QS9000

先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃內(nèi)部教育訓練用（系列五）第一頁，共八十頁。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃：■定義：是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的結(jié)構(gòu)性方法■目的：簡化與每一參與人員溝通以確保所有必要的步驟能如期準時完成產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效益：■以直接資源來滿足顧客■促進所要求的變更及早鑒別■避免延遲變更■在最低成本下，如若提供具品質(zhì)的產(chǎn)品第二頁，共八十頁。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時程圖構(gòu)想核準專案核準原型樣品試作量產(chǎn)規(guī)劃生產(chǎn)回饋稽核與矯正措施產(chǎn)品/制程驗收制程設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)規(guī)劃計劃/定義產(chǎn)品設(shè)計與制程設(shè)計產(chǎn)品與制回饋稽核專案開發(fā)驗證與開發(fā)驗證程驗收與矯正措施第三頁，共八十頁。1.計劃/定義專案構(gòu)想核準專案核準原型樣品試作量產(chǎn)規(guī)劃生產(chǎn)回饋稽核與矯正措施產(chǎn)品/制程驗收制程設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)規(guī)劃計劃/定義產(chǎn)品設(shè)計與制程設(shè)計產(chǎn)品與制回饋稽核專案開發(fā)驗證與開發(fā)驗證程驗收與矯正措施第四頁，共八十頁。■輸入●顧客的聲音~市場研究~品質(zhì)保證及資訊歷史檔~研發(fā)小組的經(jīng)驗●事業(yè)經(jīng)營計劃/行銷策略●產(chǎn)品/制程標竿策略●產(chǎn)品/制程假設(shè)●產(chǎn)品可靠度探討●顧客的意見建議■輸出●設(shè)計目標●可靠度及品質(zhì)目標●初期材料單●初期制造流程圖●初期特殊制程/產(chǎn)品特性一覽表●產(chǎn)品保證計劃●管理者支持第五頁，共八十頁。1.1顧客聲音■包括來自于內(nèi)/外部顧客的建議、資料、資訊■獲得資訊的方法如下：·1.1.1市場研究·1.1.2品質(zhì)保證及資訊歷史檔·1.1.3產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗第六頁，共八十頁。1.1.1市場研究■以下資訊可轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品與制程的特性·顧客訪談·顧客問卷調(diào)查·市場測試與定位報告·新產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度探討·競爭性產(chǎn)品品質(zhì)探討·滿意事項報告（TGR）第七頁，共八十頁。1.1.2品質(zhì)保證及資訊歷史檔■顧客所關(guān)心/想要的需求歷史檔一覽表，應準備以評核產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝及使用期間的潛在問題再發(fā)生■這些應被考慮當作其他設(shè)計需求的延伸，也應包括顧客需要的分析下列各項可協(xié)助小組作顧客所關(guān)心/想要的優(yōu)先適當解答·不滿意事項報告·保證報告書·能力指標·供應商工廠內(nèi)部品質(zhì)紀錄·問題解決紀錄·顧客工廠退回與拒收·現(xiàn)場（Field）退回產(chǎn)品分析第八頁，共八十頁。1.1.3產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗■此小組可以使用任何包括下列的適當資訊作為資源·從較高階的系統(tǒng)或過去的品質(zhì)機能展開（QFD）專案來輸入·媒體的報導與分析：雜志與報紙的報告等…·顧客信函與建議·滿意事項報告（TGR）與不滿意事項報告（TGW）·經(jīng)銷商之評論·操作員之評論·現(xiàn)場（Field）服務(wù)報告·管理階層評論或方向·內(nèi)部顧客問題的報告·政府要求與法規(guī)·合約審查第九頁，共八十頁。1.2經(jīng)營計劃/行銷策略■顧客經(jīng)營計劃與行銷策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定一架構(gòu)■經(jīng)營計劃可以配置如：時效、成本、投資、產(chǎn)品定位、R&D資源，而來驅(qū)駛此影響公司方向的小組■行銷策略將說明主要顧客群、關(guān)鍵銷售點及關(guān)鍵的競爭者第十頁，共八十頁。