失效模式與影響分析第1頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA預(yù)備知識一、FMEA起源及其基本概念二、實施設(shè)計FMEA預(yù)先準(zhǔn)備的基本事項三、實施過程FMEA的使用功能與預(yù)先主準(zhǔn)備四、實施FMEA獲得良好結(jié)果的前提條件Page2第2頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA起源及其基本概念FMEA的起源FMEA的定義與分類實施FMEA手法的流程實施FMEA目的與效果實施FMEA相關(guān)部門Page3第3頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA的起源首次出現(xiàn)於上個世紀(jì)60年代,阿波羅號航天飛機的研製與發(fā)射中.1974年美國海軍部頒布軍標(biāo)MIL-STD-1629,規(guī)定使用FMEA.1970年代,汽車行業(yè)在安全性、可靠性要求的驅(qū)動下,開始導(dǎo)入FMEA.1990年代,汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將FMEA作為對供方的必須要求之一.FMEA是現(xiàn)代質(zhì)量管理的要求Page4第4頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA的定義

為能發(fā)現(xiàn)設(shè)計的不完善(不全面)、潛在的缺陷,探討構(gòu)成產(chǎn)品要素的故障模式及其對系統(tǒng)的影響,此種解析方法稱為FMEA是質(zhì)量的事前管理工具讓顧客放心、信賴本公司產(chǎn)品質(zhì)量功能展開中的一個重要步驟電子業(yè)、汽車業(yè)零組件採購前審查重點之一Page5第5頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA的種類設(shè)計FMEA產(chǎn)品設(shè)計完成後做出的圖紙,為防止設(shè)計缺陷而實施設(shè)計審查,此時以FMEA檢討該產(chǎn)品的可靠性,而事前發(fā)現(xiàn)設(shè)計上在可靠性方面的缺陷,以提出補救或改正的措施,進(jìn)而實施設(shè)計變更.設(shè)計FMEA用於產(chǎn)品設(shè)計,側(cè)重於產(chǎn)品的功能.Page6第6頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA的種類過程FMEA

過程設(shè)計完成後作出文件,為防止過程設(shè)計的缺陷而產(chǎn)生不合格品,故應(yīng)實施過程設(shè)計審查,此時以FMEA檢查該過程生產(chǎn)該產(chǎn)品的過程能力、可能發(fā)生不良或安全性問題,而事前發(fā)現(xiàn)設(shè)計上的缺陷,以提出補救或改正措施,進(jìn)而實施設(shè)計變更.過程FMEA用於分析生產(chǎn)和製造過程.Page7第7頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA的種類其他類型的FMEA

(1)系統(tǒng)FMEA:在產(chǎn)品概念形成和設(shè)計的初期,分析系統(tǒng)或子系統(tǒng),集中於分析系統(tǒng)功能中可能存在的失效模式.(2)服務(wù)FMEA(3)軟件FMEA……

Page8第8頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六實施FMEA手法的流程Page9第9頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA過程順序系統(tǒng)有哪些功能,特徵,需要甚麼條件?可能會有哪些錯誤?這些錯誤是怎麼造成的?發(fā)生錯誤會有多慘?(S)有哪些預(yù)防和檢測?發(fā)生之頻率?(O)檢測方法能到甚麼程度?(D)我們能做甚麼:-設(shè)計變更-過程變更-特殊控制-改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南Page10第10頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA之RPN涵義—風(fēng)險順序數(shù)Page11嚴(yán)重度(Severity):是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響後果嚴(yán)重程度的評價指標(biāo).嚴(yán)重度的評估分為1~10級.頻度(Occurrence):實某一特定失效起因/機理出現(xiàn)的可能性.頻度的評估估分為1~10級.探測度(Detection):用設(shè)計控制方法探測後續(xù)的失效模式能力的評價指標(biāo).探測度的評估分為1~10級.三個概念:第11頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA之RPN涵義—風(fēng)險順序數(shù)

RPN=S(嚴(yán)重度)×O(頻度)×D(探測度)

