ICS離子色譜驗證方案離子色譜儀再驗證文件 (設備編號：XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司再驗證人員檢查確認確認1.1驗證方案的起草儀儀器編號驗證編號部門日期儀器名稱起草人1.2驗證方案的審批審審核人批準人期期日部部2概述：色譜儀制造商：戴安(上海)分析儀器有限公司正常，為驗證設備性能的穩(wěn)定性，特3驗證目的：3.1設備安裝狀態(tài)檢查：檢查設備各部件完整無損，電源穩(wěn)定可靠，安裝環(huán)境符合要3.2運行確認：確認儀器的各種控制功能與性能符合要求；在正常運行情況下，確認高壓泵的流速，電導檢測器的噪音、漂移及最小檢測濃度等符合要求；確認工作4再驗證人員：項目負責人，負責驗證的組織及實施，各步驟驗證內(nèi)容的確認匯總、撰寫驗證報告姓名5驗證支持性文件提供的性能及參數(shù)應能滿足以下規(guī)范的有關要求。6相關文件檢查6.1檢查確認文文件名稱存放地點檢測人復核人日期6.2相關文件檢查結果7儀器狀態(tài)檢查合要求，確認儀器經(jīng)過7.2檢查確認離子色譜儀各設備部件的現(xiàn)場狀態(tài)，記錄各項指標。項目要求檢查結果儀器電源線、信號線等插儀器電路系統(tǒng)接緊密，各開關、旋鈕、正常，指示燈排風良好。室溫在15~30℃，濕作臺動接地(220±22)V，頻率為(50±)Hz。安裝穩(wěn)固系統(tǒng)運7.3儀器狀態(tài)檢查結果8運行確認：器的各種控制功能與性能符合要求；在正常運行情況下，確認高壓泵的流速，電導檢測器的噪音、漂移及最小檢測濃度等符合要求；確認工作站穩(wěn)8.2功能測試，按離子色譜儀標準操作規(guī)程運行設備，記錄各項參數(shù)。8.3配備電腦與變色龍色譜工作站權限與運行項目要求檢查結果復核人日期8.4高壓泵流量穩(wěn)定性測試(常用流量范圍為~min)、色譜柱和檢測器連接好，以水為流動相，設定不同SsFmFs)/Fs×100%Ss檢查結果inminmin%檢測人復核人日期8.5基線漂移和基線噪聲的測定將儀器的各部分連接好，淋洗液為1mmol/LNaCO：4mmol/LNaHCO溶液，流速為233檢查結果結論基線漂移基線噪聲n≤檢測人復核人日期8.6最小檢測濃度試驗公式計算最小檢測濃度C(按25ul進樣量計算)。min=N=Nmin25C——最小檢測濃度，ug/ml；minNN8.7運行確認結果9性能確認9.1目的：以氯離子檢測為例，證明離子色譜儀系統(tǒng)適應性，氯離子檢測的線性及精9.2系統(tǒng)適應性用陰離子色譜柱；以1mmol/LNaCO：4mmol/LNaHCO溶液為流動相；電導檢測器電2339.3氯離子檢測線性測試51015(ug/ml)9.4氯離子檢測精密度試驗序號1234569.5系統(tǒng)適應性、線性測試和精密度測試檢測結果