模塊藥學從業(yè)人員管理演示文稿2023/4/181現(xiàn)在是1頁\一共有51頁\編輯于星期三2023/4/182（優(yōu)選）模塊藥學從業(yè)人員管理現(xiàn)在是2頁\一共有51頁\編輯于星期三【知識要求】掌握藥師與執(zhí)業(yè)藥師的定義、藥師的職責、執(zhí)業(yè)藥師資格獲得的途徑；熟悉藥學技術人員的職責，藥師的類型和功能；執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度、繼續(xù)教育的相關規(guī)定；了解藥學技術人員的含義?！灸芰σ蟆颗W習藥學專業(yè)知識，將來成為一名合格的藥師，為病人提供健康服務?，F(xiàn)在是3頁\一共有51頁\編輯于星期三

學習項目一藥學技術人員的概述一、藥學技術人員的概念指取得藥學類中等專業(yè)以上學歷，在醫(yī)療機構藥學部門從事藥學業(yè)務技術工作，經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門考核合格，經(jīng)評審取得藥學技術職務的人員。我國醫(yī)院藥學技術職務分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。中藥技術職務分為中藥士、中藥藥師、主管中藥師、副主任中藥師和主任中藥師。

現(xiàn)在是4頁\一共有51頁\編輯于星期三二、藥學技術人員的配備依據(jù)與分布

1、藥學技術人員的配備依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》等法律法規(guī)

2、藥學技術人員的分布

藥學技術人員分布在各個藥事部門，如藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量控制、貯藏、調(diào)配、使用和藥物研究等藥學部門。

現(xiàn)在是5頁\一共有51頁\編輯于星期三知識鏈接我國藥師的數(shù)量我國藥師數(shù)量嚴重不足，且在基層和零售企業(yè)配備很少。2009年，在醫(yī)療機構及藥品零售機構的藥師隊伍有38萬人（其中醫(yī)療機構34.2萬、藥店約4萬），平均每千人口0.29人，低于世界衛(wèi)生組織成員國平均水平（0.4人）。截至2011年2月底，全國累計有185692人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。到2020年，我國藥師數(shù)量預計達到85萬人，會明顯改善緊缺狀況。有人曾統(tǒng)計藥師與人口的比例，最發(fā)達國家為1:1000；次發(fā)達國家為1:2000；發(fā)展中國家為1:10000?，F(xiàn)在是6頁\一共有51頁\編輯于星期三學習項目二藥師

一、藥師定義藥師泛指受過高等藥學專業(yè)教育，經(jīng)過有關部門的考核合格后取得資格，從事藥學專業(yè)技術工作的人員。二、藥師的類型按劃分的依據(jù)不同，藥師可分為：1．根據(jù)所學專業(yè)可分為：西藥師、中藥師、臨床藥師。2．根據(jù)職稱職務可分為：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。3．根據(jù)工作單位可分為：藥房藥師(包括醫(yī)院藥房藥師和社會藥房藥師)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥師、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥師、藥品監(jiān)督管理部門的藥師、藥物科研部門的藥師、藥品檢驗所藥師等。4．根據(jù)是否依法注冊可分為：執(zhí)業(yè)藥師、藥師?，F(xiàn)在是7頁\一共有51頁\編輯于星期三三、藥師的職責(一)醫(yī)療機構藥師的職責1．調(diào)配處方2．提供專業(yè)建議3．管理藥品4．提供藥學保健

案例李大娘今年63歲，耳聾眼花，目不識丁。她因病到醫(yī)院就診，拿著醫(yī)生的處方到藥房取藥。藥房的藥師小王因工作繁忙，拒絕為李大娘介紹藥物的用法、用藥注意事項等。思考：小王的做法對嗎？為什么？現(xiàn)在是8頁\一共有51頁\編輯于星期三(二)社會藥房藥師的職責

1．供應合格的藥品2．提供用藥指導3．管理藥品4．提供相關的衛(wèi)生保健服務現(xiàn)在是9頁\一共有51頁\編輯于星期三(三)生產(chǎn)企業(yè)藥師的職責制定生產(chǎn)管理文件及其實施，確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量；制定藥品生產(chǎn)操作規(guī)程及其他質(zhì)量制度和文件，并嚴格實施；依據(jù)藥品標準，對原料、中間品、半成品、成品等進行質(zhì)量檢驗，杜絕不合格產(chǎn)品流入下道工序，甚至進入藥品市場；根據(jù)市場需求，制訂相應的生產(chǎn)計劃。(四)流通領域藥師的職責構建藥品流通渠道，保證流通渠道暢通、有序、規(guī)范，杜絕假藥、劣藥進入藥品市場；合理儲運藥品，保持藥品在流通過程中的質(zhì)量；與醫(yī)療機構人員進行溝通，及時向他們傳遞藥品信息。現(xiàn)在是10頁\一共有51頁\編輯于星期三(五)科研部門藥師的職責分析新產(chǎn)品的開發(fā)方向和前景，設計、篩選和制備新產(chǎn)品；確定新產(chǎn)品質(zhì)量，特別是有效性和安全性，確定新藥質(zhì)量標準，獲得新產(chǎn)品的批準，確保新產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

