Accuracy

準確度Activecontrol

，

AC

陽性對照，活性對照Adversedrugreaction

，

ADR

藥物不良反應Adverseevent

，

AE

不良事件Adversemedicalevents 不良醫(yī)學事件Adversereaction 藥物不良反應Alb 白蛋白ALD（ApproximateLethalDose ） 近似致死劑量ALP 堿性磷酸酶Alphaspendingfunction 消耗函數(shù)ALT 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶Analysissets 統(tǒng)計分析的數(shù)據(jù)集Approval 批準Assistantinvestigator 助理研究者AST 天門冬酸氨基轉(zhuǎn)換酶ATR衰減全反射法AUCss穩(wěn)態(tài)血藥濃度－時間曲線下面積Audit 稽查Auditorinspection 稽查／視察Auditreport 稽查報告Auditor 稽查員Bias 偏性，偏倚Bioequivalence 生物等效應Blankcontrol 空白對照Blindcodes 編制盲底Blindreview

盲態(tài)審核Blindreview

盲態(tài)檢查Blindingmethod

盲法Blinding/masking 盲法，設(shè)盲Block 分段Block 層Blocksize 每段的長度BUN尿素氮Carryovereffect延滯效應Casehistory病歷Casereportform病例報告表Casereportform/caserecordform，CRF病例報告表，病例記錄表Categoricalvariable分類變量Cav平均濃度CD圓二色譜CL清除率Clinicalequivalence臨床等效應Clinicalstudy臨床研究Clinicalstudyreport臨床試驗的總結(jié)報告Clinicaltrial臨床試驗Clinicaltrialapplication，CTA臨床試驗申請Clinicaltrialexemption，CTX臨床試驗免責Clinicaltrialprotocol，CTP臨床試驗方案Clinicaltrial/studyreport 臨床試驗報告Cmax峰濃度Co-investigator 合作研究者Comparison 對照Compliance 依從性Compositevariable復合變量Computer-assistedtrialdesign，CATD計算機輔助試驗設(shè)計Confidenceinterval可信區(qū)間Confidencelevel置信水平Consistencytest一致性檢驗Contractresearchorganization，CRO合同研究組織Contract/agreement協(xié)議／合同Controlgroup對照組Coordinatingcommittee 協(xié)調(diào)委員會Crea 肌酐CRF（casereportform ） 病例報告表Crossoverdesign交叉設(shè)計Cross-overstudy交叉研究Css穩(wěn)濃度Cure痊愈Datamanagement數(shù)據(jù)管理Database 建立數(shù)據(jù)庫Descriptivestatisticalanalysis 描述性統(tǒng)計分析DF 波動系統(tǒng)Dichotomies 二分類Diviation 偏差Documentation 記錄／文件Dose-reactionrelation劑量－反應關(guān)系Doubleblinding雙盲Doubledummy雙模擬Doubledummytechnique雙盲雙模擬技術(shù)Double-blinding雙盲Dropout脫落DSC差示掃描熱量計Effectiveness療效Electronicdatacapture，EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)Electronicdataprocessing，EDP電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)Emergencyenvelope應急信件Endpoint終點Endpointcriteria/measurement終點指標Equivalence等效性Essentialdocumentation 必須文件Ethicscommittee 倫理委員會Excellent