1.3產(chǎn)品/制程標竿者資料■競爭標竿的使用將提供建立產(chǎn)品/制程績效目的的輸入■研究與開發(fā)也可以提供一些標竿者資料與一些標竿觀念■一個成功的競爭標竿方法為·鑒別適當?shù)臉烁驼摺ち私夤灸壳芭c標竿者間的差距原因·發(fā)展一個縮小差距、吻合標竿者或超越標竿者的計劃第十一頁，共八十頁。1.4產(chǎn)品/制程假設(shè)■當產(chǎn)品具備明確的外型、設(shè)計或制程觀念，可稱之為『假設(shè)』■這些包括技術(shù)的革新、先期的材料、可靠度評核及新科技■以上全部應被用來當作輸入第十二頁，共八十頁。1.5產(chǎn)品可靠度的探討■此資料的形式將考慮在指定期間內(nèi)與長期可靠度/耐久性的測試結(jié)果之情況下之零件的修理或重裝頻率第十三頁，共八十頁。1.6顧客的輸入■產(chǎn)品的下一個使用者能提供關(guān)于他們需要與期待的有價值之資訊■下一個產(chǎn)品使用者可以完全導引一些或全部前述的審查與探討■由顧客與/或供應商同意的顧客滿意衡量基準，應當作輸入而被使用第十四頁，共八十頁。1.7設(shè)計目標■將顧客的聲音轉(zhuǎn)換成暫時與可衡量的設(shè)計標的■設(shè)計目標的適當選擇，將可確保顧客的聲音在后續(xù)的設(shè)計活動不被遺漏第十五頁，共八十頁。1.8可靠度與品質(zhì)目標■在顧客的需要、期望、專案標的及可靠度標竿等之基礎(chǔ)上，建立可靠度目標■可靠度標竿可能是競爭者產(chǎn)品可靠度、消費者報告或超過設(shè)定期限修理的頻率■可靠度目標應以機率與信賴極限的方式表達■品質(zhì)目標以持續(xù)改善為基礎(chǔ)而訂定第十六頁，共八十頁。1.9初期材料單■小組應建立一以產(chǎn)品/制程假設(shè)為基礎(chǔ)的初期材料單，與包括初期外包商一覽表■為了要鑒別初期特定產(chǎn)品/制程特性，選擇適當?shù)脑O(shè)計流程與制造流程為必要第十七頁，共八十頁。1.10初期制造流程圖■使用初期材料單與產(chǎn)品/制程假設(shè)而發(fā)展出的制造流程圖之事前制造流程應被敘述第十八頁，共八十頁。1.11特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表■除了那些由供應商對產(chǎn)品與制程方面的知識之選擇外，顧客要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別■在此階段，小組應該確保發(fā)展特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表（以適用顧客需要與期望的輸入所作之分析）■下列項目可被發(fā)展但不限于此·以顧客需要與期望分析基礎(chǔ)的產(chǎn)品假設(shè)·可靠度目標/需求的鑒別·來自于事前制造流程的特定制程特性之鑒別·相似零組件的FMEAs第十九頁，共八十頁。1.12產(chǎn)品保證計劃■產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標轉(zhuǎn)換成設(shè)計要求■產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對產(chǎn)品保證計劃該投注的量之多寡端賴顧客的需要、期望及要求而定■此手冊并無指定一準備產(chǎn)品保證計劃的方法■產(chǎn)品保證計劃可以任何一易了解的格式發(fā)展；如下列各項活動（但不限于此）·專案要求之綱要·可靠度、耐久性，目標與/或要求之分攤/分配·新科技、復雜度、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及制造要求，或其他任何產(chǎn)生專案風險要素的總體評估·失效模式分析的開發(fā)·初期工程標準要求的開發(fā)·『產(chǎn)品保證計劃』為『產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃』重要的一環(huán)第二十頁，共八十頁。1.13管理階層支持■上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組成功的關(guān)鍵因素■在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié)，此小組應該更新其管理現(xiàn)狀，以持續(xù)管理階層的興趣并強化其承諾與支持■更新管理現(xiàn)狀時，應該提供一正式的問題與解答的機會■產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標，藉由展示其所有規(guī)劃已符合需求；與/或問題之解決已書面化、程序化，而達到持續(xù)管理階層的支持■管理階層對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會議的參與是確保該專案成功的重要因素第二十一頁，共八十頁。2.