醫(yī)藥類項(xiàng)目環(huán)評(píng)技術(shù)要點(diǎn)第一頁(yè)，共38頁(yè)。主要內(nèi)容主要內(nèi)容3個(gè)部分藥的基本知識(shí)制藥項(xiàng)目環(huán)評(píng)相關(guān)政策環(huán)評(píng)技術(shù)要點(diǎn)（化學(xué)合成類為例）基本概念藥的類別制藥工業(yè)分類幾個(gè)定義制藥生產(chǎn)相關(guān)政策制藥項(xiàng)目環(huán)評(píng)相關(guān)政策產(chǎn)業(yè)政策環(huán)保法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)則規(guī)范規(guī)劃要求結(jié)合項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)開(kāi)展環(huán)評(píng)項(xiàng)目工程分析主要事項(xiàng)污染物源強(qiáng)的確定方法典型流程及產(chǎn)物節(jié)點(diǎn)污染物特征及治理要求其它要點(diǎn)第二頁(yè)，共38頁(yè)。一、藥的基本知識(shí)（一）基本概念藥：植物用藥：動(dòng)物用藥：藥按適用對(duì)象：在生產(chǎn)管理上：人用藥、獸用藥的要求是一致（如生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)等）第三頁(yè)，共38頁(yè)。（二）藥的類別

中藥與天然藥物化學(xué)合成藥生物制品藥第四頁(yè)，共38頁(yè)。1、中藥與天然藥物

天然藥物是指動(dòng)物、植物、礦物等自然界中存在的有藥理活性的天然產(chǎn)物；中藥是在中醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的,具有治療、保健作用的藥物。天然藥物幾乎等同于中藥，區(qū)別在于是否以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)用藥。第五頁(yè)，共38頁(yè)。

2、化學(xué)合成藥化學(xué)合成類藥是一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)的具有活性成分的藥物；化學(xué)合成藥物是一種具有預(yù)防、治療和調(diào)節(jié)機(jī)體功能及診斷作用的化學(xué)物質(zhì)。生產(chǎn)多為間歇法，分為三種:①全化學(xué)合成：用基本化工原料及產(chǎn)品經(jīng)各種化學(xué)反應(yīng)制得；②半合成：以具有一定基本結(jié)構(gòu)天然產(chǎn)物為中間體進(jìn)行化學(xué)加工；③化學(xué)合成并結(jié)合微生物(酶催化)來(lái)合成。第六頁(yè)，共38頁(yè)。3、生物制品藥生物制品藥是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷的產(chǎn)品。生物制品生產(chǎn)原理是通過(guò)基因、細(xì)胞、蛋白質(zhì)、發(fā)酵工程等生物技術(shù)工程，以獲得產(chǎn)品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫等。第七頁(yè)，共38頁(yè)。（三）制藥工業(yè)分類發(fā)酵類制藥化學(xué)合成類制藥提取類制藥中藥類制藥生物工程類制藥混裝制劑類制藥第八頁(yè)，共38頁(yè)。1、發(fā)酵類制藥通過(guò)傳統(tǒng)發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他活性物質(zhì)，然后經(jīng)分離、純化、精制等工序制得的藥物。第九頁(yè)，共38頁(yè)。2、化學(xué)合成類制藥采用一個(gè)化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)的具有活性成分的藥物。第十頁(yè)，共38頁(yè)。3、提取類制藥采用物理的、化學(xué)的、生物化學(xué)的方法，將生物體中起重要生理作用的基本物質(zhì)提取、分離、凈化而制得的藥物。第十一頁(yè)，共38頁(yè)。4、中藥類制藥以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料，按照國(guó)家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各類劑型。第十二頁(yè)，共38頁(yè)。5、生物工程類制藥利用微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)（主要為基因工程技術(shù)）生產(chǎn)作為治療、診斷用的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等。（不是傳統(tǒng)微生物發(fā)酵所生產(chǎn)的抗生素）第十三頁(yè)，共38頁(yè)。6、混裝制劑類制藥利用藥物活性成分和輔料通過(guò)混合、加工和配制形成的劑型藥物。（非中成藥）第十四頁(yè)，共38頁(yè)。（四）幾個(gè)定義藥品：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，用于預(yù)防、診斷、治療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)性或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。（需生產(chǎn)許可）原料藥：指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，構(gòu)成藥品的有效成分和活性成分，是藥品原料的一部分。（需生產(chǎn)許可）醫(yī)藥中間體：指用于藥品合成工藝過(guò)程中的化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。第十五頁(yè)，共38頁(yè)。二、制藥項(xiàng)目環(huán)評(píng)相關(guān)政策（一）制藥生產(chǎn)相關(guān)政策1、主席令國(guó)務(wù)院令（1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（主席令第45號(hào)）（2）《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）（3）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）（4）《中藥品種保護(hù)條例》（國(guó)務(wù)院令第106號(hào)）（5）《血液制品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第208號(hào)）（6）《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第434號(hào)）（7）《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》（國(guó)務(wù)院令第374號(hào)）（8）《放射性藥品管理辦法》（國(guó)務(wù)院令第25號(hào)）（9）《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）

