(kuò)大，保障公眾健康。促進(jìn)臨床合理用藥，減少資源浪費(fèi)。臨床必要：為上市藥品再評價(jià)，遴選、整頓、淘汰藥品，實(shí)施新藥上市后風(fēng)險(xiǎn)管理提供技術(shù)支持。

罕見、遲發(fā)性和在某些特殊人群的不良反應(yīng)難以發(fā)現(xiàn)，因此必須開展藥品上市的應(yīng)用監(jiān)測??！現(xiàn)在是58頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度各部門職責(zé)

（一）醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)藥品不良反應(yīng)/藥害事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)組：由主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)的專家組成，其職責(zé)詳見小組職責(zé)。（二）藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室設(shè)專人負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件信息。（三）醫(yī)院各級醫(yī)、藥、護(hù)、技人員組成我院監(jiān)測網(wǎng)，各科室主任、護(hù)士長和臨床藥師及各藥房組長擔(dān)任本科室不良反應(yīng)/事件監(jiān)測員。（四）藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測辦公室（藥劑科）定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，為臨床合理用藥提供依據(jù)?，F(xiàn)在是59頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度1.日常監(jiān)察（1）所有危及生命、致殘甚至喪失勞動能力或死亡的不良反應(yīng)；（2）新藥投產(chǎn)使用后發(fā)生的各種不良反應(yīng)；（3）疑為藥品所致的突變、癌變、畸變；（4）各種類型的過敏反應(yīng)；（5）非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性反應(yīng)；（6）疑為藥品間相互作用所導(dǎo)致的不良反應(yīng)；（7）其他一切與藥品有關(guān)的意外反應(yīng)。2.重點(diǎn)監(jiān)察（1）上市5年以內(nèi)的藥品，收集并報(bào)告其所有的可疑的不良反應(yīng)；（2）上市5年以上的藥品，收集并報(bào)告其嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。現(xiàn)在是60頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度報(bào)告時(shí)限●臨床各科室對一般藥品不良反應(yīng)/事件自發(fā)現(xiàn)起3日內(nèi)報(bào)告藥劑科監(jiān)測員.●嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件及與藥品不良反應(yīng)/事件相關(guān)的死亡病例應(yīng)立即報(bào)告本科主任、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部和藥劑科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測員?！駥τ陬A(yù)防接種及其他藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)，立即報(bào)告本科主任、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部和藥劑科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測員，在做出準(zhǔn)確、客觀評價(jià)后縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告?，F(xiàn)在是61頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度報(bào)告的程序和要求1.藥品不良反應(yīng)/事件、實(shí)行逐級、定期報(bào)告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件必須及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告。2.全院醫(yī)務(wù)人員在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)/事件，有義務(wù)對不良反應(yīng)/事件調(diào)查并詳細(xì)記錄于病歷中，并按要求填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并及時(shí)報(bào)告藥劑科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測室.3.發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例，必須由發(fā)現(xiàn)人以及時(shí)有效方式報(bào)告藥劑科藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測室，由監(jiān)測室上報(bào)縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4.監(jiān)測藥師參加藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測領(lǐng)域的國內(nèi)外交流與合作，定期到臨床科室收集相關(guān)信息，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師、護(hù)士填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測辦公室定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，為臨床合理用藥提供依據(jù)?，F(xiàn)在是62頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度藥品不良反應(yīng)/事件的處理1.一旦發(fā)現(xiàn)可疑或確認(rèn)不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士首先要對患者進(jìn)行評估，不良反應(yīng)是否對患者造成傷害、傷害程度如何、有沒有后遺癥可能。2.不良反應(yīng)對患者造成傷害，尤其嚴(yán)重傷害的，立即報(bào)科主任及護(hù)士長，對患者立即采取有效的補(bǔ)救措施，防止損害進(jìn)一步擴(kuò)大，并記錄在病歷中。3.凡是對患者身體傷害或潛在傷害的必須報(bào)醫(yī)務(wù)科，在需要時(shí)，由醫(yī)務(wù)科介入處理。

現(xiàn)在是63頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度獎勵(lì)和處罰辦法

1.對于積極參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告的醫(yī)務(wù)人員，根據(jù)其填寫及上報(bào)報(bào)表的數(shù)量和質(zhì)量，每月考評時(shí)給予適當(dāng)?shù)莫剟?lì)。（上報(bào)一例，在每月績效考核時(shí)增加1分。）2.在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰：（1）無兼職人員負(fù)責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的；（2）未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者；（3）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報(bào)者；（4）隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者；（5）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效控制措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

現(xiàn)在是64頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告處理程序醫(yī)師、護(hù)士、藥師、醫(yī)技人員發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫ADR/ADE報(bào)告（要求如實(shí)詳細(xì)）交到藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測辦公室合格的藥品不良反應(yīng)報(bào)表直接在線呈報(bào)指導(dǎo)、培訓(xùn)臨床醫(yī)務(wù)人員處理嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)立即電話報(bào)告醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查、分析制定預(yù)防、處理措施有疑問直接與報(bào)告人聯(lián)系現(xiàn)在是65頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度懷疑藥品：指患者使用的懷疑與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的藥品。并用藥品：指發(fā)生此藥品不良反應(yīng)時(shí)患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥。用法用量：包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)。現(xiàn)在是66頁\一共有82頁\編輯于星期一藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測制度藥品不良反應(yīng)報(bào)表（模板）現(xiàn)在是67頁\一共有82頁\編輯于星期一處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則現(xiàn)在是68頁\一共有82頁\編輯于星期一

處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則依據(jù)：●衛(wèi)生部《處方管理辦法起施行●《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年●《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》自1999年5月1日起施行●《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號現(xiàn)在是69頁\一共有82頁\編輯于星期一

處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則目的：對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療水平的重要手段。現(xiàn)在是70頁\一共有82頁\編輯于星期一處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則定義：處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單?，F(xiàn)在是71頁\一共有82頁\編輯于星期一

處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則組織管理：處方點(diǎn)評工作在醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)務(wù)部和藥劑科共同組織實(shí)施?，F(xiàn)在是72頁\一共有82頁\編輯于星期一

處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則處方點(diǎn)評的實(shí)施1、由處方點(diǎn)評工作組確定具體抽樣方法和抽樣率；2、處方點(diǎn)評小組每月按照確定的處方抽樣方法，隨機(jī)抽取門診處方100張、出院病歷30份，進(jìn)行點(diǎn)評；3、根據(jù)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問題，確定點(diǎn)評的范圍和內(nèi)容，對特定的藥物或特定疾病的藥物（如國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超說明書用藥、腫瘤患者和圍手術(shù)期用藥等）使用情況進(jìn)行的專項(xiàng)處方點(diǎn)評?，F(xiàn)在是73頁\一共有82頁\編輯于星期一

處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則4、處方點(diǎn)評工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。5、處方點(diǎn)評小組在處方點(diǎn)評工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方，經(jīng)匯總后通報(bào)醫(yī)務(wù)科，并上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。每季度將點(diǎn)評結(jié)果在內(nèi)網(wǎng)上以《臨床藥訊》形式公示?，F(xiàn)在是74頁\一共有82頁\編輯于星期一

處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則處方點(diǎn)評的結(jié)果處方點(diǎn)評結(jié)果分為：合理處方不合理處方。不合理處方包括：不規(guī)范處方用藥不適宜處方超常處方現(xiàn)在是75頁\一共有82頁\編輯于星期一

處方點(diǎn)評制度及實(shí)施細(xì)則不規(guī)范處方：（1）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；（2）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（3）藥師未對處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（4）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（5）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開