產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)驗證構(gòu)想核準專案核準原型樣品試作量產(chǎn)規(guī)劃生產(chǎn)回饋稽核與矯正措施產(chǎn)品/制程驗收制程設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)規(guī)劃計劃/定義產(chǎn)品設(shè)計與制程設(shè)計產(chǎn)品與制回饋稽核專案開發(fā)驗證與開發(fā)驗證程驗收與矯正措施第二十二頁，共八十頁。■輸出（設(shè)計者責任）●設(shè)計失效模式與效應分析●制造能力與組裝設(shè)計●設(shè)計驗證●設(shè)計審查●建立原型樣品之管制計劃●工程圖面，包括數(shù)學資料●工程規(guī)格●材料規(guī)格●圖面及規(guī)格變更■輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組）●新設(shè)備、工具、儀器需求●特殊產(chǎn)品及制程特性●量測儀器需求●小組可行性承諾及管理者支持第二十三頁，共八十頁。2.1設(shè)計失效模式與效應分析~DFMEA■DFMEA為一有紀律的分析技術(shù)，應用在失效效應與失效機率的評估■DFMEA的形式為一失效模式與效應分析系統(tǒng)■DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷地作更新■DFMEA提供機會給小組事先作好有關(guān)產(chǎn)品與制程特性及新增、變更與取消的審查■DFMEA查核表參考附錄A-1第二十四頁，共八十頁。2.2制造能力與組裝的設(shè)計■制造能力與組裝的設(shè)計為一『模擬工程』的流程，而此流程系為設(shè)計功能、制造能力與容易組裝等彼此間關(guān)系的最佳化■在Section1.0對顧客需要與期望的范圍將決定產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所從事活動的區(qū)域■此手冊并未包含或參考一『制造能力設(shè)計與組裝計劃』之格式化的方法，但最起碼以下所列的項目應該被考慮·有關(guān)制造上的設(shè)計、觀念、機能之變異·制造與/或組裝流程·尺寸公差·績效要求·零件的數(shù)量·制程的調(diào)整·材料的搬運第二十五頁，共八十頁。■其他要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識、經(jīng)驗，產(chǎn)品/制程，政府的法規(guī)及服務(wù)的要求2.3設(shè)計驗證■設(shè)計驗證在查證產(chǎn)品設(shè)計是否符合1.0活動中所敘述的顧客滿意第二十六頁，共八十頁。2.4設(shè)計審查設(shè)計審查活動由供應商的設(shè)計工程活動與其他有影響性的單位，定期地安排會議討論設(shè)計審查為一有效率的方法以預防問題發(fā)生與缺乏了解設(shè)計審查也提供一監(jiān)督進度與提報管理階層的結(jié)構(gòu)設(shè)計審查是更甚于工程檢驗的系列驗證活動設(shè)計審查最起碼應包括的評價如下設(shè)計/機能需求考量正式的可靠度與信賴目標零件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)義務(wù)循環(huán)電腦模擬與工作臺測試結(jié)果DFMEA『制造能力與裝配之設(shè)計』的審查第二十七頁，共八十頁。實驗設(shè)計與裝配變異結(jié)果（附錄B）測試失效設(shè)計驗證進度設(shè)計審查的主要功能是追蹤設(shè)計驗證的進度供應商應透過如福特與克萊思斯勒的『設(shè)計驗證計劃與報告』的使用以追蹤設(shè)計驗證的進度；此計劃與報告用于保證：設(shè)計驗證透過全面性的測試計劃與報告之應用，零件與組裝品的產(chǎn)品與制程驗收第二十八頁，共八十頁。2.5原型樣品建立/管制計劃原型樣品管制計劃，是在原型樣品建立期間其尺寸量測、材料與功能測試的敘述產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保原型樣品管制計劃已準備管制計劃的研究方法敘述在Section6管制計劃的查核表在附錄A-8原型樣品零組件的制造提供一個良好的機會給小組與顧客以評價其產(chǎn)品或服務(wù)是否符合『顧客聲音』的目標第二十九頁，共八十頁。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負責的原型樣品應被審查以達到：保證產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)格與要求的報告資料確保特別的注意事項已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性使用資料與經(jīng)驗以建立初期制程參數(shù)包裝要求溝通任何顧客所關(guān)心、變異及/或成本沖擊第三十頁，共八十頁。