(六)藥品監(jiān)督管理部門藥師的職責負責藥事管理法律法規(guī)和醫(yī)藥政策的具體執(zhí)行；負責藥品科研、生產(chǎn)、流通和使用等領域中藥品質(zhì)量及與之相關的藥學人員行為的監(jiān)督管理。

現(xiàn)在是11頁\一共有51頁\編輯于星期三學習項目三執(zhí)業(yè)藥師管理制度一、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施概況執(zhí)業(yè)藥師：是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。

現(xiàn)在是12頁\一共有51頁\編輯于星期三問題：辯析下列關于藥師的稱謂職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師臨床藥師藥師主管藥師為什么是“執(zhí)”業(yè)藥師而不是“職”業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎？現(xiàn)在是13頁\一共有51頁\編輯于星期三(1)Attendingqualification---從業(yè)資格從事某一工作的起點標準(2)Licensingqualification---執(zhí)業(yè)資格政府對某些責任較大，社會通用性強，關系公共利益的行業(yè)實行的準入控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學識、技術、能力的必備標準?，F(xiàn)在是14頁\一共有51頁\編輯于星期三執(zhí)業(yè)資格注冊稅務師注冊建筑師注冊會計師注冊資產(chǎn)評估師注冊房地產(chǎn)估價師注冊造價工程師注冊監(jiān)理工程師注冊城市規(guī)劃師注冊結構工程師注冊價格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產(chǎn)經(jīng)紀人消防設施專項設計人員……執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護士執(zhí)業(yè)資格注冊環(huán)保工程師注冊土木工程師注冊化工工程師注冊石油天然氣工程師注冊冶金工程師注冊采礦／礦物工程師注冊機械工程師注冊公用設備工程師注冊電氣工程師勘察設計工程師

建造師……

現(xiàn)在是15頁\一共有51頁\編輯于星期三l984年制定、頒布的《藥品管理法》對藥師的地位和執(zhí)業(yè)范圍作了規(guī)定。1994年我國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，人事部和國家醫(yī)藥管理局發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師資格認定辦法》等。1999年人事部、國家藥品監(jiān)督管理部重新修訂了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。

現(xiàn)在是16頁\一共有51頁\編輯于星期三二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。一般每年舉行一次。國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責執(zhí)業(yè)藥師考試工作每年10月舉行，兩年為一個考試周期?，F(xiàn)在是17頁\一共有51頁\編輯于星期三參加考試必須具備的條件：①中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合以下要求：取得藥學、中藥或相關專業(yè)博士學位者；碩士需從事藥學或中藥專業(yè)工作滿1年者，學士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者?，F(xiàn)在是18頁\一共有51頁\編輯于星期三免試條件按照國家有關規(guī)定，評聘為高級專業(yè)技術職務，并具備下列條件之一者，可免試藥學（或中藥學）專業(yè)知識（一）、藥學（或中藥學）專業(yè)知識（二）。1．中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年。2．取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年?，F(xiàn)在是19頁\一共有51頁\編輯于星期三考試科目一共考4個科目藥學（中藥學）專業(yè)知識(一)、藥學（中藥學）專業(yè)知識(二)、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內(nèi)有效?，F(xiàn)在是20頁\一共有51頁\編輯于星期三三、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理注冊機構：國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構

，省級藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

1．申請注冊的條件申請注冊者，必須同時具備以下條件：(1)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。(2)遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。(3)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(4)經(jīng)所在單位考核同意?，F(xiàn)在是21頁\一共有51頁\編輯于星期三2．有下列情況之一者不予注冊不具有完全民事行為能力；受刑事處罰后不滿2年；受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的。現(xiàn)在是22頁\一共有51頁\編輯于星期三3．注冊程序首次申請注冊的申請人填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》，并按規(guī)定提交有關材料；注冊機構應當自受理注冊申請之日起30個工作日內(nèi)，對符合條件者根據(jù)專業(yè)類別進行注冊；經(jīng)批準注冊者，由各省級藥品監(jiān)督管理部門在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章；發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》?，F(xiàn)在是23頁\一共有51頁\編輯于星期三4．注冊的范圍(1)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。(2)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)5.變更注冊執(zhí)業(yè)藥師變更注冊執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍時，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)，填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表》。6．注冊有效期執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年現(xiàn)在是24頁\一共有51頁\編輯于星期三