Page12風(fēng)險順序數(shù)RPN:是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測度(D)的乘積,公式為:第12頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA之RPN涵義—風(fēng)險順序數(shù)Page13風(fēng)險順序數(shù)作為(S)x(O)x(D)的積,是對設(shè)計風(fēng)險性的度量.風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用於對設(shè)計中那些擔(dān)心的事項進(jìn)行排序(如用排列圖).RPN取值在1至1000之間,如果風(fēng)險順序數(shù)很高,必須採取糾正措施,努力減小該值.在一般實踐中,不管RPN值大小如何,當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時,就應(yīng)於特別注意.第13頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六FMEA作業(yè)流程組成FMEA小組資料收集制定FMEA計劃建立功能方塊圖質(zhì)量功能展開(QFD)決定需分析的過程功能及其需求進(jìn)行FMEA分析風(fēng)險優(yōu)先數(shù)選擇關(guān)鍵失效模式糾正預(yù)防所有RPN值小於規(guī)定值?FMEA報告NYPage14第14頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六實施FMEA目的與效果Page15第15頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六(1)實施FMEA的目的產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計階段或者過程設(shè)計階段,

通過FMEA手法事前發(fā)現(xiàn)可靠性的缺陷,

並給予有效對策,做好事前的管理;縮短開發(fā)時間與削減開發(fā)費用,減少日後在設(shè)計變更上浪費更多的時間,降低失效帶來的成本;使新產(chǎn)品﹑新過程順利地開發(fā),並力求第一次就能把事情做好;讓顧客(使用者)增加放心感﹑滿足感,

並而對產(chǎn)品或過程產(chǎn)生信賴,並加深對公司所有產(chǎn)品過程的信任與喜愛.Page16第16頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六(2)實施FMEA的效果和功能

確定產(chǎn)品或過程失敗的模式估計造成失效的原因和風(fēng)險確定對應(yīng)那些問題首先採取措施評價目前的設(shè)計或過程控制以防止失效的發(fā)生幫助採取預(yù)防措施,以改善產(chǎn)品或過程的質(zhì)量﹑可靠性和安全性提高客戶滿意度縮短產(chǎn)品開發(fā)時間,降低開發(fā)成本紀(jì)錄和跟蹤降低風(fēng)險的措施明確潛在的危險Page17第17頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六(3)實施FMEA的對象

產(chǎn)品設(shè)計

(a)產(chǎn)品

(b)系統(tǒng)

(c)機器設(shè)備

(d)零件﹑材料過程設(shè)計

(a)過程不良預(yù)防

(b)過程安全Page18第18頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六

實施FMEA相關(guān)部門Page19第19頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六(1)進(jìn)行FMEA活動主要部門,通常以小組活動進(jìn)行

(a)設(shè)計/開發(fā)部門

(b)生產(chǎn)技術(shù)部門(2)協(xié)助參與的相關(guān)部門

(a)製造部門

(b)採購部門

(c)業(yè)務(wù)部門

(d)質(zhì)量部門

(e)協(xié)力廠(供應(yīng)商)Page20第20頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六

二﹑實施設(shè)計FMEA預(yù)先準(zhǔn)備的基本事項Page21第21頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六有效實施設(shè)計階段的FMEA必須充分掌握以下基本事項與準(zhǔn)備工作

(1)明確系統(tǒng)的構(gòu)成及其相關(guān)連結(jié)

(2)明確各系統(tǒng)的功能

(3)決定解析水準(zhǔn),明確客戶需求

(4)充分了解產(chǎn)品的應(yīng)用場所

(5)準(zhǔn)備設(shè)計FMEA表格Page22第22頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六

三﹑實施過程FMEA的使用功能與預(yù)先準(zhǔn)備Page23第23頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六1.在過程中實施FMEA有兩大目的:(1)挖掘新過程設(shè)計的弱點,並及時採取對策

(2)使現(xiàn)有過程不良率降低Page24第24頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六

2.是事前管理的重要手法,為使FMEA實施有效而事前應(yīng)充分準(zhǔn)備:(1)製造流程

(2)明確各過程的功能

(3)明確各過程操作標(biāo)準(zhǔn)與其材料和成品規(guī)範(fàn)等

(4)明確產(chǎn)品特性和過程特性等

(5)準(zhǔn)備過程FMEA表格Page25第25頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六

四﹑實施FMEA獲得良好結(jié)果的前提條件Page26第26頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六1.選擇項目原則上說,FMEA項目是按專業(yè)組來劃分的,其標(biāo)準(zhǔn)是:

新產(chǎn)品開發(fā)

新材料

新的加工方法

安全件

可能產(chǎn)生缺陷的零件

產(chǎn)品更改

新的生產(chǎn)工藝

把產(chǎn)品銷往特殊條件的國家/顧客/場所Page27第27頁，共30頁，2023年，2月20日，星期六2.確定合