2.6工程圖面~包含數(shù)據(jù)資料工程圖面可以包括那些必須在管制計劃上出現(xiàn)的特定特性（如政府法規(guī)與安規(guī)）當顧客工程圖面不存在時，此管制圖面應由規(guī)劃小組作審查以決定其影響機能、使用期限及/或政府法規(guī)、安規(guī)的特性圖面應被審查以決定個別零組件是否有充分的尺寸資訊管制圖面或資料表面/存放處應清楚可鑒別以利適切功能的量具與設(shè)備之設(shè)計尺寸應被評價以確保在工業(yè)制造與量測標準上的可行性與相容性如可行的話，此小組應確保數(shù)據(jù)資料在顧客間雙向溝通系統(tǒng)上的相容性第三十一頁，共八十頁。2.7工程規(guī)格工程規(guī)格的詳細審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組作零件或組裝品的機能、使用期限、外觀要求事項之鑒別樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準則通常被定義在工程規(guī)格的制程中測試階段其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計劃上的供應商的要求而定供應商應決定其影響機能、使用期限及外觀需求的特性第三十二頁，共八十頁。2.8材料規(guī)格圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應該被審查以符合有關(guān)物理性質(zhì)、績效、環(huán)境、搬運及儲存的需求之特性此特性應包含在管制計劃第三十三頁，共八十頁。2.9圖面與規(guī)格變更圖面與規(guī)格變更的地方，小組必須確保此變更已迅速地傳達與正確地文書化到所有相關(guān)部門第三十四頁，共八十頁。2.10新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求DFMEA、產(chǎn)品保證計劃與／或設(shè)計審查可以鑒別新設(shè)備與設(shè)施的要求產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應記載這些新增項目的需求到時程圖小組應確保此新設(shè)備與工模具能如期交貨監(jiān)督設(shè)施的進度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步鑒定參考附錄A－3第三十五頁，共八十頁。2.11特定產(chǎn)品與制程特性

此小組由對『顧客聲音』的了解，而鑒別出初期特定產(chǎn)品與制程的特性在經(jīng)由技術(shù)資訊評價后的設(shè)計審查與開發(fā)期間，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應建立特性一覽表并達到共識『QS9000品質(zhì)系統(tǒng)要求』中附錄C表列了三大車廠的特定特性符號此共識在適當?shù)摹汗苤朴媱潯惶幾魑募瘏⒖糞ection6,補充資料的工作表單K~L（原文APQP）為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性必要時支援原型樣品、量產(chǎn)前及量產(chǎn)的管制計劃供應商可以使用任何的形式以達到相同文件化的要求第三十六頁，共八十頁。2.12量具／測試設(shè)備要求量具／測試設(shè)備要求可能在此時作鑒別產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應增加這些需求到時程表監(jiān)督進度以保證符合時程的要求第三十七頁，共八十頁。2.13小組可行性承諾與管理階層支持產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時必須評估其所提報的設(shè)計之可行性顧客設(shè)計的權(quán)利不能免除供應商評估設(shè)計可行性的義務(wù)此小組必須滿足其所提報的設(shè)計在制造上、組裝上、測試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上，及在排程上顧客可接受的成本之要求設(shè)計資訊查核表在附錄A－2附錄E為『小組可行性承諾』工作表第三十八頁，共八十頁。3.制程設(shè)計與開發(fā)驗證構(gòu)想核準專案核準原型樣品試作量產(chǎn)規(guī)劃生產(chǎn)回饋稽核與矯正措施產(chǎn)品/制程驗收制程設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)規(guī)劃計劃/定義產(chǎn)品設(shè)計與制程設(shè)計產(chǎn)品與制回饋稽核專案開發(fā)驗證與開發(fā)驗證程驗收與矯正措施第三十九頁，共八十頁?！鲚敵觥癜b標準●產(chǎn)品／制程之品質(zhì)系統(tǒng)審查●制造流程圖●工場布置計劃●特性矩陣●制程失效模式與效應分析■輸出●量產(chǎn)前管制計劃●制程說明書●量測系統(tǒng)分析計劃●初期制程能力探討計劃●包裝規(guī)格●管理者支持第四十頁，共八十頁。3.1包裝標準顧客提供包裝標準應并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格如果顧客沒有提供，則包裝設(shè)計應確保產(chǎn)品在使用時之品質(zhì)第四十一頁，共八十頁。