7.注銷注冊

執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構注銷注冊手續(xù)(1)死亡或被宣告失蹤的。(2)受刑事處罰的。(3)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的。(4)受開除行政處分的。(5)因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師工作的?，F(xiàn)在是25頁\一共有51頁\編輯于星期三四、執(zhí)業(yè)藥師的職責（一）執(zhí)業(yè)藥師的基本準則執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則。（二）執(zhí)業(yè)藥師在各領域的具體職責1.依法、執(zhí)法的責任執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及相關法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違法行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告?，F(xiàn)在是26頁\一共有51頁\編輯于星期三2.藥品質(zhì)量監(jiān)督責任執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。3.促進合理用藥的責任執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作?，F(xiàn)在是27頁\一共有51頁\編輯于星期三五、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，應在3年有效期內(nèi)每年接受繼續(xù)教育。實行項目制，并將其分為必修、選修和自修三類項目。執(zhí)業(yè)藥師每年應完成必修項目和選修項目10學分的學習內(nèi)容，三年有效期內(nèi)累積完成45學分的繼續(xù)教育方可再次注冊?，F(xiàn)在是28頁\一共有51頁\編輯于星期三六、違反執(zhí)業(yè)藥師有關規(guī)定的處罰《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第六章：1.對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，逾期仍未配備者將追究負責人責任；2.對在需由執(zhí)業(yè)藥師擔任的崗位上工作的人員，如逾期未取得執(zhí)業(yè)藥師資格，調(diào)離崗位；現(xiàn)在是29頁\一共有51頁\編輯于星期三3.對以虛假或不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師資格或注冊證書的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。4.對執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定或其他藥事管理法規(guī)的，依據(jù)法律或法規(guī)，由藥品監(jiān)督管理部門給予處分，直至追究刑事責任?，F(xiàn)在是30頁\一共有51頁\編輯于星期三七、我國執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢截至2011年2月底，中國執(zhí)業(yè)藥師隊伍約達18.5萬人現(xiàn)在是31頁\一共有51頁\編輯于星期三若達到發(fā)達國家水平，我國需要執(zhí)業(yè)藥師90萬人目前，我國有近6萬家鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道以上醫(yī)療機構,預計在未來十幾年中，這一數(shù)字變化不會太大，按每家鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道以上醫(yī)療機構藥房平均需要5名執(zhí)業(yè)藥師測算，大概需要30萬名執(zhí)業(yè)藥師。同時，我國藥店的總量已達到34萬余家，藥店與人口比例已達1∶3800，已經(jīng)達到發(fā)達國家的水平，預計今后藥店總數(shù)不會出現(xiàn)太大的變化，將動態(tài)維持在這個水平。據(jù)此測算，到2020年，如果按每個藥店平均配備、使用1～2名執(zhí)業(yè)藥師計算，我國藥店還需要34萬～68萬名執(zhí)業(yè)藥師。另外，我國還有近3000家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、1萬多家藥品批發(fā)企業(yè)（未來的數(shù)量可能會呈逐步下降的趨勢），也需要配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。按每家藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)需要4名執(zhí)業(yè)藥師測算，則需要5萬多名執(zhí)業(yè)藥師。因此可以預測，到2020年，我國眾多藥房、藥店和藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師的需求數(shù)量上限大約是100多萬人，下限大約是70萬人，折中大約是85萬人?，F(xiàn)在是32頁\一共有51頁\編輯于星期三工作任務五藥學職業(yè)道德學習目標【學習目的】本任務介紹了藥學職業(yè)道德規(guī)范的定義、原則和基本內(nèi)容，以及執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則等內(nèi)容。學習此任務，可引導學生學習如何成為一名德才兼?zhèn)涞乃帋??！局R要求】掌握藥學職業(yè)道德規(guī)范的定義；熟悉執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則；了解藥學職業(yè)道德規(guī)范的原則和基本內(nèi)容?！灸芰σ蟆考訌妭€人道德品質(zhì)修養(yǎng)，將來成為一名合格的藥師?，F(xiàn)在是33頁\一共有51頁\編輯于星期三案例1：張先生70歲高齡的奶奶患上感冒，他來到了某藥店購藥時，店員不由分說就給他推薦了價值200多元的幾盒消炎藥、感冒藥。誰知奶奶吃藥后，病情反而加重，要不是馬上到醫(yī)院就診，差點就丟了性命。后經(jīng)醫(yī)生確認，他在藥店買的藥有的根本不對癥?，F(xiàn)在是34頁\一共有51頁\編輯于星期三1.案例中存在哪些問題？2.大家心目中的道德有哪些？請舉例說明。3.同學們，當你成為一名醫(yī)藥工作者的時候，你是否知道，除了應有的專業(yè)知識與技能外，企業(yè)更看重的是什么？

