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文檔簡介
麻醉藥物行業(yè)市場突圍戰(zhàn)略研究報(bào)告
充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢,構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢,建設(shè)國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢,根據(jù)資源環(huán)境承載能力,積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢,建設(shè)中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動全自動生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。進(jìn)入原料藥行業(yè)主要壁壘(一)原料藥行業(yè)高質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)能力以及成本管控能力在原料藥行業(yè)日趨規(guī)范的背景下,原料藥壁壘持續(xù)提升,行業(yè)集中度提高,具體來看:1、經(jīng)營不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場淘汰,為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇;2、隨著一致性評價(jià)政策落地,原料藥直接關(guān)聯(lián)制劑審評審批,更換原料藥廠商的成本加大,使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關(guān)重要;3、國家集采導(dǎo)致制劑降價(jià)幅度較大,進(jìn)而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤空間,部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應(yīng),因此難以滿足下游制劑客戶對高質(zhì)量、低成本原料藥的需求。因此,在國家集采持續(xù)推行的背景下,是否擁有穩(wěn)定、高質(zhì)量的生產(chǎn)能力,以及是否具備成本優(yōu)勢,將成為制劑廠商的重要考量因素。(二)原料藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力原料藥是藥品的直接作用成分,是決定藥效的重要因素,因此持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,不斷開發(fā)、改進(jìn)原料藥品質(zhì),是確保原料藥企業(yè)保持行業(yè)競爭地位的重要舉措。同時(shí),隨著藥品創(chuàng)新愈發(fā)受到政策支持以及市場重視,具備藥品正向研發(fā)以及技術(shù)創(chuàng)新能力的供應(yīng)商可為客戶提供綜合性的藥品研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),更容易保持客戶粘性。醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展態(tài)勢(一)全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長世界經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展、人口總量持續(xù)增長和人口老齡化程度不斷提高,同時(shí)民眾收入、健康意識不斷提高,全球藥品需求呈上升趨勢,帶動了醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù),2019年全球醫(yī)藥市場總量為13,245億美元,預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到16,395億美元,復(fù)合年增長率為4.6%,增長較為穩(wěn)定。(二)我國醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長期隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國家醫(yī)保支出不斷加大以及居民健康意識持續(xù)提高,中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)高速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2015年至2019年中國醫(yī)藥市場整體復(fù)合年增長率達(dá)到7.5%,2019年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到16,330億元。預(yù)計(jì)2030年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到31,945億元,2019-2030年復(fù)合年增長率達(dá)到6.3%。我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重不斷提高,從2010年的4.89%增加至2021年的6.50%。根據(jù)《健康中國2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》,到2020年,我國主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平,其中具體目標(biāo)之一為衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重達(dá)到6.5%-7.0%,我國醫(yī)療衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟(jì)中的重要性水平將進(jìn)一步提升。發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系(一)建立現(xiàn)代營銷模式完善企業(yè)物流信息系統(tǒng),充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源,構(gòu)建全國藥品信息平臺,向社會公開藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息,接受群眾監(jiān)督,建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專,滿足多層次市場需求。