鼻鉆頭行業(yè)發(fā)展趨勢醫(yī)療器械中國現(xiàn)狀（一）市場規(guī)模隨著我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，在國家產業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)的基礎與運行環(huán)境逐步改善。在我國人口結構調整帶來的龐大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L。據(jù)資料顯示，2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為9630億元，同比增長25．8%。（二）市場結構從我國醫(yī)療器械市場結構情況來看，2020年我國醫(yī)療器械市場中，醫(yī)療器械占比最高，達59%，高值醫(yī)藥耗材占比為17%，低值醫(yī)藥耗材占比為13%，體外診斷占比為11%。家用醫(yī)療器械綜述醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，其目的主要是用于疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解等。醫(yī)療器械根據(jù)應用場景不同，可分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械多用于醫(yī)療機構，由醫(yī)護人員操作或使用，具有專業(yè)性強、精確度高的特點。相較于醫(yī)用醫(yī)療器械，家用醫(yī)療器械多面向普通家庭或個體，滿足其居家的護理需求，主要包括醫(yī)療設備與耗材，有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點。家用醫(yī)療器械產品根據(jù)用途，主要分為健康監(jiān)測、康復護理、呼吸支持、中醫(yī)理療和醫(yī)療護理五大類，具有代表性的產品有血壓計、血糖監(jiān)測儀、電動輪椅、助聽器、呼吸機、口罩手套和中醫(yī)理療系列產品。醫(yī)療器械定義及分類醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，其目的主要是用于疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解等。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的機遇1、醫(yī)療器械行業(yè)國家產業(yè)政策的支持醫(yī)療器械行業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)，近年來得到了國家的重點發(fā)展和大力支持，為了促進我國醫(yī)療器械行業(yè)特別是國產醫(yī)療器械快速、健康發(fā)展，國家頒布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等一系列法規(guī)和政策，在技術創(chuàng)新、、融資政策等方面提供了扶持和保障。2016年，發(fā)布《健康中國2030規(guī)劃綱要》，醫(yī)療行業(yè)開始走入了高速發(fā)展的黃金時期，在全國衛(wèi)生與健康大會期間，健康中國上升為國家戰(zhàn)略；2017年《中國制造2025》發(fā)布，創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批、MAH等制度的建立，為醫(yī)療器械發(fā)展帶來了充分的政策支持。2017年，國家發(fā)展改革委公布了《戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄（2016版）》，明確認定將醫(yī)學影像設備，包括高性能電子內窺/腔鏡（ES）及其超聲、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態(tài)成像系統(tǒng)、手術治療設備，包括術中定位、術中成像、術中監(jiān)護、影像導航等設備及其信息系統(tǒng)；數(shù)字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創(chuàng)治療等混合手術室設備及其信息系統(tǒng)；高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器列為戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品。同年，科技部辦公廳發(fā)布了《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，提出在醫(yī)學影像領域，重點開發(fā)具有國際先進或領先水平的復合內窺鏡成像系統(tǒng)。我國已成為全球醫(yī)療器械主要生產國和消費國之一。在國家政策大力扶持的背景下，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更大的成長空間和市場容量，從而進一步刺激醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展和擴張。2、醫(yī)療器械行業(yè)人均可支配收入和衛(wèi)生支出持續(xù)提升2016年到2020年間，我國醫(yī)療衛(wèi)生總支出由人民幣46，345億元增加到人民幣72，175億元，復合年增長率為11．71%，短期內增長顯著。據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計預測，2024年我國醫(yī)療保健總支出將達101，472億元，2020年至2024年預期的復合年增長率為8．84%。隨著人均可支配收入的提高和醫(yī)保的全面覆蓋，居民醫(yī)療健康服務的支付意愿和能力進一步增強。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2016年至2020年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為7．82%。與此同時，人均衛(wèi)生支出由2016年的3，328．61元增長到2020年的5，112．34元，復合年增長率為11．32%。預計到2024年，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出將達到7，471．10元，為醫(yī)療器械市場帶來巨大的增量空間。3、醫(yī)療器械行業(yè)基本醫(yī)療保險制度不斷完善隨著國民醫(yī)療保障制度的完善，醫(yī)療機構和衛(wèi)生人員數(shù)量不斷增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量2020年已達102萬個，各類醫(yī)院、衛(wèi)生服務中心、專業(yè)公共衛(wèi)生機構數(shù)目持續(xù)增長。