討論：

現(xiàn)在是35頁\一共有51頁\編輯于星期三學習項目一藥學職業(yè)道德規(guī)范

一、藥學職業(yè)道德規(guī)范的定義是指藥學工作人員在藥學工作中應遵守的道德規(guī)則和道德標準，是社會對藥學工作人員行為基本要求的概括。二、藥學職業(yè)道德的基本原則1．救死扶傷，實現(xiàn)人道主義。2．以病人的利益為最高標準，提供安全、有效、經(jīng)濟、合格的藥品。3．全心全意為人民服務。

每一個行業(yè)，都各有各的道德。現(xiàn)在是36頁\一共有51頁\編輯于星期三三、藥學職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容1．藥師與服務對象的職業(yè)道德規(guī)范

仁愛救人，文明服務；科學嚴謹，理明術精；濟世為懷，清廉正派2．藥師與藥師及其他醫(yī)務人員之間的職業(yè)道德規(guī)范堅持公益原則，維護人類健康；宣傳醫(yī)藥知識，承擔保健職責；勇于探索創(chuàng)新，努力提高業(yè)務水平3．藥師對社會的職業(yè)道德規(guī)范彼此尊重，同護聲譽；敬德修業(yè)，共同進步現(xiàn)在是37頁\一共有51頁\編輯于星期三四、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則(一)救死扶傷，不辱使命(二)尊重患者，一視同仁(三)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一(四)進德修業(yè)，珍視聲譽(五)尊重同仁，密切協(xié)作現(xiàn)在是38頁\一共有51頁\編輯于星期三項目二藥學領域的道德要求一、藥品生產(chǎn)領域的道德要求1．保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重2．質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范3．保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康4．規(guī)范包裝，如實宣傳5．依法促銷，誠信推廣

現(xiàn)在是39頁\一共有51頁\編輯于星期三案例2

1982年9月，美國芝加哥地區(qū)發(fā)生有人服用含氰化物的泰諾藥片中毒死亡的嚴重事故。

事件發(fā)生后，強生公司迅速采取了一系列有效措施。首先，強生公司立即抽調(diào)人員對所有藥片進行檢驗。經(jīng)調(diào)查，在全部800萬片藥劑的檢驗中，發(fā)現(xiàn)所有受污染的藥片只源于一批藥，總計不超過75片，并且全部在芝加哥地區(qū)，不會對其他地區(qū)產(chǎn)生影響，但強生公司仍然按照“在遇到危機時，公司應首先考慮公眾和消費者利益”，不惜花巨資在最短時間內(nèi)向各大藥店收回了所有的數(shù)百萬瓶這種藥，并花50萬美元向有關的醫(yī)生、醫(yī)院和經(jīng)銷商發(fā)出警報。

最后僅用5個月的時間就奪回了原市場份額的70%?，F(xiàn)在是40頁\一共有51頁\編輯于星期三如何遵守規(guī)范

拷貝不走樣記錄不走樣異樣不照樣現(xiàn)在是41頁\一共有51頁\編輯于星期三案例3：

我們應該知道，醫(yī)藥崗位工藝操作規(guī)范是幾代醫(yī)藥人科學實踐經(jīng)驗的結晶，既然是規(guī)范，就必須執(zhí)行，來不得半點含糊。尤其是醫(yī)藥崗位，它生產(chǎn)的產(chǎn)品直接與用戶的身體健康乃至生命息息相關，工藝操作規(guī)范更要絕對保證執(zhí)行力，否則后果不堪設想。現(xiàn)在是42頁\一共有51頁\編輯于星期三

首先，拷貝不走樣。俗話說：“失之毫厘，差之千里”一名合格的醫(yī)藥人，光懂得工藝操作規(guī)范是遠遠不夠的，在日常生產(chǎn)中，更要有一種保持自律能力，確保在任何時候、任何環(huán)境中都能真正做到百分之百執(zhí)行工藝操作規(guī)范?，F(xiàn)在是43頁\一共有51頁\編輯于星期三

