宜春大海龜生命科學(xué)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)植物甾醇Q/321283GEB07-20001范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物甾醇的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)囊?。本?biāo)準(zhǔn)適用于以植物油脫臭餾出物為原料，經(jīng)甲酯化冷析分離后，提純而制得的植物甾醇。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。在標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-1990包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T603-1988化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所有制劑及制品的制備GB/T678-1990化學(xué)試劑 （無水乙醇）GB4789.2-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定大腸菌群測定沙門氏菌檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)溶血性鏈球檢驗(yàn)熔點(diǎn)測定法GB4789.3-1994大腸菌群測定沙門氏菌檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)溶血性鏈球檢驗(yàn)熔點(diǎn)測定法GB789.4-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)GB4789.5-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)GB4789.10-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)GB4789.11-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)GB/T5536-1985植物油酯檢驗(yàn)GB6678-1986化工產(chǎn)品采樣總則GB6682-1992分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB8451-1987食品添加劑中重金屬限量試驗(yàn)方法GB/T14770-1993食品中灰分的測定技術(shù)監(jiān)督局40號令定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定宜春大海龜生命科學(xué)有限公司2000-11-28批準(zhǔn) 2000-11-28實(shí)施Q/321283GEB07-20003產(chǎn)品組份的名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量產(chǎn)品組份的名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量應(yīng)符合表 1要求。表1產(chǎn)品組份的名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量組份名稱分子式結(jié)構(gòu)式分子量B-谷甾醇(B-Sitosterol)C29H50。414.71豆甾醇(Stigmastero)C29H48。412.69菜油甾醇(Campestero)028日48°400.68菜籽甾醇(Braricasterol)C28H46。398.67注：分子量按1995年國際原子量表。Q/321283GEB07-20004要求4.1性狀本品為白色結(jié)晶粉末。它不溶于水，但溶于氯仿、乙醚、苯、醋酸乙酯、二硫化碳；難溶于乙醇和丙酮，不溶于堿和酸。4.2質(zhì)量指標(biāo)質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表2規(guī)定表2質(zhì)量指標(biāo)序號指標(biāo)指標(biāo)值1B-谷甾醇 % >402菜油甾醇 % >203豆甾醇 % >174總含量 % >955熔點(diǎn) C134-1426重金屬（以pb計） ppm<107灰分 % <0.38菌落總數(shù) CFU/g<30009大腸菌群 MPN/100g<100010「致病菌（腸道致病菌和致病性球菌）不得檢出4.3凈重量允許偏差凈重量允許偏差符合技術(shù)監(jiān)督局40號令中規(guī)定要求5試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)所有試劑和水在沒有注明其他要求時均指分析純和GB6682的三級用水。Q/321283GEB07-20005.1性狀目測。5.2甾醇含量測定521試劑和溶液a）甲醇，液相色譜用；b）水，GB6682中規(guī)定c）甾醇標(biāo)準(zhǔn)品：由sigma公司專供儀器高效液相色譜儀測定條件a）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)反相柱（C）,150mmx4.6mm,填料5pm,柱溫為35C,紫外檢測器，波長210nm流動相1.0ml/min。b）標(biāo)樣溶液配制：準(zhǔn)確稱取10mg標(biāo)準(zhǔn)品（精確至0.1mg）,用無水乙醇溶解，并用50ml棕色容量瓶定容，密塞。c）樣品溶液配制：準(zhǔn)確稱取500mg左右的樣品（精確至0.1mg）,用無水乙醇溶解，并用50ml白色容量瓶定容，密塞。d）流動相配制：以甲醇和水體積比為96:4混溶配制并經(jīng)過抽濾處理。測定法取標(biāo)樣液及樣品液，分別連續(xù)注樣1—3次，每次10Pl,按峰面積計算，并用其平均值計算樣品含量。Q/321283GEB07-2000分析結(jié)果的表示與計算甾醇含量X（%）以總質(zhì)量百分?jǐn)?shù)表示，按下式（1） 、（2）計算;XK%)=治霽100 ⑴X總(％)=EXi ⑵式中：i 甾醇組份Xi——樣品中甾醇組份含量X總一樣品中總甾醇含量Ai標(biāo)----樣品中甾醇組份峰面積Ci標(biāo)----i甾醇組份標(biāo)樣溶液的濃度C-------樣品溶液的濃度5.2.6允許差本方法平行測定的允許誤差士0.5%以內(nèi)。熔點(diǎn)測定按GB/T5536規(guī)定執(zhí)行。重金屬限量測定按GB8451規(guī)定執(zhí)行?；曳值臏y定按GB/T14770規(guī)定執(zhí)行。菌落總數(shù)按GB4789.2規(guī)定執(zhí)行。大腸菌群按GB4789.3規(guī)定執(zhí)行。Q/321283GEB07-2000致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10和GB4789.11規(guī)定執(zhí)行。凈重量允差按技術(shù)監(jiān)督局40號令規(guī)定執(zhí)行。6檢驗(yàn)規(guī)則產(chǎn)品應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)， 生產(chǎn)廠應(yīng)保證所有出廠的產(chǎn)品符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，每件出廠的產(chǎn)品都應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。合格證內(nèi)容包括企業(yè)標(biāo)識、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品批號、檢驗(yàn)員工號、生產(chǎn)日期。產(chǎn)品檢驗(yàn)分出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目分別見表 3。表3 檢驗(yàn)項(xiàng)目項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)B-谷甾醇VV菜油甾醇VV豆甾醇VV總含量VV熔點(diǎn)V重金屬（以pb計）V灰分V菌落總數(shù)V大腸桿菌V致病菌V凈重量允許偏差VVQ/321283GEB07-2000在下列情況之一者，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)a）更改原輔材料及配料或關(guān)鍵工藝;b）正常生產(chǎn)時，每年進(jìn)行一次；c）產(chǎn)品長期停產(chǎn)后，恢復(fù)生產(chǎn)時；d）國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)。以生產(chǎn)批次為一批，不超過400kg。產(chǎn)品出廠時按GB6678中規(guī)定進(jìn)行，所取樣品不少于1。9，分裝于兩只清潔干燥的兩只袋中密封。貼上標(biāo)簽，注明產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)廠名稱和取樣日期、取樣人簽名。一袋作檢驗(yàn)用，另一袋留樣備查。檢驗(yàn)結(jié)果中如微生物指標(biāo)不合格，則判該批產(chǎn)品不合格。除此之外，有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，則自該批中抽雙倍的量對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，結(jié)果仍不合格，則該批產(chǎn)品判為不合格品。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存包裝上應(yīng)有牢固的標(biāo)志，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、毛重、凈重、生產(chǎn)廠名、廠址及符合G