按照新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,推動優(yōu)勢零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營,統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識,提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?;?jīng)營水平。推動建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度,鼓勵(lì)發(fā)展第三方專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)隊(duì)伍。(二)加強(qiáng)誠信體系建設(shè)健全醫(yī)藥誠信管理機(jī)制和制度,改善市場誠信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源,建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案,納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在信用中國網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評價(jià)、披露等制度,建立失信企業(yè)黑名單。運(yùn)用媒體宣傳、市場準(zhǔn)入等手段,加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度,提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè),探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn),強(qiáng)化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠信管理體系,制定考核評價(jià)制度,主動開展守信承諾,自覺接受社會監(jiān)督。精神藥物市場概況精神障礙是指在各種因素的作用下大腦功能失調(diào),導(dǎo)致認(rèn)知、思維、情感、意志行為等精神活動不同程度障礙的疾病的總稱,表現(xiàn)為情感、思維和行為異常。根據(jù)2019年2月發(fā)表的《中國精神衛(wèi)生調(diào)查》結(jié)果顯示:我國任何一種精神障礙(不含老年期癡呆)終生患病率為16.57%,其中焦慮障礙患病率最高,終生患病率為7.57%,心境障礙其次,終生患病率為7.37%,快速的社會變革可能造成了心理壓力及應(yīng)激水平的總體升高,精神障礙患病率總體呈上升趨勢。截至2017年底,我國在冊嚴(yán)重精神障礙患者達(dá)到581萬例。精神障礙患者通常需要長期用藥,隨著人們健康意識的不斷增強(qiáng),我國精神障礙用藥保持著持續(xù)增長態(tài)勢。從2012年至2019年,樣本醫(yī)院精神障礙用藥市場總規(guī)模持續(xù)增長,由2012年的24.67億元上升至2019年的57.32億元,年均復(fù)合增長率達(dá)到12.80%,2020年受新冠疫情影響有所下降,2021年受國家集采影響,市場規(guī)模有所下降,總體來看市場成長性較好。從各類別精神障礙用藥的情況來看,根據(jù)2021年P(guān)DB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),目前銷售額最大的是抗抑郁癥用藥,占比達(dá)41.85%,其次為催眠/鎮(zhèn)靜用藥以及抗精神病藥??挂钟羲幨且活愔饕委熐榫w低落、心情郁郁寡歡、悲觀、消極的藥物,用藥后可以使情緒振奮,提高情緒,增強(qiáng)思維能力及使精力好轉(zhuǎn)。我國抗抑郁用藥主要品種均為處方藥品種,其中基本藥物目錄品種有艾司西酞普蘭、帕羅西汀、米氮平和氟西汀等。2019年氟西汀樣本醫(yī)院銷售額為1.03億元,同比增長4.88%,2020年受新冠疫情以及國家集采影響有所減少,2021年受國家集采影響減少較多。麻醉藥物市場概況根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,2021年中國樣本醫(yī)院麻醉藥銷售規(guī)模為48.34億元,過去八年的復(fù)合增速為6.57%,受新冠疫情影響,2020年銷售規(guī)模有所減少。麻醉用藥主要分為全麻藥、局麻藥、肌松藥等三大類。局麻藥是一類能在用藥的局部可逆性地阻斷神經(jīng)沖動的產(chǎn)生和傳導(dǎo),在意識清醒的狀態(tài)下,使局部痛覺暫時(shí)消失的藥物。從各類麻醉藥銷售情況來看,2021年全身麻藥銷售占比62.93%,肌松藥銷售占比22.21%,局麻藥銷售占比14.86%,局麻藥在整個(gè)麻醉用藥市場中占據(jù)份額相對較小。目前應(yīng)用較多的為鹽酸羅哌卡因、利多卡因、達(dá)克羅寧等,其中以鹽酸羅哌卡因占據(jù)市場份額最大,也是目前局麻藥的領(lǐng)軍藥物。鹽酸羅哌卡因是一種長效酰胺類局部麻醉用藥,具有麻醉和鎮(zhèn)痛的雙重作用,廣泛用于各類外科手術(shù)麻醉。鹽酸羅哌卡因副作用相對較低,市場地位較為穩(wěn)固,是相對成熟的產(chǎn)品。鹽酸羅哌卡因在局麻藥物中銷售額占比最大,2020年樣本醫(yī)院銷售額占整體局麻藥的比例為26.98%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)庫,2020年鹽酸羅哌卡因制劑的城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售規(guī)模為91,335萬元,2016年至2020年復(fù)合增長率為1.29%,受新冠疫情影響,2020年銷售規(guī)模有所減少。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,2021年1-6月,鹽酸羅哌卡因制劑用量回升,公立醫(yī)院銷售規(guī)模為48,311.00萬元,同比增加19.52%,疫情的影響已經(jīng)基本消除。受國家集采降價(jià)影響,2021全年鹽酸羅哌卡因制劑公立醫(yī)院市場規(guī)模為90,162萬元,較2020年有所減少。主要目標(biāo)到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,加強(qiáng)中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)對中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)模化加工一體化基地。加快建立中藥材資源動態(tài)監(jiān)測體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追
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