一次，在生產(chǎn)過程中，禾豐制藥有限公司配制人員發(fā)現(xiàn)原料中有一只小的昆蟲，而這批原料按國家藥典全項檢驗是合格的，況且藥液還要經(jīng)過多次過濾和最后滅菌。當時，配制人員無法確定是繼續(xù)配制，還是停止生產(chǎn)?？偨?jīng)理毅然做出決定：“寧可犧牲公司的利益，也不能拿人民的健康冒險”。將這批值數(shù)萬元藥液報廢。注重產(chǎn)品質(zhì)量，強調(diào)科學管理，明確的態(tài)度，來自職業(yè)責任心，把人民的利益放在高于一切。

現(xiàn)在是44頁\一共有51頁\編輯于星期三

其次，記錄不走樣。美國FDA檢查官要來某藥廠正式檢查，這可是關系企業(yè)能否打開國際市場大門的第一道關。員工們都深知這次檢查的重要性，美國FDA檢查官一行來了，只見他們進了廠門，既不聽管理部門的匯報，也不到現(xiàn)場檢查，而是一行人徑直來到了廠檔案室?，F(xiàn)在是45頁\一共有51頁\編輯于星期三

醫(yī)藥行業(yè)無論是FDA、GMP，還是ISO9000體系認證，在認證檢查過程中最經(jīng)典的一句話就是“怎么寫就怎么做，怎么做就怎么寫”，也就是說，工藝操作規(guī)范的嚴密科學性，講究的就是一切用數(shù)據(jù)說話，每一道工序、每一個操作流程，乃至每一個操作手勢，必須用文字和數(shù)據(jù)描繪出來。同時，更要求每一個醫(yī)藥人在崗位上努力按照工藝規(guī)程的文字描述進行規(guī)范操作?，F(xiàn)在是46頁\一共有51頁\編輯于星期三第三，異常不照樣：某藥廠蒸鎦崗位的一位操作工小徐，在投料時，發(fā)現(xiàn)反應釜內(nèi)滿滿的，感到十分奇怪、，他記得昨天反應釜內(nèi)是空的。強烈的道德責任感促使他對蒸鎦釜進行認真仔細的檢查，原來是釜底壁穿孔，夾層里的水漏到釜內(nèi)。由于及時發(fā)現(xiàn)，避免了一起事故的發(fā)生。如果稍稍大意一下，把原料投入釜內(nèi)，不僅會使釜中料液報廢，而且可能還會產(chǎn)生更為嚴重的后果。由于小徐時刻牢記安全生產(chǎn)，嚴格按照操作規(guī)范要求，操作時要先檢查設備，沒有發(fā)現(xiàn)異常，才能進行投料，避免了一起重大的生產(chǎn)安全事故。在生產(chǎn)和經(jīng)營的過程中，會出現(xiàn)一些異常情況，這就要求每一個醫(yī)藥人做到：打破沙鍋紋〔問〕到底，尋找原因，避免失誤，減少損害?，F(xiàn)在是47頁\一共有51頁\編輯于星期三案例4哈藥污染事件據(jù)央視報道，有哈爾濱市市民反映在哈藥總廠附近，即使在夏天，也仍要戴口罩遮擋臭味，住在周邊的一些居民甚至常年不敢開窗。據(jù)悉，哈藥集團制藥總廠位于哈爾濱城區(qū)西南部，在哈爾濱的上風口，它所釋放的臭味影響范圍波及周邊的高校、醫(yī)院和居民區(qū)。2011年6月11日，哈藥總廠廠長吳志軍在京代表企業(yè)向公眾道歉，承認公司超標排污“對廣大消費者心理造成了極大傷害，對企業(yè)周邊的居民生活造成了不良影響，也對企業(yè)的聲譽和形象造成了難以彌補的巨大損失”，他表示，“哈藥總廠和我本人及企業(yè)領導愿意為此事承擔一切責任，接受一切處罰”。環(huán)保部公開數(shù)據(jù)顯示，2009年中國制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國GDP不到3%，而污染排放總量卻占到了6%。而在各類藥品中，原料藥屬高污染、高耗能產(chǎn)業(yè)，對大氣、水域的污染尤為嚴重。思考：藥品生產(chǎn)企業(yè)該如何權衡經(jīng)濟效益和社會效益？政府有關部門該怎么辦？現(xiàn)在是48頁\一共有51頁\編輯于星期三二、藥品流通領域的道德要求（一）藥品批發(fā)的道德要求1.規(guī)范采購，維護質(zhì)量2.熱情周到，服務客戶（二）藥品零售的道德要求1.誠實守信，確保銷售質(zhì)量