3.2產(chǎn)品／制程品質(zhì)系統(tǒng)審查產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應審查制造廠的“品質(zhì)系統(tǒng)手冊“對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與／或程序上變更，應記錄在“品質(zhì)系統(tǒng)手冊“也應該要包含在制程管制中此審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專業(yè)知識及預防經(jīng)驗上有一改善的機會可應用附錄A4第四十二頁，共八十頁。3.3制造流程圖此圖為目前或提案的制程流程之代表此圖能用以分析從制造或組裝過程開始到結(jié)束的機器、原料、方法、人力的變異來源此圖強調(diào)制程資源的沖擊當正執(zhí)行FMEA與正設(shè)計管制計劃時此圖協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組著眼于制程查核表參考附錄A－6第四十三頁，共八十頁。3.4工場布置計劃現(xiàn)場計劃布置應被發(fā)展并審查以決定檢驗點的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應用、暫時維修站及原料殂儲存區(qū)所有的原料流向應被結(jié)合到制造流程圖及制程規(guī)劃查核表在附錄A－5第四十四頁，共八十頁。3.5特性矩陣為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間關(guān)系的分析技術(shù)詳細分析技術(shù)請參考附錄B第四十五頁，共八十頁。3.6制程失效模式與效應分析PFMEA應被導入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前PFMEA為一審查與新／修訂制程的分析，并且了被導入在針對新／修訂產(chǎn)品方案的潛在止制程問題之事先處理、解決或監(jiān)督PFMEA為一活性文件，且當新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時，需要被審查及更新?！夯钚晕募粸橐豢刹粩喔乱苑犀F(xiàn)狀的文件第四十六頁，共八十頁。3.7量產(chǎn)前管制計劃此為尺寸衡量、材料與功能測試（原型樣品后而量產(chǎn)前）的敘述應包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品／制程管制直到生產(chǎn)制程被驗收目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項例子如下：更高頻率的檢驗更多的制程中與最終查核點統(tǒng)計上的評價增加稽核參考Section6查核表于附錄A－8第四十七頁，共八十頁。3.8制程說明書此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保易于了解的制程說明書以提供充分詳細資訊給所有那些直接負責制程操作的人員這些說明書應從下列資源中被發(fā)展FMEA管制計劃工程圖、產(chǎn)出規(guī)格、材料規(guī)格、目視標準及工業(yè)標準制造流程圖現(xiàn)場計劃布置特性矩陣包裝標準制程參數(shù)生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識搬運需求制程的操作者參考品質(zhì)系統(tǒng)要求第四十八頁，共八十頁。3.9量測系統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保此達成量測分析計劃被發(fā)展。這計劃最起碼應包括量具之線性、再生性、再現(xiàn)性、準確度以及對量具復制關(guān)聯(lián)性（Correlationforduplicategages）的責任參考量測系統(tǒng)分析手冊（MSA）第四十九頁，共八十頁。3.10初期制程能力研究計劃產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保初期制程能力的發(fā)展控制計劃中被鑒別的特性，將被作為初期制程能力研究規(guī)劃的基礎(chǔ)參考PPAP第五十頁，共八十頁。3.11包裝規(guī)格產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保個別產(chǎn)品包裝之設(shè)計與開發(fā)顧客包裝標準或一般包裝要求事項應被適切的使用所有包裝設(shè)計必需確保產(chǎn)品的特性與功能在包裝傳送過程中不會改變包裝應具備與其所有材料搬運設(shè)備（包括機械人）的相容性第五十一頁，共八十頁。3.12管理階層支持產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設(shè)計與開發(fā)階段的總結(jié)，被要求排定作管理階層承諾的正式審查此審查的目的為通知上階管理者專案的狀況與獲得他們的承諾，以協(xié)助任何議題的解決之道第五十二頁，共八十頁。