第十六頁(yè)，共38頁(yè)。2、部令局令（1）《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）（2）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令第79號(hào)）（GMP

）（3）《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號(hào)）（4）《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）（5）《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）（6）《藥品廣告審查辦法》（局令第27號(hào)）（7）《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家工商總局局令第27號(hào)）（8）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)）號(hào)）第十七頁(yè)，共38頁(yè)。（9）《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）（10）《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽(tīng)證規(guī)則（試行）》（局令第23號(hào)）（11）《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》（局令第21號(hào)）

（12）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號(hào)）（13）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號(hào)）（14）《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號(hào)）（15）《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第2號(hào)）（16）《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第3號(hào)）（17）《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（局令第1號(hào)）（18）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（局令第32號(hào)）（19）《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（局令第21號(hào)）（20）《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》(局令第10號(hào))（21）《藥品行政保護(hù)條例》（國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布）（22）《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》（局令第25號(hào)）第十八頁(yè)，共38頁(yè)。3、GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》美國(guó)CGMP、歐盟CEP、我國(guó)GMP。我國(guó)的GMP共分14章313條（2010年版，實(shí)施2011.3.1）

（1）經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊(cè)批準(zhǔn)的要求；（2）選址所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)；（3）產(chǎn)塵操作間應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施，防止粉塵擴(kuò)散；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)（4）制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用飲用水。制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行重新加工。（5）無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分A、B、C、D四級(jí)。第十九頁(yè)，共38頁(yè)。（二）制藥項(xiàng)目環(huán)評(píng)相關(guān)政策1、產(chǎn)業(yè)政策（1）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》修正版限制類：

①、獸用粉劑／散劑／預(yù)混劑生產(chǎn)線項(xiàng)目(持有新獸藥證書的品種和自動(dòng)化密閉式高效率混合生產(chǎn)工藝除外)。②、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線項(xiàng)目(持有新獸藥證書的品種和采用新技術(shù)的除外)。③新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12(綜合利用除外)、維生素E原料生產(chǎn)裝置④新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化學(xué)法生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置⑤新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置-74-第二十頁(yè)，共38頁(yè)。淘汰類：①手工膠囊填充工藝。②軟木塞燙臘包裝藥品工藝。③不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)。④塔式重蒸餾水器。⑤無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱。⑥勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置。⑦鐵粉還原法對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置。⑧使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝（根據(jù)國(guó)家履行國(guó)際公約總體計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰）。第二十一頁(yè)，共38頁(yè)。（2）外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2016年修訂）限制類：無(wú)禁止類：①列入《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》和《中國(guó)稀有瀕危保護(hù)植物名錄》的中藥材加工②中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)。第二十二頁(yè)，共38頁(yè)。2、環(huán)保法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則及技術(shù)規(guī)范（1）相關(guān)環(huán)保法律（2）相關(guān)環(huán)保法規(guī)（很多）

①、大氣“國(guó)十條”

（2013.9）②水“國(guó)十條”

（2015.4）③土壤“國(guó)十條”

