1產(chǎn)品描述：一個固定的手術(shù)區(qū)域，通過固定頭的負壓固定手術(shù)區(qū)域。其主要技術(shù)特點是對心外2檢查產(chǎn)品包裝是否完好，破損則不得使用將固定放置于合適的位置，順時針轉(zhuǎn)動壓桿把手將其固定接通吸氣管，將抽負壓系統(tǒng)設(shè)置為-52kPa的壓力，當(dāng)硅膠吸盤固定心臟表面手術(shù)區(qū)域后，扭動三通閥門，使吸盤系統(tǒng)穩(wěn)定在-52KPa的壓力范圍，開始手術(shù)。3GB/T191-2008包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5GB/T16886.7-2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分；刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第一部分：化學(xué)分析方法GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物學(xué)實驗方Y(jié)Y/T0149-2006不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法GB/T15812.1-2005非血管內(nèi)導(dǎo)管第一部分：一般性能試驗方法YY/T0313-1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、 《 藥典》2010年版二塑料組件、金屬組件- -→滅菌-→組裝- -→包裝-→滅裝產(chǎn)品及使用中嚴(yán)禁對吸盤產(chǎn)生污染，由此帶來的污染有可能對心臟組織造成。，鑒于上述存在的危害，有使患者產(chǎn)生相關(guān)的風(fēng)險；如果材料處理不當(dāng)及后期， 產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、和、、，本產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工和等過程中的各個環(huán)節(jié)均不會對環(huán)境產(chǎn)生危害。但組織固定器作為使用的無菌產(chǎn)品其生產(chǎn)、加工和全過程必須保證無菌任、、，由于生產(chǎn)企業(yè)的管理及各方面的原因，一定程度上會導(dǎo)致原料的加工過程產(chǎn)生一定的完善并嚴(yán)格執(zhí)行潔凈生產(chǎn)車間的各項規(guī)章制度（過程置于潔凈控制之下（10，將產(chǎn)品可能帶來的污染控制在每 、雨淋。產(chǎn)品有效期為三年，過期將不得使用。“ ， 移動產(chǎn)品,否則將會給患者帶來嚴(yán)重危害甚至 風(fēng)險及對策產(chǎn)品在使用過必須要打開包裝,操作不當(dāng)可引起污染;手術(shù)者技術(shù)由功能失效、手術(shù)