4.產(chǎn)品與制程驗收構(gòu)想核準專案核準原型樣品試作量產(chǎn)規(guī)劃生產(chǎn)回饋稽核與矯正措施產(chǎn)品/制程驗收制程設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)規(guī)劃計劃/定義產(chǎn)品設(shè)計與制程設(shè)計產(chǎn)品與制回饋稽核專案開發(fā)驗證與開發(fā)驗證程驗收與矯正措施第五十三頁，共八十頁。■輸出●生產(chǎn)試作執(zhí)行●量測系統(tǒng)評價●初期制程能力探討●生產(chǎn)性零組件核準●生產(chǎn)驗收測試●包裝評價●生產(chǎn)管制計劃●品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理者支持第五十四頁，共八十頁。4.1生產(chǎn)試作執(zhí)行應用在初期制程能力研究量測系統(tǒng)評價量產(chǎn)可行性評估工程監(jiān)查生產(chǎn)驗收測試生產(chǎn)性零組件核準（PPAP）包裝評價首批制造能力品質(zhì)規(guī)劃簽署第五十五頁，共八十頁。4.2量測系統(tǒng)評價在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測裝置及方法應被應用于查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計劃及量測系統(tǒng)參考MSA第五十六頁，共八十頁。4.3初期制程能力探討要落實在管制計劃中對制程特性作鑒別此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之評估參考SPC第五十七頁，共八十頁。4.4生產(chǎn)性零組件核準用以驗收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品參考PPAP第五十八頁，共八十頁。4.5生產(chǎn)驗收測試參考工程測試（驗收產(chǎn)品其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程標準）參考品質(zhì)系統(tǒng)要求第五十九頁，共八十頁。4.6包裝評價所有測試裝運及測試方法中，必需評估其產(chǎn)品在正常運送下及有害的環(huán)境因素之下的保護措施即使顧客有所指定包裝，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免責于對包裝方法之評價第六十頁，共八十頁。4.7生產(chǎn)管制計劃為管制零組件及制程系統(tǒng)的敘述為一活性的文件，故應該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性零組件獲得的經(jīng)驗增/刪管制狀況為生產(chǎn)控制計劃為量產(chǎn)前管制計劃之邏輯延伸在此項審查中，附錄A-8之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者例子：如福特的動態(tài)控制計劃第六十一頁，共八十頁。4.8品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保所有管制計劃其制造流程圖在管制進度中產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一正式的簽署在對首批交貨前，下列審查項目為必要管制計劃：對于任何時刻下所有影響操作的管制計劃應存在并且為有效用制程說明書：查證包含在所有在管制計劃中指定的特性之文件及查證所有潛在FMEA所敘述的建議。把制程說明書與制造流程圖拿來和管制計劃作比較量具及測試儀器：每一個管制計劃要求之特別的量具、夾具或測試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及適當?shù)氖褂梅椒ǖ诹?，共八十頁。此小組應能表現(xiàn)其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管理審查審查的目的是為了通知上層管理者專案進度狀況與獲得其承諾以在任何開放的議題上得到協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報告如附件（F）參考MSA在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的第六十三頁，共八十頁。5.回饋稽核與矯正措施構(gòu)想核準專案核準原型樣品試作量產(chǎn)規(guī)劃生產(chǎn)回饋稽核與矯正措施產(chǎn)品/制程驗收制程設(shè)計/開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)規(guī)劃計劃/定義產(chǎn)品設(shè)計與制程設(shè)計產(chǎn)品與制回饋稽核專案開發(fā)驗證與開發(fā)驗證程驗收與矯正措施第六十四頁，共八十頁。