顯效Exclusioncriteria

排除標準Factorialdesign

析因設(shè)計Failure 無效，失敗Finalpoint 終點Fixed-doseprocedure 固定劑量法Forcedtitration

強制滴定Fullanalysisset

全分析集GC－FTIR 氣相色譜－傅利葉紅外聯(lián)用GC－MS氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用Genericdrug通用名藥Globalassessmentvariable全局評價變量GLU血糖Goodclinicalpractice，GCP藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范Goodmanufacturepractice，GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范Goodnon-clinicallaboratorypractice，GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范Groupsequentialdesign成組序貫設(shè)計Healtheconomicevaluation，HEV健康經(jīng)濟學評價Hypothesistest假設(shè)檢驗Hypothesistesting假設(shè)檢驗InternationalConferenceofHarmonization，ICH人用藥品注冊技術(shù)要求國際技術(shù)協(xié)調(diào)會，國際協(xié)調(diào)會議Improvement好轉(zhuǎn)Inclusioncriteria入選標準Independentethicscommittee，IEC獨立倫理委員會Informationconsentform，ICF知情同意書Informationgathering信息收集Informedconsent ， IC 知情同意Initialmeeting 啟動會議Inspection 視察／檢查Institutioninspection

機構(gòu)檢查Institutionreviewboard

，

IBR

機構(gòu)審查委員會Intentiontotreat

意向治療（——

臨床領(lǐng)域）Intention-to

–treat

，

ITT

意向性分析（－

統(tǒng)計學）Interactivevoiceresponsesystem

，

IVRS

互動式語音應答系統(tǒng)Interimanalysis

期中分析Investigator

研究者Investigator'sbrochure ， IB 研究者手冊IR紅外吸收光譜Ka吸收速率常Lastobservationcarryforward，LOCF最接近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn)LC－MS液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用LD50板數(shù)致死劑量Logiccheck邏輯檢查LOQ（LimitofQuantitation）定量限LOCF，Lastobservationcarryforward最近一次觀察的結(jié)轉(zhuǎn)Lostoffollowup失訪Marketingapproval/authorization上市許可證Matchedpair匹配配對Missingvalue缺失值Mixedeffectmodel 混合效應模式Monitor 監(jiān)查員Monitoring 監(jiān)查Monitoringreport 監(jiān)查報告MRT平均滯留時間MS質(zhì)譜MS－MS質(zhì)譜－質(zhì)譜聯(lián)用MTD（MaximumToleratedDose）最大耐受劑量Multicentertrial多中心試驗Multi-centertrial多中心試驗Newchemicalentity，NCE新化學實體Newdrugapplication，NDA新藥申請NMR核磁共振譜Non-clinicalstudy非臨床研究Non-inferiority 非劣效性Non-parametricstatistics 非參數(shù)統(tǒng)計方法Obedience 依從性O(shè)DR旋光光譜Open-blinding非盲Open-label非盲Optionaltitration隨意滴定Originalmedicalrecord原始醫(yī)療記錄Outcome結(jié)果Outcomeassessment結(jié)果指標評價Outcomemeasurement結(jié)果指標Outlier離群值Parallelgroupdesign平行組設(shè)計Parameterestimation參數(shù)估計Parametricstatistics

參數(shù)統(tǒng)計方法Patientfile

病人檔案Patienthistory

病歷Perprotocol ， PP 符合方案集Placebo 安慰劑Placebocontrol 安慰劑對照Polytomies多分類Power檢驗效能Precision精密度Preclinicalstudy臨床前研究Primaryendpoint主要終點Primaryvariable主要變量Principalinvestigator主要研究者Principleinvestigator，PI主要研究者Productlicense，PL產(chǎn)品許可證Protocol試驗方案Protocol試驗方案Protocolamendment方案補正Qualityassuranceunit，QAU質(zhì)量保證部門Qualityassurance，QA質(zhì)量保證Qualitycontrol，QC質(zhì)量控制Querylist，queryform應用疑問表Randomization隨機化Randomization隨機Rangecheck

范圍檢查Ratingscale

量表Regulatoryauthorities

，

RA

監(jiān)督管理部門Replication

可重復RSD日內(nèi)和日間相對標準差Runin 準備期Safetyevaluation 安全性評價Safetyset安全性評價的數(shù)據(jù)集Samplesize樣本含量Samplesize樣本量，樣本大小Scaleoforderedcategoricalratings有序分類指標Secondaryvariable次要變量Sequence試驗次序Seriousadvers