（2016.5）第二十三頁(yè)，共38頁(yè)。（3）排放標(biāo)準(zhǔn)制藥工業(yè)廢水排放標(biāo)準(zhǔn)有6個(gè)（21903～8-2008），環(huán)評(píng)時(shí)一定要弄清每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)范圍。以《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（21904-2008）為例：適應(yīng)范圍：化學(xué)合成類制藥、專供醫(yī)藥中間體的精細(xì)化工企業(yè)、與化學(xué)合成類藥物結(jié)構(gòu)類似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。標(biāo)準(zhǔn)值應(yīng)用對(duì)象：向環(huán)境水體排放。當(dāng)排入集中污水廠時(shí)，與接納污水廠商定報(bào)當(dāng)?shù)丨h(huán)保局備案。指標(biāo)設(shè)定：25個(gè)指標(biāo)（6個(gè)車間排口指標(biāo)，5大重金屬+烷基汞）特別限值：基準(zhǔn)排水量。第二十四頁(yè)，共38頁(yè)。（4）導(dǎo)則①《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則總綱》(HJ2.1-2011)；②《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》(HJ2.2-2008)；③《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地面水環(huán)境》(HJ/T2.3-93)；④《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則聲環(huán)境》(HJ2.4-2009)；⑤《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則生態(tài)影響》(HJ19-2011)；⑥《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》(HJ610-2016)；⑦《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》(HJ/T169-2004)。規(guī)定了相關(guān)評(píng)價(jià)方法，“報(bào)告書”分17章。第二十五頁(yè)，共38頁(yè)。（5）主要污染防治技術(shù)政策①《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》(環(huán)保部公告2012年第18號(hào))；從清潔生產(chǎn)、水氣固廢、生物安全性、二次污染防治等方面全面規(guī)定了污染防治技術(shù)要求。②《揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）污染防治技術(shù)政策》(環(huán)保部公告2013年第31號(hào))。第二十六頁(yè)，共38頁(yè)。3、規(guī)劃要求（1）四川省人民政府關(guān)于大力推進(jìn)戰(zhàn)略環(huán)境影響評(píng)價(jià)的意見(jiàn)（川府發(fā)[2007]16號(hào)）（2）園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見(jiàn)要求的符合性第二十七頁(yè)，共38頁(yè)。（一）結(jié)合項(xiàng)目的建設(shè)性質(zhì)開(kāi)展環(huán)評(píng)工作——與其它工業(yè)項(xiàng)目一樣新建？搬遷技改？技改擴(kuò)建？三、醫(yī)藥類項(xiàng)目環(huán)評(píng)要點(diǎn)（以化學(xué)合成類制藥為例）第二十八頁(yè)，共38頁(yè)。（二）項(xiàng)目概況及工程分析需注意主要事項(xiàng)1、給出原料、中間品、最終產(chǎn)品關(guān)聯(lián)關(guān)系；2、明確中間品、產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模及方案；說(shuō)明所生產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)許可情況，給出生產(chǎn)證及準(zhǔn)字號(hào)（新藥應(yīng)介紹其開(kāi)發(fā)進(jìn)展情況，醫(yī)藥中間體或原料藥生產(chǎn)應(yīng)給出產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。3、各明確中間品、產(chǎn)品年生產(chǎn)批次，每批次生產(chǎn)周期，各產(chǎn)品對(duì)于相應(yīng)主要設(shè)備裝置的生產(chǎn)計(jì)劃安排；4、明確各生產(chǎn)工序、生產(chǎn)車間GMP要求（ABCD級(jí)）5、給出對(duì)應(yīng)各中間品、產(chǎn)品生產(chǎn)所需原輔料、水、蒸汽等單耗、單批次消耗及年用量；6、給出項(xiàng)目總計(jì)原輔料、水、蒸汽等年用量。明確各原輔料成分、含量、形態(tài)、包裝運(yùn)輸及廠內(nèi)儲(chǔ)存方式，介紹各原輔料理化毒理性質(zhì)；7、明確各原輔料在各中間品、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的作用（作為原料參加反應(yīng)、作為溶劑不參加反應(yīng)、作為催化劑不參加反應(yīng)等）；第二十九頁(yè)，共38頁(yè)。8、給出主體化學(xué)反應(yīng)方程式及主要副反應(yīng)，明確反應(yīng)中過(guò)量物質(zhì)，說(shuō)明不過(guò)量物質(zhì)反應(yīng)轉(zhuǎn)化率；9、主體工藝流程簡(jiǎn)述按批次生產(chǎn)進(jìn)行。說(shuō)明各物質(zhì)配比、物料加投入順序及加投料方式、計(jì)量方式。10、工藝流程框圖應(yīng)按不同中間品、產(chǎn)品給出，框圖中應(yīng)對(duì)應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)工序繪制；流程框圖中產(chǎn)排污節(jié)點(diǎn)應(yīng)結(jié)合廢氣（G）、廢水（W）、廢液（L）、固廢（S）按序號(hào)給出；涉及溶劑回收的可單獨(dú)給出溶劑回收工藝流程及產(chǎn)排污節(jié)點(diǎn)圖，亦可在主體工藝流程中體現(xiàn)。11、物料平衡按單批次及全年分別給出，并盡可能結(jié)合工藝流程圖給出。平衡中注意：（1）物料帶著水、反應(yīng)生成水情況；（2）各物質(zhì)的去向（反應(yīng)消耗、進(jìn)入溶劑回收系統(tǒng)，進(jìn)入廢氣處理系統(tǒng)、進(jìn)入廢液、進(jìn)入廢水、進(jìn)入固廢等）；（3）關(guān)注物質(zhì)關(guān)注元素應(yīng)給出其平衡關(guān)系（如重金屬、劇毒物質(zhì)、主要溶劑、氨、氯化物等）。12、水量平衡應(yīng)在完成單批次及全年生產(chǎn)各產(chǎn)品工藝水平衡的基礎(chǔ)上（即生產(chǎn)工藝水平衡，注意物料帶著水、反應(yīng)生成水情況。不含公輔倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、辦公生活設(shè)施、初期雨水），再行進(jìn)行全廠水平衡（含公輔倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、辦公生活設(shè)施、初期雨水等）。第三十頁(yè)，共38頁(yè)。例：頭孢美唑鈉制備的前2個(gè)生產(chǎn)工序（1批次生產(chǎn)共6個(gè)主要工序）