■輸出●降低變異●顧客滿意●交期與服務(wù)第六十五頁，共八十頁。5.1降低變異管制圖及其他統(tǒng)計技術(shù)應被用作鑒別制程變異的工具分析及矯正措施應被使用以降低變異持續(xù)不斷改善不僅在特殊原因變異并且對共同原因變異方面找出降低變異來源的方法提案計劃（包括：成本、時間、對顧客審查的改善）應被發(fā)展第六十六頁，共八十頁。5.2顧客滿意詳細的規(guī)劃活動及展現(xiàn)產(chǎn)品或服務(wù)的制程能力并不代表保證顧客滿意產(chǎn)品或服務(wù)必需落實在顧客所屬的環(huán)境產(chǎn)品使用方法的階段，需要供應商一起參與產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果就在供應商與顧客的伙伴關(guān)系上作評價第六十七頁，共八十頁。5.3交期及服務(wù)強調(diào)供應商與顧客的伙伴關(guān)系以共同解決問題與持續(xù)改善事后問題的矯正只會損及供應商信譽及顧客的伙伴關(guān)系對供應商及顧客而言傾聽『顧客的聲音』是重要的第六十八頁，共八十頁。6.0管制計劃管制計劃產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃中極重要的事項之一管制計劃為一項局面文件，說明某一特定新開發(fā)產(chǎn)品的各項重要特性之管制系統(tǒng)相同的管制計劃，可適用于經(jīng)由同一制程生產(chǎn)的同類產(chǎn)品管制計劃并非用以代替詳細的工作說明管制計劃，系為說明制程中各作業(yè)階段（原型樣品、量產(chǎn)前、生產(chǎn)）所應采的管制措施，使所有的制程產(chǎn)出均能處于統(tǒng)計管制狀態(tài)第六十九頁，共八十頁。管制計劃必須隨制程不斷更新與改善而配合修訂，所以管制計劃應視為一項動態(tài)性文件，以隨時反映制造策略以及制程情況之變動管制計劃以研擬，應以重要/管制清單為起點管制計劃重要/管制清單應由下列資源訂定：工程圖樣及工程規(guī)格所指定的各項重要特性，主要為影響安全、產(chǎn)品功能、或政府法令所規(guī)定之項目在品質(zhì)規(guī)劃程序執(zhí)行間，依據(jù)制造流程圖、S/D/PFMEA、柏拉圖及品質(zhì)機能展開（QFD）、實驗計劃法（DOE）等而認定之重要特性跨功能專案小組會議中所認定之重要特性設(shè)計審查協(xié)力廠商根據(jù)對產(chǎn)品及制程之專業(yè)知識、及對客戶需求之了解，而認定之重要特性第七十頁，共八十頁。管制計劃貫穿產(chǎn)品生命周期各階段，管制其制程并確保產(chǎn)品品質(zhì)一旦管制特性決定后，管制的方法必需隨之展開。此時所稱之管制意即使用一個回饋系統(tǒng)去查核制程第七十一頁，共八十頁。附錄B－特性矩陣圖尺寸編號說明容差051020301IDXCX2FACEXCC3XLL4X5X6ODXC＝夾持特性L＝定位特性X＝由該項作業(yè)產(chǎn)生第七十二頁，共八十頁。附錄E－小組可行性承諾客戶：

日期：零件號碼：零件名稱：可行性考量我們的產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組已考慮到下面問題，但不延伸到所有在執(zhí)行的可行性評估事項。以下提供的圖面及／或規(guī)格被用作分析所有符合指定要求的一項基礎(chǔ)。所有“否”的答案必須有附加評注以鑒別吾人所關(guān)切事項及／或以提出變更，目的在于確保符合指定的要求。第七十三頁，共八十頁。結(jié)論可行產(chǎn)品可在不指定任何修訂情況下生產(chǎn)可行建議變更（視其附加情況）不可行生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計須符合指定的要求簽署小組成員／職稱／日期小組成員／職稱／日期小組成員／職稱／日期小組成員／職稱／日期小組成員／職稱／日期小組成員／職稱／日期第七十四頁，共八十頁。附錄F－產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃簽署報告書日期產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品件號：顧客：制造廠：1、初期制程能力分析2、管制計劃核準（如果有要求）核準否：是/否核準日期3、初期樣品特性項目

指定實際值±5待判斷*數(shù)量Ppk-管制特性樣品件數(shù)每個樣品特性核準(是否)待判定*數(shù)量尺寸檢驗目視規(guī)格實驗室性能規(guī)格第七十五頁，共八十頁。4、量具與試驗設(shè)備5、工程監(jiān)查6、產(chǎn)品包裝/運輸之核準指定實際值待判定*數(shù)量量測系統(tǒng)分析管制特性應有核準待判定*數(shù)量工程監(jiān)查說明書制程單目視輔助工具應有核準待判定*數(shù)量包裝核準試運第七十六頁，共八十頁。7、核準簽署*應另行編制對策計劃，隨同本簽署報告提出小組成員/職稱/日期小組成員/職稱