與此同時，衛(wèi)生人員總數(shù)已達1，347．5萬人，相較十年前人數(shù)增長了56．30%。醫(yī)療設施和醫(yī)療人員的增加有效提升了我國醫(yī)療資源的質量，為全面提升醫(yī)療衛(wèi)生服務水平、滿足民眾日益增長的診療需求創(chuàng)造了條件。此外，醫(yī)療報銷項目的擴增、報銷比例的提高也使得國民的就醫(yī)意愿逐步提升。2019年，我國醫(yī)療機構診療人次已經(jīng)達到了87．20億次，診療人次的增多直接推動了對醫(yī)療器械的使用需求。未來我國醫(yī)療保障制度及醫(yī)療衛(wèi)生水平將持續(xù)改進提升，帶給醫(yī)療器械市場充足的需求量，促進醫(yī)療器械市場的長期穩(wěn)定發(fā)展。4、醫(yī)療器械行業(yè)分級診療制度逐步完善，促進基層市場下沉目前，我國醫(yī)療資源分布并不均衡，基層醫(yī)療機構的醫(yī)療器械配置水平較低，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，相關部門持續(xù)推動分級診療模式，實現(xiàn)基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的優(yōu)質高效的醫(yī)療服務體系。2015年《關于推進分級診療制度建設的指導意見》提出以提高基層醫(yī)療服務能力為重點，引導優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，切實促進基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公平可及；2018年衛(wèi)健委發(fā)布《全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年）》，提出力爭實現(xiàn)縣域內就診率達到90%左右，推動構建分級診療制度，提升基層和縣級醫(yī)院綜合服務能力，到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)醫(yī)院分別達到三級醫(yī)院和三級中醫(yī)醫(yī)院服務能力要求。由此可見，基層醫(yī)療市場設備及耗材更新?lián)Q代和填補缺口已然成為趨勢。根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于2019年縣級醫(yī)院服務能力評估情況的通報》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31．2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2．4萬，增幅約36%；平均住院手術8，526臺次，較上年增長約39%。預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院普及，而國產手術器械企業(yè)將受益于基層市場放量所帶來的增長機會。5、醫(yī)療器械行業(yè)人口老齡化加劇為市場需求增長提供內生動力中國人均預期壽命持續(xù)提高，從1981年的67．77歲提升至2019年的77．30歲。同時，中國老齡化進程持續(xù)加快，2020年，中國65歲以上的人口約為1．9億人；預計到2035年，中國65歲以上人口將達到約3．1億人；到2050年，中國65歲以上人口總量將增加到3．8億人，老齡化水平將接近30%。由于老年人全身機能衰退和免疫功能減弱，慢性病發(fā)病率增高，他們對醫(yī)療就診的需求和許多常見疾病的患病概率明顯高于青壯年，特別是脊柱退行性病變、關節(jié)損傷、腦部血管病等相關疾病的發(fā)病率較高。因此老齡人口數(shù)量和預期壽命的增加，將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來更為旺盛的需求。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)規(guī)模普遍偏小產業(yè)集中度低相比國際市場，我國醫(yī)療器械市場集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個企業(yè)規(guī)模偏小等特點。由于缺乏規(guī)模效應，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)在裝備升級、新產品研制、工藝創(chuàng)新、市場開發(fā)、管理水平提升等方面的投入相對不足，整體處于國際分工及競爭的低端水平，產品同質化程度較高，低端產能過剩，抵御風險能力較弱，行業(yè)發(fā)展瓶頸較為突出。2、核心技術水平不足，醫(yī)療器械行業(yè)產業(yè)持續(xù)發(fā)展能力較弱總體而言，我國醫(yī)療器械產業(yè)技術處于中等偏下水平?？鐕t(yī)療器械企業(yè)憑借豐富的制造經(jīng)驗和雄厚的資金實力，掌握了高端醫(yī)療器械的核心技術。我國醫(yī)療器械企業(yè)的產品結構一直以低附加值的產品為主，并且部分原材料及上游技術仍依賴進口，技術短板較為明顯，過去較長一段時間內都在追趕歐美發(fā)達國家的腳步，未能打造出強大的品牌和完善的產業(yè)化體系，限制了我國醫(yī)療器械產業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。3、醫(yī)療器械行業(yè)價格水平下降和營運成本上升所帶來的經(jīng)營壓力在價格端，政府一系列調價控費政策落地實施，醫(yī)療器械整體價格水平呈下行趨勢；在成本端，員工工資水平不斷上漲，疊加原材料、運輸成本的上升，使得我國醫(yī)療器械企業(yè)面臨較大的經(jīng)營壓力。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2016年至2020年全國城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員年平均工資由67，569元增加至97，379元，年均復合增長率達到9．57%，加上醫(yī)療器械行業(yè)對高端人才的需求日益增加，未來企業(yè)的用工成本仍會繼續(xù)上升。我國醫(yī)療器械企業(yè)應克服研發(fā)投入不足及技術落后的發(fā)展瓶頸，重視研發(fā)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入、提高研發(fā)效率，形成核心技術優(yōu)勢及差異化的產品特色，以應對價格下降和成本上升的行業(yè)趨勢。中國醫(yī)療器械核心細分行業(yè)與發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械產業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國內需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長，會呈現(xiàn)很多投資機會。