第一步：7-ACT的制備流程簡(jiǎn)述；主要化學(xué)反應(yīng)式（略）；該工序產(chǎn)污位置種類表（略）、圖。第二步：MSDE的制備流程簡(jiǎn)述；主要化學(xué)反應(yīng)式（略）；該工序產(chǎn)污位置種類表（略）、圖第三十一頁(yè)，共38頁(yè)。（三）污染源強(qiáng)的確定方法1、類比調(diào)查法：類比同類產(chǎn)品、同類工藝的監(jiān)測(cè)資料、數(shù)據(jù)（若企業(yè)已有同類產(chǎn)品及同類工藝生產(chǎn)應(yīng)實(shí)測(cè)）2、資料復(fù)用法：（1）第一次全國(guó)污染源普查工業(yè)污染源產(chǎn)排污系數(shù)手冊(cè)《中冊(cè)》；（2）《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》及其編制說(shuō)明；（3）浙江省《化學(xué)合成類制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》及其編制說(shuō)明3、物料衡算法；4、中試監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。第三十二頁(yè)，共38頁(yè)。（四）化學(xué)合成類制藥典型流程及產(chǎn)排污節(jié)點(diǎn)第三十三頁(yè)，共38頁(yè)。原料藥包裝反應(yīng)釜（罐）原料、溶劑、催化劑（固液氣）配料、投料G1投料過(guò)程揮發(fā)性氣體及粉塵G2反應(yīng)過(guò)程揮發(fā)性氣體G3密閉反應(yīng)釜完成反應(yīng)泄壓廢氣反應(yīng)后混合物料過(guò)濾（甩、抽、壓濾）（固液分離）S1廢催化劑S2未反應(yīng)固形物S3反應(yīng)副產(chǎn)固形物G4揮發(fā)性無(wú)組織廢氣液相蒸餾、萃取、膜分離等（液液分離）Y1低沸點(diǎn)溶劑A蒸餾冷凝回收液Y2萃取劑、膜分離溶劑回收G5冷卻冷凝不凝氣蒸發(fā)濃縮目標(biāo)液相Y3低沸點(diǎn)溶劑B蒸餾冷凝回收液W1污冷凝水G6冷卻冷凝不凝氣濃縮目標(biāo)液相冷卻結(jié)晶（固液分離）Y4母液目標(biāo)物固相精制（去雜、脫色、交換）相應(yīng)污染物干燥（各類烘箱、紅外干燥、氣流干燥、真空干燥）相應(yīng)污染物去制劑車間第三十四頁(yè)，共38頁(yè)。（五）化學(xué)合成類制藥污染物特征及治理要求

1、廢水

（1）廢水來(lái)源及特征化學(xué)合成類制藥產(chǎn)生較嚴(yán)重污染的原因是合成工藝比較長(zhǎng)、反應(yīng)步驟多，形成產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料只占原料消耗的5%-15%，輔助性原料等卻占原料消耗的絕大部分，這些原料最終以廢水、廢氣和廢渣的形式存在?；瘜W(xué)合成類制藥廢水的產(chǎn)生點(diǎn)源主要包括：①工藝廢水：如各種結(jié)晶母液、轉(zhuǎn)相母液、吸附殘液、濃縮污冷凝水等；②沖洗廢水：包括反應(yīng)器、過(guò)濾機(jī)、催化劑載體、樹(shù)脂等設(shè)備和材料的洗滌水，以及地面、用具等地洗刷廢水等；③回收殘液，包括溶劑回收殘液、副產(chǎn)品回收殘液等；④