與發(fā)達國家相比，中國醫(yī)療器械產業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國內需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫(yī)療器械需求持續(xù)增加，目前是全球第二大醫(yī)療器械市場，市場增速高于全球市場規(guī)模增速。我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例僅為1:0．35，遠低于1:0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0．98的水平，相比全球平均水平也還有一倍的差距，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為6237．5億元，預計2022年將超9000億元，近年仍將保持20%以上增速。2015年，印發(fā)《中國制造2025》，其中高端醫(yī)療裝備作為中國制造2025重點推進的十大重點領域之一。2017年，科技部、衛(wèi)計委等《十三五衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》提出加強創(chuàng)新醫(yī)療（7．360，-0．09，-1．21%）器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本。2018年，明確提出要推進醫(yī)療器械國產化，促進創(chuàng)新產品應用推廣。在醫(yī)療器械采購方面，國家衛(wèi)健委提出要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產醫(yī)療設備。2021年2月9日，為加快推進醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展，工業(yè)和信息化部對外發(fā)布《醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），提出到2025年，醫(yī)療裝備領域關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫(yī)療裝備產業(yè)體系基本完善。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述（一）醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得；其目的是：①疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；②損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；③生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；④生命的支持或者維持；⑤妊娠控制；⑥通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械行業(yè)具有多學科交叉、知識密集、資金密集的特點。隨著科學技術在醫(yī)療領域的不斷滲透，醫(yī)學診斷、治療、康復等過程中，醫(yī)療器械扮演的角色日益重要，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)成為了關系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。（二）全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀在全球人口基數(shù)擴大、老齡化程度提高，以及人類健康保健意識不斷增強等多方因素推動下，全球醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為世界經(jīng)濟的支柱性產業(yè)。近年來，全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模持續(xù)提升，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021版）》公布的數(shù)據(jù)，2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4，935億美元，同比增長8．96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018，Outlookto2024》預測顯示，2024年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到5，945億美元，2020-2024年間復合增長率為4．76%。全球醫(yī)療器械市場中，北美是最大的生產和消費區(qū)域，以市場規(guī)模測算，預計占全球市場的比重超過40%；其次是歐洲和亞洲，預計占全球市場的比重在30%和10%左右。北美和歐洲等發(fā)達地區(qū)國家經(jīng)過長期發(fā)展，醫(yī)療器械行業(yè)已進入成熟期，前沿的科學技術和雄厚的資金實力保障了其在市場中的領先地位。據(jù)國外權威的第三方網(wǎng)站QMED發(fā)布的《醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單》顯示，2019年全球醫(yī)療器械市場中的前十名企業(yè)均由外資品牌占領，占全球42．93%的市場份額。隨著新興經(jīng)濟體的發(fā)展，近年來以亞太、拉美為代表的市場增長較快。（三）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀相較于全球醫(yī)療器械市場，我國醫(yī)療器械市場起步較晚，整體發(fā)展大致分為三個階段：第一階段是我國建國到1978年，1952年我國誕生了第一臺X光機，X光機的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領域里的一個分支，實現(xiàn)從無到有的過程；第二階段是1978年到2000年，醫(yī)療器械迎來了高速發(fā)展的階段，我國處于追趕國際先進水平的階段；第三個階段是2000年到現(xiàn)在，我國醫(yī)療器械行業(yè)從仿制發(fā)展到個別產品市場技術逐漸超越。隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，居民收入水平及醫(yī)療消費需求水平不斷提高，在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務需求推動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴大，已經(jīng)成為帶動全球行業(yè)發(fā)展的主要區(qū)域之一。